藥品檢測(cè)車(chē)自購(gòu)指導(dǎo)原則doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:52 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 裝置。光源雙波長(zhǎng) 254 nm和366 nm，噴霧抽氣箱可保證噴霧剩余氣體完全排出，符合環(huán)保要求。 生物顯微鏡。雙目廣視野透射光生物學(xué)顯微鏡，配備100物鏡；內(nèi)置光源；配備實(shí)現(xiàn)偏光檢查的配件和測(cè)微尺并提供標(biāo)定結(jié)果。 未列出的相關(guān)快檢設(shè)備可視實(shí)際情況裝配。6. 藥品檢測(cè)車(chē)近紅外設(shè)備的技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求 車(chē)載近紅外設(shè)備為傅立葉變換近紅外光譜儀，要求是為車(chē)載設(shè)計(jì)的密封、堅(jiān)固的近紅外光譜儀。：有高靈敏度的電子冷卻控制的InGaAs檢測(cè)器、光導(dǎo)纖維探頭、快速計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)和界面友好的操作軟件。能夠方便的與國(guó)家局現(xiàn)已研制的近紅外實(shí)現(xiàn)模型傳遞。 光學(xué)系統(tǒng)要求。滿(mǎn)足中國(guó)路況抗振動(dòng)車(chē)載要求，緊湊設(shè)計(jì)、密封干燥的光學(xué)臺(tái)，內(nèi)置系統(tǒng)校驗(yàn)（適應(yīng)GMP和21 CFR part11要求）。 IR光源：高能量空氣冷卻的近紅外專(zhuān)用光源；用戶(hù)可自行更換，無(wú)須校準(zhǔn)。 干涉儀：干涉儀系統(tǒng)要求為具有高穩(wěn)定性、抗振動(dòng)、永遠(yuǎn)準(zhǔn)直的立體角鏡設(shè)計(jì)，如Rocksolid干涉儀或其類(lèi)似品。 分束器：石英分束器。 光纖接口：光纖電子控制一體化、自定位插件。 檢測(cè)器： 高靈敏度，電子制冷InGaAs數(shù)字化檢測(cè)器，帶有多級(jí)前置放大器； 儀器驗(yàn)證系統(tǒng)。X軸的驗(yàn)證：空光路測(cè)定水蒸汽的吸收峰、測(cè)定聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)吸收峰；Y軸的驗(yàn)證：兩片玻璃濾光片用于測(cè)定Y軸的重顯性。配備有近紅外固體光纖探頭，探頭長(zhǎng)度80mm，帶有快速連接口，手槍式有控制扳機(jī)和LED顯示測(cè)試狀態(tài)，；探頭前端適應(yīng)溫度范圍：30－100℃；探頭直徑：10mm；光纖探頭要求配有可拆卸的固定光程但可調(diào)節(jié)的透反射液體測(cè)量附件，光程調(diào)節(jié)范圍為1, 2和 5 mm。儀器配有高穩(wěn)定性的儀器抗震架，以便適應(yīng)不同的路面環(huán)境。 近紅外軟件。 操作軟件：能夠在中文Windows XP環(huán)境下運(yùn)行, 圖標(biāo)界面便于操作； 近紅外軟件:菜單軟件，圖示式指令（
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