【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家(共31家)1、2004年5月1日前:法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】目錄目錄…………………………………………………………………………(1)醫(yī)療器械分類規(guī)則…………………………………………………………(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄編制說明…………………………………………(6)關(guān)于制定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明…………………………………(7)醫(yī)療器械分類目錄…………………………………………………………(8)其他產(chǎn)品的類別劃分目
2025-07-17 14:54
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬───────┐ │ 產(chǎn)品型號(hào) │ 產(chǎn)品名稱 │ 單價(jià) │ 訂貨數(shù)量 │ 總金額 │ ├────────┼────────┼──────┼──────┼────
2025-07-17 19:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告核準(zhǔn)一、行政許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械廣告核準(zhǔn)二、行政許可內(nèi)容:核發(fā)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)三、設(shè)定許可的法律依據(jù): 1、《中華人民共和國(guó)廣告法》 2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 3、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部國(guó)家工商行政管理總局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號(hào)) 4、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)家工商行政管理總局、
2025-07-18 10:52
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升
2025-01-22 05:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: 二、交貨地點(diǎn):_________。 三、交貨時(shí)...
2024-12-13 23:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 供方:___________ 需方:___________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額:_______________ 二、交貨...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】采購(gòu)清單產(chǎn)品名稱:使用順序號(hào):序號(hào)采購(gòu)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)
2025-08-09 04:09
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書 為保證器械質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益,在購(gòu)銷器械過程中,甲乙雙方應(yīng)對(duì)器械的質(zhì)量負(fù)責(zé),因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條...
2024-12-13 23:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...
2024-12-13 23:27
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)管理制度1、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商
2025-01-21 08:37
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,制定本指導(dǎo)原則。一、基本要求(一)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)采用規(guī)范、通用的術(shù)語(yǔ)。如涉及特殊的術(shù)語(yǔ),需提供明確定義,并寫到“”部分。(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的檢驗(yàn)方法各項(xiàng)內(nèi)容的編號(hào)原則上應(yīng)和性能指標(biāo)各項(xiàng)內(nèi)容的編號(hào)相對(duì)應(yīng)。(四)醫(yī)療器
2025-07-25 17:43
【總結(jié)】不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品處理制一、目的:為了嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械的控制管理,嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械售出,確保消費(fèi)者使用醫(yī)療器械安全有效,依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。特制定本制度。二、適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械的管理。三、質(zhì)量管理部是公司對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門。四、質(zhì)
2024-10-22 21:15
【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)