醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度匯編doc(編輯修改稿)
2025-08-13 19:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 情況制訂第十五條、 在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫(yī)用設備的 主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊證號,規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。第十六條、 遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療 器械使用環(huán)境進行測試,評估和維護。第十七條、 對于生命支持設備和重要的相關設備,制訂相應應急備用方案.第十八條、 醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械 信息檔案.器械設備使用管理制度一、目的為了保證器械設備在較長的期限內(nèi)能正常運轉，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會效益和經(jīng)濟效益，就得做好器械設備的使用管理工作。二、任務(1)做好器械設備到貨前的裝機準備工作器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。(2)做好操作人員的培訓大型醫(yī)用設備或是貴重儀器的操作人員，應在器械設備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術培訓，應獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設備裝機后即可投入使用。(3)做好安裝、調(diào)試和驗收工作這一步工作很重要，它關系到訂購的器械設備是否符合合同要求，其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài)，也因此關系到器械設備的使用壽命。總之，它直接關系到用戶的利益。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作：①組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。這一步工作主要是對產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格
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