藥品價(jià)格與廣告管理doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:52 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 非處方藥物外，大部分藥品是通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的處方用到患者身上，所以，給予回扣的行為主體是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其代理人；收受回扣的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)生等有關(guān)人員。因?yàn)樗幤飞虡I(yè)賄賂行為，不僅嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，使一些藥品生產(chǎn)企業(yè)不是去從提高藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效上下功夫，想方設(shè)法通過(guò)虛高定價(jià)，把鋪天蓋地的廣告費(fèi)用攤?cè)氤杀?，用高額回扣打通各個(gè)環(huán)節(jié)，讓藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、用到病人身上。這種不正常的競(jìng)爭(zhēng)手段不僅嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，而且使假劣藥品乘機(jī)而入，給人民群眾的健康造成危害，同時(shí)暗中的回扣和所謂的“開(kāi)處方費(fèi)”扭曲了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的醫(yī)療行為，嚴(yán)重腐蝕了醫(yī)務(wù)人員，進(jìn)而使不合理用藥問(wèn)題更加嚴(yán)重，因此，藥品購(gòu)銷中的給予和收受回扣問(wèn)題成為醫(yī)藥、衛(wèi)生、政府、公眾等方面關(guān)注、治理很久，但又難以解決的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。在《藥品管理法》修改中，有關(guān)方面期望通過(guò)將藥品回扣、折扣等行為的管理內(nèi)容寫(xiě)入法中，來(lái)加大對(duì)藥品商業(yè)賄賂的打擊力度，從根本上治理這一痼疾。本條包括三個(gè)方面的內(nèi)容： 第一，禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。 第二，禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。 第三，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。 第六十條藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。 處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。 【釋義】本條是關(guān)于藥品廣告審批的規(guī)定。首先，藥品廣告的內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)法定的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，其次，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，屬于非法的藥品廣告，不得發(fā)布。 本法第一款中藥品廣告審批的主管理機(jī)關(guān)是藥品企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。本法所稱企業(yè)所在地是指申請(qǐng)發(fā)布藥品廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地或者藥品經(jīng)銷代理企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。 藥品是一種不同于一般商品的特殊商品。每一種藥品都有自己特定的功能主治和特定的使用對(duì)象，藥品廣告的內(nèi)容對(duì)指導(dǎo)合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用。所以，對(duì)其廣告內(nèi)容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較之其他產(chǎn)品更為嚴(yán)格。這表現(xiàn)在《廣告法》中對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定，即藥品廣告必須經(jīng)過(guò)藥品主管部門(mén)的審核批準(zhǔn)后才能發(fā)布。較之《廣告法》的規(guī)定，《藥品管理法》作為專門(mén)的法律，對(duì)藥品的廣告規(guī)定得更加明確、具體。 本條核心的要求是藥品廣告的內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核批準(zhǔn)，并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后才能發(fā)布。這樣規(guī)定是從保證人民用藥安全、有效的角度出發(fā)，為防止和杜絕某些藥品廣告夸大療效、誤導(dǎo)患者的宣傳而設(shè)定的。 世界上很多國(guó)家和地區(qū)在其藥品法律中也都有藥品廣告必須經(jīng)過(guò)主管當(dāng)局批準(zhǔn)的要求或者類似的規(guī)定。比如新加坡藥品法規(guī)定藥品廣告必須先由藥品當(dāng)局批準(zhǔn)后方可刊登。臺(tái)灣地區(qū)的藥事法規(guī)定傳播業(yè)者不得刊播未經(jīng)省(市)衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)之藥物廣告，并規(guī)定凡刊登錯(cuò)誤廣告的，廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時(shí)段予以更正，并在1年內(nèi)不再受理其廣告申請(qǐng)。 本條的第二款是這次修訂藥品管理法新增加的內(nèi)容。是配合我國(guó)已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施的處方藥與非處方分類管理的制度而增加的新要求，目的是保證人民用藥的安全。處方藥是必須憑醫(yī)生的處方才能購(gòu)買(mǎi)，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才能保證安全使用的藥品，患者不能自由選擇；非處方藥是患者可以在藥店自行購(gòu)買(mǎi)、自己進(jìn)行自我藥療并能保證安全的藥品。 處方藥與非處方藥分類的主要依據(jù)是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用考察，按照其安全性進(jìn)行分類，所以在這次修改中，藥品管理法對(duì)處方藥和非處方藥的廣告提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，可以在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳；而對(duì)處方藥，則禁止在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳，也不能以任何形式進(jìn)行以大眾為對(duì)象的廣告宣傳。 藥品分類管理制度在我國(guó)剛剛開(kāi)始，一般消費(fèi)者對(duì)此還不太熟悉。對(duì)臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，也有一個(gè)如何合理用藥的問(wèn)題，對(duì)藥品的正確選擇合理使用是一個(gè)專業(yè)性、技術(shù)性很強(qiáng)的問(wèn)題，很難通過(guò)企業(yè)廣告作出對(duì)所介紹的藥品作出全面的解釋，患者也很難通過(guò)廣告對(duì)這些藥品進(jìn)行深入的了解和準(zhǔn)確的判斷，在對(duì)藥品一知半解的情況下使用藥品，很難達(dá)到用藥目的，甚至可能產(chǎn)生與用藥目的相反的嚴(yán)重后果。所以本法規(guī)定禁止處方藥進(jìn)行廣告宣傳，只允許在經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)藥專業(yè)刊物上介紹。 在《藥品管理法》修改的過(guò)程中，關(guān)于處方藥廣告問(wèn)題，是采用嚴(yán)格禁止在大眾媒體上作廣告，還是允許其進(jìn)行限制性的廣告宣傳曾經(jīng)有過(guò)較大的爭(zhēng)論。一種意見(jiàn)認(rèn)為，處方藥的廣告在大多數(shù)國(guó)家都只針對(duì)醫(yī)生，主要用來(lái)指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥，
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