維生素c及其制劑的質(zhì)量控制研討(編輯修改稿)
2025-08-03 16:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥（包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）） 藥理作用: 維生素類藥 碘量法 .（2010版）含量測定：取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（），置100ml量瓶中，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml 的混合液適量，振搖使維生素C溶解并稀釋至刻度，搖勻，經(jīng)干燥濾紙迅速濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液 （）滴定，至溶液顯藍(lán)色并持續(xù)30秒鐘不褪。每1ml碘滴定液（）。為了克服碘量法滴定分析中遇到有色或渾濁溶液時無法指示終點(diǎn)的問題可使用點(diǎn)位滴定法。根據(jù)滴定過程中電池電動勢的變化來確定反應(yīng)終點(diǎn). Pt為指示電極，甘汞作參比電極。 供試品溶液 取本品20片精密稱定 ，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于維生素C ( g)，置100ml量瓶中，加0．005 mol/L硫酸液適量，振搖使維生素C溶解， mol/L硫酸液至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液；精密量取續(xù)濾液5 ml置250 ml量瓶中，用0．005 mol/L硫酸液稀釋至刻度，搖勻，即得 樣品測定取供試品溶液，照紫外分光光度法在243 nm波長處測定吸光度，按 為560 計(jì)算含量與《中國藥典》采用的碘量法比較用紫外分光光度法測定維生素C片含量，方法操作簡單、快速，結(jié)果準(zhǔn)確，但操作費(fèi)時[3] 精密稱取維生素C標(biāo)準(zhǔn)品100mg，用緩沖溶液配成lmg/ml的標(biāo)準(zhǔn)溶液。精密稱取維生素C標(biāo)準(zhǔn)溶液5ml，分別置于10ml容量瓶中，用緩沖溶液稀釋至刻度。 樣品的含量測定 取維生素C片1O片，研細(xì)，精密稱取平均片重一片的粉末，放入l00ml容量瓶中，加緩沖液至刻度，振搖，使維生素C溶解，放置、澄清，用吸液管 取3ml 移至10ml容量瓶中，用緩沖稀釋至刻度。用5μl定量毛細(xì)管點(diǎn)樣品溶液與不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)液于同一試紙上，然后掃描測定峰面積，由工作曲線法計(jì)算維生素c片中的維生素C含量[4]用薄層掃描法測定維生素C片中的維生素C的含量，結(jié)果準(zhǔn)確，重現(xiàn)性好，樣品中的其它輔料不干擾。2. 樣品的制備根據(jù)維生素C在水中易溶，在乙醇中略溶的性質(zhì)，選擇以無水乙醇做溶劑提取維生素C，取維生素C片1O片，研細(xì)，置錐形瓶中，加無水乙醇8O mL 振搖使溶解，濾過，濾液水浴蒸干，殘?jiān)霉?
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