【文章內(nèi)容簡介】 措施計劃試驗、收集數(shù)據(jù)、建立穩(wěn)定性、提出假設(shè)并證明，如此循環(huán)直到得到一個適宜的解決方法。說明：也稱 PDSA 方法14 文件化步驟和解決方法被文件化15 進行初始研究以確認解決方法。說明：可以使用一些試驗設(shè)計的方法來進行解決方法的確認16第六步：可能的解決方法及糾正的證明隨時間的發(fā)展，還可能要進行額外的研究，包括環(huán)境和材料變差等17 將最終解決方法記錄在報告中18第七步：將變更制度化 由適當?shù)牟块T或功能對過程進行適當改變，從而防止問題再發(fā)生第二節(jié) 測量系統(tǒng)開發(fā)一、測量的策略和計劃定義/說明/要求/目的：15 / 49標準是指：用于比較的可接受的基準、用于接受的準則、已知數(shù)值，在表明的不確定度界限內(nèi)，作為真值被接受。一個標準應(yīng)該是一個可操作的定義，在由供方或顧客應(yīng)用時，將會產(chǎn)出產(chǎn)生同樣的結(jié)果，并且在過去、今天、將來都有同樣的含義。標準也通常指全體同意作為一個比較的基礎(chǔ)，一種可接受的形式。它可以是由權(quán)威機構(gòu)設(shè)定或建立的一個物品或是一個整體（儀器、程序等） ，如用來度量數(shù)量、重量、長度、值或質(zhì)量的規(guī)則。真值是指：某一物品的真實數(shù)值 ，真值不可知且無法知道的。真值是測量系統(tǒng)的目標，所有個別的值都要盡可能地（經(jīng)濟地）接近這個值。可操作的定義是指：人員可以進行其業(yè)務(wù)的定義。一個安全的、可靠的或其它任何質(zhì)量（特性）的可操作性的定義必須是可相互交流的，對于賣主和買主具有同樣的意義，對于生產(chǎn)工人來說，在今天和昨天都具有同樣的意義。在設(shè)計和采購測量儀器或系統(tǒng)之前，進行計劃是很關(guān)鍵的。測量生命周期是指隨著時間的不同，對過程的了解以及過程的改進，測量方法的可能改變。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1 誰應(yīng)該包括在“需要”分析中？說明：流程圖和最初的討論將助于確定關(guān)鍵項目2 為什么進行測量并且如何使用？數(shù)據(jù)用于控制、分類、資格判定嗎？將使用的測量方式可以改變測量系統(tǒng)的靈敏度水平3 要求的靈敏度水平是什么？產(chǎn)品規(guī)范是什么？期望的過程變異是什么？需要量具檢測的零件間的差異是怎樣的4 量具所提供的信息類型是什么（例如，手冊、操作維護等），要求的操作員的基本技能是什么？誰進行培訓5 測量怎樣進行？手動，在傳送帶上，線下的，自動的，等等？零件定位和固定可能的變差來源？接觸或不接觸測量6 測量如何被校準？是否將與其它的測量過程來比較？誰負責這校準的基準7測量的策劃考慮的項目測量在何時何地進行？零件是否被清潔、涂油、加熱等8 簡單的測量工具和裝置（例如：天平、卷尺、固定限制或計數(shù)型量具）或許不需要更復(fù)雜的或重要的測量系統(tǒng)所要求的管理、計劃或分析等級9 任何測量系統(tǒng)需要進行更多或少的策略計劃和詳細程度，取決于產(chǎn)品和過程情況10 適當程度的決定必須由指派對測量過程和顧客負責的 APQP 小組來確定11測量系統(tǒng)復(fù)雜度的考慮復(fù)雜程度由特定的測量系統(tǒng)、支持量具控制和校準系統(tǒng)的考慮、對過程深切地了解和常識來決定12 識別測量目的的關(guān)鍵的是在測量過程開發(fā)之前組織一個跨功能的小組，在審核、過程控制、產(chǎn)品和過程開發(fā)與“測量生命周期”分析有關(guān)的特別的考量13 測量的程度是依賴著對過程理解的程度14識別測量過程的目的經(jīng)過相當長的時間后，在過程的同一區(qū)域?qū)ο嗤奶匦赃M行同一測量，這是對測量過程缺乏學習或停滯的證據(jù)15 小組需要評價子系統(tǒng)或零件的設(shè)計并識別重要特性。說明：重要特性的識別應(yīng)以顧客的要求和子系統(tǒng)或零件在整個系統(tǒng)中的功能為基礎(chǔ)16 如果重要的尺寸早已被識別，則評估測量該特性的能力。例如：如果一個塑料射出零件的重要特性是它的分模線，對這尺寸檢查會很困難，測量的變差也會很高17測量過程設(shè)計的選用準則制定流程圖來顯示零件總成或子系統(tǒng)的制造關(guān)鍵過程步驟16 / 4918 從測量零件的能力以及量具的功能兩方面來分析量具設(shè)計的風險區(qū)域（設(shè)計和過程 FMEA）19 對于復(fù)雜的測量系統(tǒng)，要作成測量過程的流程圖；包括被測零件或子系統(tǒng)的交付、測量本身，以及退回零件或子系統(tǒng)到過程20 使用一些頭腦風暴法來開發(fā)用于每個測量所要求的共通準則21 在投資到新設(shè)備之前，應(yīng)對目前使用的測量方法進行研究22研究不同的測量過程方法 對測量方法進行證實可以提供更可靠的操作，如有可能，使用有追蹤記錄證實的測量設(shè)備。23 考慮與測量系統(tǒng)設(shè)計和開發(fā)有關(guān)的問題24 考慮與測量系統(tǒng)制造有關(guān)問題（設(shè)備、標準、儀器）25 考慮與與測量系統(tǒng)實施有關(guān)的問題（過程）26概念和建議方案的開發(fā)和設(shè)計在測量設(shè)備制造和測量過程的開發(fā)（方法、培訓、文件化等）之中和之后，將進行試驗研究和數(shù)據(jù)收集活動，利用這些研究和數(shù)據(jù)來理解這測量過程，從而對這過程和將來的過程進行改進二、測量系統(tǒng)設(shè)計和開發(fā)的有關(guān)問題定義/說明/要求/目的：當進行概念和建議方案的開發(fā)和設(shè)計時，利用測量系統(tǒng)開發(fā)檢查表進行確認。測量系統(tǒng)的開發(fā)檢查表可以基于測量系統(tǒng)的條件和類型進行修訂。最終檢查表的制定應(yīng)是組織和供應(yīng)商之間協(xié)作的結(jié)果。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1 明確將被測的特性特性的類型是什么？是機械上的特性嗎？是動態(tài)的還是靜態(tài)的？是一項電的特性嗎？零件內(nèi)部變差大嗎2 測量結(jié)果（輸出）應(yīng)用的目的例如：生產(chǎn)改進、生產(chǎn)監(jiān)控、實驗室研究、過程審核、出貨檢驗、進貨檢驗、對 的回應(yīng) 3 確定誰將使用測量系統(tǒng)例如：操作者、工程師、技術(shù)員、檢驗員、審核員4 需培訓的人員 例如：操作者、維護人員、工程師、教室、應(yīng)用實習、在職培訓、學徒期間5 變差的原因識別方法例如：通過小組、頭腦風暴法、淵博的過程知識，因果圖或矩陣圖等方法建立一個誤差模型（ 或 ） 6 FMEA 要求 是否需測量系統(tǒng)的 FMEA7 彈性的或?qū)Ｓ玫臏y量系統(tǒng)測量系統(tǒng)可以是固定的、專用的還是彈性的，是否有測量不同類型零件的能力；例如：爪型量具、夾緊量具、三坐標測量機等。彈性的量具價格較貴，但從長遠來看能節(jié)約成本8 接觸式或非接觸式可靠性、特性類型、抽樣計劃、成本、維護保養(yǎng)、校準、人員技能要求、兼容性、環(huán)境、速度、探頭的類型、零件的變形和圖像處9 環(huán)境要求 例如：污垢、潮濕、濕度、溫度、振動、噪聲、電磁干擾（EMI） 、大氣流動、17 / 49空氣雜質(zhì)等。實驗室、工廠、辦公室等10 測量及固定點 使用幾何尺寸與公差 GD＆T 清晰地定義固定擱置和夾緊點，以及在零件的何處進行測量11 固定方法 不固定或夾緊零件、固定零件12 零件方位 主體的位置與其它的位置13 零件準備 在測量前，零件是否應(yīng)該清潔、除油、溫度穩(wěn)定等14 傳感器位置 從主定位器或定位系統(tǒng)的取向角度與距離15 相互關(guān)系問題 備份的量具。說明：在工場內(nèi)或不同工場之間是否需要備份的（或多個）量具支持？制造的考慮、測量誤差的考慮、維修的考慮。標準的考慮？如何才能使每個考慮問題均符合要求？ 16 相互關(guān)系問題 方法差異。說明：在可接受的實施和操作極限內(nèi)，由不同測量系統(tǒng)設(shè)計對同一產(chǎn)品/過程進行測量的測量誤差結(jié)果 17 自動或手動 線上、線外、操作者依賴性18 破壞性的與非破壞性（NDT）的測量例如：拉力試驗、鹽霧試驗、電鍍/涂裝厚度、硬度、尺寸測量、圖像處理、化學分析、應(yīng)力、耐久性、沖擊、扭力、扭矩、焊接強度、電特性等 19 潛在測量量程 確認可能的測量尺寸大小和期望的量程20 有效的分辨率 對應(yīng)用在一特殊的應(yīng)用場所的可接受性，如：測量對物理變化是否敏感（探測過程或產(chǎn)品變差的能力）21 靈敏度的要求 最小的輸入量的信號能產(chǎn)成一個可探測的輸出（可辨別的）信號，測量裝置對應(yīng)用這種情況的可接受性？靈敏度由量具的固有設(shè)計和質(zhì)量（OEM） 、使用期間的維護和操作條件所決定三、測量系統(tǒng)制造有關(guān)問題（設(shè)備、標準、儀器）定義/說明/要求/目的：在測量開發(fā)階段，必須事先考慮后續(xù)與測量系統(tǒng)制造有關(guān)問題。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1 在系統(tǒng)設(shè)計中提出的變差源識別了嗎？說明：設(shè)計評審、驗證和確認2 校準和控制系統(tǒng)。說明：建議的校準計劃及設(shè)備和文件的審核。頻率、內(nèi)部的或外部的、參數(shù)、過程中驗證檢查3 輸入要求。說明：機械的、電的、液壓的、氣動的、抑制器、干燥器、過濾器、濾清器，準備和操作問題、絕緣、分辨率和靈敏度4 輸出要求。說明：模擬或數(shù)字、文件和記錄、檔案、存放、檢索、文件備份5 成本。說明：開發(fā)、采購、安裝、操作和培訓的預(yù)算因素6 預(yù)防性維護。說明：類型、進度表、成本、人員培訓、文件7 服務(wù)性。說明：內(nèi)部的和外部的、位置、支持水平、反應(yīng)時間、備件的可提供性、標準零件清單。18 / 498 人機工程學。說明：經(jīng)過長時間裝載和操作機器不帶來傷害的能力。測量設(shè)備討論需要聚焦于測量系統(tǒng)與操作者是怎樣相互依賴的問題上9 安全考慮。說明：人員操作、環(huán)境、鎖止10 存儲和定位。說明：建立關(guān)于測量設(shè)備存儲和定位要求。隔離、環(huán)境、安全、可提供性（接近）11 測量周期時間。說明：測量一個零件或特性要花多少時間？測量周期與過程和產(chǎn)品控制相結(jié)合12 過程流程、批量完整性、記錄、測量和返回零件有中斷嗎13 材料搬運。說明：需要特殊架子、支撐夾具、運輸設(shè)備或其它物料搬運設(shè)備來放置被測量的零件或測量系統(tǒng)本身？ 14 環(huán)境問題。說明：是否有特殊環(huán)境要求、條件、限制等影響本測量過程或臨近的過程？是否要求特殊排氣？有溫度和濕度控制的必要嗎？濕度、振動、噪聲、電磁干擾、清潔？ 15 有特殊的可靠性要求或考慮嗎？說明：設(shè)備是否能在任何時間下維持其狀況？在生產(chǎn)使用前是否需要進行驗證？ 16 備用零件。說明：共享清單、適當?shù)墓?yīng)和定購系統(tǒng)、可獲得性、導(dǎo)入期的理解與說明。是否有足夠的安全庫存？（軸承、軟管、皮帶、開頭、插座、閥等。 ） 17 使用者說明。說明：夾緊順序、清潔程序、數(shù)據(jù)解釋、圖表、目視輔具、易于理解的?？色@得性、適當?shù)年惲?18 文件。說明：工程圖面、診斷分析、使用者手冊、語言等19 校準。說明：可接受的標準進行比較?？山邮艿臉藴实目色@得性和費用。建議的頻率、培訓要求、停機時間的要求 20 貯存。說明：是否有與測量裝置貯存有關(guān)的特別要求或考慮？隔離、環(huán)境、防止損壞/竊盜等21 防錯。說明：已知的測量程序錯誤？是否容易由操作者更正（非常容易？）數(shù)據(jù)輸入、設(shè)備誤用、防錯四、測量系統(tǒng)實施有關(guān)問題(過程)定義/說明/要求/目的：檢查標準是指：一個與被指定的測量過程非常相似的測量物品，但它比被評價的測量過程更穩(wěn)定。在測量測量開發(fā)階段，對后續(xù)測量系統(tǒng)的實施可先確認的事項，這些事項最終依據(jù)顧客和供應(yīng)商的要求進行調(diào)整。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1 支持。說明：誰支持測量過程？實驗室技師、工程師、生產(chǎn)、維修、外包服務(wù)等2 培訓。說明：需要對使用和維修測量過程的操作者/檢驗者/技師/工程師培訓什么？時間進度、資源和成本問題。誰將培訓？在哪進行培訓？提前期的要求？與測量過程的實際使用互相配合3 數(shù)據(jù)管理。說明：怎樣管理測量過程輸出的數(shù)據(jù)？人工、用計算機處理、匯總方法、匯總頻率、評審方法、評審頻率、顧客要求、內(nèi)部要求?？商峁┬?、存儲、檢索、備份、安全、數(shù)據(jù)解釋4 人員。說明：需要雇用人員支持這一測量過程嗎？成本、時間進度、可提供性。當前的或新的5 改進方法。說明：經(jīng)過一段時間誰將改進測量過程？工程師、生產(chǎn)、維護、質(zhì)量人員？使用什么樣的評估方法？是否有一個系統(tǒng)來確定需要的改進19 / 496 長期穩(wěn)定性。說明：評定方法、形式、頻率及長期研究的需要。漂移、磨損、污染、操作完整性。這種長期誤差能測量、控制、理解和預(yù)見嗎？7 特殊考慮。說明：檢查者的素質(zhì)、身體限制或健康問題：色盲、視力、力量、疲勞、持久力、人機工程學五、測量系統(tǒng)開發(fā)考慮項目（測量資源方面）定義/說明/要求/目的：為保證測量測量系統(tǒng)開發(fā)的有效，可采取輸入和輸出的過程概念來管理。測量系統(tǒng)的開發(fā)納入先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃（APQP）小組的整體工作時間架構(gòu)下管理，可以使不同功能的小組之間良好的合作關(guān)系。測量系統(tǒng)開發(fā)的過程：測量過程報價方案的過程、獲得對報價方案的回復(fù)、裁定項目、完成最終設(shè)計、開發(fā)測量過程，將已建立的測量過程與生產(chǎn)過程互相結(jié)合。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1 測量系統(tǒng)的開發(fā)納入先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃（APQP）小組的整體工作時間架構(gòu)下管理2 組織和供方必須采取直接的溝通3 組織和供方都必須了解項目的要求4 測量系統(tǒng)的開發(fā)的有效性必須基于團隊的有效合作5利用團隊和項目管理來進行如果在顧客和供方之間保持并記錄了經(jīng)常的、詳細的溝通，并由雙方指派正式負責人員（分別的）維護這些溝通的話，可以降低開發(fā)失敗的風險。APQP 過程是上述討論和活動形式的理想方式6 最好使用目前普及的幾何尺寸及公差7 數(shù)據(jù)的一致化應(yīng)在 APQP 過程的非常早期建立起來8 數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)的工作初始負責人（依據(jù)特定的組織）可能是產(chǎn)品設(shè)計工程師9數(shù)據(jù)的協(xié)調(diào)要求有時用于最終裝配的數(shù)據(jù)方案可能與用于子部件制造過程的數(shù)據(jù)方案不匹配。如果出現(xiàn)了這種情況，要盡早地在 APQP 活動中提出來，以便小組所有的成員了解可能遇到的困難和沖突，從而盡早的利用一切機會來克服它們10 在討論開發(fā)量具供方之前，首先要假設(shè)“正確的”的產(chǎn)品設(shè)計和“正確的”過程設(shè)計11先決條件及假設(shè)的項目假設(shè)量具供方將參與 APQP 過程的小組活動，量具供方將對整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品使用有清晰的了解，供方的角色不僅能由他自己去了解，而且能由小組中的其它人員(制造、質(zhì)量工程等)參與12 在正式向潛在供方提出一個正式的測量過程需求報價之前，需要開發(fā)一份測量過程的詳細工程概念1