【文章內(nèi)容簡介】 〈4〉進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū)；〈5)進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；〈6〉不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)埃作業(yè)時,應事先經(jīng)有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃；〈7〉在潔J爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設備,應做到每夭清洗一次；〈8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便；〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者,還應給予嚴厲處分。1根據(jù)本工程的施工進度安排情況，參照實際勞動率水平，按基礎、主體、裝飾裝修等不同階段組織勞動力進場。2把本工程作為我公司的重點工程，調(diào)集精干施工隊投入到本工程中去。3為保證施工質(zhì)量，提高效率，便于核算，作業(yè)班組保持相對穩(wěn)定，由項目經(jīng)理部統(tǒng)一安排，統(tǒng)籌調(diào)度。4利用微機管理，建立勞動動態(tài)管理模式，提前落實作業(yè)隊伍，依據(jù)各階段工程量大小及網(wǎng)絡計劃，配備相應勞力，盡量使其呈正態(tài)分布，避免各階段勞力配備相差懸殊。5做好向施工隊、班組進行施工組織設計、計劃和分部分項工程的技術交底。6為確保施工人員的身體健康和安全，保證工程的順利實施，控制和防止“突發(fā)性流行疾病”的發(fā)生與蔓延，建立完整的疾病防治體系，制定預防措施、管理措施、防治措施等。7職工工作應作到科學安排，盡量減少加班，以保持職工身心健康。8加強職工素質(zhì)教育，按規(guī)范標準文明施工，不蠻打硬干；及時清理工程現(xiàn)場的垃圾、雜物，模板、架管等堆放整齊，做到工完活底清。9建立健全各項管理制度，并傳達到每個職工。10一旦中標，我公司將盡快組織勞動力進場，調(diào)集技術熟練的各專業(yè)施工隊伍組成本工程的施工作業(yè)隊伍，充分保證工程工期和工程質(zhì)量。針對具體情況和本工程的特點，作到早征調(diào)、早體檢、專車運輸、盡早進場，以保證施工需要。各工種需用勞力情況詳見《勞動力計劃表》。確保GMP達標的保證措施3．總則(1)為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。(2)潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。3．凈化裝修施工要點（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。（4）根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。,結(jié)構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。（5）施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。（6）在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。（7）注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。3．凈化空調(diào)施工要點（1）風管和部件應采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。（2）風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。（3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。（4）高效過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。(5)由于凈化空調(diào)工程對施工成品要求較高，其主要是密封性和潔凈要求。所以在施工程序上比普通空調(diào)工程更嚴格。如果不按施工程序，就可能最終達不到潔凈度要求。譬如隨意打洞，土建已做完了墻面，裝修了吊頂，又去拆掉以后再修復，都會使污染源產(chǎn)生或以后根本不能消除，使整個工程達不到要求。為此，針對此項工程，配合土建、裝修等工程，施工程序按下列流程進行：3．凈化空調(diào)施工要求和技術措施本潔凈空調(diào)除按《通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》（GBJ24382）和《通風與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標準》（GBJ30488）規(guī)定施工要求外，還必須按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》進行施工。本工程技術要求高，為了達到要求，制定以下施工技術措施：為達到潔凈度要求；（1）風管制作在廠房內(nèi)進行，以免長途運輸使風管不易保潔。（2）風管制作需一個潔凈的施工場地，如在廠房內(nèi)制作，需門窗及屋面防水，地面混凝土完工后進行制作施工。（3）加工風管用的鍍鋅板必須為優(yōu)質(zhì)板，加工前鍍鋅板必須用洗滌劑清洗，擦凈、干燥后使用。如鍍鋅板表面起泡脫掉，需刷磷化底漆及鋅黃底漆各一遍，調(diào)和漆兩遍（洗滌劑需用中性，并先做試驗，合格后再用。）（4）制作場地潔凈，垃圾經(jīng)常清掃，制作時手套不許有油污，鍍鋅板、風管不許在地面拖行，不準穿著鞋踏上已清掃干凈的鍍鋅板面。（5）制作法蘭吊架、風機座時，切割、除銹、焊接和風管制作場地隔開，鐵件刷油干燥后才能進行裝配、安裝。（6）小風管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔的場地，安裝時運入現(xiàn)場后再拆封口，大風管安裝前再次清掃干凈后進行安裝。（7）風管安裝用支吊架、打孔和預留洞修整應在風管運入安裝現(xiàn)場前進行。（8）擦拭風管和鍍鋅鐵皮不準用易掉棉絲的織物，需用較牢的棉布。（9）工具、機具、工作服、手套要保持清潔。（10）設備運輸預留孔洞及大門不準隨意打開，使用完畢就正式封死。（11）風機、空調(diào)器進入廠房后，開封、拆箱清點，不安裝時，要采取臨時保護防塵措施。（12）進入風管內(nèi)施工，必須有干凈的工作服、工作手套、工作帽、不準穿臟底鞋。最后出來時要順路擦凈風管內(nèi)部。（13）風管加固物不準凸向內(nèi)部，不準用接鉚釘于風管，鋼鉚釘需用鍍鋅的。為達到系統(tǒng)密封性（1）盡量減少風管的縱向和橫向接頭，所以風管下料時注意安排。（2）不管是平咬口、聯(lián)合角咬口咬合時均要有密封措施。平咬口縫咬合時用壓筋機壓平咬口縫。聯(lián)合角咬口翻邊墊槽鋼打平咬口，使咬口均勻、嚴密、美觀。（3）插條連接、立咬口連接的縫隙均要涂密封膠。（4）法蘭連接風管時法蘭上翻好邊后，將四角留的小洞用密封膠涂堵。鉚法蘭時鉚釘處應有密封措施。（5）為了保證施工質(zhì)量、提高可靠性，正式施工前提出風管施工方案，并做樣板風管，以便采用質(zhì)量好、又經(jīng)濟的先進施工技術。（6）風管施工完畢后要對每個系統(tǒng)進行風管泄漏試驗。（7）空調(diào)機安裝就位后也需打掃內(nèi)部，之后試漏。其它措施（1）風管長邊≤1000時采用無法蘭連接；其中風管長邊≤600時采用插條連接；長邊≤1000時采用立咬口連接。無法蘭連接風管段面尺寸誤差嚴格按GBJ243要求；立咬口翻咬口邊下料要求準確，使兩相鄰90度翻邊可能出現(xiàn)的缺口小于2mm。并在組裝完后填封密封膠。（2）長邊≤250支管可用角形插條連接，并涂密封膠；≥300邊長以管應做三通大小頭連接。（3）連接螺栓需鍍鋅的。（4）法蘭連接密封墊片做專門方案進行試驗后再決定要求。（5）加熱器密封墊用δ=5石棉橡膠板。（6）電動對開密封式多葉閥、手動對開密封式多葉閥和鋼制蝶閥非標加工件由于要求較高，可以委托外購。（7）風管試壓、保溫在吊頂前做完，靜壓箱、風口散流器、百葉配合吊頂施工、中、高效過濾器在系統(tǒng)吹掃、檢查合格后再裝。3．潔凈照明施工要點（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。（2）燈具安裝應易于清潔。（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。3．竣工驗收時施工單位要提供下列文件（1）設計變更證明文件和竣工圖（2）主要材料、設備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件（3）單位工程、分項分部工程質(zhì)量檢驗評定表（4）開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報告，設備開箱檢查記錄,風管漏風檢查記錄,中間驗收單和竣工驗收單（5）各單機試運轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉(zhuǎn)調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。暖通凈化空調(diào)工程施工方案4．本工程主要檢測儀表及施工機械序號 機械或設備名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 產(chǎn)地 制造日期 額定功率 生產(chǎn)能力 備注一、檢測儀器、設備1. 激光粒子計數(shù)器 Y099 1 蘇凈 2000 完好 2 數(shù)字熱球式風速儀 ZRQ1 1 北京 2000 完好 3 指針式熱球風速儀 QDF3 1 北京 2003 完好 4 數(shù)字溫度計 HM34 1 芬蘭 2001 完好 5 目視露點儀 MLY3 1 成都 2002 完好 6 便攜式聲級計 HY110 1 衡陽 2001 完好 7 數(shù)字照度計 JD3 1 上海 2002 完好 8 數(shù)字微壓計 DP1000ⅢC 1 上海 2003 完好 9 通風干濕球溫度計 2 2000 完好 二、通用設備10 活動升降平臺 12176M 1 日本 1999 完好 11 交流焊機 BX3400 4 上海 2006 完好 12 交流焊機 BX3300 5 天津 2000 完好 13 交流焊機 BX6200 2 南京 2000 完好 14 氬弧焊機 NSA4300 4 南京 2002 完好 15 焊條烘干箱 YCH100 5 國產(chǎn) 2000 完好 16 工業(yè)吸塵器 PV381 2 日本 2000 完好 17 臺鉆 2512B 5 國產(chǎn) 1999 完好 18 鋁型材切割機 TS253 4 國產(chǎn) 2001 完好 19 砂輪機 5 杭州 2002 完好 20 砂輪切割機 3 杭州 2004 完好 21 曲線鋸 6 國產(chǎn) 2004 完好 22 電動剪 6 國產(chǎn) 2005 完好 23 電動扳手 5 國產(chǎn) 2003 完好 24 沖擊鉆 TE12504 8 國產(chǎn) 2004 完好 25 手電鉆 Ф13 8 國產(chǎn) 2002 完好 26 手電鉆 ф6 3 進口 2005 完好 27 水平儀 6 國產(chǎn) 1999 完好 28 對講機 MOTOROLA 8 2000 完好 三、通風空調(diào)施工專用設備29 剪板機 Q114X2000 2 2003 完好 30 單平咬口機 YZD12Z 2 2002 完好 31 聯(lián)合角咬口機 YZL12 2 2002 完好 32 彎頭咬口機 XFWL12 2 2003 完好 33 折邊機 WS12 2 2001 完好 凈化工程主要檢測儀表及施工機械（續(xù)表）序號 機械或設備名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 產(chǎn)地 制造日期 額定功率 生產(chǎn)能力 備注34. 按扣咬口機 YZA10 1 2001 完好 35 彎頭咬口機 SAF6 2 2002 完好 36 折邊機 WC 2 2002 完好 37 手動折方機 WS12 2 2001 完好 37 壓筋機 2 1999 完好 39 手動壓筋機 3 2000 完好 40 咬縫機 JF1 1 1998 完好 41 鉚釘機 JMJD 2 1999 完好 四、電氣施工專用設備42 壓接鉗 1 2004 完好 43 數(shù)字式MΩ表 2 2005 完好 44 萬用表、鉗形表 4 2005 完好 45 水平尺、線垂 6 2006 完好 4．凈化裝修工程施工方案4．2．1組合方式及特性凈化車間的潔凈度，取決于圍護結(jié)構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構連接體（鋁合金結(jié)構體）的形式?？茖W合理的結(jié)構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。4．2．2關于二次設計結(jié)構的二次設計根據(jù)設計院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。本工程設計依據(jù)為GMP規(guī)范（98版），潔凈度要求10萬級，彩鋼板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設計時要考慮進行加強，特別是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預制時進行局部加強處理，保證頂板的強度要求。通過二次設計，可以及時發(fā)現(xiàn)設計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設置部分工藝設備就位的預留通道，調(diào)整施工進度計劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。4．2．3施工工藝流程（見下圖）4．2．4施工要點潔凈圍護結(jié)構的安裝是在技術夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場