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正文內(nèi)容

藥品標識物商標和廣告管理(編輯修改稿)

2025-01-16 07:43 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的;w ⑤ 法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。 藥品廣告不得含有以下內(nèi)容:w ① 聲稱免費治療、無效退款、保險公司保險的;w ② 含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進制法、藥之王、國家級新藥、不復(fù)發(fā)、不反彈、永葆青春、顯著、消除、解除、根治、根除、藥到病除等絕對化的用語和表示的;w ③ 有獎銷售、讓利銷售及饋贈、降價、指定產(chǎn)品、專用產(chǎn)品、以藥品作為禮品或獎品的;w ④ 聲稱或暗示藥品為正常生活或治療病癥所必須,服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要,能幫助改善或提高成績,能使精力旺盛、增強競爭力等。 (四)藥品廣告的審批w 1.藥品廣告的審批權(quán)限 w 藥品廣告審查機關(guān):省級藥品監(jiān)督管理部門w 廣告監(jiān)督管理機關(guān):縣以上工商行政管理部門審批程序w ( 1)申請:向生產(chǎn)企業(yè)所在地的 DA提出申請。w ① 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;w ② 藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準、說明書的復(fù)印件和實際使用的包裝及說明書;w ③ 非處方藥注冊登記證書復(fù)印件;出現(xiàn)藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的,必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件;w ④ 藥品經(jīng)營企業(yè)辦理藥品廣告申請時,提交藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托書原件;廣告經(jīng)營單位或者廣告發(fā)布單位辦理藥品廣告申請時,應(yīng)當(dāng)提交申請單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托書原件w ⑤ 法律法規(guī)規(guī)定的其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。 w 審查:省 DA負責(zé)。w 有下列情況之一的,不受理藥品廣告申請:w ① 擅自更改經(jīng)批準的藥品包裝、標簽、說明書的;w ② 撤銷藥品廣告審查批準文號不滿一年的;w ③ 提交的證明文件不符合規(guī)定要求的。w 批準發(fā)給藥品廣告批準文號:省 DA負責(zé)。w 格式: “X藥廣審(視,或聲、文)第0000000000號 ”。w ( 4)藥品廣告的備案:w 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省發(fā)布廣告的,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省 DA備案。 (五)藥品廣告的發(fā)布限制w 處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。w 處方藥不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。w 其他方式:戶外廣告、報刊雜志上的報告文學(xué)和紀實報告、新聞報道等方式。w 處方藥品只能在衛(wèi)生部和國家局指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。w 非處方藥不得發(fā)布于 兒童節(jié)目、出版物 上。改善和治療 性功能障礙 的非處方藥,不得利用大眾傳播媒介向大眾發(fā)布廣告。 廣告違法情形w 一、 違 反禁止性 規(guī) 定,在大眾 傳 播媒介 發(fā) 布廣告w 二、擅自 篡 改批準內(nèi)容w 三、使用 過 期失效批準文號w 四、未 經(jīng)審 批、擅自宣 傳w 五、 偽 造 藥 品廣告批準文號、 違 法宣 傳w 六、廣告批準文號已被撤 銷 ,仍擅自宣 傳w 七、非 藥 品宣 傳 治 療 作用w 2023年 7月 29日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2023年第三期違法藥品廣告公告匯總》。w 2023年 5~ 6月,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依法通報批評并移送同級工商行政管理部門查處違法藥品廣告 5610次。在這些違法藥品廣告中,未經(jīng)審批擅自發(fā)布的為 5213次,占違法發(fā)布廣告總數(shù)的 %;擅自篡改審批內(nèi)容的 379次,占總數(shù)的 %;禁止發(fā)布廣告的 18次,占總數(shù)的 %。w 本期《違法藥品廣告公告匯總》中,違法發(fā)布廣告次數(shù)在 5次以上的有 172家藥品生產(chǎn)企業(yè)的 218個品種 。w 其中,違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的有:云南名揚藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的舒心通脈膠囊、阜新蒙藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的嘎日迪五味丸、天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠生產(chǎn)的舒筋定痛片、長春市新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的活骨王牌抗骨增生丸、楊凌東科麥迪森制藥有限公司生產(chǎn)的乙肝舒康膠囊。w 對擅自篡改藥品廣告審批內(nèi)容進行虛假宣傳的違法行為,按照《藥品管理法》的規(guī)定,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局于 2023年 4月 30日撤銷了深圳市長壽藥業(yè)有限公司的氣血固本口服液 “粵藥廣審(文)第 2023080450號 ”藥品廣告批準文號;吉林省食品藥品監(jiān)督管理局于2023年 6月 13日撤銷了延邊大學(xué)草仙藥業(yè)有限公司的五維賴氨酸片 “吉藥廣審(文)第 2023060409號 ”藥品廣告批準文號;吉林省食品藥品監(jiān)督管理局于 2023年 7月18日撤銷了吉林吉春制藥有限公司的腎復(fù)康膠囊 “吉藥廣審(文)第 2023010044號 ”藥品廣告批準文號。違 法 藥 品廣告 這樣 “出爐 ” 廣告 審 批 階 段w    藥 商會提前準 備 多個廣告方案,隨 時 準 備偷 梁換 柱。送 審時 ,提交 規(guī) 范版本,以套取廣告批文。按 規(guī) 定,在媒體上刊登或播出廣告,每一個版本都必須經(jīng)過審 核并拿到相 應(yīng) 的廣 審 號。 為 了使虛假廣告順 利刊登,不法 藥 商送一個版本去 審 核,然后套用這 一個廣 審 號,刊登或者播出另外幾個版本的虛假廣告。w 廣告制作 階 段w   不法 藥 商多是通 過 “制造 ”或收 買 “專 家 ”、雇用 “患者 ”,采用召開 專 家咨 詢 會、 義診 、 講 座、 “現(xiàn) 身說 法 ”等多種形式,利用 “專 家 ”“治愈者 ”的 證 言佐 證藥 品奇特功效。同 時 ,再通 過 巨 額 廣告 費 收 買 不 負責(zé) 任的媒體刊登廣告,欺 騙 消 費 者。w 廣告刊 發(fā) 之后: 應(yīng) 付 處罰 假合同 —— ∶80w    藥 商通常是與刊登廣告的媒體 “合作 ”,通 過偽 造低價假合同, 對 付工商 處罰 。工商部 門 按照做 過 手腳的合同沒收廣告收入,一般情況, 罰 款 還 不足廣告費 真 實 收入的十分之一。w 一家地方都市 類報紙 在刊登 違 法 藥 品廣告被工商部門查處 后, 為 了 應(yīng) 付 處罰 ,與刊登廣告的企 業(yè) 很快 “炮制 ”了一個廣告 額為 ,而 實際 上 這個廣告 帶給這 家 報紙 的 實際 收益是近 80萬元。違法藥品廣告后果 ——每年 250萬人吃 錯藥w 據(jù)國家工商 總 局廣告司提供的信息,我國 藥 品廣告發(fā) 展迅猛,已超 過 食品、房地 產(chǎn) ,成 為 各 類 媒體上最大的廣告來源 產(chǎn)業(yè) 。 這 其中 違 法 藥 品廣告 為 數(shù)不少,由于虛假醫(yī) 藥 廣告 誤導(dǎo) 等方面的原因,我國每年大 約 有 250萬人吃 錯藥 。w    2023年前 9個月 藥 品 電視 廣告 違 法率達 62%。在對 全國 45家 頻 道、 電視 臺播放的 3萬多條次廣告 進 行監(jiān)測 后 發(fā)現(xiàn) ,其中有 2萬多條次存在 問題 ,而在 監(jiān)測 2023年 6月至 8月全國 98份 報紙 刊登的 7315次 藥 品廣告后 發(fā)現(xiàn) ,其 違 法率竟高達 95%。 鋪 天蓋地的 違法 藥 品廣告, 讓 人都不知道 該 怎 樣 吃 藥 了。 w 宣 稱 保 證 治愈 ——w 《家庭醫(yī)生 報 》 2023年 12月 6日 發(fā) 布 “治癌的路在何方”醫(yī) 療 服 務(wù) 廣告。 該 廣告利用患者、 專 家的名 義 宣 傳北京天安中醫(yī)醫(yī)院最新抗癌成果,宣稱 “連續(xù) 治 療 三個 療 程以上者,很多患者瘤體明 顯縮 小,不少患者達到治愈 標 準, 徹 底治愈的患者也不乏其例。 ”w 大 連東 方醫(yī)院于 2023年 12月在《大 連 晚 報 》上以新聞報 道形式 發(fā) 布 “讓腫 瘤患者 絕處 逢生 ”醫(yī) 療 服 務(wù) 廣告。 該 廣告以患者的名 義 , 證 明其提供的治 療 方法和 藥 物能 夠 “使 腫 瘤 細 胞在人體內(nèi)死亡消失、同化、吸收,最后恢復(fù)健康 ”160
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