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正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄表docxdocx(編輯修改稿)

2025-08-11 06:31 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 38間距儲(chǔ)存藥品;不到位。藥品易受潮發(fā)霉、受熱變質(zhì)、受污染;;,提高素質(zhì),提高質(zhì)量意識(shí),熟練掌握藥品儲(chǔ)存流程。人為因素影響較大。易產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題。(*)低”庫(kù)房“五防倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)藥品搬運(yùn)和堆碼藥品堆碼距離39于特殊藥品庫(kù);鎖管理;賬管理。放;;,查詢困難,有問(wèn)題不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決?!斑M(jìn)、銷、存”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),增加系統(tǒng)可控性;,嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度;,加強(qiáng)監(jiān)控措施;藥品。影響較大。放,易造成藥品的缺失或流向不明,影響用藥安全;類精神藥品,它的丟失易造成藥品流向不明,危害社會(huì);是為了對(duì)特殊管理藥品的庫(kù)存情況每日進(jìn)行盤點(diǎn),更好的核查藥品流向,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。2(4*)低40未儲(chǔ)存于相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零貨區(qū)。與整貨藥品混放,零散藥品易受到整貨藥品擠壓,影響藥品質(zhì)量。“進(jìn)、銷、存”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),增加系統(tǒng)可控性;,嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度,熟悉藥品儲(chǔ)存流程。;影響較大。庫(kù)房布局的設(shè)置能夠嚴(yán)格整貨與零貨分開。此風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率較低(3*)低41架等設(shè)施設(shè)備未能保持清潔;備有破損;物。,易造成藥品污染。,妨礙藥品流通。,保持貨架清潔;,定期保養(yǎng)更新,日常流通過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)修補(bǔ);,嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。影響較大;更新提高。會(huì)產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題隱患。倉(cāng)儲(chǔ)管理是保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié),應(yīng)高度重視。(2*1)低特殊管理藥品儲(chǔ)存拆零藥品的儲(chǔ)存?zhèn)}儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)儲(chǔ)存藥品的設(shè)施設(shè)備的衛(wèi)生42存放或儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的物品。;,影響藥品質(zhì)量。,嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度;,加強(qiáng)監(jiān)控措施。人為因素影響較大。,會(huì)產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題隱患。倉(cāng)儲(chǔ)管理是保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié),應(yīng)高度重視。(*)低43未經(jīng)允許外來(lái)人員私自進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)。藥品丟失、損壞或混入假藥劣藥。,嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度;,加強(qiáng)監(jiān)控措施。人為因素影響較大。易造成藥品丟失或損壞,易混入假藥劣藥,影響在庫(kù)藥品質(zhì)量。18(*4)高44破損藥品未及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理。藥品破損液體、氣體、粉末泄露,其他藥品被污染,影響儲(chǔ)存環(huán)境的干凈整潔。加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員的培訓(xùn),增強(qiáng)人員質(zhì)量管理意識(shí),發(fā)現(xiàn)破損藥品及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門并做相應(yīng)安全處理措施。人為因素影響較大。破損藥品幾率和比例不大,只會(huì)造成個(gè)別質(zhì)量問(wèn)題,但如果是液體破損,易造成大面積的污染,影響其他藥品質(zhì)量。(4.5*)中45因藥品破損,液體、氣體、粉末泄漏從而導(dǎo)致環(huán)境及藥品的污染其他藥品被污染,影響儲(chǔ)存環(huán)境的干凈整潔。加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員的培訓(xùn),增強(qiáng)人員質(zhì)量管理意識(shí),發(fā)現(xiàn)破損藥品及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門并做相應(yīng)安全處理措施。人為因素影響較大。易造成大面積的污染,影響其他藥品質(zhì)量。8(4*2)中46作場(chǎng)所嬉戲打鬧、踩踏藥品;作場(chǎng)所吃東西、亂扔垃圾。、外觀質(zhì)量損壞;污染。制定相關(guān)紀(jì)律原則,并對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員加強(qiáng)崗位職責(zé)、紀(jì)律原則的培訓(xùn),提高人員素質(zhì)。人為因素影響較大。工作人員基本能按照管理制度執(zhí)行,發(fā)生幾率不高。(2*)低藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)物品的管理儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的外來(lái)人員管理倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)在庫(kù)破損藥品處理在庫(kù)破損藥品處理工作人員管理倉(cāng)儲(chǔ)節(jié)環(huán)47;落;象。藥品受到污染,影響藥品質(zhì)量。,早發(fā)現(xiàn),早處理;,維修。不可確定因素影響較大。庫(kù)房墻體出現(xiàn)問(wèn)題直接影響在庫(kù)藥品質(zhì)量。因目前庫(kù)房為新址,發(fā)生幾率較低(3*)低48藥品保持規(guī)定距離。且沒(méi)有及時(shí)修理。,易碎,影響藥品外觀質(zhì)量。作人員操作,造成藥品外觀質(zhì)量損壞?!拔寰唷保乐挂酝獍l(fā)生。,發(fā)現(xiàn)照明設(shè)備損壞,做到第一時(shí)間報(bào)告,第一時(shí)間修理。人為因素影響較大。間接影響藥品質(zhì)量,造成經(jīng)濟(jì)損失。(3*)低4地墊損壞,坍塌。損壞,影響藥品質(zhì)量。碼。對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員進(jìn)行培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)設(shè)施設(shè)備的保養(yǎng)意識(shí),防患于未然。影響較大。需更新維護(hù)。影響藥品質(zhì)量,造成人員安全事故及經(jīng)濟(jì)損失。(*)中50庫(kù)管人員作業(yè)過(guò)程中造成藥品損壞。藥品破損。加強(qiáng)對(duì)庫(kù)管人員的培訓(xùn),增強(qiáng)庫(kù)管人員質(zhì)量管理意識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度。人為因素影響較大。因人為操作造成藥品破損,對(duì)藥品質(zhì)量會(huì)造成一定影響。12(4*3)中庫(kù)房墻體的保養(yǎng)維修照明設(shè)備使用倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)設(shè)施設(shè)備使用保管人員進(jìn)行作業(yè)51過(guò)效期藥品未做相應(yīng)的處理。過(guò)效期藥品銷售出庫(kù)。的管理制度的培訓(xùn),增強(qiáng)人員的質(zhì)量管理意識(shí);流程;核管理制度,嚴(yán)把出庫(kù)關(guān)。行鎖定;影響較大。銷售過(guò)期藥品,造成極大的質(zhì)量事故20(5*4)高52未定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證和校正。設(shè)施設(shè)備檢測(cè)不準(zhǔn)確,尤其是溫濕度檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性,測(cè)量不準(zhǔn),易造成藥品失效,變質(zhì),影響藥品質(zhì)量。加強(qiáng)人員的培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校正管理制度,增強(qiáng)人員的質(zhì)量管理意識(shí),熟悉掌握設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校正的管理流程。人為因素影響較大。設(shè)施設(shè)備的測(cè)量不準(zhǔn)確易造成藥品失效、變質(zhì)的諸多質(zhì)量問(wèn)題。但有嚴(yán)格的制度規(guī)定,發(fā)生幾率較低(*)低53加熱設(shè)備故障。藥品變質(zhì)。設(shè)置人員負(fù)責(zé)加熱設(shè)備的檢修,每年氣溫進(jìn)入冬季之前進(jìn)行設(shè)備檢修,以保證冬季設(shè)備的正常運(yùn)行。人為因素影響較大。冬天庫(kù)內(nèi)溫度低于藥品儲(chǔ)存溫度,易引起藥品變質(zhì),影響藥品質(zhì)量。由于庫(kù)內(nèi)采取中央空調(diào)及單體空調(diào)相結(jié)合的溫控方式,故該風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生幾率較低(*)低54因設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示不清,造成誤操作。造成藥品及人身安全事故。所有設(shè)備按照狀態(tài)懸掛標(biāo)識(shí)牌,人員操作前嚴(yán)格進(jìn)行查看人為因素影響較大。易對(duì)藥品質(zhì)量造成一定影響10(4*)中過(guò)效期藥品的處理設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證和校正倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)庫(kù)房加熱設(shè)備倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)節(jié)環(huán)設(shè)施設(shè)備的操作5調(diào)控設(shè)施、設(shè)備不到位;、濕度控制設(shè)備突然失效。標(biāo)度濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量保持;溫度或濕度不符變質(zhì)、失效。GSP要求配置溫濕度檢測(cè)調(diào)控設(shè)備。,對(duì)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控、調(diào)節(jié)。24小時(shí)報(bào)警裝置,并對(duì)相應(yīng)人員發(fā)送報(bào)警信息,建立完善的搶修設(shè)備和專門人員,能在最短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。影響很大。合格藥品易變質(zhì)成假劣藥品,尤其疫苗、血液制品等一旦銷售會(huì)造成嚴(yán)重后果。18(*4)高56“近效期藥品停銷制”不到位;架不及時(shí)。近效期藥品庫(kù)存堆積,長(zhǎng)時(shí)間存放過(guò)期?!斑M(jìn)、銷、存”的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),近效期藥品到預(yù)警日期,自動(dòng)提示;如果過(guò)期,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)鎖定;培訓(xùn),增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行“近效期藥品停銷制”。影響較大;。系統(tǒng)可控,發(fā)生幾率較低(4.0*)低57中,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題未及時(shí)按程序處理;。問(wèn)題處理滯后,致使藥品出現(xiàn)新的質(zhì)量問(wèn)題。“進(jìn)、銷、存”的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)培訓(xùn),增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度。影響很大。養(yǎng)護(hù)是一個(gè)長(zhǎng)期持久過(guò)程,對(duì)藥品質(zhì)量的保持有重要作用,應(yīng)重視此環(huán)節(jié)。(3.0*)低58統(tǒng)中鎖定;離;理無(wú)完整手續(xù)和記錄;品查明原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。的藥品;,可能銷售出
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