【總結】(D級)空調凈化系統(tǒng)性能確認方案職務姓名簽名日期起草車間副主任年月日審核車間主任年月日設備主管年月日質量控制副部長年月日質量保證部長
2025-06-07 01:37
【總結】驗證方案審批表職能姓名職位簽名/日期起草人審核人審核人審核人批準人生效日期質量部檢驗室空調凈化系統(tǒng)確認方案目錄1. 目的 22. 范圍 23. 職責 24. 概述 24.1 空調分組功能 24.2 基本原理 24.3 參考文件清單 34.4
2025-05-03 13:18
【總結】廣州市市橋藥廠GMP易地改造項目工程潔凈空調、通風及舒適空調調試方案1廣州市市橋藥業(yè)有限公司GMP易地改造工程項目潔凈空調、通風及舒適空調調試方案工程概況:本項工程首、二層,包括潔凈要求1萬級至30萬級潔凈空調、通風及舒適空調等,面積約1萬平方米。設計參數:系統(tǒng)編號區(qū)域名稱總風量總回風量新風量新
2025-10-09 14:26
【總結】編號:J12/050000-2020-02
2025-10-20 03:57
【總結】(二)凈化空調系統(tǒng)的施工安裝1、潔凈風管制作安裝(1)潔凈風管制作工藝流程:(3)潔凈風管制作及質量要求凈化空調系統(tǒng)的風管及其零部件的制作除按一般通風空調系統(tǒng)的要求進行外,還有其特殊之處,主要是:場地:必須是已做好墻壁、地面和門窗且經常清掃的房間。接縫:不允許管道有橫向接縫,縱向接縫也要盡量減少,而當底邊≤8時,在底邊上也不許有縱向接縫。
2025-06-29 21:33
【總結】**********有限公司第1頁共59頁血袋車間及取樣間空調凈化系統(tǒng)性能確認方案方案編號:PSV-DHVACPQ-
2025-10-29 05:31
【總結】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領導小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-05-14 22:23
【總結】文檔編號:VT-TS(SS-YP)002V00文檔類別:技術標準倉庫取樣室凈化凈化系統(tǒng)確認方案文檔控制信息文件起草部門職務簽名日期文件審核部
2025-04-28 00:53
【總結】1潔凈廠房空調系統(tǒng)&滅菌法和無菌保證2一、潔凈廠房概述藥片是特殊商品,除了必須嚴格控制藥片的成份以外,還必須控制微生物量。隨著科學技術的深化,發(fā)現細菌等微生物在空氣中難以存活,它必須依附在塵埃上才能存活。科學家和工程師根據微生物生存特性,研制不同類型的過濾器,通過多道過濾,最終
2025-05-15 11:01
【總結】一、調試及測定項目1)凈化空調機組的轉速、余壓、振動、噪聲、功率、送風量、新風量、回風量、排風量的調整與測定。2)凈化空調系統(tǒng)總送風量與新風量的調整與測定。3)潔凈室送風口風量的調整與測定。4)潔凈室正壓的調整與測定。5)高效送風口的檢漏與補漏。6)潔凈室噪聲的測定。7)潔凈室潔凈度的測定。8)潔凈室溫濕度的測定。9)潔凈室照度的測定。二、準備工作1)
2025-05-04 12:25
【總結】空調凈化系統(tǒng)安裝記錄(IQ)建設單位:諾泰制藥技術有限公司工程名稱:生產一車間凈化工程施工單位:江蘇姑蘇凈化科技有限公司文件目錄1、風管制作記錄……………………………………………………2、風管清洗記錄……………………………………………………3、風
2025-06-23 17:46
【總結】廠房、設施與凈化空調目錄第一章廠房與設施總論……………………………135第二章廠房與設施…………………………………137第一節(jié)廠址選擇與總圖布局…………………137第二節(jié)生產廠房與設施………………………144第三章凈化空調與通風……………………………145第一節(jié)空氣處理的目的及處理系統(tǒng)的功能
2025-07-28 12:37
【總結】公用系統(tǒng)驗證方案上海蘇豪逸明制藥有限公司文件編號多肽原料藥車間空調凈化系統(tǒng)設計確認方案頁碼1/36TQS-YZ(CF)-001-00狀態(tài)正式蘇豪逸明多肽原料藥車間空調凈化系統(tǒng)設計確認方案
2025-02-04 08:23
【總結】某空調系統(tǒng)設計確認方案【目的】本次設計確認的目的是為了檢查和證明空調凈化系統(tǒng)設計文件符合我公司用戶需求,能夠滿足GMP需求。設計確認將確定支持文件、質量文件存在。設計確認檢查的結果將按照本驗證方案進行記錄。【范圍】【職責】1.生產商/供應商職責提供相關技術文件提供我公司技術文件2.驗證領導小組職責驗證方案編寫驗證方案實施偏差報告編
2025-05-02 03:08
2025-07-30 00:28