某某股份有限公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的誕生和發(fā)展(編輯修改稿)
2025-08-11 00:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 組質(zhì)量保證標準，供購雙方在合同情況下選用其中的一個標準，或供方申請質(zhì)量體系認證時選用其中一個標準。第二類5．ISO90041：1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分：指南》指導企業(yè)推進質(zhì)量管理建立質(zhì)量管理體系時使用的標準第三類?。ㄈ┵|(zhì)量保證標準（ISO9001~ISO9003）之間及其與質(zhì)量管理標準（ISO90041）的關(guān)系1．ISO9009009003質(zhì)量保證標準之間的關(guān)系 ISO900094系列標準中的質(zhì)量保證標準包括ISO9001～ISO9003；它們是一組三個不同的質(zhì)量體系的保證模式。從用途上看，它們各自獨立，但它們內(nèi)在有著緊密的關(guān)系。ISO9003是最終檢驗和試驗質(zhì)量保證模式，含16項體系要素，是三者中要求提供證據(jù)最少的質(zhì)量保證模式；ISO9002是生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式，含19項體系要素，ISO9002包容了ISO9003的要素；ISO9001是設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式，含20項體系要素，ISO9001包容了ISO9002的要素。關(guān)于這一點，可從ISO90001：1994的附錄D（提示的附錄）“相應(yīng)題目章節(jié)號對照表”中看出三者關(guān)系，見圖71所示。圖71 ISO900ISO900ISO9003關(guān)系示意圖2．質(zhì)量保證標準（ISO9001~ISO9003）與質(zhì)量管理標準（ISO90041）之間的關(guān)系 ISO90041是質(zhì)量管理標準，其用途是指導企業(yè)推行質(zhì)量管理，建立質(zhì)量管理體系，提高管理水平用的；ISO9001~ISO9003是一組三種不同模式的質(zhì)量保證標準，它們的用途是指導供需雙方選擇質(zhì)量保證模式或供方質(zhì)量體系認證用的。它們的性質(zhì)和用途雖然不同，但它們之間有著內(nèi)在的聯(lián)系，可從以下兩點看出。（1）ISO90041標準含21項體系要素，ISO900ISO900ISO9003分別包括有20項、19項和16項體系要素。從體系要素相比，“合同評審”“需方提供產(chǎn)品的控制”兩項要素外，其余要素都是要求相同或一致的，ISO9001～ISO9003標準的體系要素對質(zhì)量活動只提出要求，而ISO90041標準的體系要素對質(zhì)量活動不但提出要求，還提出達到要求的途徑。可以說ISO90041體系要素基本包括了ISO9001～ISO9003體系的各項要素。（2）由于兩類體系的要素基本相同或一致，只要ISO90041體系中再增加“合同評審”和“需方提供產(chǎn)品的控制”（當需要時）兩項要素，按ISO90041建立的質(zhì)量管理體系，就可達到ISO9001～9003質(zhì)量保證體系運行的要求。因而企業(yè)的質(zhì)量管理體系是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)，見圖72所示。圖72 ISO90041與 ISO9001～ISO9003關(guān)系示意圖（3）質(zhì)量管理體系與質(zhì)量保證體系對比 按ISO90041：94建立的是企業(yè)的質(zhì)量管理體系，按ISO9001~ISO9003建立的是企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系（模式），它們有什么相同或不相同之處呢？兩者對比見表72《質(zhì)量管理體系與質(zhì)量保證體系對比表》。質(zhì)量管理體系與質(zhì)量保證體系對比表 表72 對 比 項 目質(zhì) 量 管 理 體 系質(zhì) 量 保 證 體 系質(zhì)量體系情況存在于合同和/或非合同情況只存在于合同情況質(zhì)成量要體素系構(gòu)非合同環(huán)境按產(chǎn)品、生產(chǎn)特點等，企業(yè)自行選擇體系要素不 存 在合同環(huán)境按合同要求，對已建立的質(zhì)量管理體系進行補充，包括質(zhì)量保證體系各要素按合同或第三方要求建立，各要素納入質(zhì)量保證體系，是其組成部份建立質(zhì)量體系目的實施內(nèi)部質(zhì)量管理實施外部質(zhì)量保證質(zhì)量體系的數(shù)量一個企業(yè)一般只建立一個質(zhì)量管理體系按產(chǎn)品合同建立，當各需方有不同要求時，質(zhì)量保證體系可能有多個ISO9000系列標準與TQM國內(nèi)外不少質(zhì)量管理專家、學者對ISO9000系列標準和TQM都作過對比，闡述它們的異同點。根據(jù)專家們的闡述和兩者的含義和特點，兩者最大的共同點是它們的目的、要求和作用是一致的，都是為了并具有加強質(zhì)量管理提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的和作用；兩者最大的不同點是：ISO9000系列標準，是從顧客（用戶）的立場建立的一種質(zhì)量管理制度，僅包括與產(chǎn)品實物質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量活動，包容的質(zhì)量活動面窄；TQM是從企業(yè)出發(fā)站在制造者立場建立的一種質(zhì)量管理制度，包括質(zhì)量經(jīng)營的全部內(nèi)容，包容的質(zhì)量活動面寬。ISO9000和TQM各有短長，兩者不是互相對立的關(guān)系，在貫徹ISO9000系列標準和深化TQM中，兩者應(yīng)作到互補，巧妙結(jié)合，融成一體，以便取得事半功倍的作用。附件A ISO9000族標準構(gòu)成表 ISO 8402術(shù) 語 1．ISO90001選擇和使用2．ISO900029001至9003的實施3．ISO900039001在軟件中的應(yīng)用4．ISO90004可信性大綱管理 注：帶*標記的標準 正在制訂中 1．ISO90041通用指南2．ISO90042服務(wù)3．ISO90043流程性材料4．ISO90044質(zhì)量改進 1．ISO9001設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)2．ISO9002生產(chǎn)、安裝和服務(wù)3．ISO9003最終檢驗和試 驗1．ISO10005質(zhì)量計劃2．ISO10006 *項目管理3．ISO10007技術(shù)狀態(tài)4．ISO10008 *質(zhì)量管理原理5．ISO100111審核6．ISO100112審核員7．ISO100113審核管理8．ISO100121測試質(zhì)量保證9．ISO100122 *測量控制10．ISO10013質(zhì)量手冊11．ISO10014 *質(zhì)量經(jīng)濟性12．ISO10015 *教育與培訓13．ISO10016 *檢驗和試驗記錄 說明：根據(jù)ISO的規(guī)定，國際標準在制訂過程中經(jīng)歷三個起草階段：1．工作組草案階段，形成工作組草案，標準代號為ISO/WD；2．委員會草案階段，形成委員會草案，標準代號為ISO/CD；3．國際標準草案階段，形成國際標準草案，標準代號為ISO/DIS。國際標準草案（ISO/DIS）經(jīng)委員會成員國表決
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