【文章內(nèi)容簡介】 管理體系的改進活動。文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，它有助于： ； ； ； ； 。文件的形成本身并不是很重要，它應(yīng)是一項增值的活動。 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： ，這類文件稱為質(zhì)量手冊。 、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃。
，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； ，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；，這類文件稱為記錄。每個組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。 當評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? ? ? ，過程是否有效?綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認證或注冊。GB/T19011提供了審核指南。 最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。審核報告與其他信息源一道用于質(zhì)量管理體系的評審。 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改進包括下述活動： ，以識別改進范圍； ； ； ； ； 、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)滿足； 。必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關(guān)方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評審也能用于識別改進的機會。 使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個階段，均可看到其存在。 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。GB/Z19027給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的輸出(結(jié)果)適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標與其他目標如與增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關(guān)的目標相輔相成。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨的管理體系。這將有利策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的總體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國際標準如GB/T19001和GB/T24001的要求進行審核，其審核可分開進行，也可同時進行。 GB/T19000族標準提出的質(zhì)管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： ； ； ； 。GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應(yīng)用范圍的不同。GB/T19000族標準為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進提供了指南。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評價準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。九、術(shù)語（ISO9000：2000共80條術(shù)語）：：一組固有特性滿足要求的程度：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級：顧客對其要求已被滿足的程度的感受：組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng) ：（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向：在質(zhì)量方面所追求的目的：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關(guān)的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動：完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 ：：職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施：人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排：組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系：工作時所處的一組條件：接受產(chǎn)品的組織或個人：提供產(chǎn)品的組織或個人：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體： ：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 ：過程的結(jié)果 ：由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標 ：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程 ：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。（符合）的術(shù)語13條： （符合）：滿足要求 （不符合）：未滿足要求 ：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 ：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 ：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 ：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 ：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 ：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 ：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 ：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可 ：對進入一個過程的下一階段的許可。十、標準理解◆ ISO9000－2000版要素一覽表總目要素條目分要素條目4總要求質(zhì)量管理體系文件要求總則質(zhì)量手冊文件控制記錄控制5管理承諾管理職責以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系策劃職責、權(quán)限和溝通職責和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出6資源提供資源管理人力資源總則能力、意識和培訓(xùn)基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認設(shè)計和開發(fā)更改的控制采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量裝置的控制8總則測量、分析和改進監(jiān)視和測量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進持續(xù)改進糾正措施預(yù)防措施◆標準理解： 總要求 建 立 文 件 化組織應(yīng) 實 施