風(fēng)濕免疫疾病超藥品說(shuō)明書用藥專家共識(shí)doc(編輯修改稿)
2025-08-14 16:54 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 人的劑量（建議每日 不超過(guò)）要低于非亞裔人（建議每日不超過(guò)，級(jí)證據(jù)）[]。另外，年關(guān)于治療推薦[]對(duì)于治療無(wú)反應(yīng)或激素不能減至較低維持量的患者，是可選用的免疫抑制劑之一[]。目前國(guó)內(nèi)外使用治療屬于說(shuō)明書外用法，而美國(guó) 數(shù)據(jù)庫(kù)僅推薦治療，而無(wú)用于治療其他表現(xiàn)的依據(jù)及其等級(jí)。國(guó)內(nèi)的藥品包括驍悉、順友、賽可平、扶異、嗎替麥考酚酯分散片等，常用劑量為～，分次口服[]。常見的副作用包括消化道癥狀、血液系統(tǒng)損害和感染。消化道癥狀主要是與劑量有關(guān)的惡心、嘔吐、腹瀉，多呈自限性，停藥后可恢復(fù)；嚴(yán)重者可出現(xiàn)胰腺炎和出血性胃炎。血液系統(tǒng)損害常表現(xiàn)為貧血和白細(xì)胞減少，其中貧血常發(fā)生于治療后 內(nèi)，通常在周后緩解；白細(xì)胞減少一般出現(xiàn)在治療后～ ，但多無(wú)臨床意義。常見感染包括尿路感染、系統(tǒng)感染、巨細(xì)胞病毒感染、皰疹病毒感染等，個(gè)別患者可能發(fā)生嚴(yán)重的威脅生命的感染。 年推薦[]，對(duì)于治療無(wú)反應(yīng)或激素不能減至較低維持量的患者，也是可選用的免疫抑制劑之一。年國(guó)內(nèi)指南[]指出，對(duì)于輕度活動(dòng)的患者使用需權(quán)衡利弊；對(duì)于中度活動(dòng)的患者，推薦劑量為～周，主要用于關(guān)節(jié)炎、肌炎、漿膜炎和皮膚損害為主者?？煽诜蜃⑸浣o藥。目前國(guó)內(nèi)注射用可用于靜脈注射、肌肉注射、鞘內(nèi)注射等，國(guó)外說(shuō)明書尚有皮下注射的用法。皮下注射生物利用度高而副作用更低[]。目前及均未批準(zhǔn)用于治療，有效性級(jí)別Ⅱ，推薦級(jí)別Ⅱ，證據(jù)強(qiáng)度級(jí)（表）。常見的副作用包括胃腸道反應(yīng)、口腔粘膜糜爛、肝功能損害、骨髓抑制，偶見所致的肺炎和肺纖維化。 是比有效～倍的神經(jīng)鈣調(diào)蛋白抑制劑，對(duì)傳統(tǒng)治療效果不佳的增殖型狼瘡腎炎和狼瘡膜性腎病有效。年關(guān)于治療指南[] 提出激素聯(lián)合和多靶點(diǎn)治療可作為備選的起始治療方案，但證據(jù)十分有限。有前瞻性試驗(yàn)[]顯示誘導(dǎo)完全或部分緩解的療效（≥個(gè)月）與沖擊療法相當(dāng)。治療屬于說(shuō)明書外用法，且美國(guó) 數(shù)據(jù)庫(kù)亦未查到治療的依據(jù)及其等級(jí)。國(guó)內(nèi)藥品為普樂可復(fù)，常用劑量為～?？赡軐?dǎo)致劑量相關(guān)的可逆性中毒性腎損害和血壓升高，但發(fā)生率低于，其他有報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)包括兒童心肌病、焦慮、抽搐、譫妄和震顫、糖尿病以及高脂血癥。 沙利度胺 沙利度胺能夠抑制炎癥細(xì)胞的趨化和吞噬作用，抑制α、和等細(xì)胞因子的表達(dá)，穩(wěn)定溶酶體膜，阻止中性粒細(xì)胞釋放過(guò)氧化物，具有免疫抑制、抗炎、抑制血管生成等作用。年國(guó)內(nèi)指南[]推薦沙利度胺可用于對(duì)抗瘧藥不敏感的頑固性皮損。臨床已證實(shí)沙利度胺可有效治療包括皮膚型紅斑狼瘡在內(nèi)的多種伴潛在自身免疫發(fā)病機(jī)制的炎癥性皮損[]。國(guó)內(nèi)沙利度胺的商品名有反應(yīng)停、愛然等，常用量為～ 。常見不良反應(yīng)包括困倦、頭暈、便秘、外周神經(jīng)病變等，其中外周神經(jīng)病變可能不可逆，一旦出現(xiàn)必須停藥。該藥有嚴(yán)重的致畸作用，故對(duì)育齡患者，無(wú)論女性還是男性，使用時(shí)均須避孕，停藥～個(gè)月方可計(jì)劃懷孕。 苯丁酸氮芥苯丁酸氮芥為芳香族氮芥衍生物，屬烷化劑，可破壞細(xì)胞的復(fù)制。有文獻(xiàn)報(bào)道在無(wú)對(duì)照的臨床試驗(yàn)中觀察到糖皮質(zhì)激素聯(lián)合苯丁酸氮芥對(duì)難治性型狼瘡腎炎有效[]。國(guó)內(nèi)苯丁酸氮芥的商品名為留可然，常用量為～??，持續(xù)～周。常見不良反應(yīng)有骨髓抑制、惡心、嘔吐、血管神經(jīng)水腫、癲癇、運(yùn)動(dòng)紊亂、肝功能損傷、不育等。苯丁酸氮芥治療狼瘡性腎炎屬于說(shuō)明書外用法，且美國(guó) 數(shù)據(jù)庫(kù)亦未查到相應(yīng)的依據(jù)及其等級(jí)，國(guó)內(nèi)外指南均未將其列入常規(guī)治療方案，應(yīng)在無(wú)替代方案時(shí)方予以考慮，并向患者告知風(fēng)險(xiǎn)，征得知情同意。長(zhǎng)春新堿長(zhǎng)春新堿可抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成，使有絲分裂停止于中期，還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制多聚酶的活力，并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運(yùn)。有文獻(xiàn)報(bào)道激素聯(lián)合長(zhǎng)春新堿治療合并重癥血小板減少有效率[]。常用量為～ 靜注， 最大劑量 ，周療程。常見不良反應(yīng)包括神經(jīng)系統(tǒng)毒性，累及外周神經(jīng)、內(nèi)臟神經(jīng)系統(tǒng)、腦神經(jīng)；骨髓抑制、消化道反應(yīng)較輕，局部組織刺激及脫發(fā)等。長(zhǎng)春新堿治療合并血小板減少屬于說(shuō)明書外用法，且美國(guó) 數(shù)據(jù)庫(kù)亦未查到相應(yīng)的依據(jù)及其等級(jí)，國(guó)內(nèi)外指南均未將其列入常規(guī)治療方案，應(yīng)在無(wú)替代方案時(shí)方予以考慮，并向患者告知風(fēng)險(xiǎn)，征得知情同意。 丙種球蛋白 靜脈注射大劑量免疫球蛋白（）不僅對(duì)本身具有免疫治療作用，還具有非特異性抗感染作用，對(duì)于使用大劑量免疫抑制劑的患者有一定防治感染的作用。年國(guó)內(nèi)指南[]將作為重度活動(dòng)型狼瘡的治療藥物之一，尤其對(duì)重癥血小板減少性紫癜有效，劑量為??，靜脈滴注，連續(xù)～ 為個(gè)療程。 利妥昔單抗利妥昔單抗是一種抗的嵌合人鼠單克隆抗體，能清除細(xì)
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