[工學]第一章緒論(編輯修改稿)
2025-02-13 20:40 本頁面
【文章內容簡介】 物轉化過程及其化學變化對生物活性的影響。 結構 、構型和生物活性特點。 。 結構 特點和臨床用途。 結構 特點及其構效關系。 。 結構 修飾的原理和對藥效的影響。 說明：本部分所要求的藥物品種的選擇依據是 2022年版 《 中華人民共和國藥典 》 （二部）、2022年頒布的 《 國家基本藥物目錄 》 及目前常用的新藥。 中南民族大學藥學院藥學教研室 健康所系，性命相托！ 傳統(tǒng)藥物研發(fā)過程 idea drug 藥物化學是藥學領域中重要的帶頭學科 中南民族大學藥學院藥學教研室 上市后 新化合物實體 臨床前研究 新藥研究申請 臨床試驗 臨床前研究（繼續(xù)）補充 新藥申請 生產 來源： 有機合成 分子改造 植物提取 包括： 化學 物理、生物性質 藥理作用 ADME 毒理性質 處方前研究 Ⅰ 期、 Ⅱ 期、 Ⅲ 期 長期動物毒性 產品處方 生產和質量控制 包裝和標簽設計 接受 審核 工廠檢查 決定 Ⅳ 期臨床（臨床藥理和毒理） 補充適應癥 副作用報告 產品缺陷報告 生產線擴大 涉及到多學科合作：有機化學、物理化學、分析化學、生物化學、分子生物學、微生物學、生理學、藥理學、毒理學、血液學、免疫學、內分泌學、病理學、生物統(tǒng)計學、藥劑學、臨床藥學、臨床醫(yī)學等。 藥品研發(fā)過程中涉及的學科 中南民族大學藥學院藥學教研室 Preclinical Pharmacology Preclinical Safety Millions of Compounds Screened Idea Drug 11 15 Years Discovery Exploratory Development Full Development Phase I Phase II Phase III 0 15 5 10 Clinical Pharmacology amp。 Safety ~100 Discovery Approaches High Risk Process: 1115 Years, $800MM+ 中南民族大學藥學院藥學教研室 中南民族大學藥學院藥學教研室 中南民族大學藥學院藥學教研室 中南民族大學藥學院藥學教研室 ? 投資高 ? 周期長 ? 風險高 ? 利潤高 ? 競爭激烈 新藥研發(fā)特點 中南民族大學藥學院藥學教研室 “鎖 鑰 原 理” ? 藥物設計中最基本的原理是“鎖鑰原理” （ Emil Fischer，1894年） ，即藥物在體內與特定的靶標（受體）作用，并引起靶標分子的結構和功能的變化。 K E YL O CK 配體 受體 復合物 Drug Target 中南民族大學藥學院藥學教研室 DNA 2%核受體 2%離子通道 5%未知 7%激素和細胞因子 11%酶 28%受體 45%治療藥物的作用靶標 約 500個 中南民族大學藥
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