【文章內(nèi)容簡介】 量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：文件控制頁碼：第1頁 共2頁文件和資料是實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)檢測和管理活動的依據(jù)和證實(shí)材料,必須嚴(yán)格控制,以保證文件的適用性、系統(tǒng)性、一致性和完整性。文件包括內(nèi)部文件和外來文件。內(nèi)部文件指實(shí)驗(yàn)室自己制訂的質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、規(guī)章制度、工作計(jì)劃、記錄表格等；外來文件指來自于認(rèn)可機(jī)構(gòu)、上級機(jī)構(gòu)（如多氟多化工股份有限公司等）、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、客戶、其它實(shí)驗(yàn)室等的諸如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)范、參考文獻(xiàn)等。文件形式包括紙質(zhì)與電子形式等（記錄作為特殊形式的文件，主要依據(jù)有關(guān)記錄控制的要求進(jìn)行管理）。負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行上級文件精神。《文件控制程序》（編號：DFD/）,以控制構(gòu)成管理體系的所有文件。，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部發(fā)布之前，應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人或?qū)嶒?yàn)室主任特別指定的人員對文件進(jìn)行審查，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)并確定在實(shí)驗(yàn)室實(shí)施或生效日期后，方可下發(fā)使用。應(yīng)依據(jù)文件控制程序，建立和保持文件清單、文件發(fā)放記錄等，以識別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和控制范圍，并能隨時得到和查閱，防止使用無效和/或作廢的文件。，以保證：a)文件發(fā)放范圍:由文件發(fā)布人在文件的發(fā)布通知中確定。確保在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：文件控制頁碼：第2頁 共2頁用的作業(yè)場所都能得到相應(yīng)受控文件的有效版本。b)對管理體系文件進(jìn)行定期審查，必要時進(jìn)行修訂，保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。c)無效或作廢的文件由資料員負(fù)責(zé)及時從所有使用和分發(fā)處撤除，或加以明顯的標(biāo)識，確保防止誤用。d)出于法律或知識保存等目的而保留的作廢文件，應(yīng)加以適當(dāng)標(biāo)記。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。，一般情況下，文件的更改應(yīng)由規(guī)定負(fù)有審核、批準(zhǔn)責(zé)任的原責(zé)任人審批。被指定的人員審批時應(yīng)獲取審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。由資料員負(fù)責(zé)實(shí)施修改。手寫修改處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名及更改日期。修改的文件應(yīng)盡可能在相應(yīng)范圍正式發(fā)布。，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布使用。文件的更改由修訂意見提出者填寫文件更改申請表，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，由資料員將原文件備份后進(jìn)行修改，并通知所有有關(guān)使用人員刪除原文件，重新發(fā)布或拷貝新文件，保留文件的變更記錄。只有資料員對該類文件有更改權(quán)限，其他人員為只讀權(quán)限。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評審頁碼：第1頁 共1頁、標(biāo)書和合同的評審檢測合同是實(shí)驗(yàn)室開展檢測業(yè)務(wù)的源頭和依據(jù)。通過對客戶的要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審，保證雙方對客戶要求與、標(biāo)書和合同的理解達(dá)到一致，并使客戶要求能夠得到滿足。適用于對公司內(nèi)部和公司外部客戶的檢測要求、標(biāo)書和合同的評審。、復(fù)雜的檢測合同的評審。評審結(jié)果由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。、簡單的檢測要求、合同的評審、受理。，由檢驗(yàn)員在接收樣品時對樣品類型進(jìn)行確認(rèn)以明確相應(yīng)的檢測要求，并查收樣品即可。必要時，可由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評審。《合同評審程序》(編號: DFD/)，以確保：a)對包括所用方法在內(nèi)的客戶要求予以適當(dāng)規(guī)定，形成文件，并易于雙方理解一致。b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求。c)選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶的要求的檢測方法。d)客戶的要求與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決，每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。，包括任何重大變化的記錄。如樣品變化、檢測項(xiàng)目增減、檢測時間安排變動等。如果在合同執(zhí)行期間，就客戶的要求或工作結(jié)果進(jìn)行了討論溝通，則也應(yīng)進(jìn)行必要的記錄并保存。，因此，評審不包括與“分包”有關(guān)的內(nèi)容。，均由辦公室通知客戶。，如需修改合同，實(shí)驗(yàn)室將重新進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受影響的部門或人員。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題： 檢測的分包頁碼：第1頁 共1頁本實(shí)驗(yàn)室所承擔(dān)的檢測項(xiàng)目均獨(dú)立完成，且只承接可獨(dú)立完成的檢測合同，并且決定暫不開展分包活動。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購頁碼：第1頁 共2頁外部支持服務(wù)與供應(yīng)品的采購質(zhì)量對實(shí)驗(yàn)室的檢測工作質(zhì)量有重要影響，因此必須嚴(yán)格控制。,如儀器設(shè)備的檢定、維修，人員的外培等。，如儀器設(shè)備和消耗性材料的采購。,建立合格供應(yīng)商目錄。、上報主任及技術(shù)副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。，并建立和維持《外部服務(wù)和供應(yīng)管理程序》（編號：DFD/），用以選擇和購買對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品，及與檢測有關(guān)的消耗性材料的采購、驗(yàn)收和存儲。、影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、消耗材料，只有在經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。并應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動如驗(yàn)收、驗(yàn)證的有關(guān)記錄。、驗(yàn)收、檢定合格后，方可使用。儀器設(shè)備的維修應(yīng)由生產(chǎn)單位或?qū)ｉT的維修人員進(jìn)行。,必須選擇有資質(zhì)的、符合要求的服務(wù)方。,應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在提交執(zhí)行之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審查，必要時組織有關(guān)技術(shù)多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購頁碼：第2頁 共2頁人員進(jìn)行審查，審查后經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，方可發(fā)出。A類為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，B類為化學(xué)試劑、容量瓶、滴定管、移液管、刻度吸管等。并對供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價，建立經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商目錄，并保存有關(guān)評價記錄。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：服務(wù)客戶頁碼：第1頁 共2頁為客戶提供良好的服務(wù)是實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任和義務(wù)。因此實(shí)驗(yàn)室將與客戶保持良好的溝通，通過合作和收集反饋意見改進(jìn)管理體系、檢測工作及對客戶的服務(wù)。適用于實(shí)驗(yàn)室與客戶的接觸和溝通等與客戶有關(guān)的活動的控制。、收集反饋意見。，進(jìn)行有效的溝通，以明確客戶要求，并達(dá)到雙方對要求理解上的一致。，在確保其他客戶機(jī)密和所有權(quán)的前提下，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)允許客戶或其代表在實(shí)驗(yàn)室人員陪同下合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察與其有關(guān)的檢測操作。,可行時為客戶提供建議和指導(dǎo),以及根據(jù)測試結(jié)果得出的評價意見和解釋。，應(yīng)與客戶保持必要的聯(lián)系，將檢測過程中的任何延誤和主要偏離及時通知客戶。,用于不斷改進(jìn)質(zhì)量體系、檢測工作及對客戶的服務(wù)。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：服務(wù)客戶頁碼：第2頁 共2頁 DFD/ 來客登記表 DFD/ 客戶意見調(diào)查表多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：投訴頁碼：第1頁 共1頁實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的政策和程序來妥善處理來自客戶或其他方面的投訴，以改進(jìn)檢測工作質(zhì)量。適用于客戶或其他方面對實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果或其它方面提出的投訴。、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴的調(diào)查及調(diào)查記錄的歸檔?！锻对V處理程序》（編號：DFD/）。、有事實(shí)依據(jù)的投訴，及時受理立案、組織相關(guān)人員調(diào)研、檢查并處理、回復(fù)。，投訴不成立時，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)向客戶耐心說明理由。，對查出的問題應(yīng)立即采取糾正措施。，可由第三方進(jìn)行仲裁。,以及針對投訴所進(jìn)行的調(diào)查及采取糾正措施的記錄。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：不符合檢測工作的控制頁碼：第1頁 共1頁為了及時糾正和預(yù)防再次出現(xiàn)不符合檢測工作，保證檢測結(jié)果符合程序規(guī)定和客戶要求，實(shí)驗(yàn)室對不符合檢測工作進(jìn)行嚴(yán)格的控制。適用于對實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的不符合檢測工作的處理。，批準(zhǔn)檢測工作的停止與恢復(fù)?！恫环蠙z測工作的控制程序》（編號：DFD/），當(dāng)檢測工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，立即實(shí)施該程序。，技術(shù)負(fù)責(zé)人立即組織有關(guān)人員對不符合檢測工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評估，提出采取的糾正或糾正措施。并對不符合檢測工作的可接受性做出評價決定，必要時，報實(shí)驗(yàn)室主任下令立即停止檢測工作、扣發(fā)或追回檢測報告、報表。，應(yīng)及時通知客戶,必要時取消工作。，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與質(zhì)量手冊和程序的符合性產(chǎn)生懷疑，則立即執(zhí)行《糾正措施控制程序》（編號：DFD/）。，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果報實(shí)驗(yàn)室主任，由主任決定是否恢復(fù)該檢測工作。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：改進(jìn)頁碼：第1頁 共1頁 改進(jìn) 目的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 范圍適用于實(shí)驗(yàn)室所有固定設(shè)施所進(jìn)行的與無機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品檢測有關(guān)的活動。 管理體系改進(jìn)策劃流程圖管理體系的策劃管理體系文件糾 正 措 施體 系 運(yùn) 行內(nèi) 部 審 核統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求糾 正 措 施管 理 評 審須改進(jìn)的問題質(zhì)量方針的有效性、符合性、充分性更高層次的改進(jìn)質(zhì)量方針修訂管理體系的改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)修訂形成文件多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：糾正措施頁碼：第1頁 共1頁在確認(rèn)了不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的程序時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施必要的糾正措施，以保證檢測工作和質(zhì)量體系持續(xù)符合要求。適用于對實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)不符合工作和偏離的原因分析、糾正措施的實(shí)施和監(jiān)控，以及必要時進(jìn)行的附加審核。、糾正措施的制定與實(shí)施等工作。《糾正措施控制程序》(編號DFD/)，以便在不符合或偏離發(fā)生時，采取必要的糾正措施。，首先應(yīng)從客戶要求、樣品、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗性材料、設(shè)備及其校準(zhǔn)等方面仔細(xì)調(diào)查分析產(chǎn)生問題的根本原因。，確定將要采取的糾正活動，并選擇與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適宜的最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正措施。，以確保糾正措施的有效性。，如果證明問題嚴(yán)重，導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與質(zhì)量手冊和程序或CNAL/AC01：2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快依據(jù)《內(nèi)部審核程序》（DFD/)對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行附加審核。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：預(yù)防措施頁碼：第1頁 共1頁為了消除潛在的不符合或偏離的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施必要的預(yù)防措施。適用對潛在的不符合或偏離的原因進(jìn)行分析，制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施實(shí)施。（和）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施并組織實(shí)施?！额A(yù)防措施控制程序》（編號DFD/)，內(nèi)容包括措施的啟動和控制，確保預(yù)防措施的有效性。、技術(shù)活動、檢測工作、客戶反饋等方面的信息，組織有關(guān)人員分析和判斷可能產(chǎn)生問題的潛在因素與所需的改進(jìn)，并制訂預(yù)防措施。，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行實(shí)施。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：記錄的控制頁碼：第1頁 共2頁記錄是實(shí)驗(yàn)室證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行與有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、客戶要求的一致性的證據(jù)，因此，應(yīng)對各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄加以嚴(yán)格控制。適用于對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄進(jìn)行控制。質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)與投訴、文件控制等與質(zhì)量體系管理活動相關(guān)的記錄。技術(shù)記錄包括檢測原始記錄、檢測報告、設(shè)備檢定校準(zhǔn)、檢測質(zhì)量控制等活動記錄。，并審定。、編目、收集、保存和處理?！队涗浛刂瞥绦颉?編號DFD/),以識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理實(shí)驗(yàn)室的記錄。，存放在適宜的設(shè)施中，便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等。質(zhì)量體系所有記錄應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要分別規(guī)定保存期?！队涗浛刂瞥绦颉分械囊?guī)定，對記錄進(jìn)行分類歸檔妥善保存防止損壞、變質(zhì)、丟失，并要符合有關(guān)保密規(guī)定。,實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)按《記錄控制程序》采取措施進(jìn)行保護(hù)和必要的備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：修改狀態(tài)：A /0