糖化血紅蛋白(hba1c)測(cè)定試劑盒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(高效液相色譜法)技術(shù)要求(編輯修改稿)
2025-08-19 22:58 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 限不低于4%的檢測(cè)限。 線(xiàn)性在4%17%的范圍內(nèi)，其線(xiàn)性系數(shù)r≥。用低值和高值質(zhì)控品測(cè)量一批試劑，各重復(fù)測(cè)定10次，所得結(jié)果的變異系數(shù)CV%≤2%。 批間差用低值和高值質(zhì)控品測(cè)量三批試劑，批間差≤3%。 熱穩(wěn)定性37℃環(huán)境溫度下放置3天，檢測(cè)外觀、準(zhǔn)確度、線(xiàn)性、批內(nèi)精密度和批間差，~。 3. 檢測(cè)方法 外觀和性狀在明亮燈光下，以正常視力目測(cè)檢查。 實(shí)驗(yàn)儀器YH30糖化血紅蛋白分析儀。 樣品處理。 線(xiàn)性4個(gè)梯度的質(zhì)控品（包括兩個(gè)接近線(xiàn)性范圍上下限的質(zhì)控品），每個(gè)樣本濃度測(cè)試3次，分別求出測(cè)定結(jié)果的均值（yi）。以質(zhì)控品標(biāo)示靶值（xi）為自變量，以測(cè)定結(jié)果均值（yi）為因變量求出線(xiàn)性回歸方程。按公式（1）計(jì)算線(xiàn)性回歸的確定系數(shù)（r）。
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