【文章內(nèi)容簡介】 38間距儲存藥品；不到位。藥品易受潮發(fā)霉、受熱變質(zhì)、受污染；；，提高素質(zhì)，提高質(zhì)量意識，熟練掌握藥品儲存流程。人為因素影響較大。易產(chǎn)生藥品質(zhì)量問題。（*）低”庫房“五防倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)藥品搬運和堆碼藥品堆碼距離39于特殊藥品庫；鎖管理；賬管理。放；；，查詢困難，有問題不能及時發(fā)現(xiàn)解決?！斑M、銷、存”計算機信息管理系統(tǒng)，增加系統(tǒng)可控性；，嚴格執(zhí)行藥品倉儲管理制度；，加強監(jiān)控措施；藥品。影響較大。放，易造成藥品的缺失或流向不明，影響用藥安全；類精神藥品，它的丟失易造成藥品流向不明，危害社會；是為了對特殊管理藥品的庫存情況每日進行盤點，更好的核查藥品流向，及時發(fā)現(xiàn)問題及時解決。2（4*）低40未儲存于相應儲存條件的零貨區(qū)。與整貨藥品混放，零散藥品易受到整貨藥品擠壓，影響藥品質(zhì)量?！斑M、銷、存”計算機信息管理系統(tǒng)，增加系統(tǒng)可控性；，嚴格執(zhí)行藥品倉儲管理制度，熟悉藥品儲存流程。；影響較大。庫房布局的設置能夠嚴格整貨與零貨分開。此風險發(fā)生的幾率較低（3*）低41架等設施設備未能保持清潔；備有破損；物。，易造成藥品污染。，妨礙藥品流通。，保持貨架清潔；，定期保養(yǎng)更新，日常流通過程中及時發(fā)現(xiàn)及時修補；，嚴格執(zhí)行藥品倉儲管理制度。影響較大；更新提高。會產(chǎn)生藥品質(zhì)量問題隱患。倉儲管理是保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，應高度重視。（2*1）低特殊管理藥品儲存拆零藥品的儲存?zhèn)}儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)儲存藥品的設施設備的衛(wèi)生42存放或儲存無關的物品。；，影響藥品質(zhì)量。，嚴格執(zhí)行藥品倉儲管理制度；，加強監(jiān)控措施。人為因素影響較大。，會產(chǎn)生藥品質(zhì)量問題隱患。倉儲管理是保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，應高度重視。（*）低43未經(jīng)允許外來人員私自進入儲存作業(yè)區(qū)。藥品丟失、損壞或混入假藥劣藥。，嚴格執(zhí)行藥品倉儲管理制度；，加強監(jiān)控措施。人為因素影響較大。易造成藥品丟失或損壞，易混入假藥劣藥，影響在庫藥品質(zhì)量。18（*4）高44破損藥品未及時發(fā)現(xiàn)處理。藥品破損液體、氣體、粉末泄露，其他藥品被污染，影響儲存環(huán)境的干凈整潔。加強對倉儲人員的培訓，增強人員質(zhì)量管理意識，發(fā)現(xiàn)破損藥品及時上報質(zhì)量管理部門并做相應安全處理措施。人為因素影響較大。破損藥品幾率和比例不大，只會造成個別質(zhì)量問題，但如果是液體破損，易造成大面積的污染，影響其他藥品質(zhì)量。（4.5*）中45因藥品破損，液體、氣體、粉末泄漏從而導致環(huán)境及藥品的污染其他藥品被污染，影響儲存環(huán)境的干凈整潔。加強對倉儲人員的培訓，增強人員質(zhì)量管理意識，發(fā)現(xiàn)破損藥品及時上報質(zhì)量管理部門并做相應安全處理措施。人為因素影響較大。易造成大面積的污染，影響其他藥品質(zhì)量。8（4*2）中46作場所嬉戲打鬧、踩踏藥品；作場所吃東西、亂扔垃圾。、外觀質(zhì)量損壞；污染。制定相關紀律原則，并對倉儲人員加強崗位職責、紀律原則的培訓，提高人員素質(zhì)。人為因素影響較大。工作人員基本能按照管理制度執(zhí)行，發(fā)生幾率不高。（2*）低藥品儲存作業(yè)區(qū)物品的管理儲存作業(yè)區(qū)的外來人員管理倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)在庫破損藥品處理在庫破損藥品處理工作人員管理倉儲節(jié)環(huán)47；落；象。藥品受到污染，影響藥品質(zhì)量。，早發(fā)現(xiàn)，早處理；，維修。不可確定因素影響較大。庫房墻體出現(xiàn)問題直接影響在庫藥品質(zhì)量。因目前庫房為新址，發(fā)生幾率較低（3*）低48藥品保持規(guī)定距離。且沒有及時修理。，易碎，影響藥品外觀質(zhì)量。作人員操作，造成藥品外觀質(zhì)量損壞?！拔寰唷?，防止以外發(fā)生。，發(fā)現(xiàn)照明設備損壞，做到第一時間報告，第一時間修理。人為因素影響較大。間接影響藥品質(zhì)量，造成經(jīng)濟損失。（3*）低4地墊損壞，坍塌。損壞，影響藥品質(zhì)量。碼。對倉儲人員進行培訓，加強對設施設備的保養(yǎng)意識，防患于未然。影響較大。需更新維護。影響藥品質(zhì)量，造成人員安全事故及經(jīng)濟損失。（*）中50庫管人員作業(yè)過程中造成藥品損壞。藥品破損。加強對庫管人員的培訓，增強庫管人員質(zhì)量管理意識，嚴格執(zhí)行藥品儲存管理制度。人為因素影響較大。因人為操作造成藥品破損，對藥品質(zhì)量會造成一定影響。12（4*3）中庫房墻體的保養(yǎng)維修照明設備使用倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)設施設備使用保管人員進行作業(yè)51過效期藥品未做相應的處理。過效期藥品銷售出庫。的管理制度的培訓，增強人員的質(zhì)量管理意識；流程；核管理制度，嚴把出庫關。行鎖定；影響較大。銷售過期藥品，造成極大的質(zhì)量事故20（5*4）高52未定期對設施設備進行驗證和校正。設施設備檢測不準確，尤其是溫濕度檢測設備的準確性，測量不準，易造成藥品失效，變質(zhì)，影響藥品質(zhì)量。加強人員的培訓，嚴格執(zhí)行設施設備驗證和校正管理制度，增強人員的質(zhì)量管理意識，熟悉掌握設施設備驗證和校正的管理流程。人為因素影響較大。設施設備的測量不準確易造成藥品失效、變質(zhì)的諸多質(zhì)量問題。但有嚴格的制度規(guī)定，發(fā)生幾率較低（*）低53加熱設備故障。藥品變質(zhì)。設置人員負責加熱設備的檢修，每年氣溫進入冬季之前進行設備檢修，以保證冬季設備的正常運行。人為因素影響較大。冬天庫內(nèi)溫度低于藥品儲存溫度，易引起藥品變質(zhì)，影響藥品質(zhì)量。由于庫內(nèi)采取中央空調(diào)及單體空調(diào)相結合的溫控方式，故該風險發(fā)生幾率較低（*）低54因設備狀態(tài)標示不清，造成誤操作。造成藥品及人身安全事故。所有設備按照狀態(tài)懸掛標識牌，人員操作前嚴格進行查看人為因素影響較大。易對藥品質(zhì)量造成一定影響10（4*）中過效期藥品的處理設施設備的驗證和校正倉儲環(huán)節(jié)倉儲環(huán)節(jié)庫房加熱設備倉儲環(huán)節(jié)倉儲節(jié)環(huán)設施設備的操作5調(diào)控設施、設備不到位；、濕度控制設備突然失效。標度濕度實時監(jiān)測，嚴重影響藥品質(zhì)量保持；溫度或濕度不符變質(zhì)、失效。GSP要求配置溫濕度檢測調(diào)控設備。，對溫濕度實時監(jiān)控、調(diào)節(jié)。24小時報警裝置，并對相應人員發(fā)送報警信息，建立完善的搶修設備和專門人員，能在最短時間內(nèi)恢復正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)。影響很大。合格藥品易變質(zhì)成假劣藥品，尤其疫苗、血液制品等一旦銷售會造成嚴重后果。18（*4）高56“近效期藥品停銷制”不到位；架不及時。近效期藥品庫存堆積，長時間存放過期。“進、銷、存”的計算機信息管理系統(tǒng)，近效期藥品到預警日期，自動提示；如果過期，計算機系統(tǒng)自動鎖定；培訓，增強質(zhì)量意識，嚴格執(zhí)行“近效期藥品停銷制”。影響較大；。系統(tǒng)可控，發(fā)生幾率較低（4.0*）低57中，發(fā)現(xiàn)問題未及時按程序處理；。問題處理滯后，致使藥品出現(xiàn)新的質(zhì)量問題?！斑M、銷、存”的計算機信息管理系統(tǒng)培訓，增強質(zhì)量意識，嚴格執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度。影響很大。養(yǎng)護是一個長期持久過程，對藥品質(zhì)量的保持有重要作用，應重視此環(huán)節(jié)。（3.0*）低58統(tǒng)中鎖定；離；理無完整手續(xù)和記錄；品查明原因，及時采取預防措施。的藥品；，可能銷售出