試談對(duì)廠房設(shè)施與設(shè)備的控制要求(編輯修改稿)
2025-02-26 18:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 來(lái)自廠房和附近建筑物的污水、垃圾及其他廢料，采用安全、衛(wèi)生的方法處理 處理過(guò)程、結(jié)果應(yīng)有記錄清潔和盥洗設(shè)施? 應(yīng)提供充分的清潔設(shè)施，包括熱、冷水 , 肥皂或清潔劑 、烘手器、一次性毛巾。盥洗設(shè)施易于接近生產(chǎn)區(qū)域 。環(huán)境衛(wèi)生6 環(huán)境衛(wèi)生。地理位置無(wú)嚴(yán)重的污染源，風(fēng)向維護(hù) ? 用于藥品生產(chǎn)的任何廠房都應(yīng)維護(hù)在良好的狀態(tài)。第二部分 CFR 211對(duì)制藥設(shè)備控制與要求? 、制造及安裝位置? 、機(jī)械化設(shè)備和電子設(shè)備? ? 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及安裝位置1 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及安裝位置 藥品生產(chǎn)、加工、包裝或貯存設(shè)備設(shè)計(jì)合理，大小適當(dāng)。，便于操作、清潔和保養(yǎng)、中間體或藥品接觸，不產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)和吸附作用。保證藥品的安全性、均一性、效價(jià)或含量、質(zhì)量或純度不變。 、冷卻劑等不能進(jìn)入設(shè)備里，與成分，藥品容器、封口物品、中間體或藥品接觸。自動(dòng)化設(shè)備、機(jī)械化設(shè)備和電子設(shè)備2 自動(dòng)化設(shè)備、機(jī)械化設(shè)備和電子
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1