【文章內容簡介】 或實時性隊列研究，其研究對象的分組根據研究開始時研究對象的暴露狀況而定。此時結局尚未出現(xiàn)，需要追蹤觀察一段時間才能得到，其性質是前瞻性的。該研究是隊列研究的基本形式。：在前瞻性觀察中，若觀察中原有的隊列成員可以不斷退出，新的觀察對象可以隨時加入，隊列成員在不斷變化，就叫動態(tài)人群。：若研究對象為固定隊列可計算累積發(fā)病率或死亡率。即無論其觀察時間長短，均可用觀察開始時的人口數作為分母，以整個觀察期內的發(fā)病例數作為分子，計算某病的累計發(fā)病率（死亡率）。：又稱危險比或率比，是暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率（或死亡率）的比值。：當遇到死亡發(fā)生率低、暴露組人數少，達不到計算死亡率要求的情況時，可以將全人口死亡率作為標準，算出該暴露人群的理論（預期）死亡人數。將暴露組實際死亡人數作為分子，理論發(fā)病人數作為分母計算比值，即得標化死亡比。6.四）簡答題隊列研究的對照組應是暴露組來源的人群中非暴露者的全部或其隨機樣本。按照求異法的原則，處研究因素之外，其它與結局有關的因素在暴露組與非暴露組間皆應均衡可比。若年齡、性別、職業(yè)與研究的結局有關，這些因素在比較組間就應均衡。對照常采用一下形式：1）內對照：研究人群內部如果包含暴露與非暴露兩種人群，就可將其中暴露于所研究因素的人作為暴露組，非暴露者作為對照組。2）外對照：當選擇特殊暴露人群做暴露組時，該人群往往找不到非暴露者，常需在該人群外尋找對照組。特殊暴露人群，尤其是職業(yè)方面的特殊暴露人群，多具有某些與普通人群不同的特征，使用外對照使要格外注意比較組間的可比性問題。3）總人口對照：即以該地全人群的發(fā)病（或死亡）數據與暴露組進行比較?？側丝趯φ盏膬?yōu)點在于免去了選擇、隨訪對照組的工作，節(jié)省人力、物力，但很難實現(xiàn)比較組間的均衡。1）基線資料的收集：確定研究對象后，首先要收集研究對象的基礎信息，也稱基線資料或基線信息。通常需要經查閱檔案、訪問、體檢以及環(huán)境檢測等方面獲得暴露于研究因素的信息、與結局有關的其它信息、人口學資料。2）隨訪和結局資料的收集：結局變量，觀察人群中出現(xiàn)的預期結果事件，是隊列研究的觀察終點。對結局的判斷應有嚴格而統(tǒng)一的標準。隨訪，隨訪的方法有面談、電話訪問、自填問卷、定期體檢、環(huán)境與疾病的監(jiān)測、有關記錄的收集等。隨訪是隊列研究的關鍵環(huán)節(jié)。觀察終點，研究對象出現(xiàn)預期的結局就達到了觀察終點，之后不再對其繼續(xù)隨訪。觀察終止時間，是研究的隨訪工作截至的時間，決定觀察期的長短。（1）優(yōu)點：研究結局是親自觀察獲得，一般較可靠。是由“因”至“果”觀察，符合因果關系的時間順序，論證因果關系的能力較強?？捎嬎惚┞督M和非暴露組的發(fā)病率，能直接估計暴露因素與發(fā)病的關聯(lián)強度。一次調查可觀察多種結局。（2）局限性：不宜用于研究發(fā)病率很低的疾病，否則需要的研究對象數量過大，費用過高。觀察時間長，易發(fā)生失訪偏倚。耗費的人力、物力和時間較多。設計的要求高，實施復雜。在隨訪過程中，未知變量引入人群，或人群中已知變量的變化等，都可使結局收到影響，使分析復雜化。實驗性研究單選題１、b證明病因假設最可靠的方法為（）Ａ、病例對照研究 B、實驗性研究 C、現(xiàn)況研究 D、隊列研究 E、動物實驗e實驗性研究不包括（）A、主要在現(xiàn)場進行B、在人群中觀察某項預防措施的效果C、改變環(huán)境條件以消除某種可疑因素，觀察其后發(fā)病率的變化，證實這些因素的病因作用D、在臨床上觀察某種新藥或新療法的療效E、先選病例，再探索其暴露因素e干預實驗確定樣本量的基本原則是（）A、要求試驗精確性越高，樣本量越大B、要求試驗把握度越高，樣本量越大C、某項預防措施有效率越高，樣本量越小D、所觀察疾病發(fā)病率越高，樣本量越小E、保證試驗結束時，試驗組和對照組的發(fā)病率有顯著性差異所需的最少觀察人數a哪種流行病學研究中，研究人員控制著研究因素（）A、實驗性研究B、個案調查C、現(xiàn)況調查D、暴發(fā)調查E、病例對照組研究d分析性和實驗性流行病學方法的基本區(qū)別是（）A、病例需經公認的標準加以診斷B、要計算樣本量C、同時對病例和對照進行調查D、由研究者決定哪一組接受某項研究措施，哪一組作為對照組E、以上都不是c臨床試驗中的雙盲法是指（）A、治療組服用研究藥物，對照組服用安慰劑B、兩組研究對象互不熟悉C、觀察者與被觀察者均不知道分組情況和接受的治療措施D、觀察者與被觀察者均不知道安慰劑的性質E、觀察者與被觀察者均不知道研究藥物的性質e對某疫苗進行現(xiàn)場試驗，下列哪項是屬于雙盲試驗（）A、試驗組不知道誰是對照組B、試驗組和對照組都不知道觀察者的身份C、試驗組接種疫苗，對照組接種安慰劑D、觀察者和兩試驗組都不知道疫苗的性質E、以上都不是d實驗性研究中實施雙盲觀察的主要目的是（）Ａ、使比較的兩組人口學特征更具有可比性 Ｂ、減少抽樣誤差的影響Ｃ、盡可能減少失訪 Ｄ、消除研究者和受試者對研究結果的主觀影響Ｅ、使實驗組和對照組不清楚實驗目的，采用隨機分組法，是為了（）A、使試驗組和對照組人數相等B、使試驗更有代表性C、使試驗結論更可靠D、平衡非試驗因素對試驗組和對照組的作用E、平衡試驗因素對試驗組和對照組的作用d屬于臨床試驗常用到的率為（）A、患病率B、發(fā)病密度C、罹患率D、有效率E、發(fā)病率1a屬于臨床試驗對照設計類型的為（）A、隨機對照B、內對照C、外對照D、總人口對照E、多重對照1d臨床試驗中的試驗對象為（）A、男女人數必須相同 B、非典型癥狀的患者 C、非患病的人群D、患者中有代表的樣本 E、嚴重型患者1d相對于前瞻性隊列研究，只屬于現(xiàn)場試驗特點的是（）A、需要設立對照組 B、存在失訪 C、由因及果，隨訪觀察D、人為施加干預措施 E、比較各組結局的差異并判斷分組特征與結局的關聯(lián)1b關于臨床試驗中的對照組，正確的說法是（）A、是人群中非患欲研究疾病者B、是患欲研究疾病者，但在處理上不同于實驗組C、不具有某種暴露因素的人D、與患欲研究疾病者同時入院的其它患者E、所欲研究疾病的輕型患者1a在臨床試驗中，最必須慎重考慮的是（）A、醫(yī)德問題 B、隨機分組 C、樣本量 D、調查員的培訓E、開展研究的醫(yī)院1d為探討某種藥物對某疾病的治療效果，研究者選擇了300例該病患者，隨機分為兩組，一組接受該藥物，一組采用標準療法，兩組同時用盲法觀察療效，以確定該藥物的效果，該研究方法為（）A、個體試驗B、病例對照研究C、現(xiàn)場試驗 D、臨床試驗E、隊列研究1e100名高血壓患者接受某種藥物治療，1個月后有85名患者血壓明顯下降，正確的說法為（）A、該藥物降壓效果好B、該藥物無降壓效果C、樣本量小尚不能做結論D、時間短療效可疑E、未設對照組，無法作結論1d某學者對200名腫瘤患者采用手術加放療，某療效與3年前只采用手術治療的同類腫瘤患者效果進行比較，該研究對照設計類型為（）A、隨機對照 B、自身對照 C、交叉對照D、歷史對照 E、空白對照(題1922共享題干)某學者為探討某藥物對某病的療效，選取了120例該病患者，隨機分為服用該藥的治療組和服用標準療法的對照組，隨訪觀察時，觀察者與患者均不知道兩組接受的措施，1個月后觀察療效，結果治療組的60名患者中有40人有效，對照組中的60人中有5人有效，經統(tǒng)計學檢驗，兩組差異具有統(tǒng)計學意義。1d該藥物對疾病治療的有效率為（）A、% B、% C、50% D、% E、%c由結果推出的結論為（）A、該藥對該病有很好的療效B、該藥對該病無效C、該藥對該病的治療效果超過了標準療法 D、數據不足，尚不能下結論E、標準療法無效2c該研究采用的盲法為（）A、沒有盲法B、單盲C、雙盲D、三盲2e該研究未采用的方法為（）A、盲法B、隨機分組C、標準療法對照 D、前瞻性觀察E、安慰劑對照2b臨床試驗中，下列哪種盲法試驗最常用（）A、單盲法 B、雙盲法 C、三盲法 D、四盲法 E開放試驗多選題2abc在臨床試驗設計中應注意的主要原則有：（）A、在均衡和齊同的條件下設立對照組B、分組必須隨機化C、最好采用盲法觀察D、試驗組的人數多于對照組E、對照組需用安慰劑2abcd臨床試驗的分類包括：（）A、平行設計B、析因設計C、交叉設計D、序貫設計E、配對設計2abc隨機對照試驗的缺點為（）A、花費比較大B、代表性僅限于合格的被研究者，有一定局限性C、安慰劑使用不當，會出現(xiàn)醫(yī)德問題D、隨機分組保證了研究結果的可比性E、用盲法試驗可使干擾降至最低限度2abce在臨床試驗中，產生不依從性的可能原因有（）A、患者遷移外出B、患者不再愿意作為受試者C、患者因其它原因死亡D、社會和家庭督促和支持患者參加E、治療措施有副作用，患者放棄2abcd臨床試驗選擇研究對象時應注意的原則為（）A、應有人入選和排除標準B、符合入選標準者應盡量按順序納入研究C、受試者應能獲得健康效益D、應獲得受試者的知情同意書E、選擇的研究對象越多越好名詞解釋實驗性研究臨床實驗雙盲交叉設計對照區(qū)組隨機化簡答題與描述性和分析性流行病學研究比較，實驗性研究有哪些主要特點？臨床試驗根據設立對照的方法不同，可以分幾類？一個標準的實驗必須具備那些特征？臨床試驗的評價標準是什么？臨床試驗的特征有哪些？參考答案110BEEADCEDDD1120ADDBADEDDC2123CEB24ABC25ABCD26ABC27ABCE28ABCD將來自同一總體的研究對象隨機分為實驗組和對照組，實驗組給予實驗因素，對照組不給予該因素，然后前瞻性的隨訪各組的結局并比較其差別的程度，從而判斷實驗因素的效果。將臨床病人隨機分為試驗組與對照組，試驗組給予某臨床干預措施，對照組不給予該措施，通過比較各組效應的差別判斷臨床干預措施效果的一種前瞻性研究。觀察者和被觀察者均不知患者分組情況和接受治療措施的具體內容稱雙盲。此法最大限度地控制了兩者主觀因素對研究結果的影響，但實施起來有一定的難度。將研究對象隨機分為A組和B組，首先A組接受試驗措施、B組為對照，一個療程后，兩組經過一個洗脫期再交換處理措施，繼續(xù)觀察一個療程后比較措施的效果。這種設計既有同期的隨機對照，又有前后的自身對照，從理論上講是最嚴格、最合理的試驗類型。為解決兩組研究對象人數不一致的問題，臨床上經常采用隨機區(qū)組的方法進行隨機分組。該方法將研究對象分成例數相等的若干區(qū)組，在每個區(qū)組中再進行完全隨機化分組，既可以使兩組人數相同，又保證了隨機化。簡答：有三個主要特點，即?是實驗法而非觀察法。設計時須注意控制某些外部因素，必須采取隨機分配原則將研究對象分組。?須有嚴格的，平行的對照，?必須有干預措施1）隨機對照臨床試驗2）同期非隨機對照臨床試驗3）歷史對照4）自身對照5）交叉設計對照1）要施加干預措施2)是前瞻性觀察3)必須有平行對照4)隨機分組1）防治效果的結論是否從RCT中獲得2）是否報告了全部的臨床結果3）是否詳細介紹研究對象的情況4）是否同時考慮臨床意義和統(tǒng)計學意義5）是否介紹防治措施的實用性6）論文結論中包括了全部研究對象1）論證強度高2）屬前瞻性研究3）遵循人道主義原則4）保證研究對象的依從性5）實施相對復雜第四章 偏倚的控制與病因推斷單項選擇題d下列哪種偏倚不不屬于選擇偏倚：b研究吸煙與肺癌的關系時，為了避免性別因素的影響，只選擇成年男性作為研究對象。這種控制混雜偏倚的方法是：b在病例對照研究中，由于研究者實現(xiàn)知道研究對象的分組情況,而對病例組的詢問仔細認真，對對照組的詢問則不太認真。研究者認為對照組不需要像病例組那樣花費精力認真調查，由此產生的偏倚是：d關于偏倚，下列哪項是對的？e判斷某因素是否混雜因子時，下列哪一項是錯誤的？＝ａＲＲc下列哪項不是研究設計階段控制混雜因素的方法：d一項在醫(yī)院進行的吸煙與肺癌關系的病例對照研究，研究者選擇１００名確診為肺癌的患者為病例組，采用配比的方法選擇１００名高血壓患者為對照組，此結論：，因為可能存在錯分偏倚，因為可能存在信息偏倚，因為對照選擇不合理，因為沒有控制混雜因子c在隊列研究中，研究者對暴露組可能會更加仔細地某種結果所造成的偏倚屬于：d研究對象有意夸大或縮小某些信息所造成的偏倚屬于：a健康工人效應所引起的偏倚屬于：1b評價某療法和患者的預后時，選擇篩選發(fā)現(xiàn)的病例作為研究對象可能發(fā)生的偏倚是：1d病例對照研究中，由于診斷方法的不統(tǒng)一，可能會造成的偏倚是：1c混雜因素是指：1c“無應答”問題的產生是由于：，被調查者不回函，被調查者不合作1c混雜因素的作用是：1e下列哪項是病因的最確切含義？1e疾病發(fā)生的基本條件是：、宿主和環(huán)境互相作用失去平衡1b在病因研究的輪狀模型中，強調宿主與下列哪種因素的關系？1e驗證病因假設最可靠的方法是：d判斷因果聯(lián)系時的必需條件是：——先“因”后“果”??—?反應關系2c宿主狀態(tài)是遺傳因素與下列哪種因素終生互相作用的結果？2e在判斷因果聯(lián)系的標準中，存在劑量—反應關系表明：（或降低）而聯(lián)系強度也隨之增大（或降低）2e關于病因研究的方法，下列敘述哪項不恰當？、臨床醫(yī)學和流行病學2a關于因果聯(lián)系的敘述，下列哪項是錯誤的？