某空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計確認(rèn)方案(編輯修改稿)
2025-05-29 03:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 審核人簽字/日期測試報告4房間設(shè)計參數(shù)目的 確認(rèn)房間設(shè)計參數(shù)符合GMP要求和相關(guān)設(shè)計規(guī)范。程序 列出每個房間的技術(shù)參數(shù)，應(yīng)包括：房間的編號、房間的名稱、潔凈級別、面積、高度、容積、溫度、濕度、換氣次數(shù)、自凈時間、壓力、送風(fēng)量等參數(shù)。 對應(yīng)中國GMP（2010）相關(guān)要求確認(rèn)上述房間的潔凈級別、換氣次數(shù)、自凈時間、壓力、溫度、濕度是否符合要求。 如中國GMP（2010）中無具體要求，應(yīng)根據(jù)用戶需求說明（URS）中的具體要求確認(rèn)以上參數(shù)是否符合要求?？山邮軜?biāo)準(zhǔn) 符合【內(nèi)容】“潔凈級別、換氣次數(shù)、自凈時間、壓力、溫度、濕度”要求。顆粒劑（二樓）房間編號房間名稱潔凈級別空調(diào)系統(tǒng)面積(m2)高度(m)容積(m3)送風(fēng)量(m3/h)換氣次數(shù)次/h溫度(℃)相對濕度(%)壓力(pa)自凈時間(min)結(jié) 果確認(rèn)人簽字/日期A216女更鞋潔凈送風(fēng)K33701218～2645～655＜20min□是□否A217男更鞋潔凈送風(fēng)K33871218～2645～655＜20min□是□否B201男二更D級K34801818～2645～6515＜20min□是□否B202女二更D級K35641818～2645～6515＜20min□是□否B204容器具清洗D級K326121518～2645～6515＜20min□是□否B205容器具存放D級K321531518～2645～6515＜20min□是□否B206衛(wèi)生工具D級K32911518～2645～6515＜20min□是□否B207中檢室D級K33601518～2645～6520＜20min□是□否B208顆粒分裝一D級K718701518～2645～6510＜20min□是□否B209顆粒分裝二D級K724661518～2645～6510＜20min□是□否B210顆粒分裝三D級K715951518～2645～6510＜20min□是□否B211顆粒分裝四D級K715951518～2645～6510＜20min□是□否B212顆粒分裝五D級K715951518～2645～6510＜20min□是□否B213顆粒分裝六D級K715951518～2645～6510＜20min□是□否B214顆粒分裝七D級K715951518～2645～6510＜20min□是□否A209外清室潔凈送風(fēng)K44251218～2645～655＜20min□是□否A211廢棄物室潔凈送風(fēng)K4951218～2645～655＜20min□是□否B215物流氣鎖室D級K45641818～2645～6515＜20min□是□否B216廢棄物氣鎖室D級K42051818～2645～6515＜20min□是□否B217物料暫存D級K430171518～2645～6520＜20min□是□否B218浸膏暫存D級K43731518～2645～6520＜20min□是□否B219批料暫存D級K48561518～2645～6515＜20min□是□否B220前室D級K49251518～2645～6515＜20min□是□否B221篩粉室一D級K413601818～2645～6510＜20min□是□否B222篩粉室二D級K415781818～2645～6510＜20min□是□否B223稱量室D級K47102018～2645～6510＜20min□是□否B224配制室一D級K4+44222218～2645～6510＜20min□是□否B225配制室二D級K4+58312218～2645～6510＜20min□是□否B226配漿室一D級K46742018～2645～6510＜20min□是□否B227配制室三D級K4+58972218～2645～6510＜20min□是□否B228配漿室二D級K43782018～2645～6510＜20min□是□否B229配制室四D級K4+58312218～2645～6510＜20min□是□否B230配漿室三D級K44942018～2645～6510＜20min□是□否B231批混D級K439491518～2645～6510＜20min□是□否B232中間站一D級K3103921518～2645～6520＜20min□是□否B233存內(nèi)包材暫存室D級K318601518～2645～6520＜20min□是□否B234中間站二D級K342311518～2645～6520＜20min□是□否A203更衣潔凈送風(fēng)K31251218～2645～655＜20min□是□否B235緩沖D級K31561518～2645～65
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