第318期醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)doc(編輯修改稿)
2025-08-14 17:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 化的患者轉(zhuǎn)用Ofatumumab的療效如何，研究的主要臨床終點(diǎn)是藥物延長(zhǎng)患者病情無(wú)惡化生存期的效果。據(jù)悉，參加這次試驗(yàn)的受試者為338人，他們?cè)谠囼?yàn)中將被隨機(jī)分組，分別采用Ofatumumab+苯達(dá)莫司汀或單用苯達(dá)莫司汀兩種療法進(jìn)行醫(yī)治。（LBCG）國(guó)際環(huán)境——國(guó)際市場(chǎng)風(fēng)云變幻，把握先機(jī)防范風(fēng)險(xiǎn)【輝瑞并購(gòu)君王制藥“止痛”立普妥】 輝瑞公司近日發(fā)布公告稱，、合計(jì)約36億美元收購(gòu)君王制藥公司（KING PHARMACEUTICALS INC）。在此項(xiàng)交易中，輝瑞獲得的產(chǎn)品包括鎮(zhèn)痛藥AVINZA、抗濫用緩釋鎮(zhèn)痛藥EMBEDA，以及旨在迅速治療嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的預(yù)裝藥自動(dòng)注射設(shè)備EPIPEN。這是輝瑞繼去年10月份以670億美元收購(gòu)惠氏（WYETH）之后最大的一筆交易。該交易以期在輝瑞最主要產(chǎn)品——立普妥（LIPITOR）營(yíng)收消失前獲利。輝瑞表示，希望君王制藥旗下的鎮(zhèn)痛藥能夠帶來(lái)良好回報(bào)，彌補(bǔ)輝瑞的降膽固醇藥——立普妥的專利保護(hù)過(guò)期后可能導(dǎo)致的收入下滑。輝瑞表示，2013－－。輝瑞稱，預(yù)期收購(gòu)案初步會(huì)帶來(lái)超過(guò)2億美元的節(jié)約成本，其中50%會(huì)在第一年實(shí)現(xiàn)，預(yù)計(jì)2013年達(dá)成目標(biāo)。此次交易將進(jìn)一步擴(kuò)大輝瑞的業(yè)務(wù)范圍。輝瑞公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杰弗里金德勒（JEFFREY KINDLER）稱，“我們對(duì)君王制藥在鎮(zhèn)痛藥研發(fā)領(lǐng)域的先進(jìn)科技和產(chǎn)品印象深刻。兩家公司的互補(bǔ)性很強(qiáng)，這能讓我們?yōu)槿蚋鞯匦枰徑馓弁吹牟∪颂峁└娴闹委熕幾V。君王制藥產(chǎn)生的收入將進(jìn)一步促進(jìn)輝瑞的多元化，同時(shí)也有助于穩(wěn)定的盈利增長(zhǎng)和股東的價(jià)值?！睆V泛的誤用和濫用鎮(zhèn)痛藥目前正成為一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題，給整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)不斷增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。君王制藥在抗濫用鎮(zhèn)痛藥方面的領(lǐng)先地位將為輝瑞提供多種新的給藥平臺(tái)。兩公司未透露此項(xiàng)交易完成后是否會(huì)進(jìn)行裁員。君王制藥目前擁有大約2600名員工。輝瑞2009年底擁有116500名員工，但在與惠氏交易之后進(jìn)行了數(shù)以千計(jì)的裁員。（RBCG）【輝瑞投資胰島素仿制藥業(yè)務(wù)】 輝瑞提高對(duì)新興的仿制藥市場(chǎng)的投資，把印度Biocon公司制造的四種胰島素類藥品投入市場(chǎng)。根據(jù)協(xié)議，輝瑞向Biocon支付前期費(fèi)用2億美元。接下來(lái)，被制藥巨頭輝瑞描述為“亞洲首屈一指的生物技術(shù)公司”的Biocon，還可以得到輝瑞出售給賽諾菲安萬(wàn)特公司（SanofiAventis）的仿制藥Lantus（甘精胰島素），出售給諾和諾德公司（Novo Nordisk）的NovoRapid（門冬胰島素），出售給禮來(lái)公司（Eli Lilly）的Humalog（賴脯胰島素），加上人類重組胰島素產(chǎn)品的報(bào)酬。作為回報(bào)，輝瑞獲得向全球出售這些產(chǎn)品的權(quán)力，除了幾個(gè)可能合作銷售的國(guó)家，如德國(guó)、印度和馬來(lái)西亞。輝瑞還將會(huì)和Biocon用現(xiàn)有的幾個(gè)新興市場(chǎng)國(guó)銷售許可合作銷售產(chǎn)品。Biocon公司將繼續(xù)負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā)，制造和供應(yīng)這些生物仿制藥，以及監(jiān)管活動(dòng)的安全審批。人類重組胰島素制劑已經(jīng)被批準(zhǔn)在27個(gè)國(guó)家的正在發(fā)展中的市場(chǎng)出售（已經(jīng)在23個(gè)中出售），而其Lantus版本已經(jīng)在印度推出。輝瑞指出，2010年糖尿病藥物和醫(yī)療器械的收入估計(jì)有400億美元，而胰島素銷售額占140億美元。到2015年，“很多胰島素類似物預(yù)計(jì)將失去專利保護(hù)”該公司表示，“這為生物仿制藥市場(chǎng)創(chuàng)造了重大機(jī)遇”。因此，輝瑞和Biocon公司“期望能夠成為這個(gè)巨大的潛在市場(chǎng)機(jī)遇的先行者”。（LBCG）【羅氏集中精力收購(gòu)中小企業(yè)】 羅氏行政長(zhǎng)官Severin Schwan在羅氏宣布第三季度的銷售額下降3%之后表示，“我們相信，產(chǎn)業(yè)合并將會(huì)繼續(xù)”。不過(guò)，羅氏去年為了完全控制Genentech支付了468億美元，并且將會(huì)繼續(xù)“集中精力收購(gòu)中小型公司”。Schwan還強(qiáng)調(diào)，該公司將不會(huì)走大多數(shù)同行們所采取的品牌仿制藥路線，并且他們相信，創(chuàng)新仍然是成功的關(guān)鍵。羅氏最近在發(fā)展中遭遇了很多挫折，特別是和Ipsen合作的糖尿病藥物taspoglutide，在多種藥物功效中敗給了特效藥阿瓦斯丁[Avastin（bevacizumab）]；羅氏近日證實(shí)，暫停開(kāi)發(fā)后者輔助治療大腸癌的功效。該公司正在制定“優(yōu)秀管理”成本削減計(jì)劃和具體措施的細(xì)節(jié)，并將在今年年底推出。雖然羅氏公司曾表示，管理機(jī)構(gòu)的所有部分都將會(huì)進(jìn)行審查，研發(fā)部門預(yù)計(jì)不會(huì)削減得太徹底。Schwan指出，“在今年的第三季度，我們的幾個(gè)藥物研發(fā)項(xiàng)目報(bào)告的數(shù)據(jù)都是積極地，尤其是治療肺癌的MetMAb和治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的TDM1?！保↙BCG）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——知己知彼，百戰(zhàn)不殆藥品制造【中國(guó)藥物制劑出口難以進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)】 越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)正在努力將制劑產(chǎn)品銷往國(guó)際高端市場(chǎng)。而與此同時(shí)，由發(fā)改委等部門牽頭的《關(guān)于藥品制劑質(zhì)量保障體系升級(jí)專項(xiàng)實(shí)施方案》即將通過(guò)。該專項(xiàng)旨在鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)進(jìn)行制劑質(zhì)量升級(jí)，鼓勵(lì)本土藥企積極展開(kāi)美國(guó)及歐盟的cGMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并提高對(duì)通過(guò)cGMP企業(yè)認(rèn)證的企業(yè)的扶持力度。據(jù)8月商務(wù)部公布的數(shù)據(jù)顯示，2010年上半年，中國(guó)西藥制劑出口呈量升價(jià)穩(wěn)態(tài)勢(shì)，%；在出口十強(qiáng)企業(yè)中，非港資的外商投資企業(yè)有4家，分別為輝瑞、諸城東曉、天津武田和禮來(lái)蘇州制藥，他們憑借其自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和品牌渠道優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為中國(guó)西藥制劑出口的“領(lǐng)頭羊”。而且，對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)出口也主要由外資企業(yè)拉動(dòng)，其出口比重高達(dá)52%。醫(yī)保商會(huì)綜合部許銘表示，“本土企業(yè)的制劑產(chǎn)品還是以非洲、拉美等新興國(guó)家作為主力市場(chǎng)，而沒(méi)有進(jìn)入歐美的主流市場(chǎng)。”其中，進(jìn)入北美市場(chǎng)始終難以如愿，進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的情況稍好，但多數(shù)是通過(guò)OEM方式，與印度藥廠那種自主控制的制劑出口有很大區(qū)別。有一位業(yè)內(nèi)人士表示，即使有外資企業(yè)撐著中國(guó)西藥制劑出口的半壁江山，發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)大門也并未向中國(guó)企業(yè)打開(kāi)，中國(guó)企業(yè)普遍缺乏國(guó)際化運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，跨過(guò)門檻只能算成功了第一步，要真正將藥品擺上美國(guó)藥店的貨架，還要通過(guò)一段艱難的路程。（LBCG）【輝瑞疫苗業(yè)務(wù)在華“兩條腿行走”】 今年6月，輝瑞宣布將旗下兩款豬支原體肺炎疫苗業(yè)務(wù)，以5000萬(wàn)美元的價(jià)格剝離給了哈藥集團(tuán)。輝瑞中國(guó)方面近日表示，“我們與哈藥集團(tuán)的交接工作還在繼續(xù)，未來(lái)三年是交接期，生產(chǎn)將由輝瑞來(lái)進(jìn)行，同時(shí)掛哈藥的品牌?！蹦壳鞍ㄈ藛T培訓(xùn)、廠區(qū)規(guī)劃建設(shè)的工作正在有條不紊的推進(jìn)中。輝瑞特藥事業(yè)部疫苗業(yè)務(wù)總裁馬克斯溫代爾表示，“疫苗業(yè)務(wù)是目前國(guó)際生物醫(yī)藥領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的細(xì)分市場(chǎng)，從2000年以來(lái)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大了3倍?！彪m然膨脹速度達(dá)到每年18%，%的增速，%，仍有巨大的發(fā)展空間。2009年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)220億美元。其中。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)15%。上述數(shù)字無(wú)疑會(huì)吸引包括哈藥和輝瑞在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外企業(yè)。不過(guò)，輝瑞在國(guó)內(nèi)仍需面對(duì)更為復(fù)雜的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。包括來(lái)自其他跨國(guó)公司以及當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。輝瑞是跨國(guó)巨頭中為數(shù)不多的還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)的廠家。輝瑞負(fù)責(zé)新興市場(chǎng)的總裁約翰羅伯特表示：“目前，
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