【總結(jié)】指導(dǎo)原則編號:化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則二○○四年十一月【H】GPH4-1目錄一、概述...............................................1二、制劑研
2025-08-06 14:28
【總結(jié)】第二章第二章原料成型的前期處理原料成型的前期處理231第一章第一章緒緒論論第三章第三章基本研究方法基本研究方法第二章第二章原料成型的前期處理原料成型的前期處理231第一章第一章緒緒論論第三章第三章基本研究方法基本研究方法第一章第一章緒緒論論一、一、概概述述1.中藥藥劑學(xué)的概念與術(shù)語.中藥藥
2025-03-01 11:29
【總結(jié)】《藥物化學(xué)》教學(xué)大綱(適用藥學(xué)、藥物制劑專業(yè))課程編號:學(xué)時:12012其中實驗學(xué)時56一、課程的性質(zhì)和任務(wù)《藥物化學(xué)》是研究藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、合成方法、穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝、化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥效關(guān)系,藥物的結(jié)構(gòu)改造,以及尋找新藥的途徑和方法的一門科學(xué);是藥學(xué)領(lǐng)域中重要的帶頭學(xué)科,又是藥劑學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)、藥事管理等專業(yè)的基礎(chǔ)學(xué)科。它的任務(wù)是
2025-04-17 12:31
【總結(jié)】新藥藥學(xué)部分研究的要求第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院新藥研究中心張川?制備工藝(合成、提?。┑难芯?制劑學(xué)研究?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定?穩(wěn)定性研究一、制備工藝(合成、提?。┑难芯课魉幵?合成中藥提取物-提取(一)基本要求科學(xué)性合
2024-12-29 19:06
【總結(jié)】化學(xué)藥物制劑處方及制備工藝研究的技術(shù)要求及常見問題分析?藥物應(yīng)用于臨床必須設(shè)計處方,加工生產(chǎn)成為適宜于治療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱之為藥物劑型。藥物劑型與臨床療效的關(guān)系非常密切,往往同一藥物制成不同的劑型,或相同的劑型而所用的輔料和制備工藝不同,其療效或毒副反應(yīng)會有明顯的差異。若劑型選擇不當(dāng),處方工藝設(shè)計不合理、不僅影響產(chǎn)品的理化
2024-12-30 01:05
【總結(jié)】......附件一【H】GPH9-1指導(dǎo)原則編號:吸入制劑質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則學(xué)習(xí)參考吸入
2025-06-26 06:22
【總結(jié)】國家食品藥品監(jiān)督局藥品審評中心原副主任、研究員孔英梅化學(xué)藥品藥學(xué)研究的技術(shù)要求及常見問題分析和申報資料的編寫1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品。2、改變給藥途徑尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品。4
【總結(jié)】化學(xué)藥物制劑處方及工藝研究申報資料技術(shù)要求及案例分析李眉中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所醫(yī)藥生物技術(shù)研究所?一.概述(一)創(chuàng)新性化學(xué)藥物藥學(xué)研究與技術(shù)評價的基本思路藥物研發(fā)過程中藥物研發(fā)過程中認(rèn)知與確認(rèn)認(rèn)知與確認(rèn)PhaseIIbPhaseIII耐受性耐受性人體藥動人
【總結(jié)】化學(xué)藥物制劑處方及工藝研究申報資料技術(shù)要求及案例分析李眉中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所一.概述(一)創(chuàng)新性化學(xué)藥物藥學(xué)研究與技術(shù)評價的基本思路藥物研發(fā)過程中認(rèn)知與確認(rèn)PhaseIIbPhaseIII耐受性人體藥動
2025-01-18 00:54
【總結(jié)】制劑處方工藝資料要求解讀?國家食品藥品監(jiān)督管理局?藥品審評中心?2023年6月目錄?□前言?□制劑處方工藝CTD格式資料撰寫要求?組成及分析?撰寫要求解讀?□結(jié)語前言?檢驗控制質(zhì)量(強調(diào)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審評)?生產(chǎn)控制質(zhì)量(重視質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時也
2025-02-28 08:01
【總結(jié)】國家食品藥品監(jiān)督局藥品審評中心原副主任、研究員孔英梅化學(xué)藥品藥學(xué)研究的技術(shù)要求及常見問題分析和申報資料的編寫1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品。2、改變給藥途徑尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品。4、改變
2024-12-29 08:52
【總結(jié)】中文翻譯部分:益生菌制劑加工技術(shù)的研究概況摘要:對目前益生茵制劑的加工技術(shù),包括:噴霧干燥技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、包埋技術(shù)的研究概況進(jìn)行了綜述。噴霧干燥技術(shù)中優(yōu)化工藝參數(shù)、熱應(yīng)激蛋白、細(xì)胞損傷位置和機理研究,提高益生茵制品的質(zhì)量;冷凍干燥技術(shù)中保護(hù)荊、冷應(yīng)激蛋白對益生茵保護(hù)作用研究;包埋技術(shù)中重點介紹了微膠囊包埋技術(shù)的包囊材料、包埋方法的研究對益生菌制荊的改良。
2025-08-24 11:36
【總結(jié)】CGMP對制劑生產(chǎn)的要求CGMP對制劑生產(chǎn)的要求?歐盟/FDA關(guān)于制劑生產(chǎn)最新法規(guī)要求?如何掌握歐美CGMP法律、法規(guī)和指南的關(guān)系?國外主要藥物技術(shù)協(xié)會(ICH、PIC/S、PDA)對制劑生產(chǎn)的相關(guān)要求?歐盟/FDA對藥品生產(chǎn)廠商的審計要求?CGMP對制劑生產(chǎn)中的關(guān)鍵性要求,歐盟/FDA檢查所涉及主要軟、
2025-02-06 19:49
【總結(jié)】口服緩控釋制劑的應(yīng)用 與藥學(xué)監(jiān)護(hù) 第一頁,共三十九頁。 ?隨著科技的迅猛開展,新型高分子材料和 新工藝的不斷涌現(xiàn),自20世紀(jì)70年代以來, 各種藥物新型制劑如緩控釋制劑、靶向制 劑脈沖...
2025-09-24 22:08
【總結(jié)】????????提要 o合理(hélǐ)用藥概述 o?藥物用法與用量 o?肝腎功能不全時用藥 o?兒童生理與用藥特點 o?老年人的生理和用藥特點 o?抗菌藥物的合理應(yīng)用 o?糖皮質(zhì)激素的...
2024-11-19 03:41