醫(yī)療器械各級崗位職責doc(編輯修改稿)
2025-08-13 19:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 質(zhì)量管理員職責一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營 質(zhì)量管理方面的具體工作，負責公司各部門質(zhì)量管理工作。二、對本公司各部門進行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為 當場制止。三、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 。四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負責對上報的質(zhì)量 問題進行復查，確認處理。五、負責建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。六、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對問題產(chǎn)品及時查出原因， 客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表” 迅速予以答復解決，并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務部門。 做到件件有交待，樁樁有答復，并協(xié)助研究整改措施。七、配合業(yè)務部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì) 量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量的評價意見并分析處理，做好訪問記 錄，建立用戶訪問檔案。八、負責不合格醫(yī)療器械報損前的復核及報廢醫(yī)療器械處理過程的 監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關記錄。九、負責醫(yī)療器械不良反應信息的處理及報告工作。十、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。 質(zhì)量驗收員職責一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負 責醫(yī)療器械入庫驗收工作。二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、 錯檢負具體質(zhì)量責任。三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關法定標準和質(zhì)量條款或其 他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部 處理。四、驗收時應對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。五、驗收首營品種，應查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出 廠檢驗合格證明。六、驗收進口醫(yī)療器械，應檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療 器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合 法的相關證明文件。七、及時填寫有關報表和驗收記錄，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。八、自覺學習醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。 采購員職責一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的 原則，把好進貨質(zhì)量關，對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。 二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量 進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其 進行現(xiàn)場調(diào)查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。 三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨 單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。 四、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管 、 理機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》《進口醫(yī)療器械檢驗 報告書》
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