【正文】 化生產(chǎn)，讓輝瑞的疫苗價格昂貴，以“沛兒”為例，每支700元的價格使其難以達到醫(yī)保目錄的標準。羅伯特表示：“目前，我們正在積極尋找合作伙伴，來一起開發(fā)和生產(chǎn)疫苗。輝瑞是跨國巨頭中為數(shù)不多的還沒有在國內(nèi)實現(xiàn)本土化生產(chǎn)的廠家。不過，輝瑞在國內(nèi)仍需面對更為復(fù)雜的競爭態(tài)勢。預(yù)計未來幾年，國內(nèi)疫苗市場年復(fù)合增長率將超過15%。2009年全球疫苗市場規(guī)模超過220億美元。斯溫代爾表示，“疫苗業(yè)務(wù)是目前國際生物醫(yī)藥領(lǐng)域增長最快的細分市場，從2000年以來市場規(guī)模擴大了3倍?！蹦壳鞍ㄈ藛T培訓(xùn)、廠區(qū)規(guī)劃建設(shè)的工作正在有條不紊的推進中。（LBCG）【輝瑞疫苗業(yè)務(wù)在華“兩條腿行走”】　　今年6月，輝瑞宣布將旗下兩款豬支原體肺炎疫苗業(yè)務(wù)，以5000萬美元的價格剝離給了哈藥集團。”其中，進入北美市場始終難以如愿，進入歐洲市場的情況稍好，但多數(shù)是通過OEM方式，與印度藥廠那種自主控制的制劑出口有很大區(qū)別。而且，對發(fā)達國家市場出口也主要由外資企業(yè)拉動，其出口比重高達52%。該專項旨在鼓勵國內(nèi)制藥企業(yè)進行制劑質(zhì)量升級，鼓勵本土藥企積極展開美國及歐盟的cGMP標準認證，并提高對通過cGMP企業(yè)認證的企業(yè)的扶持力度。”（LBCG）競爭對手——知己知彼，百戰(zhàn)不殆藥品制造【中國藥物制劑出口難以進入歐美主流市場】　　越來越多的中國企業(yè)正在努力將制劑產(chǎn)品銷往國際高端市場。雖然羅氏公司曾表示，管理機構(gòu)的所有部分都將會進行審查，研發(fā)部門預(yù)計不會削減得太徹底。羅氏最近在發(fā)展中遭遇了很多挫折，特別是和Ipsen合作的糖尿病藥物taspoglutide，在多種藥物功效中敗給了特效藥阿瓦斯丁[Avastin（bevacizumab）]；羅氏近日證實，暫停開發(fā)后者輔助治療大腸癌的功效。不過，羅氏去年為了完全控制Genentech支付了468億美元，并且將會繼續(xù)“集中精力收購中小型公司”。因此，輝瑞和Biocon公司“期望能夠成為這個巨大的潛在市場機遇的先行者”。輝瑞指出，2010年糖尿病藥物和醫(yī)療器械的收入估計有400億美元，而胰島素銷售額占140億美元。Biocon公司將繼續(xù)負責(zé)臨床開發(fā)，制造和供應(yīng)這些生物仿制藥，以及監(jiān)管活動的安全審批。作為回報，輝瑞獲得向全球出售這些產(chǎn)品的權(quán)力，除了幾個可能合作銷售的國家，如德國、印度和馬來西亞。根據(jù)協(xié)議，輝瑞向Biocon支付前期費用2億美元。輝瑞2009年底擁有116500名員工，但在與惠氏交易之后進行了數(shù)以千計的裁員。兩公司未透露此項交易完成后是否會進行裁員?！睆V泛的誤用和濫用鎮(zhèn)痛藥目前正成為一個重大的公共衛(wèi)生問題，給整個醫(yī)藥行業(yè)帶來不斷增長的經(jīng)濟負擔(dān)。兩家公司的互補性很強，這能讓我們?yōu)槿蚋鞯匦枰徑馓弁吹牟∪颂峁└娴闹委熕幾V。輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行官杰弗里輝瑞稱，預(yù)期收購案初步會帶來超過2億美元的節(jié)約成本，其中50%會在第一年實現(xiàn)，預(yù)計2013年達成目標。輝瑞表示，希望君王制藥旗下的鎮(zhèn)痛藥能夠帶來良好回報，彌補輝瑞的降膽固醇藥——立普妥的專利保護過期后可能導(dǎo)致的收入下滑。這是輝瑞繼去年10月份以670億美元收購惠氏（WYETH）之后最大的一筆交易。（LBCG）國際環(huán)境——國際市場風(fēng)云變幻，把握先機防范風(fēng)險【輝瑞并購君王制藥“止痛”立普妥】　　輝瑞公司近日發(fā)布公告稱，、合計約36億美元收購君王制藥公司（KING PHARMACEUTICALS INC）。在試驗過程中，GSK將檢測那些使用含有單克隆制劑Rituximab的藥物治療后6個月內(nèi)，或在此期間對藥物無應(yīng)答以及病情惡化的患者轉(zhuǎn)用Ofatumumab的療效如何，研究的主要臨床終點是藥物延長患者病情無惡化生存期的效果。隨后，研究人員通過小鼠實驗進行了驗證：當(dāng)MKP1基因被抑制時，小鼠在壓力面前即可恢復(fù)活力，而當(dāng)MKP1基因被激活時，小鼠則會表現(xiàn)出與抑郁癥癥狀類似的反應(yīng)。目前最常使用的是一種作用于神經(jīng)遞質(zhì)復(fù)合胺的抗抑郁藥物，但研究發(fā)現(xiàn)抑郁癥患者對該藥物的反應(yīng)也存在不小差異，有多達40%的抑郁癥患者對現(xiàn)有抗抑郁藥物極不敏感，持續(xù)服藥數(shù)周到數(shù)月才能見效。統(tǒng)計顯示，美國醫(yī)療部門中每年與抑郁癥相關(guān)的開支就高達1000億美元。杜馬說，即便這不是引發(fā)抑郁癥的主要原因，也應(yīng)該是在大腦中發(fā)出異常信號間接導(dǎo)致抑郁癥的一個重要因素。相關(guān)研究論文發(fā)表在近日出版的《自然醫(yī)學(xué)》雜志上?！罢咭坏嵭?，網(wǎng)上藥品銷售局面將會面目一新，而這個領(lǐng)域?qū)⒃俅纬蔀橥顿Y關(guān)注的焦點?！彼幤肪W(wǎng)上零售的許可下放到各省，帶來的最大好處是將縮短等待審批排隊的時間?！敖衲?月，藥監(jiān)局開會討論了將審批權(quán)下放到各省藥監(jiān)局的問題，并已經(jīng)形成了動議。（RBCG）【藥品網(wǎng)上零售審批權(quán)明年下放省級】　　目前國內(nèi)有單體藥店37萬家，連鎖藥店15000家，但是獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證的卻只有30家企業(yè)。今年上半年光設(shè)備引進就花費了1000多萬。新標準在提升技術(shù)門檻的同時也大大增加了企業(yè)的成本壓力。以消炎利膽片為例，新質(zhì)量標準共增修了11項內(nèi)容，其中關(guān)鍵一項“穿心蓮內(nèi)酯含量”，比原標準提高了近5倍。”新《藥典》對中成藥和中藥材的影響最大。2010版藥典共收載品種4598個，新增1462個，其中中藥收載2193種，新增990種，修訂612種。而對集中度不高的中國輔料行業(yè)而言，少數(shù)大企業(yè)要面臨更大的競爭壓力，但同時也意味著長久的機會?！扒罢咭恢痹诤粲酰笳邉t持謹慎的看法。還有企業(yè)人士建議設(shè)立2－3年左右的過渡期。對征求意見稿中“DMF制度有利于制劑供應(yīng)鏈各方分清責(zé)任”的說法，受訪的業(yè)內(nèi)人士頗為認同?！盨FDA方面表示，實施藥用原輔材料備案制度，并非是削弱對原輔材料的管理，而是更加明確藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和原輔材料生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)系和各自的責(zé)任。這個制度主要針對原料藥、輔料生產(chǎn)廠家，他們需要提交資料進行備案。相關(guān)部門應(yīng)廣泛宣傳，以引起制藥企業(yè)高度重視。（BBCG）【中國版DMF制度下本土企業(yè)壓力與機會并存】　　《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道，醞釀已久的DMF制度終于推出征求意見稿，事實上，這一規(guī)定的出爐并不令人意外，業(yè)內(nèi)人士普遍認為實行DMF管理是大勢所趨。其實，基本藥物采取“定點生產(chǎn)”和“定點配送”的思路其實早已納入討論范圍，只是遭到部分反對才“胎死腹中”。調(diào)研報告指出，無論是在各省有關(guān)方案還是在各地具體實踐中，基本藥物制度落實難的根源在于制度設(shè)計本身存在著模糊的內(nèi)容，致使地方感到無所適從，從而導(dǎo)致其醫(yī)改方案在此問題上表述簡單、模糊和籠統(tǒng)。某央企人士對此認為，國務(wù)院的政策調(diào)整應(yīng)該從根本上解決基本藥物的使用和配備。調(diào)研報告指出，目前基本藥物制度的突出難題就是有關(guān)基本藥物使用的政策措施不明。且不說財力不足地區(qū)，即便是財力雄厚的省份，也不敢在其有關(guān)方案中明確基本藥物零差率政策的具體實施步驟。藥價降低15%，老百姓和醫(yī)保基金表面上受益，但在目前的制度架構(gòu)中，只是在虛高的價格水平上降低了15%，并沒有改變導(dǎo)致公立醫(yī)院藥價虛高的制度結(jié)構(gòu)，因此，僅僅實行藥品零差率，也無濟于事。報告指出，零差率實