藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房變更專項(xiàng)內(nèi)審doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所內(nèi)審結(jié)論：編制：審批經(jīng)公司內(nèi)審小組對(duì)以上條款的檢查發(fā)現(xiàn)以下不合格項(xiàng)：1． 庫(kù)房對(duì)無(wú)關(guān)人員的進(jìn)入可控管理未做到位。2． 工具定置區(qū)未有明顯標(biāo)示。3． 包裝物料存放區(qū)域未設(shè)置明顯標(biāo)示。個(gè)別設(shè)施設(shè)備定期檢查、清潔和維護(hù)、運(yùn)行未做記錄。 審核組人員簽字：*****公司問(wèn)題改進(jìn)和整改措施跟蹤記錄文件下達(dá)部門：質(zhì)量管理部下達(dá)日期：2018年7月26日收 件 部 門： 儲(chǔ)運(yùn)部收 件 人： 存 在 問(wèn) 題：庫(kù)房對(duì)無(wú)關(guān)人員的進(jìn)入可控管理未做到位；工具定置區(qū)未有明顯標(biāo)示。包裝物料存放區(qū)域未設(shè)置明顯標(biāo)示。個(gè)別設(shè)施設(shè)備定期檢查、清潔和維護(hù)、運(yùn)行未做記錄。計(jì)劃完成時(shí)間：2018年7月30以前完成整 改 措 施： 在庫(kù)房外門上安裝先進(jìn)的門禁系統(tǒng)，工作人員憑智能卡進(jìn)入。 合理劃分工具定置區(qū)并設(shè)置標(biāo)志。 在包裝物料存放區(qū)域設(shè)置標(biāo)示。 對(duì)制冷機(jī)組的運(yùn)行做好記錄。驗(yàn)證結(jié)論： 檢 查 員： 日期： 年 月 日*****公司專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告 審核部門儲(chǔ)運(yùn)部門審核時(shí)間2018年7月28日審核組長(zhǎng)審 核 員審核依據(jù)GSP及附錄有關(guān)要求審核過(guò)程綜述：，公司內(nèi)審小組按照GSP及附錄和GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，對(duì)公司儲(chǔ)運(yùn)部門專項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，包括倉(cāng)庫(kù)地址變更、溫濕度調(diào)控設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備及驗(yàn)證等通過(guò)看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、查詢等方式進(jìn)行檢查，同時(shí)對(duì)被審部門討論分析，找出主客觀原因，對(duì)缺陷項(xiàng)目提出糾正措施和改進(jìn)意見，并進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)，以確定公司質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和可靠性。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)逐一進(jìn)行檢查，不符合項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)：庫(kù)房對(duì)無(wú)關(guān)人員的進(jìn)入可控管理未做到位；工具定置區(qū)未有明顯標(biāo)示。包裝物料存放區(qū)域未設(shè)置明顯標(biāo)示。個(gè)別設(shè)施設(shè)備定期檢查、清潔和維護(hù)、運(yùn)行未做記錄。
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