藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理表格doc(編輯修改稿)
2024-08-11 06:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 復(fù)記錄人：處理情況經(jīng)辦部門（或經(jīng)辦人）意見：簽名：質(zhì)管部門（或質(zhì)管員）意見：簽名：質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告質(zhì)量事故名稱質(zhì)量事故發(fā)生時(shí)間質(zhì)量事故涉及人員及崗位造成損失及危害事故報(bào)告部門（人）報(bào)告時(shí)間當(dāng)事部門（人）確認(rèn)簽 名：調(diào)查情況調(diào)查人：質(zhì)管部門（或質(zhì)管員）處理意見簽 名企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽 名： 藥品陳列環(huán)境溫濕度記錄表貨區(qū)： 表號(hào)： 適宜溫度范圍： 適宜相對(duì)濕度范圍： 日期上 午下 午記錄員年月溫度℃濕度%調(diào)控措施采取措施后溫度℃濕度%調(diào)控措施采取措施后溫度℃濕度%溫度℃濕度%123456789101112131415161718192021222324252627282930藥品陳列環(huán)境儲(chǔ)存條件巡檢記錄巡檢部門 巡檢日期巡檢人員巡檢項(xiàng)目巡檢內(nèi)容巡檢情況存在問題與改進(jìn)措施責(zé)任人藥品分類陳列藥品分類擺放□分區(qū) □未分區(qū) □正確 □錯(cuò)誤處方藥、非處方藥、非藥品分區(qū)有無標(biāo)識(shí)□有 □無 □正確 □錯(cuò)誤內(nèi)服、外用、易串味藥品份柜陳列，特管藥品、危險(xiǎn)品按要求陳列□分類 □未分類□正確 □錯(cuò)誤陳列/儲(chǔ)存藥品質(zhì)量藥品有無不合格或由疑問的品種□有 □無 衛(wèi)生管理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、和辦公地點(diǎn)均定期清掃，環(huán)境整潔、無污染物 □衛(wèi)生清潔□未清潔拆零專柜衛(wèi)生清潔，藥品、拆零工具、物品擺放整齊□符合要求 □不符合要求營(yíng)業(yè)人員統(tǒng)一著裝、佩戴胸卡、工作服勤洗勤換□符合要求 □不符合要求溫濕度控制管理藥品陳列、儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄按規(guī)定時(shí)間（上午九時(shí)、下午三時(shí)）填寫，記錄真實(shí)，準(zhǔn)確，完整 □記錄 □未記錄□正確 □錯(cuò)誤陳列、儲(chǔ)存藥品環(huán)境溫、濕度超出正常范圍，是否采取調(diào)控措施，有無記錄□已采取措施 □未采取措施□有記錄 □ 無記錄藥品儲(chǔ)存管理藥品按照不同的儲(chǔ)存要求分類存放（常溫、陰涼、冷藏）□分類 □未分類□正確 □錯(cuò)誤藥品堆垛“五距”合理，整齊分區(qū)，分批，不倒置、不混放、并按色標(biāo)管理□符合要求 □不符合要求近效期藥品單獨(dú)存放，并又明顯標(biāo)志按月摧銷□有 □ 無 □正確 □ 不正確 □告知顧 □未告知顧客設(shè)施設(shè)備冰箱、空調(diào)、溫濕度計(jì)、排風(fēng)扇和加、除濕器及遮光設(shè)備等運(yùn)轉(zhuǎn)情況□齊全不齊全□運(yùn)轉(zhuǎn)正?！醪荒苁褂糜?jì)量器具按時(shí)（檢定/年度）校驗(yàn)□符合要求 □不符合要求消防器材□在固定位置 □ 正常□使用 □不能使用門窗鎖防護(hù)欄□完好 □ 有安全隱患電源線□完好 □有裸漏破損防塵、防鼠、防蟲、防霉設(shè)備齊全有效□齊全 □不齊全□運(yùn)轉(zhuǎn)正?！醪荒苁褂? 限期整改通知書 （ ）第（ ）號(hào) ： 年 月 日，在檢查考核中發(fā)現(xiàn)你（部門） 行為，違反了 的規(guī)定。 限你（單位）于 年 月 日前改正。改正內(nèi)容要求如下： 簽發(fā)人（部門）： 年 月 日 本通知書已于 年 月 日 時(shí) 分收到 簽收人簽字：
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