【文章內(nèi)容簡介】 ☆標(biāo)桿分析；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； ☆績效表現(xiàn)?！罘煞ㄒ?guī)和其他要求。 輸出信息：☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 ☆風(fēng)險與機(jī)遇的分析與對策☆應(yīng)急計劃 ☆ 質(zhì)量目標(biāo)過程描述： 本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險，及反應(yīng)計劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。 過程所有者：●總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險進(jìn)行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關(guān)職責(zé)：○各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。過程資源： 計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 《風(fēng)險管理程序》 RPQPM02 《緊急應(yīng)變計劃》 RPQPM03 資源 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度； 公司管理層為質(zhì)量管理體系運行、實施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理（；） 輸入信息： ☆ 公司經(jīng)營計劃 ； ☆ 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等；☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 新設(shè)備設(shè)施要求；☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； ☆ 法律法規(guī)要求； 輸出信息： ☆ 承包方管理； ☆ 應(yīng)急計劃；☆ 基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃； ☆ 現(xiàn)有操作的有效性評價； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施的報廢/處置；過程描述： 本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括： a)建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施； C）由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面： ☆對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實現(xiàn)自動化作業(yè)； ☆ 對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價； ☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價； 人機(jī)工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究： ☆ 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進(jìn)行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進(jìn)行簡化、合并；過程所有者●總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：○生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定?！鸸こ滩浚簠⑴c基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施。○生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源： 財務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo)： ★基礎(chǔ)設(shè)施維修計劃達(dá)成率相關(guān)文件： 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 RPQPM04 過程運行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。 運行環(huán)境的補充 公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。 S2監(jiān)視和測量資源管理（；；；；；；；）輸入信息： ☆ 計量法規(guī)； ☆ 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；☆ 監(jiān)視和測量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過程要求輸出信息：☆ 適宜的監(jiān)視和測量裝置； ☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計劃； ☆ 監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計劃、更新計劃； ☆ 測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃和報告；☆ 實驗室要求； ☆ 監(jiān)視和測量裝置失效評價結(jié)果；☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄； ☆ 監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括：☆ 對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c) 能被識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認(rèn)；☆ 測量系統(tǒng)分析； ☆ 校準(zhǔn)/驗證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對規(guī)范以外情況的影響的評估；e)在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應(yīng)及時通知顧客?！?內(nèi)部實驗室。確定實驗室的設(shè)備所要求的檢驗、實驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實驗室符合以下技術(shù)要求；a)實驗室程序的充分性；b)實驗室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗；d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不強(qiáng)制?！钔獠繉嶒炇??！?為本公司提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；b)實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù) 無法在有資格的實驗室進(jìn)行時，可以由原始設(shè)備制造者實施，過程所有者：● 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實施計量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)：○ 各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源： 外部實驗室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗場地、資質(zhì)人員；過程績效指標(biāo)： ★ 儀器校驗計劃達(dá)成率。相關(guān)文件：《監(jiān)視和測量資源管理程序》 RPQPM05《MSA量測系統(tǒng)分析管制程序》 RPQPM06 組織知識 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。 S3人力資源管理（；；；；；）輸入信息： ☆ 公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 崗位配置狀況識別； ☆ 經(jīng)營計劃； ☆ 績效管理制度； ☆ 崗位描述； ☆ 社會保障政策；☆ 績效考核情況； ☆ 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 法律法規(guī)及相關(guān)要求； ☆ 員工培訓(xùn)需求；☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 審核結(jié)果；☆ 公司短期、中長期經(jīng)營計劃； ☆ 顧客抱怨；☆ 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果； ☆ 培訓(xùn)效果反饋； 輸出信息： ☆ 年度人力資源需求計劃； ☆ 員工調(diào)配； ☆ 崗位差異分析； ☆ 員工激勵實施： ☆ 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除； ☆ 年度培訓(xùn)計劃； ☆ 員工培訓(xùn)檔案； ☆ 培訓(xùn)效果評估報告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計劃和實施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：●行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關(guān)職責(zé)：○ 相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源： 電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)： ★年度培訓(xùn)計劃達(dá)成率；相關(guān)文件：《人力資源管理程序》 RPQPM07 溝通 公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下： 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部: 負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通； 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）： a) 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 程序文件； d) 本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）； e) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括：圖紙；標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件序及關(guān)系的文件、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)： 一級文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什么？如何做？序及關(guān)系的文件二級文件三級文件描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件，如何做？其它文件為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件序及關(guān)系的文件