【正文】 ] 白色粉末 符合規(guī)定 [含量測(cè)定 ] %.%.....899100102 0 7 801 0 2 600 0 8 8 0 609522?????碘液 符合規(guī)定 → （二） 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 完整、簡(jiǎn)潔，結(jié)論明確。 判斷已知藥物及其制劑的真?zhèn)危徊捎靡唤M （ 二個(gè)或幾個(gè) ） 試驗(yàn)項(xiàng)目全面評(píng)價(jià)一個(gè)藥物 。 1. 外觀 、 臭 、 味和穩(wěn)定性； 2. 溶解度； 3. 物理常數(shù) 物理常數(shù)包括相對(duì)密度 、餾程 、 熔點(diǎn) 、 凝點(diǎn) 、 比旋度 、 折光率 、黏度 、 吸收系數(shù) 、 碘值 、 皂化值和酸值等；測(cè)定結(jié)果不僅對(duì)藥品具有鑒別意義 ，也反映藥品的純度 ， 是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一 。 ? 第一部和第二部均有紅外光譜附圖，還有配套叢書(shū) 《 解說(shuō)書(shū) 》 。 正文 BP(2022) 原料藥標(biāo)準(zhǔn) ：英文名，結(jié)構(gòu)式，分子式和分子量， CA登記號(hào)，化學(xué)名稱(chēng)，作用與用途，含量限度，性狀，鑒別，檢查，含量測(cè)定，貯藏，最后列出雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)式和名稱(chēng)。 制劑標(biāo)準(zhǔn)組成為： 英文名，含量限度，包裝和貯藏， USP參考標(biāo)準(zhǔn)，鑒別，檢查，含量測(cè)定。 HPLC法用于含量測(cè)定的品種達(dá) 479種，涉及 518項(xiàng)； GC法用于鑒別、含測(cè)的品種有 47種。 1，確定了“科學(xué)、實(shí)用、規(guī)范”編篡原則。 乙 酰 唑 胺 Yixian Zuo’an Acetazolamide C4H6N4O3S2 N NSHN C H 3OSH 2 NOO名稱(chēng) 分子量 結(jié)構(gòu)式 分子式 本品為 N[5（氨磺酰基） 1， 3， 4噻二唑 2基 ]乙酰胺。 二、中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 藥典的內(nèi)容一般分為 凡例 、 正文 、 附錄和索引四部分 。 《 臨床用藥須知 》 一書(shū)經(jīng)修訂，隨 《 中國(guó)藥典 》 1995年版同時(shí)出版 ，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，其中的“適應(yīng)征”和“劑量”分作為藥政和生產(chǎn)部門(mén)宣傳使用和管理藥品的依據(jù)。藥典二部品種項(xiàng)下規(guī)定的 “作用與用途”和“用法與用量”，分別改為“類(lèi)別”和“劑量”， 另組織編著 《 臨床用藥須知 》一書(shū)，以指導(dǎo)臨床用藥。 ?第四部 《 中國(guó)藥典 》 （ 1985年版） 1986年 4月 1日起執(zhí)行。藥典出版后，于 1957年出版 《 中國(guó)藥典 》 1953年版第一增補(bǔ)本。 第一節(jié)、中國(guó)藥典的內(nèi)容與進(jìn)展 ? 藥典：（ Pharmacopoeia）是記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的典籍。 ? 了解美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、日本藥局方的全稱(chēng)、縮寫(xiě)、現(xiàn)行版次以及基本結(jié)構(gòu)。 ? 中國(guó)藥典： 《 中華人民共和國(guó)藥典 》 原由國(guó)家衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編篡出版，現(xiàn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥典委員會(huì)編篡，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布執(zhí)行。一部收載中醫(yī)常用的中藥材 446種和中藥成方制劑 197種；二部收載化學(xué)藥品 667種。 第一部英文版 《 中國(guó)藥典 》 1988年正式出版。這版藥典收載品種共計(jì) 2375種。一、二兩部共新增品種 399種，修訂品種 562種。 2℃ 一定溶劑中 ,每隔 5min強(qiáng)力振搖 30秒 ,觀察 30分內(nèi)的溶解情況，如不見(jiàn)溶質(zhì)顆粒或液滴即為完全溶解 藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 二 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 極易溶解 系指溶質(zhì)（ 1g或 1ml）能在溶劑不到 1ml中溶解 . 易溶 系指溶質(zhì)（ 1g或 1ml）能在溶劑 1~不到 10ml中溶解 . 溶解 系指溶質(zhì)（ 1g或 1ml）能在溶劑 1~不到 30ml中溶解 . 略溶 系指溶質(zhì)（ 1g或 1ml）能在溶劑 30~不到 100ml中溶解 . 微溶 系指溶質(zhì)（ 1g或 1ml）能在溶劑 100~不到 1000ml中溶解 . 極微溶解 系指溶質(zhì)（ 1g或 1ml）能在溶劑 1000~不到 10000ml中 溶解 . 幾乎不溶或不溶 系指溶質(zhì)（ 1g或 1ml）能在溶劑 10000ml 中不能完全溶解 . 藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 二 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 溫度 溫度以攝氏度（ ℃ ）表示： 水浴溫度 98~100℃ 熱水 70~80℃ 微溫或溫水 40~50℃ 室溫 10~30℃ 冷水 2~10℃ 冰浴 0℃ 放冷 系指放冷至室溫 藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 二 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 百分比（ %） 百分比用 “ %” 表示，系指重量的比例；但溶液百 分比 ,除另有規(guī)定外 ,系指溶液 100ml含有溶質(zhì)若干克； 乙醇的百分比 ,系指在 20℃ 時(shí)容量的比例 .此外根據(jù)需 要可采用下列符號(hào)： ﹪ （ g/g）表示溶液 100g含有溶質(zhì)若干克 ﹪ （ ml/ml）表示溶液 100ml含有溶質(zhì)毫升 ﹪ （ ml/g）表示溶液 100g含有溶質(zhì)若干毫升 ﹪ （ g/ml）表示溶液 100ml含有溶質(zhì)若干克 . 藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 二 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 液體的滴 液體的滴指在 20℃ 時(shí) 20滴 . 藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 二 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 溶液后記示的 “ （ 1→10 ） ” 等符號(hào) 系指固體溶質(zhì) 成 10ml的溶液 未指明用何種溶劑時(shí) ,均系指水溶液 兩種或兩種以上液體的混合物 ,品名間用半字 線(xiàn) “ ” 隔開(kāi) ,其后括號(hào)內(nèi)所示的 “ ： ” 符號(hào) ,系指各液體混合時(shí)的體積 （重量）比例 . 藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 二 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 藥篩 藥典所用的藥篩，選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的 R40/3系列 藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 二 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 粉末粗細(xì) 最粗粉 指能全部通過(guò)一號(hào)篩 ,但混有能通過(guò) 三號(hào)篩不超過(guò) 20℅ 的粉末 粗粉 指能全部通過(guò)二號(hào)篩 ,但混有能通過(guò) 四號(hào)篩不超過(guò) 40℅ 的粉末 中粉 指能全部通過(guò)四號(hào)篩 ,但混有能通過(guò) 五號(hào)篩不超過(guò) 60℅ 的粉末 細(xì)粉 指能全部通過(guò)五號(hào)篩 ,并含能通過(guò) 六號(hào)篩不少于 95℅ 的粉末 極細(xì)粉 指能全部通過(guò)六號(hào)篩 ,并含能通過(guò) 七號(hào)不少于 95℅ 的粉末 最細(xì)粉 指能全部通過(guò)八號(hào)篩 ,并含能通過(guò) 九號(hào)不少于 95℅ 的粉末 藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 二 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) 滴定液和試液的濃度 本版藥典使用的滴定液和試液的濃度 , 以 mol/L(摩爾 /升 )表示 . 其濃度要求精密標(biāo)定的滴定液用 “ XXX 滴定液（ YYYmol/L）