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某公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊doc-在線瀏覽

2024-08-28 07:35本頁面
  

【正文】 活動(dòng)的人員,包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員、及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。有時(shí)也包括臨時(shí)聘請(qǐng)的具有資格的非檢驗(yàn)室人員。:指所在部門“辦公室”的人員,均有職責(zé)完成所負(fù)責(zé)的特定崗位工作之外的辦公室其它日常管理事務(wù)。2005年11月1日,公司董事長作為法人代表,簽發(fā)了《委托代理授權(quán)書》,授權(quán)實(shí)驗(yàn)室主任代理行使對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)職權(quán),并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立開展無機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測工作。:冰晶石、氟化鋁及其相關(guān)產(chǎn)品檢測有關(guān)的活動(dòng)。a)實(shí)驗(yàn)室下設(shè)四個(gè)部門:辦公室、檢驗(yàn)室、倉庫、樣品室。實(shí)驗(yàn)室主任保證各崗位管理和技術(shù)人員具有所 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:組織頁碼:第2頁 共8頁需的權(quán)力和資源,以履行其職責(zé)、識(shí)別偏離質(zhì)量體系或檢測工作程序的情況,并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離。c)實(shí)驗(yàn)室建立和保持《保密工作程序》(編號(hào):DFD/),規(guī)定了保密的范圍和要求,包括對(duì)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的保護(hù),并要求所有涉及檢測活動(dòng)和內(nèi)容的人員均有責(zé)任保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。e)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu),質(zhì)量管理、《實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖》。g)實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)一定數(shù)量的熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的骨干技術(shù)人員和檢驗(yàn)員及監(jiān)督人員,主要對(duì)檢測人員(包括在培員工)進(jìn)行監(jiān)督。i)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán),有在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力,通過直接匯報(bào)、日常管理會(huì)議、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等形式,及時(shí)和實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行溝通。(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)和各質(zhì)量體系崗位的設(shè)置。(2)負(fù)責(zé)宣貫有關(guān)法律、法規(guī)、上級(jí)管理規(guī)定,規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向。(4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的調(diào)配或授權(quán)。(6)消除和拒絕來自外部的對(duì)檢測工作的不正常干擾。(8)受理抱怨、投訴,負(fù)責(zé)服務(wù)客戶的工作。(10)作為授權(quán)簽字人,簽發(fā)檢測報(bào)告。(2)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、實(shí)驗(yàn)室人員及公正行為、檢測人員技術(shù)能力和操作規(guī)范性的貫徹實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。(3)收集和聽取監(jiān)督員的監(jiān)督工作情況,向管理評(píng)審提出監(jiān)督工作報(bào)告。(5)組織實(shí)施針對(duì)體系管理的糾正和預(yù)防措施程序。(7) 有審核檢測報(bào)告的權(quán)力。(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理工作,組織解決實(shí)驗(yàn)室各種環(huán)節(jié)上出現(xiàn)的技術(shù)方面的問題。(3)組織制定有關(guān)測量不確定度的評(píng)定方案及進(jìn)行評(píng)定。(5)主持實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)與考核工作。(7)有審核檢測報(bào)告的權(quán)力。(1)負(fù)責(zé)文件資料的接收、復(fù)制、發(fā)放、更改、保管、借閱、存放、作廢、回收、銷毀、存檔等管理,并保持有關(guān)記錄。(2)負(fù)責(zé)有關(guān)歸檔資料、記錄、檢測報(bào)告的收集、整理、編目、登記、保管、存放、借閱、過期處理等工作,并保持有關(guān)記錄。(4)按年度培訓(xùn)計(jì)劃,辦理每次的開班手續(xù)。(6)登記考核成績,收集培訓(xùn)資料和證據(jù),填寫有關(guān)培訓(xùn)記錄。(辦公室)(1)負(fù)責(zé)檢測合同的簽訂,外部委托樣品的接收、登記、編碼、傳遞。 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:組織頁碼:第5頁 共8頁(3)負(fù)責(zé)辦公室微機(jī)及設(shè)施的維護(hù)。(5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室印鑒的使用管理。(1)負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置的臺(tái)帳。(3)參與編寫、制訂實(shí)驗(yàn)室設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程。對(duì)檢查出的問題提出糾正措施并組織實(shí)施。(2)負(fù)責(zé)本班的檢測工作質(zhì)量、保密、安全、衛(wèi)生等工作。(4)負(fù)責(zé)本班儀器設(shè)備的正確使用和日常維護(hù)、保養(yǎng)。(6)有審核檢測報(bào)告的權(quán)力。(7)提出本班有關(guān)消耗品的需求。(檢驗(yàn)室)(1)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定進(jìn)行檢測工作,按時(shí)完成檢測任務(wù),對(duì)所承擔(dān)的檢測工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。(3)及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地做好檢測原始記錄及有關(guān)記錄,或復(fù)核本崗位人員的檢測記錄。(5)完成上級(jí)交辦的其它工作。(2)按規(guī)定向班組發(fā)放所需物品。(4)負(fù)責(zé)倉庫安全工作,及時(shí)報(bào)告或排除隱患,以確保人身、庫房安全。(樣品室)(1)負(fù)責(zé)登記、存放各種備查樣品,做到存放有序、便于查找。(3)負(fù)責(zé)過期樣品的處置,并做好登記。(1)對(duì)檢測過程進(jìn)行全面監(jiān)督,對(duì)不符合要求的有權(quán)予以制止。(3)對(duì)檢測過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,要立即向?qū)嶒?yàn)室主任或質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。(5)有審核檢測報(bào)告的權(quán)力。(2)熟知實(shí)驗(yàn)室的審核程序和方法。(4)客觀公正地實(shí)施審核,將審核結(jié)果形成文件,并報(bào)告審核結(jié)果。(1) 負(fù)責(zé)所管設(shè)備的定期維護(hù)及記錄的填寫。 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:組織頁碼:第7頁 共8頁(3) 設(shè)備出現(xiàn)故障,立即報(bào)告設(shè)備管理員。(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作的日常監(jiān)督巡查。(2)有權(quán)制止一切不安全的操作行為。對(duì)違反工作制度的情況及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任匯報(bào)。當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑存在問題時(shí),應(yīng)及時(shí)予以記錄,并積極采取核查措施和必要的糾正或預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室依據(jù)CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,建立和維持與冰晶石、氟化鋁檢測活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,形成的文件化管理體系包括:質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))、程序文件、檢測方法、操作規(guī)程以及質(zhì)量記錄等。第一層質(zhì)量手冊,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室整個(gè)管理體系文件的概述;第二層為程序文件,規(guī)定了管理體系有關(guān)要素運(yùn)作的程序;第三層為作業(yè)文件,包括檢測方法、設(shè)備操作規(guī)程等;第四層為質(zhì)量記錄,主要指已填寫和形成的、作為證據(jù)保留的記錄,記錄是一種特殊形式的文件。:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和質(zhì)量手冊運(yùn)作實(shí)施。 《管理體系改進(jìn)策劃流程圖》。 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:管理體系頁碼:第2頁 共2頁管理體系是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測工作的依據(jù),實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測質(zhì)量直接取決于管理體系的貫徹執(zhí)行效果。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量職能分配表 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:文件控制頁碼:第1頁 共2頁文件和資料是實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)檢測和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)材料,必須嚴(yán)格控制,以保證文件的適用性、系統(tǒng)性、一致性和完整性。內(nèi)部文件指實(shí)驗(yàn)室自己制訂的質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、規(guī)章制度、工作計(jì)劃、記錄表格等;外來文件指來自于認(rèn)可機(jī)構(gòu)、上級(jí)機(jī)構(gòu)(如多氟多化工股份有限公司等)、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、客戶、其它實(shí)驗(yàn)室等的諸如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)范、參考文獻(xiàn)等。,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部發(fā)布之前,應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人或?qū)嶒?yàn)室主任特別指定的人員對(duì)文件進(jìn)行審查,由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)并確定在實(shí)驗(yàn)室實(shí)施或生效日期后,方可下發(fā)使用。應(yīng)依據(jù)文件控制程序,建立和保持文件清單、文件發(fā)放記錄等,以識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和控制范圍,并能隨時(shí)得到和查閱,防止使用無效和/或作廢的文件。確保在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:文件控制頁碼:第2頁 共2頁用的作業(yè)場所都能得到相應(yīng)受控文件的有效版本。c)無效或作廢的文件由資料員負(fù)責(zé)及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除,或加以明顯的標(biāo)識(shí),確保防止誤用。,一般情況下,文件的更改應(yīng)由規(guī)定負(fù)有審核、批準(zhǔn)責(zé)任的原責(zé)任人審批。,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。由資料員負(fù)責(zé)實(shí)施修改。修改的文件應(yīng)盡可能在相應(yīng)范圍正式發(fā)布。文件的更改由修訂意見提出者填寫文件更改申請(qǐng)表,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,由資料員將原文件備份后進(jìn)行修改,并通知所有有關(guān)使用人員刪除原文件,重新發(fā)布或拷貝新文件,保留文件的變更記錄。 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審頁碼:第1頁 共1頁、標(biāo)書和合同的評(píng)審檢測合同是實(shí)驗(yàn)室開展檢測業(yè)務(wù)的源頭和依據(jù)。適用于對(duì)公司內(nèi)部和公司外部客戶的檢測要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。評(píng)審結(jié)果由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。,由檢驗(yàn)員在接收樣品時(shí)對(duì)樣品類型進(jìn)行確認(rèn)以明確相應(yīng)的檢測要求,并查收樣品即可。《合同評(píng)審程序》(編號(hào): DFD/),以確保:a)對(duì)包括所用方法在內(nèi)的客戶要求予以適當(dāng)規(guī)定,形成文件,并易于雙方理解一致。c)選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶的要求的檢測方法。,包括任何重大變化的記錄。如果在合同執(zhí)行期間,就客戶的要求或工作結(jié)果進(jìn)行了討論溝通,則也應(yīng)進(jìn)行必要的記錄并保存。,均由辦公室通知客戶。 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題: 檢測的分包頁碼:第1頁 共1頁本實(shí)驗(yàn)室所承擔(dān)的檢測項(xiàng)目均獨(dú)立完成,且只承接可獨(dú)立完成的檢測合同,并且決定暫不開展分包活動(dòng)。,如儀器設(shè)備的檢定、維修,人員的外培等。,建立合格供應(yīng)商目錄。,并建立和維持《外部服務(wù)和供應(yīng)管理程序》(編號(hào):DFD/),用以選擇和購買對(duì)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品,及與檢測有關(guān)的消耗性材料的采購、驗(yàn)收和存儲(chǔ)。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。儀器設(shè)備的維修應(yīng)由生產(chǎn)單位或?qū)iT的維修人員進(jìn)行。,應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。并對(duì)供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),建立經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商目錄,并保存有關(guān)評(píng)價(jià)記錄。因此實(shí)驗(yàn)室將與客戶保持良好的溝通,通過合作和收集反饋意見改進(jìn)管理體系、檢測工作及對(duì)客戶的服務(wù)。、收集反饋意見。,在確保其他客戶機(jī)密和所有權(quán)的前提下,實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)允許客戶或其代表在實(shí)驗(yàn)室人員陪同下合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察與其有關(guān)的檢測操作。,應(yīng)與客戶保持必要的聯(lián)系,將檢測過程中的任何延誤和主要偏離及時(shí)通知客戶。 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:服務(wù)客戶頁碼:第2頁 共2頁 DFD/ 來客登記表 DFD/ 客戶意見調(diào)查表 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:投訴頁碼:第1頁 共1頁實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的政策和程序來妥善處理來自客戶或其他方面的投訴,以改進(jìn)檢測工作質(zhì)量。、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴的調(diào)查及調(diào)查記錄的歸檔。《投訴處理程序》(編號(hào):DFD/)。,投訴不成立時(shí),實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)向客戶耐心說明理由。,可由第三方進(jìn)行仲裁。 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:不符合檢測工作的控制頁碼:第1頁 共1頁為了及時(shí)糾正和預(yù)防再次出現(xiàn)不符合檢測工作,保證檢測結(jié)果符合程序規(guī)定和客戶要求,實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合檢測工作進(jìn)行嚴(yán)格的控制。,批準(zhǔn)檢測工作的停止與恢復(fù)。《不符合檢測工作的控制程序》(編號(hào):DFD/),當(dāng)檢測工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí),立即實(shí)施該程序。并對(duì)不符合檢測工作的可接受性做出評(píng)價(jià)決定,必要時(shí),報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任下令立即停止檢測工作、扣發(fā)或追回檢測報(bào)告、報(bào)表。,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與質(zhì)量手冊和程序的符合性產(chǎn)生懷疑,則立即執(zhí)行《糾正措施控制程序》(編號(hào):DFD/)。 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:改進(jìn)頁碼:第1頁 共1頁 改進(jìn) 目的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 管理體系改進(jìn)策劃流程圖管理體系的策劃管理體系文件糾 正 措 施體 系 運(yùn) 行內(nèi) 部 審 核統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求糾 正 措 施管 理 評(píng) 審須改進(jìn)的問題質(zhì)量方針的有效性、符合性、充分性更高層次的改進(jìn)質(zhì)量方針修訂管理體系的改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)修訂形成文件 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊文件編號(hào):DFD/ZH01章節(jié)號(hào):修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:糾正措施頁碼:第1頁 共1頁在確認(rèn)了不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的程序時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施必要的糾正措施,以保證檢測工作和質(zhì)量體系持續(xù)符合要求。,首先應(yīng)從客戶要求、樣品、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗性材料、設(shè)備及其校準(zhǔn)等方面仔細(xì)調(diào)查分析產(chǎn)生問題的根本原因。,如果證明問題嚴(yán)重,導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與質(zhì)量手冊和程序或CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快依據(jù)《內(nèi)部審核程序》(DFD/)對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核。適用對(duì)潛在的不符合或偏離的原因進(jìn)行分析,制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施實(shí)施?!额A(yù)防措施控制程序》(編號(hào)DFD/),內(nèi)容包括措施的啟動(dòng)和控制,確保預(yù)防措施的有效性。,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行實(shí)施。適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄進(jìn)行控制。技術(shù)記錄包括檢測原始記錄、檢測報(bào)告、設(shè)備檢定校準(zhǔn)、檢測質(zhì)量控制等活動(dòng)記錄。,并審定。、編目、收集、保存
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