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正文內(nèi)容

制藥有限公司清潔生產(chǎn)審核報告doc(編輯修改稿)

2024-08-11 05:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 到年產(chǎn)(單班)片劑2億片、膠囊2億粒、顆粒劑5000萬袋、口服液8400萬支的生產(chǎn)能力。2004年通過國家GMP認(rèn)證。表24:近三年產(chǎn)品產(chǎn)量產(chǎn) 品名 稱單位近三年產(chǎn)量2005年2006年2007年16月消疲靈顆粒合17684713513662506益母草膠囊合407128392667229122阿奇霉素顆粒劑合77499852528218558阿奇霉素膠囊合126548204112116730乳泉顆粒合8605168209486利膽排石散合1268510547靈芝顆粒合379962514515124抗病毒口服液合390204247138134659銀杏露合629104620527997麥味地黃口服液合98916794益氣養(yǎng)血口服液合230717730627965胚寶膠囊合7688310803370461胃康靈膠囊合299615787920390阿奇霉素腸溶片合64264172824合計合213772719173289058222 產(chǎn)品生產(chǎn)流程(1)中藥提取工藝流程藥材 半成品濃縮過濾醇提過濾煎煮 乙醇回收冷凝 (2)顆粒劑生產(chǎn)工藝(主要包括消疲靈顆粒、阿奇霉素顆粒等)外包裝內(nèi)包裝總混烘干、整粒制粒浸膏 產(chǎn)品(3)片劑(主要為阿奇霉素腸溶片)阿奇霉素制粒烘干整粒總混壓片輔 料包裝PVC包衣 產(chǎn)品(4)膠囊(主要是益母草膠囊)益母草干粉 產(chǎn)品外包裝鋁塑包裝膠囊填充混合制粒 (5)口服液包裝燈檢灌裝配液 浸膏 產(chǎn)品輔料(6)飲片生產(chǎn)工藝流程包 裝凈 選炮炙干 燥切 制飲 泛挑 選原藥材圖21:生產(chǎn)流程圖3 企業(yè)資源、能源狀況(1) 原材料在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,主要消耗的原材料人參、麥冬、當(dāng)歸、肉桂、茯苓、板藍(lán)根等幾十種中草藥,還有藥用蔗糖和淀粉,PVC和鋁箔,藥瓶及其紙箱和塑料袋包裝物。(2) 能源電:由義烏市供電部門供應(yīng),經(jīng)廠內(nèi)變壓器以380V和220V為用電設(shè)施配電。公司配有發(fā)電機,由于近年義烏供電充足,故沒有使用。公司電能的消耗主要為生產(chǎn)用電、輔助生產(chǎn)用電和員工生活、辦公活動過程中照明、空調(diào)消耗電能,機器設(shè)備消耗較大的電能。這些機器設(shè)備包括:制粒機、干燥機、壓片機、包裝機、提取罐、洗瓶機、滅菌機、純水提取系統(tǒng)等。水:在生產(chǎn)過程中水的消耗主要為飲片生產(chǎn),鮮益母草清洗,純凈水制備,口服液生產(chǎn)和器具、藥瓶和車間地面的清洗,生活用水為員工食堂、宿舍消耗。用水取之于本市自來水公司購買。蒸汽:企業(yè)配有一臺4噸鍋爐為生產(chǎn)提供蒸汽。(3)企業(yè)原材料消耗和能源消耗表25: 近三年原材料消耗匯總表序號原、輔材料單位消耗數(shù)量()2005年2006年2007年16月1中藥材kg4800035000100002淀粉kg280017558203白糖kg250001650055004乙醇kg3000021000100005燒堿kg240016005006阿奇霉素kg1800160012007乳糖kg5007003008糊精kg4000600020009空心膠囊萬粒5002200120011紙箱萬只18560158508166表26: 近三年能源消耗匯總表序號能源名稱單位消耗數(shù)量2005年2006年2007年16月1電萬kWh254261862水噸4490046150199103煤噸887665352制劑車間(4)企業(yè)能源消耗結(jié)構(gòu):見圖24。提取車間發(fā)電機生產(chǎn)用電飲片車間用電:污水處理變 電電力輸入 輔助生產(chǎn)用電鍋 爐煤辦公用電公用工程生產(chǎn)用水衛(wèi) 生自來水取水用水 廢水食堂 宿舍圖22: 企業(yè)能源消耗結(jié)構(gòu)圖 (5)企業(yè)能源消耗分析表27:萬元產(chǎn)值能源、資源消耗序號能源名稱能源、資源消耗2005年2006年2007年16月1能耗總量(折合標(biāo)煤噸)2水耗總量(噸)4490046150199103萬元產(chǎn)值能耗(折合標(biāo)煤噸)4萬元產(chǎn)值水耗(噸)、排污狀況1 產(chǎn)、排污狀況與排放標(biāo)準(zhǔn) (1)廢水廢水主要為生產(chǎn)廢水和生活污水,生產(chǎn)廢水為提取車間清洗煮藥罐時產(chǎn)生的廢水;制劑車間口服液生產(chǎn)過程中洗瓶和清洗設(shè)施產(chǎn)生廢水,純凈水制備時產(chǎn)生廢水;飲片車間清洗、浸泡象根莖類、草類、藤莖類藥材產(chǎn)生廢水。,(企業(yè)有員工食堂和宿舍),經(jīng)處理達(dá)到廢水排放標(biāo)準(zhǔn)GB89781996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的三級排放。 表28: 生活污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)表 單位:mg/L(pH除外)水質(zhì)指標(biāo)pHCODcr懸浮物三級標(biāo)準(zhǔn)值69≤500≤400(2)噪聲噪聲的產(chǎn)生主要為生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)位于工業(yè)園區(qū),因此執(zhí)行GB123481990《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》中Ⅲ類。見表29。表29:廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)時段晝間夜間區(qū)域Ⅲ類dB(A)65夜間不生產(chǎn)東、南、西、北則(3)廢氣生產(chǎn)過程中采用乙醇進行藥物提純,乙醇有少部分揮發(fā)到空氣中,形成乙醇廢氣。廠內(nèi)有一臺4噸燃煤鍋爐,由于單班制不連續(xù)生產(chǎn),年耗煤量約900噸,%,公司采用水膜除塵裝置處理后的煙氣經(jīng)35米高煙囪高空排放,,其排放濃度達(dá)到GB132712001《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中二類區(qū)Ⅱ時段排放標(biāo)準(zhǔn)。表210: 廢氣排放標(biāo)準(zhǔn)值污染物煙塵(㎎/N m3)二氧化硫(㎎/N m3)格林曼黑度標(biāo)準(zhǔn)值≤200≤900≤1級(4)粉塵:在生產(chǎn)過程中加料、制粒、壓片過程中有少量粉塵產(chǎn)生。(5)固廢藥渣:主要為提取車間產(chǎn)生的藥渣,年產(chǎn)生量為150噸,所有藥渣都進行綜合利用,賣給農(nóng)民干燥后作為肥料使用。煤渣:公司使用燃煤鍋爐產(chǎn)生煤渣,年產(chǎn)生量約120噸,被磚廠收購作為制磚材料。固體廢棄物還有PVC、鋁箔邊角料,供應(yīng)廠家進行回收利用。還有過期的或不合格的報廢藥品。生活垃圾:生活垃圾年產(chǎn)生約50噸,生活垃圾由環(huán)衛(wèi)收集后集中處理,公司交納衛(wèi)生費。2 廢棄物處理狀況(1)廢水:污水處理工藝流程:污泥消化池二沉池暴氣池沉淀池格柵污水 排水 圖23:污水處理流程圖經(jīng)處理達(dá)到廢水排放標(biāo)準(zhǔn)GB89781996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的三級排放。(2)噪聲:廠內(nèi)主要噪聲源為各類生產(chǎn)設(shè)備運行產(chǎn)生的噪聲,廠區(qū)布局合理,將高噪聲車間放在廠區(qū)中部,車間內(nèi)加貼吸聲材料,設(shè)備加裝隔振墊、隔聲罩等,同時避免夜間生產(chǎn),減少對環(huán)境的影響。(3)固廢: 固體廢棄物主要為藥渣和煤渣,藥渣賣給農(nóng)民做肥料,煤渣賣給磚廠做制磚原料。其次為PVC、鋁箔邊角料,供應(yīng)廠家進行回收利用。還有過期的或不合格的報廢藥品,對于顆粒、片劑、膠囊做填埋處理,口服液將藥品集中收集倒入污水處理站,藥瓶處理后可重新使用。(4)廢氣:生產(chǎn)過程中加料、制粒、干燥產(chǎn)生少量的粉塵,采用布袋除塵裝置收集少量藥粉,其他過程都為密封設(shè)備不會產(chǎn)生粉塵。鍋爐產(chǎn)生的廢氣采用水膜除塵裝置脫硫處理后的煙氣經(jīng)35米高煙囪高空排放,其排放濃度達(dá)到GB132712001《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中二類區(qū)Ⅱ時段排放標(biāo)準(zhǔn)。水膜除塵煙囪鍋爐煙氣 排放 圖24:廢氣處理流程圖3 環(huán)境監(jiān)測:(1)廢水:金華市環(huán)境監(jiān)測站對公司總排污口的廢水進行了監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果見表211。表211: 污水監(jiān)測結(jié)果表監(jiān)測環(huán)境因素PHCOD mg/LSS mg/L監(jiān)測時間三級標(biāo)準(zhǔn)值69≤500≤400污水69166272006年10月12日監(jiān)測結(jié)果達(dá)到GB89781996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》三級排放標(biāo)準(zhǔn)。(2)廢氣: 金華市環(huán)境監(jiān)測站對公司總排污口的廢氣進行了監(jiān)測,結(jié)果見表212。該企業(yè)煙塵格林曼黑度、煙塵、二氧化硫排放均達(dá)到GB132712001標(biāo)《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》二類區(qū)Ⅱ時段標(biāo)準(zhǔn)。表212: 鍋爐煙塵與二氧化硫監(jiān)測結(jié)果表污染物煙塵(㎎/N m3)二氧化硫(㎎/N m3)格林曼黑度監(jiān)測時間標(biāo)準(zhǔn)值≤200≤900≤1級監(jiān)測結(jié)果106≤1級2006年11月17日鍋爐房裝機容量為4噸,煙囪高度為35米。(2)噪聲:金華市環(huán)境監(jiān)測站對公司廠界噪進行了監(jiān)測,結(jié)果見表213。表213: 廠界噪聲監(jiān)測結(jié)果測點位置標(biāo)準(zhǔn)值測量值廠界65廠界噪聲達(dá)到GB1234890《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》要求。4排污費的繳納情況義烏市環(huán)保局對公司排污總量進行核定,見排物許可證核定的排污指標(biāo),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)值:污水:COD≤,廢氣:煙塵≤,S02≤。 企業(yè)管理情況1 消防安全建立消防安全管理體系和管理網(wǎng)絡(luò),成立了安全生產(chǎn)應(yīng)急救援指揮部,下設(shè)應(yīng)急小組,由總經(jīng)理擔(dān)任總指揮,明確職責(zé),制定了應(yīng)急預(yù)案。具有完善的安全生產(chǎn)管理制度,簽定安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書,執(zhí)行三級安全教育制度。生產(chǎn)單元、庫房、辦公區(qū)配備了滅火器、消防栓等消防器材。2 能源與資源管理(1)能源輸入管理企業(yè)能源輸入管理職能部門是工程部,企業(yè)能夠保證輸入的資源、能源滿足生產(chǎn)需要及輸入的數(shù)量,能做好日常管理和記錄工作。其中,作為能源的電來源于供電部門購買,水資源方面,生活用水主要來自于城市自來水公司供應(yīng)。(2)能源分配和傳輸管理能源分配和傳輸管理的目的是保障安全連續(xù)供給,降低損耗。企業(yè)能對內(nèi)部輸配電線路、供水設(shè)施等組織定期地檢查,杜絕了安全隱患的產(chǎn)生,同時也將責(zé)任落實到相關(guān)部門和負(fù)責(zé)人身上。但企業(yè)欠缺相關(guān)的獎懲措施,對具體的考核范疇未制度化,在一定程度上削弱了這方面的管理力度。企業(yè)的供電、供水設(shè)備主要由工程部負(fù)責(zé)。(3)能源使用管理企業(yè)對能源的使用管理缺乏有效的考核制度,對員工節(jié)能方面的意識普遍培養(yǎng)不夠。另一方面,企業(yè)擁有著一個良好的管理團隊,善于動腦,對設(shè)備的性能優(yōu)化及節(jié)約能源方面有所關(guān)注,在設(shè)備購買時選擇節(jié)能型設(shè)備。雖然企業(yè)沒有制定相應(yīng)的用電、用水管理條例等考核制度,但企業(yè)在生產(chǎn)實際過程中也加強對用電和用水的管理,對設(shè)備經(jīng)常維護與保養(yǎng),保證生產(chǎn)的正常運行,控制跑、冒、滴、漏的發(fā)生。(4)能源消耗狀況分析企業(yè)對能源消耗狀況的分析僅局限于產(chǎn)品的電耗、成本、經(jīng)濟效益等簡單的分析,對工藝、用能設(shè)備等的計量和核算,評價、分析則相對不足。(5)能源計量與統(tǒng)計在本次清潔生產(chǎn)審核中,核查了******制藥有限公司的能源計量配備、計量管理兩個方面。1)能源計量器具配備能源計量器具配備率,包括:對外結(jié)算(一級)、生產(chǎn)車間(二級)、重點用能設(shè)備(三級)的配備率。公司能源計量配備核查結(jié)果:見表214,表215。表214:進、出企業(yè)能源種類配備率國家規(guī)定配備率電100 %100 %水100 %100 %表215:生產(chǎn)車間能源種類配備率國家規(guī)定配備率電0%90 %水0%100 %2)能源計量管理公司能源計量管理職能由工程部負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)全公司的用電計量工作;負(fù)責(zé)能源計量日常工作;負(fù)責(zé)對公司電表、水表的檢定校準(zhǔn)等日常管理工作;3 環(huán)境管理公司現(xiàn)有環(huán)境管理職能由生產(chǎn)部負(fù)責(zé):主要職責(zé)是協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門履行環(huán)保責(zé)任制;企業(yè)對環(huán)境因素具有相應(yīng)的管理措施,固體廢棄物分為可利用和不可利用,統(tǒng)一收集后外賣,設(shè)立了生活垃圾堆放點,定期由環(huán)衛(wèi)收集,企業(yè)對噪聲進行監(jiān)測,確保達(dá)到環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求。企業(yè)未按照ISO14001:2004建立環(huán)境管理體系,環(huán)境管理缺乏系統(tǒng)性。 現(xiàn)場考察
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