藥品批發(fā)企業(yè)庫房變更專項內審doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:05 本頁面
【文章內容簡介】 經營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所內審結論：編制：審批經公司內審小組對以上條款的檢查發(fā)現(xiàn)以下不合格項：1． 庫房對無關人員的進入可控管理未做到位。2． 工具定置區(qū)未有明顯標示。3． 包裝物料存放區(qū)域未設置明顯標示。個別設施設備定期檢查、清潔和維護、運行未做記錄。 審核組人員簽字：*****公司問題改進和整改措施跟蹤記錄文件下達部門：質量管理部下達日期：2018年7月26日收 件 部 門： 儲運部收 件 人： 存 在 問 題：庫房對無關人員的進入可控管理未做到位；工具定置區(qū)未有明顯標示。包裝物料存放區(qū)域未設置明顯標示。個別設施設備定期檢查、清潔和維護、運行未做記錄。計劃完成時間：2018年7月30以前完成整 改 措 施： 在庫房外門上安裝先進的門禁系統(tǒng)，工作人員憑智能卡進入。 合理劃分工具定置區(qū)并設置標志。 在包裝物料存放區(qū)域設置標示。 對制冷機組的運行做好記錄。驗證結論： 檢 查 員： 日期： 年 月 日*****公司專項內審報告 審核部門儲運部門審核時間2018年7月28日審核組長審 核 員審核依據GSP及附錄有關要求審核過程綜述：，公司內審小組按照GSP及附錄和GSP認證現(xiàn)場檢查指導原則，對公司儲運部門專項內容進行內部評審，包括倉庫地址變更、溫濕度調控設備、溫濕度監(jiān)測設備及驗證等通過看現(xiàn)場、查資料、查詢等方式進行檢查，同時對被審部門討論分析，找出主客觀原因，對缺陷項目提出糾正措施和改進意見，并進行了綜合評價，以確定公司質量體系運行的有效性和可靠性。經現(xiàn)場逐一進行檢查，不符合項目統(tǒng)計：庫房對無關人員的進入可控管理未做到位；工具定置區(qū)未有明顯標示。包裝物料存放區(qū)域未設置明顯標示。個別設施設備定期檢查、清潔和維護、運行未做記錄。
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