【文章內(nèi)容簡介】 療轉(zhuǎn)移性或不宜進(jìn)行手術(shù)的Kit陽性GIST患者。如果上述新適應(yīng)癥最后能夠獲準(zhǔn)，則該藥的適應(yīng)癥將達(dá)到9個。FDA近日批準(zhǔn)了兩種地塞米松磷酸鈉注射劑AkornStrides制藥公司宣布，其向FDA遞交的兩份簡化新藥申請均通過了批準(zhǔn)，這兩種藥物分別是1毫升、5毫升、30毫升（濃度為4毫克/毫升）瓶裝地塞米松磷酸鈉注射劑和10毫升（濃度為10毫克/毫升）瓶裝地塞米松磷酸鈉注射劑。該藥用于治療多種疾病，如內(nèi)分泌紊亂、關(guān)節(jié)炎、血液疾病、皮膚病、嚴(yán)重型過敏反應(yīng)、眼科疾病、某些特定癌癥、腸胃疾病和呼吸道疾病等。AkornStrides公司成立于2005年，由Akorn和Strides Arcolab兩家公司合資組成。該公司主要致力于開發(fā)液體藥物制劑、通用名注射劑凍干粉等，主要鎖定抗感染藥、止痛藥和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥等幾大市場。以色列泰華公司開發(fā)出帕金森氏癥治療新藥以色列泰華制藥公司開發(fā)出一種治療帕金森氏癥的新藥，這種名為Azilect的藥物可以明顯減緩病情的發(fā)展。帕金森氏癥是一種漸進(jìn)性神經(jīng)系統(tǒng)退化疾病，可以摧毀患者的神經(jīng)功能，當(dāng)大腦中負(fù)責(zé)生產(chǎn)多巴胺的細(xì)胞開始死亡時，就會出現(xiàn)癥狀。多巴胺是一種神經(jīng)傳遞素，可以將信息送到大腦控制運動和協(xié)調(diào)的區(qū)域，當(dāng)大腦中的多巴胺含量下降時，就會影響人對運動的控制，導(dǎo)致震顫、肌肉僵硬、說話、走路困難等癥狀。該公司研發(fā)的這種新藥可抑制人體中摧毀多巴胺的酶的產(chǎn)生，增加大腦中多巴胺的含量，從而達(dá)到減緩和穩(wěn)定病情的作用。為檢驗該藥物的療效，泰華公司進(jìn)行了迄今為止對帕金森氏癥藥物的最大規(guī)模實驗，參加實驗的1176名早期患者在全球14個國家的129個醫(yī)療中心接受治療，每日服用一毫克這種藥物。結(jié)果顯示，在治療的早期階段，病情發(fā)展變緩；一年半后，絕大部分患者的病情有了明顯好轉(zhuǎn)。研究人員表示，抑制病情發(fā)展是治療帕金森氏癥的一個重要目標(biāo)，實驗顯示，他們研發(fā)的這種藥物在這方面效果明顯，具有良好的市場前景。據(jù)稱，現(xiàn)全球治療帕金森氏癥藥物的年銷售額為337億美元，預(yù)計該藥物投放市場后，年銷售額可達(dá)10億美元。拜耳抗肝癌藥物索拉非尼獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場銷售德國拜耳制藥公司8月28日表示，其抗肝癌藥索拉非尼（Nexavar）已經(jīng)得到中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，將正式進(jìn)入中國肝癌治療市場?？拱┧幩骼悄崾怯傻聡荻扑幑竞兔绹锛夹g(shù)制藥企業(yè)Onyx藥業(yè)共同研制開發(fā)的。拜耳對這一產(chǎn)品寄予厚望，預(yù)計每年將能夠為公司創(chuàng)造20億歐元的銷售額。拜耳表示，公司極其重視龐大的中國市場，認(rèn)為中國醫(yī)藥監(jiān)管當(dāng)局的批準(zhǔn)對公司有重要意義。據(jù)估計，中國目前每年有超過34萬人被診斷患有肝癌，而且這一數(shù)字還在不斷增加。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)獲準(zhǔn)在40多個國家和地區(qū)銷售。免煎中藥 不用煎煮的中草藥單味中藥配方顆粒通常被稱為免煎中藥飲片。顧名思義，它的特點之一就是不必煎煮，與傳統(tǒng)中藥飲片湯劑相比較，使用免煎中藥飲片沖劑避免了煎煮中藥時所帶來的麻煩、令人不悅的氣味、煎煮過程的繁瑣、各種難以精確把握的技巧，以及從而引發(fā)的療效上的不穩(wěn)定等不足。從概念上看，所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。推出該產(chǎn)品的目的旨在作為傳統(tǒng)中藥飲片的替代品供臨床配方使用。我院中藥房也已經(jīng)引進(jìn)了免煎中藥的產(chǎn)品，供臨床使用。（藥劑科 整理）F資訊新藥介紹斯 沃【通用名稱】利奈唑胺注射液【商品名稱】斯沃 Zyvox【成份】 化學(xué)名稱:(S)．N{[3(3氟4(4嗎啉基)苯)2氧5皤唑啉]甲基l乙酰胺｝。利奈唑胺的分子式為C16H20FN3O4?！具m應(yīng)癥】 用于耐萬古霉素腸球菌感染。肺炎及并發(fā)的皮膚軟組織感染。無并發(fā)的皮膚軟組織感染.【規(guī)格】 輸液： 200mgl00mL1 ；400m200mL1 ；600mg 300mL1?！居梅ㄓ昧俊?耐萬古霉素腸球菌感染：600mg，iv或po，ql2h，療程14～28d。 肺炎及并發(fā)的皮膚軟組織感染：600 mg，iv或po，ql2h，療程10～ 14d。 無并發(fā)的皮膚軟組織感染：po，400mg，ql2h，療程10～14d。【不良反應(yīng)】 對2046例患者的應(yīng)用表明，％～％出現(xiàn)腹瀉，％～％感覺頭痛，％～％感到惡心。另外，還有口腔念珠菌、陰道念珠菌感染，低血壓、消化不良、局部腹痛、瘙癢和舌變色等?！咀⒁馐马棥?①對本品過敏者禁用。② 孕婦與哺乳期婦女慎用。③ 本品可能引起血小板減少癥，對于易出血者、有血小板減少癥、與有減少血小板藥物同服或使用本品超過2周的患者，均應(yīng)監(jiān)測血小板計數(shù)。④ 本品可引起偽膜性結(jié)腸炎。輕者停藥，中度和重度的患者應(yīng)補充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和使用對難辨梭狀芽孢桿菌有教的抗菌藥?！舅幬锵嗷プ饔谩?本品具有單胺氧化酶抑制劑之作用，如與腎上腺素神經(jīng)藥物同服，可引起可逆性血壓增高；如與5一羥色胺神經(jīng)藥聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)注意發(fā)生5一羥色胺綜合征。但本品與華法林、苯妥英、氨曲南、慶大霉素、右美沙芬無相互作用。【藥理毒理】 本品為合成的抗G+ 菌藥，其作用為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。其突出特點是與細(xì)菌50S亞基附近界面的30S亞基結(jié)合，阻止70S初始復(fù)合物的形成而發(fā)揮殺菌作用。對葡萄球菌、鏈球菌(包括腸球菌)敏感。由于本品的特殊結(jié)構(gòu)，因此與其他抗菌藥無交叉耐藥性,特別對耐甲氧西林金葡球菌(MRSA)、耐萬古霉素腸球菌(VREF)等微生物有良好的抗菌作用，為治療耐萬古霉素腸球菌感染的惟一藥物?！舅幋鷦恿W(xué)】 口服給藥后，本品迅速而完全吸收，Tmax為1～2h。生物利用度約100％，Cmax 約為12mgL1和18 mgL1(口服375mg和625mg)，口服或靜脈給藥的穩(wěn)態(tài)Cmax 相似．故無需調(diào)整藥量。高脂飲食可使Tmax ，使Cmax降低l7％ ，但AUC不變。本品血漿蛋白結(jié)合率約為31％ ，分布容積為4O～50L。其代謝主要通過嗎啉環(huán)的氧化，生成無活性的氨基乙氧乙酸(代謝物A)和羥乙甘氨酸(代謝物B)。細(xì)胞色素P450不參與本品代謝。本品為雙通道排泄，即腎與非腎途