某某股份有限公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展-資料下載頁(yè)
2025-07-15 00:24本頁(yè)面
【正文】 73所示。目前該標(biāo)準(zhǔn)共包括8個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)，它們是：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部份：指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部份：服務(wù)指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部份：流程性材料指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部份：質(zhì)量改進(jìn)指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第五部份：質(zhì)量計(jì)劃指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第六部份：項(xiàng)目管理質(zhì)量保證指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第七部份：技術(shù)狀態(tài)管理指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第八部份：質(zhì)量管理原理及其管理實(shí)踐應(yīng)用指南 ISO90041標(biāo)準(zhǔn)共包括前言、引言、20章（主體內(nèi)容）和附錄。20章的13章是標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”、“引用標(biāo)準(zhǔn)”和“定義”；第420章是標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容，它們是：、7營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量、、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、、。質(zhì)量管理指南ISO90041章節(jié)路線(xiàn)圖ISO90001章節(jié)ISO9001中的章節(jié)標(biāo)題質(zhì)量保證模式ISO9001章節(jié)4；；管理職責(zé)4．15；；質(zhì)量體系4．28合同評(píng)審4．38 設(shè)計(jì)控制4．45．3； 文件和資料控制4．59 采購(gòu)4．6 顧客提供產(chǎn)品的控制4．711．25產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4．810；114．6；過(guò)程控制4．912 檢驗(yàn)和試驗(yàn)4．1013 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制4．1111．7 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4．1214 不合格的控制4．1315 糾正和預(yù)防措施4．1410．4；； 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4．155．3；； 質(zhì)量記錄的控制4．165．44．9內(nèi)部質(zhì)量審核4．1718．15．4培訓(xùn)4．1816．4 服務(wù)4．1920 統(tǒng)計(jì)技術(shù)4．206 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性 19 產(chǎn)品安全性 7 營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量 ?。ǘ㊣SO90041標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)主要體系要素的介紹 本標(biāo)準(zhǔn)第4~20章是標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容，內(nèi)容較多，當(dāng)需要時(shí)，讀者可查閱標(biāo)準(zhǔn)文本，在此只對(duì)幾項(xiàng)主要的體系要素作一介紹。1．“” 本章主要闡明企業(yè)最高管理層的質(zhì)量管理職責(zé)，、。概括地講，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的管理職責(zé)有三項(xiàng)：A. 確定質(zhì)量方針，形成文件，并組織本企業(yè)各級(jí)人員學(xué)習(xí)理解、實(shí)施和評(píng)審；質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)其它方針協(xié)調(diào)一致； B. 確定質(zhì)量目標(biāo)，形成文件，質(zhì)量目標(biāo)除包括產(chǎn)品的適用性、安全性、可靠性等特性外，還應(yīng)包括質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，并組織實(shí)施； C. 建立質(zhì)量體系并使其有效地運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，確保產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客的需求；質(zhì)量體系應(yīng)做到以預(yù)防為主。 ISO90041：94標(biāo)準(zhǔn)的“4管理職責(zé)”與ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“”對(duì)比，包括的項(xiàng)目稍有不同，ISO90041：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”包括“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系”，未包括“組織”、“管理評(píng)審”，而ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”雖然包括了“質(zhì)量方針（含目標(biāo)）、組織和管理評(píng)審”，但未包括“質(zhì)量體系”，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包括的項(xiàng)目雖然不同，但其內(nèi)涵意義基本一致，只是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的用途不同而敘述的方法有所不同。2．“” “質(zhì)量體系要素”包括“、 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、”等6方面的內(nèi)容。重點(diǎn)闡述如下：（1）“”。適用范圍是87版標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量環(huán)”，它包括從“營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)調(diào)研”開(kāi)始，到“使用壽命結(jié)束時(shí)的處理或再生利用”的產(chǎn)品壽命周期全過(guò)程12個(gè)階段，各階段相互作用。在12個(gè)階段中，提出與滿(mǎn)足顧客需求直接有關(guān)的營(yíng)銷(xiāo)和設(shè)計(jì)兩個(gè)階段最重要。（2）“ 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)”。質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)對(duì)建立體系的“總則、職責(zé)和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源和人員、工作程序、技術(shù)狀態(tài)管理”作出了要求。“技術(shù)狀態(tài)管理”是94版標(biāo)準(zhǔn)增加的要求。（3）“”。質(zhì)量體系的文件包括“質(zhì)量政策和程序、質(zhì)量體系文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄”四部分；而質(zhì)量體系文件又包括“質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件”。（4）“”?！百|(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)”實(shí)際是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“”?！皹?biāo)準(zhǔn)”要求企業(yè)最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審；由企業(yè)主管質(zhì)量的管理者定期地負(fù)責(zé)獨(dú)立地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審和評(píng)價(jià)。評(píng)審和評(píng)價(jià)應(yīng)將觀察結(jié)果、結(jié)論和建議寫(xiě)成書(shū)面報(bào)告。（5）“”。“質(zhì)量改進(jìn)”是94版標(biāo)準(zhǔn)新增加的要求。它要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者在組織質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)能推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，提出6項(xiàng)措施來(lái)為質(zhì)量改進(jìn)創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。3．“” “質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”共包括“、”。它要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，用財(cái)務(wù)語(yǔ)言報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)的有效性。為此，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性的統(tǒng)計(jì)分析，規(guī)定有三種方法可供選用。a. 質(zhì)量成本法； b. 過(guò)程成本法； c. 質(zhì)量損失法； 應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析，向企業(yè)管理者提供質(zhì)量活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告。4．“” “規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量”共包括10項(xiàng)內(nèi)容：“、（立項(xiàng)）、、“。與87版標(biāo)準(zhǔn)相比。 ISO90041：94“規(guī)范和設(shè)計(jì)的質(zhì)量”與ISO9001：94“設(shè)計(jì)控制”相比，除將“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”納入“設(shè)計(jì)評(píng)審”外，還增加“、”。5．“” “過(guò)程質(zhì)量”共包括4項(xiàng)內(nèi)容：“、公用設(shè)施和環(huán)境條件、”?！啊笔切略龅囊??！斑^(guò)程質(zhì)量”用國(guó)內(nèi)企業(yè)的習(xí)慣用語(yǔ)來(lái)講，本章是對(duì)新產(chǎn)品投產(chǎn)前的工序控制策劃和工藝準(zhǔn)備的要求和規(guī)定。6．“” “過(guò)程控制”共包括8項(xiàng)內(nèi)容：“、可追溯性和標(biāo)識(shí)、、”等。本章內(nèi)容涉及工作面較廣，都是保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的重要活動(dòng)。 “過(guò)程控制”要求對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的物料和半成品、加工設(shè)備和工裝、操作工人、工藝文件和更改、驗(yàn)證狀態(tài)和不合格品進(jìn)行控制，特別對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序，應(yīng)對(duì)其人、機(jī)、料、法、環(huán)和工藝參數(shù)等進(jìn)行計(jì)劃、確認(rèn)、監(jiān)視和控制。7．“” “生產(chǎn)后的活動(dòng)”共包括6項(xiàng)內(nèi)容，“、、”等。本章94版與87版對(duì)比，主要是增加了“”，該條規(guī)定了產(chǎn)品售后應(yīng)做好的兩方面工作： a. 應(yīng)考慮建立早期報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)產(chǎn)品故障、缺陷的反饋和采取糾正措施能做到快速反應(yīng)； b. 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或使用階段進(jìn)行評(píng)審和采取糾正措施時(shí)，應(yīng)利用用戶(hù)意見(jiàn)、故障現(xiàn)象及其模式，或在使用中發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題的信息。 14 / 14
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