【文章內(nèi)容簡介】 重量的千分之一 . 規(guī)定 “稱定” 時 ,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所 取重量的百分之一 . 規(guī)定 精密量取 時 ,系指量取體積的準(zhǔn)確度 應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精 密度要求 . 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 規(guī)定 “量取” 時 ,系指可用量筒或按照量取 體積的有效數(shù)位選用量具 . 取用量為 “約” 若干時 ,系指取用量不得超 過規(guī)定量的 177。 10％ . 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 (2)恒重 恒重系指供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后 的重量差異在 . 干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均 應(yīng)在規(guī)定條件下干燥 1h后進(jìn)行干燥或熾 灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼 30min后進(jìn)行 . 二 專業(yè)術(shù)語 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 (3)“干燥品計算 ” 的概念 試驗中規(guī)定 “ 按干燥品（或無水物 ,或 無溶劑）計算 “ 時 ,除另有規(guī)定外 ,應(yīng)取 未經(jīng)干燥（或未去水、或未去溶劑）的 供試品進(jìn)行試驗 ,并將計算中的取用量 按檢查項下測得的干燥失重（或水分、 或溶劑）扣除 . 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 (4)空白試驗 試驗中的 “ 空白試驗 ” ,系指在不加供試 品或以等量溶劑替代供試品的情況下 ,按 同法操作所得的結(jié)果； 含量測定中的 “ 并將滴定的結(jié)果用空白 試驗校正 ” .系指按供試品所耗滴定液的 毫升數(shù)與空白試驗中所耗滴定液毫升數(shù) 之差進(jìn)行計算 . 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 1限度數(shù)值要求 （ 1）純度和限度數(shù)值 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以 及制劑的重（裝）量差異 (包括上限和下 限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值 ),規(guī)定的這 些數(shù)值不論是百分?jǐn)?shù)還是絕對數(shù)字 ,其最 后一位數(shù)字都是有效位 . 試驗結(jié)果在運(yùn)算過程中 ,可比規(guī)定的有 效數(shù)字多保留一位數(shù) ,而后根據(jù)有效數(shù)字 的修約規(guī)則舍至規(guī)定有效位 . 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 藥典常用分析方法 二 專業(yè)術(shù)語 （ 2）原料藥的含量百分?jǐn)?shù) 原料藥的含量百分?jǐn)?shù) ,除另有規(guī)定外 , 均按重量計 .如規(guī)定上限為 100℅ 以上時 , 系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可 能達(dá)到的數(shù)值 ,它為藥典規(guī)定的限度或 允許偏差 ,并非真實含有量；如未規(guī)定 上限時 ,系指不超過 ℅. 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 （ 3）制劑的含量百分?jǐn)?shù) 制劑的含量限度范圍 ,系根據(jù)主藥含量的 多少、測定方法、生產(chǎn)過程和貯存期間 可能產(chǎn)生的偏差或變化而制定的 ,生產(chǎn)中 應(yīng)按標(biāo)示量度 100℅ 投料 ,如已知某一成分 在生產(chǎn)或貯存期間含量會降低 ,生產(chǎn)時可 適當(dāng)增加投料量 ,以保證在有效期或使用 期內(nèi)的含量能符合規(guī)定 . （二） . 正文 （ Monographys） 是藥典的主要內(nèi)容，為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。正文品種按中文藥品名稱的筆畫順序排列。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括：性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、貯藏、制劑等。 乙 酰 唑 胺 Yixian Zuo’an Acetazolamide C4H6N4O3S2 N NSHN C H 3OSH 2 NOO名稱 分子量 結(jié)構(gòu)式 分子式 本品為 N[5（氨磺?；?1， 3， 4噻二唑 2基 ]乙酰胺。按干燥品計算，含 C4H6N4O3S2 應(yīng)為%~%。 【 性狀 】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。 本品在沸水中略溶，在水和乙醇中極微溶解，在氯仿和乙醚中幾乎不溶；在氨溶液中易溶。 熔點 本品的熔點（附錄 VI C）為 256 ~ 261℃ ，熔融時同時分解。 【 鑒別 】 （ 1） （ 2） （ 3） 【 檢查 】 【 含量測定 】 【 類別 】 碳酰酐酶抑制劑 【 貯藏 】 遮光，密封保存。 【 制劑 】 乙酰唑胺片 （三） . 附錄 （ Appendix） 附錄部分記載了制劑通則、生物制品通則、一般雜質(zhì)檢查方法、一般鑒別試驗、有關(guān)物理常數(shù)測定法、試劑配制法以及色譜法、光譜法等內(nèi)容。 （四） . 索引 （ Index） 中文索引（漢語拼音索引）和英文名稱索引。 1，確定了“科學(xué)、實用、規(guī)范”編篡原則。 2，分為三部，首次將 《 中國生物制品規(guī)程 》 納入其中。 3，共收載藥品 3214種，新增品種 525種。其中一部收載 1146種，二部收載 1967種 ,三部收載 101種。 4，本版藥典的附錄作了較大幅度的改進(jìn)和提高，一部新增附錄 12個，修訂附錄 48個；二部新增附錄 13個，修訂附錄 65個；三部新增 62個，修訂 78個，刪除 1個。 2022版二部附錄中 首次 收載了 藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證要求等六項指導(dǎo)原則，對統(tǒng)一、規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗方法起指導(dǎo)作用。 （五） 2022年版中國藥典進(jìn)展 5， 現(xiàn)代分析技術(shù)在本版藥典中得到進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用。一部采用 TLC法作鑒別、檢查的品種已達(dá) 1523種，收載含量測定的品種 45種。 HPLC法用于含量測定的品種達(dá) 479種，涉及 518項； GC法用于鑒別、含測的品種有 47種。二部采用 HPLC法有 848種；增訂紅外鑒別的品種達(dá) 70種。 6， 配套叢書 與中國藥典同時出版的配套叢書有 《 藥品紅外光譜集 》 ， 《 臨床用藥須知 》 ， 《 中國藥品通用名稱 》 （ 2022年版）， 《 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊 》 ， 《 中國藥典注釋 》（ 2022年版）以及中國藥典（ 2022年版）英文版。 進(jìn)出口藥品檢驗、仿制國外藥品檢驗、趕超國際水平時，可供參考的國外藥典有： 第二節(jié) 主要國外藥典簡介 （一）．美國藥典與美國國家處方集 美國藥典 The United States Pharmacopoeia， 縮寫 USP 美國國家處方集 The National Formulary，縮寫 NF 目前 2022年版為 30版，（ USP30NF25） USP（ 25） —NF（ 20）系 2022年亞洲版，為亞洲版專版藥典首版 1820年出版第一版美國藥典， 1880年開始成為藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)。 18201942年，每 10年出版 1版； 19422022年每 5年出版 1版；從 2022年開始每年出版 1版。 凡例（ General Notices and Require