【文章內(nèi)容簡介】 視設(shè)備及計算機(jī)軟件等。 支援服務(wù)，包括運輸和通訊等。 為此，公司建立了《 設(shè)施設(shè)備管制程序 》、由制造部負(fù)責(zé)實施。《 監(jiān)視與測量裝備管制程序 》由 質(zhì)保課 負(fù)責(zé)實施。 工作 環(huán)境 公司按照 5S 相關(guān)要求來達(dá)到產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境。 3. 支持性文件 《人力資源管制程序》 《 設(shè)施設(shè)備管制程序 》 《 監(jiān)視與測量裝置管制程序 》 5S 規(guī)定 確定客戶的需求和期望，并通過過程策劃和過程實現(xiàn)，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求，令客戶滿意。 2. 內(nèi)容 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的過程，并使產(chǎn)品實現(xiàn)之策劃與質(zhì)量管理體系的 其他過程要求保持一致。 在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程策劃中，公司在適當(dāng)時決定以下內(nèi)容： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 針對于特定的產(chǎn)品、項目或合同，公司在策劃的前期決定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（如出貨合格率等）和產(chǎn)品的要求（如尺寸、外觀及壽命等），并且產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與公司的質(zhì)量目標(biāo)一致。 建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和文件，并提供產(chǎn)品所需的資源。產(chǎn)品的實現(xiàn)過程包括了與客戶有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作，檢驗和測量、產(chǎn)品防護(hù)和后續(xù)服務(wù)等一系列過程。公司對這些過程加以識別，確定其中哪些過程需要管理和控制，需要哪些 文件來支持過程的有效運行，需要哪些資源才能確保這些過程得以實現(xiàn)。 產(chǎn)品所需要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗與試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；質(zhì)量管理體系要求過程的輸出應(yīng)對照輸入的要求加以驗證并符合驗收準(zhǔn)則。 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 公司建立證實產(chǎn)品實現(xiàn)過程運行有效、產(chǎn)品符合規(guī)定要求的有關(guān)記錄，并確 保這些記錄的充分性 與客戶有關(guān)的過程 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司由營業(yè)部按《 與客戶有關(guān)的過程管制程序 》確定客戶的要求，包括： a. 明確規(guī) 定的要求：通 常在合同或訂單中有明確規(guī)定，包括產(chǎn)品特性的尺寸、規(guī)格、型號等；包括交期、數(shù)量、包裝 等的交付要求。 b. 隱含的要求：客戶雖未明確規(guī)定，但它是客戶在使用該產(chǎn)品的預(yù)期的或規(guī)定用途的要求。 c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 d. 公司確定的任何附加要求：如合同或訂單中附加的交付地點、付款方式、違約責(zé)任及解決糾紛的方式等。 相關(guān)產(chǎn)品要求的評審 公司在向客戶做出產(chǎn)品的承諾（如在投標(biāo)、接受合同或訂單及其修改）之前，由營業(yè)部會同相關(guān)部門按《 與客戶有關(guān)的過程管制程序 》進(jìn)行評審。以確保： a. 產(chǎn)品的 各項要求已得到明確規(guī)定。 b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)解決。 c. 公司有能力滿足規(guī)定的要求，如公司通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃來證實。 福伸電機(jī)（蘇州）有限公司 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 編號 FS－ SC－ 001 質(zhì) 量 手 冊 版本 版次 14/20 d. 若客戶沒有提供文件化的要求說明（如口頭訂單）時，公司在接受訂單之前確認(rèn)客戶要求 ，如電子郵件確認(rèn)等 。 e. 當(dāng)客戶的產(chǎn)品要求改變時，公司的相關(guān)文件已得到修改，修改后的文件能及時傳遞到公司的相關(guān)部門和相關(guān)人員。 f. 評審的結(jié)果及評審所引起的 措施的記錄給予了保持。 與客戶的交流 公司營業(yè)部是與客戶的交流的窗口，包括： a. 與客戶進(jìn)行產(chǎn)品信息方面的交流。 b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改。 c. 客戶反饋，包括客戶抱怨。 福伸電機(jī)（蘇州）有限公司 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 編號 FS－ SC－ 001 質(zhì) 量 手 冊 版本 版次 15/20 福伸電機(jī)（蘇州）有限公司 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 編號 FS－ SC－ 001 質(zhì) 量 手 冊 版本 版次 16/20 采購 采購過程 采購課確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，并結(jié)合公司對所采購的產(chǎn)品及后續(xù)產(chǎn)品實施過程或最終產(chǎn)品的影響程度建立了《 供方管制程序 》對供方進(jìn) 行管制。在《 供方管制程序 》中規(guī)定了由采購課負(fù)責(zé)對供方的選擇、定期評定和重新評估的準(zhǔn)則，以及評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施記錄的要求。 采購信息 公司在《 采購管制程序 》中規(guī)定了采購須描述以下的采購信息： 、程序、過程與設(shè)備的核準(zhǔn)要求； ； 。 采購課確保在采購文件發(fā)出之前本公司規(guī)定的要求已得到滿足。 采購產(chǎn)品的驗證 公司在《 采購管制程序 》和《 檢驗與試驗管制程序 》中規(guī) 定了建立并實施驗證或其他必需的活動，以及為本公司或客戶提出在供方貨源處進(jìn)行驗證時的驗證安排和產(chǎn)品放行的方式，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司通過以下方法控制生產(chǎn)和服務(wù)運作： 《 制程管制程序 》進(jìn)行生產(chǎn)； 、作業(yè)規(guī)定等工藝文件指導(dǎo)生產(chǎn)； 《 設(shè)施設(shè)備管制程序 》及相關(guān)的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求對生產(chǎn)運作所用的設(shè)備進(jìn)行使用及維護(hù)； 《 監(jiān)視與測量裝置管制程序 》獲得并使用測量和監(jiān)測設(shè)備； 《 檢驗與 試驗管制程序 》對生產(chǎn)運作活動進(jìn)行監(jiān)視和測量； 《 標(biāo)識與可追溯性管制程序 》、《 產(chǎn)品防護(hù)管制程序 》、《 服務(wù)與客戶滿意度管制程序 》對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動做出規(guī)定。生產(chǎn)和服務(wù)運作具體按《 制成管制程序 》執(zhí)行。 生產(chǎn)與服務(wù)提供的過程確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，只能在產(chǎn)品使用后問題才能顯現(xiàn)時，本公司對這樣的過程實施確認(rèn)（特殊過程）。 本公司目前暫時沒有此類過程，若有時，制造部將從下列方面進(jìn)行確認(rèn)，已證實其過程能力。 。 。 標(biāo)識和可追溯性 公司在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識產(chǎn)品，并鑒別產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)。在有可追溯性要求時，公司控制 并記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。 具體按照《 標(biāo)識與可追溯性管制程序 》執(zhí)行。 客戶財產(chǎn) 針對客戶需求和 /或?qū)嶋H生產(chǎn)需要，客戶提供之財產(chǎn)將被公司監(jiān)管和使用，并且公司對其進(jìn)行標(biāo)識、驗證、維護(hù)和保全。對于客戶財產(chǎn)，如有任何丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況均向客戶報告并維持記錄。 具體方法參見《 與客戶有關(guān)的過程管制程序 》執(zhí)行。 產(chǎn)品的防護(hù) 公司建立了《 產(chǎn)品防護(hù)管制程序 》，以確保產(chǎn)品在內(nèi)部加工和交付到預(yù)期指定的目的地期間的標(biāo)識、搬運、包裝、貯 存和保護(hù)皆符合客戶的要求。 以上規(guī)定對原材料、零組件、半成品和成品皆適用。 監(jiān)視和測量裝置的控制 公司確定了監(jiān)視和測量活動以及所需的監(jiān)視和測量裝置，從而為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 按《 監(jiān)視與測量裝置管制程序 》的規(guī)定，由質(zhì)保課對測量設(shè)備在周期性校