【正文】 ）常規(guī)中草藥提取工藝流程： 飲用水 酒精 純化水 冷卻水濃縮醇沉醇提過濾煎煮藥材 半成品 廢渣 冷卻水 乙醇回收 酒精 圖25 ：提取藥劑工藝流程圖 2提取車間操作單元功能說明：見表216。榨汁破碎后的鮮益母草進(jìn)入榨汁機中進(jìn)行榨汁操作，將鮮益母草的汁擠出，收集液汁，渣棄去，并運至指定堆放點。濃縮取益母草汁置于單效濃縮器中濃縮，控制濃縮溫度、濃縮密度、顏色，含固量，濃縮至相對密度。胚寶提取清洗、瀝干、絞碎取健康羊的新鮮胎盤，用飲用水洗凈、然后將水瀝干，將干凈健康的新鮮胎盤絞碎。濃縮打開濃縮罐的真空閥門，把水解液吸入雙效濃縮罐中，先雙效濃縮達(dá)到相對密度，再球型濃縮，控制濃縮溫度和時間，將濃縮液提取至相對密度的綢膏。濃縮打開濃縮罐的真空管閥，把提取液吸入雙效濃縮器中，控制濃縮溫度、密度，達(dá)到工藝要求放冷。2%，再攪拌，按工藝時間靜置。水沉及濃縮清膏加56倍量的純化水，邊加邊攪拌，靜置12小時以上，用板框過濾機4層濾紙過濾，吸入球形濃縮罐中，控制濃縮溫度、密度，達(dá)到要求的清膏，半成品檢驗合格后入庫。表217： 提取車間生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表序號設(shè)備名稱型號功率（kW）數(shù)量（臺）備注1噴霧干燥機LPG1001301停用2乙醇蒸餾塔￠3001523益母草前處理線條2514提取罐35雙效節(jié)能濃縮器SIN100016中藥酒精沉淀罐JC3000347球型濃縮器QN10001528滲漉罐800L14提取車間主要資源、能源消耗:見表218。在胎盤膏提取生產(chǎn)過程中，清洗新鮮羊胎盤和水解時消耗飲用水和產(chǎn)生清洗廢水，直接排入污水處理站；水解時產(chǎn)生少量的廢渣，收集后外賣；在水解和濃縮時消耗一定的熱能。在常規(guī)藥劑提取過程中，煎煮、濃縮與乙醇回收時消耗蒸汽；在煎煮和水沉過程需要消耗水；過濾時有藥渣排出，收集集中后外賣；醇沉?xí)r有乙醇?xì)怏w產(chǎn)生。外賣的藥渣由農(nóng)民做肥料。對益母草原有工藝（榨汁后直接進(jìn)行噴霧干燥）改進(jìn)，采用先濃縮后干燥工藝，節(jié)省能源近1/3。1生產(chǎn)工藝流程：（1）顆粒劑生產(chǎn)工藝（主要包括消疲靈顆粒、阿奇霉素顆粒等）阿膠 糊精 蒸汽 復(fù)合膜 紙盒、紙箱外包裝內(nèi)包裝總混粉碎、制粒浸膏 產(chǎn)品混合、烘干 （2）片劑（主要為阿奇霉素腸溶片） 輔料 包衣物 PVC 鋁箔包裝包衣壓片總混制粒、烘干混合阿奇霉素 產(chǎn)品（3）膠囊（主要是益母草膠囊）烘干、粉碎浸膏 膠囊殼 PVC 鋁箔 包裝鋁塑包裝膠囊填充混合制粒干粉 產(chǎn)品 PVC 鋁箔（4）口服液 離子水 蜂蜜 白糖 瓶子 紙盒包裝燈檢灌裝配 液 浸膏 產(chǎn)品 圖26:生產(chǎn)流程圖2制劑車間操作單元功能說明：見表219。加熱使其處于微沸并保溫一小時。過濾（滑石粉助濾）。濾液跟浸膏濾液合并，加純化水，定容，并加NaOH調(diào)PH，按工藝要求保溫適當(dāng)時間，降溫加適量的桔子香精過濾后冷藏。半成品檢驗。灌封取干凈的瓶蓋，挑選合格后裝入下蓋斗中，再將檢驗合格的藥液倒入灌封機貯液桶內(nèi)，然后調(diào)節(jié)裝量至符合規(guī)定后，開機灌封。操作完成后作記錄。滅菌完成后，接取已滅菌產(chǎn)品的方盤，檢查漏封后送燈檢室。燈檢完成滅菌后，連盤送至燈檢室，將瓶整齊推入燈檢機進(jìn)料斗中，先調(diào)整視鏡清晰度后，開機進(jìn)行燈檢，并剔除破損和不合格品。外包裝將燈檢合格品送至包裝室，由包裝工印字(或貼簽)、打批號、盒子貼標(biāo)簽、裝盒、封盒、裝箱、放裝箱單，封箱，打包裝帶。表220:顆粒操作功能說明表操作單元功能說明顆粒生產(chǎn)粉碎、過篩：將蔗糖放入粉碎機內(nèi)粉碎，粉碎后解開接粉袋,將粉末倒入容器中，用 80目篩網(wǎng)過篩， 粗粉再倒入粉碎機料斗中繼續(xù)粉碎， 直至全部通過80目篩網(wǎng)。蔗糖及阿膠過80目篩，備用。開啟噴霧制粒機，將阿膠細(xì)粉和蔗糖細(xì)粉吸入噴霧制粒機中，充分混和、干燥阿膠細(xì)粉和蔗糖細(xì)粉,當(dāng)種子物料的各項參數(shù)如溫度、濕度、流化狀態(tài)達(dá)到噴霧作業(yè)要求時，開始噴霧操作。通過多次重復(fù)操作，直至浸膏完全噴完。通過取樣口取樣觀察干燥程度。整粒將顆粒取出放冷至室溫后，緩緩倒入震蕩篩中進(jìn)行整粒，整出1240目間的顆粒，整粒結(jié)束后，干顆粒、頭子和細(xì)粉分別裝于干凈容器中，干顆粒密閉，經(jīng)半檢合格后交下一工序并作好生產(chǎn)就記錄?？偦鞂⒑细耦w粒倒入多向混合機中，混合約10分鐘后倒入容器中密閉，稱量，并作好生產(chǎn)記錄。外包裝將待包品以8或12袋裝入鋁塑袋中，以一袋一說明書為一盒，100或150盒裝一箱加配件檢驗合格后入庫。溫度55～65℃?？偦煜葘⒔M方粉及微粉硅膠（占總量的3%）過篩混勻，再將白及細(xì)粉、干浸膏粉置于多向混合機中混合均勻。填充取合格顆粒采用1號膠囊填充，控制參數(shù)：溫度≤25℃，濕度≤50%RH。燈檢完畢到拋光室拋光。鋁塑泡罩包裝取合格膠囊鋁塑泡罩包裝，控制參數(shù)：綜合溫度150℃，上封溫度100℃，下封溫度100℃。外包裝將鋁塑泡罩包裝好的膠囊從傳遞窗送到外包，置枕式版塊全自動包裝機鋁塑包裝、裝盒、噴碼、套熱收縮膜、裝箱、放裝箱單、封箱、打包。表222:片劑操作功能說明表操作單元功能說明片劑生產(chǎn)配料用適量的純化水配置成5%水溶液的粘合劑待用。制粒、干燥用搖擺式顆粒機將軟材制粒，置烘箱烘干，降溫取出?？偦鞂⑺蓄w粒與外加物料置于多向運動混合機中混合，至顆粒均勻一致，放出顆粒，密封保存。包衣壓片后的素片經(jīng)檢驗合格后，將素片稱重置于包片機中薄膜包片，包衣完成后進(jìn)行挑片，除去不合格品。外包裝將包裝好的成品從傳遞窗送到外包，進(jìn)行挑片、裝盒、裝箱、封箱。表223： 制劑車間生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表序號設(shè)備名稱型號功率（kW）數(shù)量（臺）備注1熱風(fēng)循環(huán)烘箱CTC系列452超微粉碎機WFJ1513粉碎機 GWF30B14混合機CH200A25制粒機YK160A16沸騰干燥機GFG8017多向運動混合機HD60018壓片機ZP35A19包衣機BGB75B110膠囊充填機NJP500111多能板式包裝機DPP250C112干式造粒機GK70型113噴霧干燥制粒機PGL80A114口服液聯(lián)動線條45315煮瓶滅菌機ZP34制劑車間主要資源、能源消耗:見表224。在洗瓶、設(shè)備、設(shè)施清洗時產(chǎn)生廢水沒有進(jìn)行回用，直接排入污水站。在口服液生產(chǎn)過程中，在管道、容器中會產(chǎn)生少量損耗。內(nèi)包裝的復(fù)合膜有一定的工藝性切邊損耗。膠囊殼破損產(chǎn)生少量的廢棄物，內(nèi)包裝的PVC和鋁箔有一定的工藝性切邊損耗。（4）片劑生產(chǎn)：在粉碎和填充時容器和管道會產(chǎn)生少量的損耗。內(nèi)包裝的PVC和鋁箔有一定的工藝性切邊損耗。在粉碎和填充時容器和管道會產(chǎn)生。表225:操作單元功能說明表操作單元功能說明飲片生產(chǎn)挑選將中藥材放在挑選工作臺上清除混在中藥雜質(zhì)及霉敗品等或?qū)⑺幬锇创笮〈旨?xì)等進(jìn)行分檔，以便達(dá)到潔凈或有利于進(jìn)一步加工處理飲泛將中藥材通過水洗（洗藥機）、漂洗、搶水洗、淘洗、浸泡、潤等方法達(dá)到工藝要求。干燥用陰干、曬干或干燥設(shè)備（蒸汽式烘房），使藥材飲片干燥，達(dá)到規(guī)定的工藝參數(shù)。炒炙過程中，若需當(dāng)場過篩的應(yīng)立即過篩。包裝根據(jù)工藝規(guī)程提出的技術(shù)參數(shù)和要求，采用多功能薄膜封口機或手提式封口機進(jìn)行封口。表226： 飲片車間生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表序號設(shè)備名稱型號功率（kW）數(shù)量（臺）備注1洗藥機ZXJ700312多用切藥機DYJ12323往復(fù)式切藥機QY30024蒸氣熱風(fēng)循環(huán)藥房FYJ1/2515液化氣加熱炒藥機CY70016轉(zhuǎn)盤式切藥機QYJ2200414飲片車間主要資源、能源消耗:見表227。同時也會產(chǎn)生廢水，廢水沒有進(jìn)行回用，直接排入污水站。炮炙時通過炒、蒸等方法對飲片進(jìn)行炮炙，使用的設(shè)備為炒藥機、整藥機。炮炙時產(chǎn)生粉塵，房間中安裝了通風(fēng)設(shè)施，效果良好。表228： 公用工程主要用電設(shè)備明細(xì)表序號設(shè)備名稱型號功率（kW）數(shù)量（臺）備注1空氣壓縮機ESC3722鍋爐Ⅱ13溴化鋰?yán)渌照{(diào)機組GSGSGS1GS102142臺已變頻4冷庫60㎡102現(xiàn)場考察：1鍋爐房：Ⅱ型,額定蒸發(fā)量4t/h,額定蒸汽溫度194℃。鍋爐安裝了節(jié)煤裝置，給水管道通過煙道將水加熱后進(jìn)入鍋爐，達(dá)到了節(jié)約燃煤。也起到了節(jié)煤作用。鍋爐燃煤儲存于煤棚中，煤渣也儲存在煤渣欄中。實驗室使用少量的氧化鋇、氧化汞、三氯化砷、氯化鉀等試劑，按照有害危險品進(jìn)行管理；產(chǎn)生的實驗溶劑較少，沒有進(jìn)行收集，直接排入污水管道。堆碼整齊，標(biāo)識清晰，建立健全出入庫管理規(guī)章制度，采用先進(jìn)先出的原則，定期盤點庫存，確保儲存的產(chǎn)品不變質(zhì)，在有效期內(nèi)使用，保持倉庫清潔，配備足夠的消防器材和消防設(shè)施。1 原輔材料和能源:●生產(chǎn)中主要原材料為中藥材和淀粉、白糖等，益母草為企業(yè)種植基地種植，企業(yè)實驗室采用少量的有毒實驗試劑，按照有害危險品進(jìn)行管理；產(chǎn)生的有毒廢液收集到桶里，送污水處理站處理?！裨陬w粒、片劑、膠囊生產(chǎn)時，由于填加藥粉為手工操作，產(chǎn)生少量的藥粉粉塵，存在原材料損失現(xiàn)象。●鍋爐安裝了節(jié)煤裝置，給水管道通過煙道將水加熱后進(jìn)入鍋爐，達(dá)到了節(jié)約燃煤。也起到了節(jié)煤作用?！駥σ婺覆菰泄に嚕ㄕブ笾苯舆M(jìn)行噴霧干燥）進(jìn)行了改進(jìn)，采用先濃縮后干燥工藝，節(jié)省能源近1/3?！穸ㄆ趯υO(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運行。濃縮罐為節(jié)能型設(shè)備，炒藥機設(shè)備有調(diào)溫變頻旋紐，可實現(xiàn)節(jié)電?！裆a(chǎn)過程的控制按生產(chǎn)計劃有序進(jìn)行，按原材料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗，對產(chǎn)品質(zhì)量實施有效的控制?！癞a(chǎn)生的廢氣主要為鍋爐產(chǎn)生廢氣，廢氣的處理采用的是水膜除塵,發(fā)現(xiàn)水膜除塵水力噴嘴有兩個噴力不足,通風(fēng)道局部堵塞,除塵效果不佳?！裆a(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水沒有進(jìn)行回用，直接排入污水處理站，廢水經(jīng)處理達(dá)到GB89781996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的三級排放標(biāo)準(zhǔn)。●噪聲經(jīng)監(jiān)測符合排放標(biāo)準(zhǔn)。●生產(chǎn)車間用電沒有分別安裝電表，耗電沒有計量?！衿髽I(yè)制劑車間和提取車間已經(jīng)通過GMP認(rèn)證，飲片車間按GMP認(rèn)證實施正在申請認(rèn)證之中。7 員工： ●員工的素質(zhì)相對較好，大專以上學(xué)歷占員工總數(shù)的54%，工作責(zé)任心強，對產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)場管理等方面起關(guān)鍵作用，同時應(yīng)加強對環(huán)境意識的教育，進(jìn)行工藝技能、生產(chǎn)規(guī)范培訓(xùn)，提高員工的工作能力和清潔生產(chǎn)意識?！癞a(chǎn)品外包裝采用紙箱，內(nèi)包裝采用PVC和鋁箔、小紙盒。包裝物對環(huán)境沒有污染?！癞a(chǎn)品運輸采用箱式貨車，運輸過程沒有環(huán)境影響?！窨诜荷a(chǎn)中，洗瓶和清洗設(shè)備、設(shè)施的離子水沒有進(jìn)行回用。●空調(diào)機組電消耗大，其中2組沒有采取節(jié)電措施?！衿髽I(yè)在能源的使用管理缺乏有效的考核制度?！裨陬w粒、片劑、膠囊生產(chǎn)時，由于填加藥粉為手工操作，產(chǎn)生少量的藥粉粉塵，存在原材料損失現(xiàn)象。●實驗室應(yīng)用少量的有毒試劑，對實驗溶劑沒有收集，直接排入污水管道。 確定審核重點審核小組通過對企業(yè)調(diào)研、生產(chǎn)現(xiàn)場和資源、能源利用情況的考查，對能耗、物耗、產(chǎn)污、排污情