藥品不良反應(yīng)文獻(xiàn)檢索標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(編輯修改稿)
2025-08-11 03:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 反應(yīng)文獻(xiàn)檢索申請表”中各項內(nèi)容，并加蓋公章。申請表中劑型的填寫應(yīng)該按照《中國藥典》2015版附錄制劑通則書寫規(guī)范。一份申請表只能填寫一個品種的一種劑型（可以有多種規(guī)格）。、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋單位公章。申請資料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章。，制劑處方中含有地方藥材的需要提供該藥材的地方標(biāo)準(zhǔn)資料。《授權(quán)委托書》及自我保證真實性說明。，也可以通過郵遞、傳真方式遞交。，發(fā)送藥品不良反應(yīng)文獻(xiàn)檢索申請表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和處方/配方中的中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)的電子文檔（Word格式）至exchange@。4 費用繳納。，每份申請表檢索費1000元，加急檢索費1500元。在遞交申請資料時繳納現(xiàn)金或支票，也可通過銀行電匯。傳真電話號碼及收件人詳見最新國家不良反應(yīng)中心網(wǎng)站公告。檢測中心在收到檢索費用和全部申請材料后開始檢索。5 報告時限，加急申請在5個工作日出具“藥品不良反應(yīng)文獻(xiàn)檢索報告表”，普通報告在10個工作日出具“藥品不良反應(yīng)文獻(xiàn)檢索報告表”，特殊情況時間順延。“取報告方式”處選擇“自取”，檢索中心將電話通知申請人來我中心取檢索報告；選擇“郵遞”，檢索中心將通過特快專遞等方式按“申請單位”欄中的通訊地址
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