【文章內(nèi)容簡介】 粒徑（μm）比例%（按粒數(shù)計）30~1010~55~33~11~空氣過濾器過濾器是實現(xiàn)空氣凈化的主要手段，是潔凈空調(diào)的主要設(shè)備之一。（1）空氣過濾器的過濾機理空氣過濾器的濾塵機理分類主要有三種：①靜電過濾器濾塵原理 使含塵空氣流徑放電電場，至使塵粒帶電，被陰極吸住除去，而將空氣凈化。②干式纖維過濾器濾塵機理 過濾器篩濾比濾材孔徑大的塵粒，使空氣凈化。③粘性填料（濾料）過濾器濾塵機理 含塵空氣流沿填料（濾料）空隙的曲折通道運動，塵粒在慣性力作用下，偏離氣流方向，碰到粘性油料上被粘住，而使空氣凈化。（2）過濾器分類及其性能空氣過濾器一般按其過濾效率的高低分為初（粗）效、中效、亞高效、高效和超高效（）。過濾器的性能指標(biāo)有：效率、阻力、容塵量以及風(fēng)速和濾速。C2C1C1C2C1①過濾器的過濾效率是指在額定風(fēng)量下，過濾器進、出口空氣含塵濃度之差與過濾器進口空氣含塵濃度之比的百分?jǐn)?shù)。過濾效率n= 100%=（1 ）100%式中：CC2分別為過濾器進、出口處空氣含塵濃度。②過濾器阻力 過濾器未粘塵時，通過定額風(fēng)量的阻力為初阻力。粘塵后阻力隨粘塵量增加而增大。需更換時的阻力為終阻力。終阻力通常定為初阻力的兩倍。③過濾器容塵量 在通過定額風(fēng)量，過濾器的阻力到過終阻力時，過濾器容納的塵粒量為該過濾器的容塵量。④過濾器的面速 面速是指過濾器迎風(fēng)面通過氣流的速度；濾速是指濾料面積上氣流通過的速度。某過濾器的額定風(fēng)量即為該過濾器的面速。（3）空氣過濾器性能參數(shù)，濾料及用途（略）（4）空氣過濾器形式初效空氣過濾器：主要有平板式、袋式、自動卷繞式、油浸式等。自動卷繞式空氣過濾器是以無紡布卷材，以過濾器前后壓差力傳感信號面連續(xù)更換濾料的一種初效、中效空氣過濾器，特別適用大風(fēng)量進風(fēng)系統(tǒng)。中效空氣過濾器的形式最常見的有平板式、袋式、自動卷繞式、分隔板式、靜電式等。亞高效空氣過濾器的形式常見的有分隔板式、管式、袋式。超高效空氣過濾器的形式與高效空氣過濾器基本相同，但加工處理要求更嚴(yán)格一些。凈化空調(diào)系統(tǒng)凈化空調(diào)系統(tǒng)是在空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中加入空氣凈化設(shè)施而成。（1）藥品生產(chǎn)對凈化空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求：①對進入潔凈室（區(qū)）的空氣進行過濾除塵處理，達到生產(chǎn)工藝要求的空氣潔凈級別。②調(diào)節(jié)進入潔凈室（區(qū)）的空氣溫度、相對濕度。③在滿足生產(chǎn)工藝條件的前提下，利用循環(huán)回風(fēng)，調(diào)節(jié)新風(fēng)比例，合理節(jié)省能源，確保并排除潔凈室（區(qū)）內(nèi)在生產(chǎn)中發(fā)生的余熱、余濕和少量的塵粒。（2）凈化空調(diào)系統(tǒng)的分類凈化空調(diào)系統(tǒng)通常按送風(fēng)方式或空氣來源來分類。①按送風(fēng)方式分類有集中式、半集中式和分散式三種凈化空調(diào)系統(tǒng)。、中效過濾器與熱濕處理設(shè)備（風(fēng)機、冷卻器、加熱器、加濕器）組成空調(diào)箱（空調(diào)機），置于空調(diào)機房，并用管道與空調(diào)室進風(fēng)口的靜壓箱及箱內(nèi)的高效過濾器連接組成的系統(tǒng)。此種系統(tǒng)的冷源可以由冷凍站或在空調(diào)機房安裝制冷機提供。熱源由鍋爐房或熱交換站，或在空調(diào)機內(nèi)設(shè)電加熱器提供。現(xiàn)在大型的空調(diào)器是專業(yè)化工廠分段制作，到現(xiàn)場組裝的。（見圖31）送風(fēng)機段出風(fēng)段中間段中效過濾段回風(fēng)消聲段消聲段表面冷卻段加熱加濕段二次回風(fēng)處粗效過濾段回風(fēng)一次回風(fēng)斷面風(fēng)混合段送風(fēng)送風(fēng)圖31 裝配式凈化空調(diào)箱（機）組裝圖例b、半集中式空調(diào)系統(tǒng)，除有集中的空調(diào)機房的空氣處理設(shè)備處理部分空氣外，還有分散在被調(diào)節(jié)房間的空氣處理設(shè)備，對其室內(nèi)空氣進行就地處理，或?qū)碜约刑幚碓O(shè)備的空氣再進行補充處理，如誘導(dǎo)器系統(tǒng)、風(fēng)機盤管系統(tǒng)、局部層流等。c、分散式空調(diào)系統(tǒng)又稱局部空調(diào)系統(tǒng)。是指將空氣處理設(shè)備分散在各個被調(diào)節(jié)的房間內(nèi)的系統(tǒng)?？照{(diào)房間使用各自的空調(diào)機組，空調(diào)機組把空氣處理設(shè)備、風(fēng)機以及冷熱源都集中在一個箱體內(nèi)，接上電源，即可對房間進行空調(diào)，不用單獨的空調(diào)房和送風(fēng)管，很緊湊，省地方。②空調(diào)系統(tǒng)使用的空氣來源分類有：直流式、封閉式、回風(fēng)式三種。見圖32。a、直流式 系統(tǒng)使用的空氣全部來自室外，經(jīng)潔凈處理的空氣在潔凈室（區(qū)）收余熱、余濕、塵粒、毒害氣體后，全部排出室外。在排出過程中處理到符合排放標(biāo)準(zhǔn)。b、封閉式 系統(tǒng)使用室內(nèi)再循環(huán)的空氣。這種系統(tǒng)最節(jié)能，但缺乏新鮮空氣，適用于只需保持空氣溫、濕度，無需人操作或甚至少人進入的房間、庫房。c、回風(fēng)式 系統(tǒng)使用的空氣一部分是新風(fēng)，一部分是室內(nèi)回風(fēng)。制藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模一般比較大，潔凈廠房面積也較大，較多選用集中空調(diào)。循環(huán)回風(fēng)有利于達到潔凈要求，又節(jié)省能源，所以設(shè)計成回風(fēng)式的集中空調(diào)系統(tǒng)，并有一次回風(fēng)和二干次回風(fēng)的。見圖3圖3圖35。100級潔凈能耗較大，為節(jié)約能源，如果工藝允許，通常設(shè)法縮小100級范圍，能滿足100級的工藝要求即可，設(shè)計成10000級背景下局部100級。如無菌粉針劑、凍干劑、大輸液的灌裝、無菌原料藥的精、烘、包等生產(chǎn)常用10000級背景下局部100級層流保護的凈化空調(diào)系統(tǒng)。產(chǎn)生大量粉塵、有毒害粉塵，有毒害的氣、汽和大量濕、熱氣體的潔凈室，一般采用集中送風(fēng)、局部排風(fēng)或全排風(fēng)系統(tǒng)，當(dāng)然，排放要處理到符合標(biāo)準(zhǔn)排放標(biāo)準(zhǔn)的要求。WWWQ213 圖32 直流式系統(tǒng) 封閉式系統(tǒng) 回風(fēng)式系統(tǒng)排風(fēng)潔凈室回風(fēng)回風(fēng)新風(fēng)新風(fēng)排風(fēng)二 濾一 濾濕熱處理送風(fēng)潔凈室送風(fēng)二 濾一 濾濕熱處理圖33 一次回風(fēng)系統(tǒng)示意圖 圖34 二次回風(fēng)系統(tǒng)示意圖凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分藥品生產(chǎn)的現(xiàn)代化潔凈廠房，往往是規(guī)模大、面積大，單劑型或多劑型同時生產(chǎn)的大廠房，為保證生產(chǎn)正常運行，防止不同操作間之間相互污染和節(jié)約能源，集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)不宜太大，宜采用多個凈化空調(diào)系統(tǒng)。見圖3圖3圖3圖39。（1）以主生產(chǎn)區(qū)域、輔助性區(qū)域劃分；（2）以不同劑型區(qū)域劃分；（3）以防火、防爆、產(chǎn)生劇毒有害物質(zhì)區(qū)域劃分；（4）以不同潔凈度級別區(qū)域劃分；（5）以運行班次和使用時間不同的區(qū)域劃分；（6）特殊藥物的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)符合《規(guī)范》要求。4321新風(fēng)至其他送風(fēng)口中效5送風(fēng)新風(fēng)6加濕器加熱器冷卻器風(fēng)機高效回風(fēng)潔凈室來自其他回風(fēng)口回風(fēng)1初效過濾器； 2濕、熱處理室； 3送風(fēng)機4中效過濾器； 5高效過濾器； 6回風(fēng)過濾器圖35 凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處理基本流程圖 圖36 單風(fēng)機集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖3454新風(fēng)至其他送風(fēng)口21新風(fēng)至其他送風(fēng)口21563潔凈室潔凈室6來自其他回風(fēng)口回風(fēng)回風(fēng)來自其他回風(fēng)口1初效過濾器； 2濕、熱處理室； 3運風(fēng)機4中效過濾器； 5高效過濾器； 6回風(fēng)風(fēng)機圖37 設(shè)置值班風(fēng)機集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖 圖38 雙風(fēng)機集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖潔凈工作臺12凈化空調(diào)器空調(diào)器新風(fēng)新風(fēng)431室內(nèi)潔凈工作臺； 2室內(nèi)層流罩或裝配式潔凈小室3小型空調(diào)器與高效過濾器送風(fēng)口； 4套間設(shè)置凈化空調(diào)器圖39 分散工凈化空調(diào)系統(tǒng)圖第三節(jié) 氣流組織所謂氣流組織就是為了在藥品生產(chǎn)潔凈室內(nèi)達到特定的空氣的潔凈級別，以限制和減少塵粒對藥物、直接接觸藥物的包裝材料、設(shè)備、容器、用具的污染而采用的空氣流動狀態(tài)和分布狀態(tài)。一、氣流組織形式潔凈室的空氣組織形式按氣流流動狀態(tài)有亂流和層流。層流又分垂直層流和水平層流。因而潔凈室有亂流潔凈室和垂直層流潔凈室和水平層流潔凈室。氣流組織是合理地組織進入潔凈室內(nèi)的潔凈氣流的流動，使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、速度和潔凈度能滿足工藝和人們的舒適感的需要。氣流組織合理與否關(guān)系著空調(diào)效果與能耗。通風(fēng)口的形式、位置、回風(fēng)口位置及潔凈室的形狀為影響氣流組織效果的諸因素中的重要因素。氣流組織送風(fēng)、回風(fēng)的形式常用的有：上送下回、上送上回、側(cè)送側(cè)回（見圖310）。 (a) (b) 上側(cè)送、上側(cè)回 上送上回 上送下回圖310 氣流組織示意圖 亂流潔凈室這種潔凈室從送風(fēng)口經(jīng)散流器進入室內(nèi)的潔凈空氣氣流迅速向四周擴散與室內(nèi)空氣混合、稀釋室內(nèi)污染的空氣，并與之進行熱交換，混合后的氣流帶著室內(nèi)的塵粒，在正壓作用下，從下側(cè)回風(fēng)口排走，室內(nèi)氣流因擴散、混合作用而非常雜亂，有渦流，故有亂流潔凈室之稱（見圖311）；亂流潔凈室自凈能力較低，只能達到較低的空氣潔凈度級別，通常在100000級至300000級范圍，換氣次數(shù)一般在10次/時至100次/時，其一次投資與運行費用均較低。高效過濾器圖311 亂流潔凈室示意圖亂流潔凈室的氣流組織：（1）孔板頂送 有全孔板頂送與局部孔板頂送之分。全孔板頂送風(fēng)速小，氣流分布均勻，可達到1000級潔凈度。局部孔板頂送與全孔板頂送比，風(fēng)速大，在墻側(cè)有渦流并部分沿測墻向上翻卷，經(jīng)頂棚到中間，隨潔凈氣流向下流，混入和污染潔凈氣流。其潔凈度可達10000級。（2）流線型散流器頂送 此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。（3）高效過濾器風(fēng)口頂送 高效過濾器布置在送風(fēng)口，一般帶擴散板，可獲得1000級到100000級潔凈度，是一種常用的氣流組織形式。（4）側(cè)送 一般采用側(cè)送，同側(cè)下側(cè)回。此種形式適用于層高較低的廠房，多用于舊廠房改造。側(cè)送室內(nèi)渦流多，潔凈度只能達到10000級，但工程造價低。各種亂流氣流組織示意圖見圖312。 全孔板頂送下側(cè)回 散流器上送下回 高效過濾器風(fēng)口頂送下回 圖312 各種亂流氣流組織示意圖層流潔凈室 層流潔凈室的進風(fēng)面布滿高效過濾器，整個送風(fēng)面是一個大送風(fēng)口，送風(fēng)氣流經(jīng)靜壓箱和高效過濾器的均壓均流作用，從送風(fēng)口到回風(fēng)口氣流流線彼此平行，充滿全室斷面，以均速向前推進，就像個大活塞，把室內(nèi)原污染空氣排入回風(fēng)口，從而達到凈化室內(nèi)空氣的目的。由于氣流的流線始終是平行的，無渦流，因此層流亦稱平行流潔凈室。根據(jù)氣流組織形式分垂直層流潔凈室和水平直層流潔凈室。（1）垂直層流潔凈室垂直層流潔凈室頂棚布滿高效過濾器，地面布滿格棚地板?？諝庾陨隙?，呈垂直層流狀態(tài)流經(jīng)工作區(qū)，吸收攜帶工作區(qū)散發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)格棚地板進入回風(fēng)靜壓箱。實際上垂直層流室由于過濾器安裝骨架和布置燈具要占去部分頂棚面積，所以頂棚高效過濾器的布滿率不是百分之百的，但應(yīng)≥60%，燈具的寬，相鄰兩個過濾器之間，過濾器與墻壁之間的間距不能太寬，以縮小因間距形成的倒三角渦流區(qū)，以免影響工作區(qū)層流的形成。倒三角渦流延伸距離，據(jù)報導(dǎo)為高效過濾器之間的5~6倍左右，為高效過濾器與墻壁之間距的10倍左右。垂直層流以合適的氣流流速控制多方位污染和滿足適當(dāng)?shù)淖詢魰r間。流速過快，則通風(fēng)系統(tǒng)擴大，運行費用提高，經(jīng)濟上不合算。流速過慢，達不到控制污染的目的，或自凈時間過長，滿足不了工藝技術(shù)條件的要求。我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB7384）。全頂棚送風(fēng)，兩側(cè)墻下部回風(fēng)的垂直層流潔凈室亦常被采用。它節(jié)省了昂貴的格棚地板和下夾層，降低了層高，解決了振動，給人一種安全感。垂直層流潔凈室見圖313，雙垂直層流潔凈室見圖314。靜壓箱頂棚滿布高效處理器高效過濾器靜壓箱格棚地板圖313 全頂棚送風(fēng)下側(cè)回風(fēng)垂直層流潔凈室圖 圖314 雙垂直層流潔凈室圖 （2）水平層流潔凈室水平層流潔凈室側(cè)面送風(fēng)墻布滿高效過濾器，對面的回風(fēng)墻布滿中效過濾器（或與回風(fēng)格棚組合）。氣流通過高效過濾達到潔凈，并沿水平方向以層流狀態(tài)勻速流過工作區(qū)，帶走工作區(qū)散發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)回風(fēng)墻進入回風(fēng)靜壓箱。水平氣流必須克服塵粒的重力沉降現(xiàn)象，高效過濾器占送風(fēng)墻面積≥40%。水平層流潔凈室見圖315。高效過濾器中效過濾器回風(fēng)靜壓箱送風(fēng)靜壓箱 圖315 水平層流潔凈室圖二、送風(fēng)量與換氣次數(shù)送風(fēng)量計算：100級垂直層流潔凈室送風(fēng)量=潔凈室斷面面積。100級水平層流潔凈室送風(fēng)量=潔凈室斷面面積。亂流（非單向流）潔凈室送風(fēng)量=潔凈室容積換氣次數(shù)。我國《醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定，10000級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，100000級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h，300000級潔凈室換氣次數(shù)n≥12次/h，并且要求換氣次數(shù)的規(guī)定應(yīng)根據(jù)熱平衡及風(fēng)量計算加以驗證。熱平衡與風(fēng)量平衡的計算見《空氣調(diào)節(jié)設(shè)計手冊》。四、新風(fēng)流量的確定潔凈室內(nèi)應(yīng)保證供給一定量的新風(fēng)，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值。亂流潔凈室總送風(fēng)量的10%，平行流潔凈室總送風(fēng)量的2%；補償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新風(fēng)量；保證室內(nèi)每人每小時的新風(fēng)量不少于40m3。我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年