【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和控制）。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S6 檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程負(fù)責(zé)部門： 質(zhì)保部輸入：檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求、檢查策劃輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測(cè)系統(tǒng)分析報(bào)告（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 是否已確定過程的所有人？√ 做什么？√ 是否已對(duì)過程加以定義？√ 誰做？√ 過程是否已文件化？√ 用哪些指標(biāo)衡量？√ 是否已對(duì)過程的接口加以定義？√ 在哪里做？√ 過程是否監(jiān)控？√ 記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（）組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？ . 與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。（）組織是否建立過程，以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施？. 在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)。. 組織的和IATF 16949：2016 一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說明。（）為確保結(jié)果有效，必要時(shí)組織的測(cè)量設(shè)備是否：a） 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整？c） 到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？. 試驗(yàn)設(shè)備目錄。. 對(duì)樣件及它們對(duì)于國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。. 校準(zhǔn)結(jié)果記錄。. 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。. 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？. 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。（）組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?. 對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄（見IATF 16949 ：）？. 量具研究記錄。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí)，組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？. 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。. 顧客要求。. 標(biāo)注審核。組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？. 試驗(yàn)軟件/比較的參考書的驗(yàn)證。 測(cè)量系統(tǒng)分析（）組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異？. 測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。（）組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)？ . 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致？. 對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。. 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：a） 設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？b） 按工程更改進(jìn)行的修訂？c） 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d） 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？e） 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？f） 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？. 測(cè)量設(shè)備記錄。. 測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范》 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（）組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？. 實(shí)驗(yàn)室范圍。（）組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求： 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性？ 實(shí)驗(yàn)室人員的資格？ 產(chǎn)品試驗(yàn)？ 根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？ 有關(guān)記錄的評(píng)審？. 組織依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。 外部實(shí)驗(yàn)室（）為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和： 實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可？ 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？ . 商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量（）組織是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？. 控制計(jì)劃。. 檢驗(yàn)說明。. 記錄。（）組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行（見IATF 16949：）？. 控制計(jì)劃。. 檢驗(yàn)說明。. 記錄。（）組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)？. 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。（）組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見IATF 16949：2016（E））？. 檢驗(yàn)記錄指明有權(quán)放行的人員。（）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見IATF 16949：）？. 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)（）組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證？. 尺寸檢驗(yàn)報(bào)告。. 控制計(jì)劃。（）組織的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng)審？ . 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。 外觀項(xiàng)目（）若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織是否提供： 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)的照明？ 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？ 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備？ 驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備從事該工作的資格？ . 樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件。. 視覺上的幫助。. 員工資格/培訓(xùn)記錄。. 設(shè)備參觀。 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量（）組織是否有過程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍?由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ 顧客同意的其它方法。. 進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測(cè)，測(cè)量，分析和改進(jìn)過程的必須用程度？. 組織監(jiān)測(cè)設(shè)備，分析和改進(jìn)過程所使用的方法。 統(tǒng)計(jì)工具的確定（）在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中？. 控制計(jì)劃的評(píng)審。. 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。. 工廠參觀。 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)（）整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？. 與員工包括管理者會(huì)談，說明重要的統(tǒng)計(jì)概念，如差異，分布，過程控制，因果關(guān)系，一般和特殊原因。. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄。（）整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念？. 基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量（）組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量？. 監(jiān)測(cè)/測(cè)量質(zhì)量管理體系過程的方法。（）組織的過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量方法是否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？. 監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果。（）當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？. 計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施。 制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量（）組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入？. 初步過程能力的結(jié)果。. 生產(chǎn)控制計(jì)劃。（）組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說明？. 過程研究報(bào)告。. 由過程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施。（）組織的制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？. 制造過程文件的監(jiān)測(cè)和測(cè)量。（）組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能？. 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對(duì)比。. 現(xiàn)存的反應(yīng)計(jì)劃。. 驗(yàn)證Cpk/Ppk計(jì)算的準(zhǔn)確性。（）組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： 測(cè)量技術(shù)？ 抽樣計(jì)劃？ 接收準(zhǔn)則？ 不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃？. 對(duì)生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審。（）組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過程活動(dòng)？. 控制圖的評(píng)審。（）組織是否對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃？. 實(shí)施的反應(yīng)的記錄。（）組織的標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗(yàn)？. 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容。（）為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃？. 糾正措施報(bào)告。（）要求時(shí)，組織的計(jì)劃是否將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)？. 糾正措施批準(zhǔn)過程。. 糾正措施報(bào)告。（）組織是否保持過程更改生效日期的記錄？. 過程更改日期的記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S7標(biāo)識(shí)和可追塑性過程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部、質(zhì)保部輸入：生產(chǎn)計(jì)劃、方法和標(biāo)識(shí)輸出：已標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品、標(biāo)明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng)（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 是否已確定過程的所有人？√ 做什么？√ 是否已對(duì)過程加以定義？√ 誰做？√ 過程是否已文件化？√ 用哪些指標(biāo)衡量？√ 是否已對(duì)過程的接口加以定義？√ 在哪里做？√ 過程是否監(jiān)控？√ 記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（）適當(dāng)時(shí)，組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？. 主動(dòng)召回檢查。. 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。. 從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。（）組織是否針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？. 清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。. 檢驗(yàn)記錄。（）在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見IATF 16949：）？ . 可追溯性系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S8 不合格品的處理過程負(fù)責(zé)部門： 質(zhì)保部輸入：確定的不合格品輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預(yù)防措施（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否 是否已確定過程的所有人？√ 做什么？√ 是否已對(duì)過程加以定義？√ 誰做？√ 過程是否已文件化？√ 用哪些指標(biāo)衡量？√ 是否已對(duì)過程的接口加以定義？√ 在哪里做？√ 過程是否監(jiān)控？√ 記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。. 廢舊產(chǎn)品。組織是否在形成文件的程序中對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？. 質(zhì)量手冊(cè)中說明的程序。組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a） 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品？c） 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，視覺上的標(biāo)識(shí)和區(qū)域隔離。. 讓步記錄。組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見IATF 16949：）？. 記錄。在不合格品得到糾正之后，組織是否對(duì)其再進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求？. 再次驗(yàn)證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。 不合格品控制補(bǔ)充組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見IATF 16949：）？（）. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。 返工產(chǎn)品的控制組織的返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫? 返工說明。 顧客信息（）當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，組織是否立即通知顧客？. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。. 質(zhì)量手冊(cè)中說明的程序。 顧客放棄無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。組織是否保存有效期限或