【文章內(nèi)容簡介】 為框架，制定工廠的質(zhì)量目標(biāo)，分解落實到相關(guān)部門，組織實施、監(jiān)視和測量，確保目標(biāo)的實現(xiàn)；c）確定組織結(jié)構(gòu)，界定各職能部門及各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；d）為確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效運(yùn)行，提供必要的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境），并確保資源的適宜性；e）聘任管理者代表，負(fù)責(zé)體系建立和保持的具體事宜；f）按規(guī)定的時間間隔，每年組織一次管理評審，確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。a）工廠的生存和發(fā)展依存于顧客，本工廠的業(yè)績和成功，取決于顧客的滿意，總經(jīng)理必須遵循并向全工廠貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)，責(zé)成經(jīng)營科通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通的方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望，轉(zhuǎn)化為具體的內(nèi)容（包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系等方面的要求），并在工廠內(nèi)部各個層次進(jìn)行溝通，調(diào)配工廠的整體資源予以滿足。91b）總經(jīng)理負(fù)責(zé)工廠特殊銷售合同的審批，主動了解與顧客要求有關(guān)的各類信息，理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對工廠的實際情況，適當(dāng)?shù)目紤]相關(guān)方的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達(dá)到全體員工，同時應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與工廠經(jīng)營的總方針和企業(yè)精神相一致，相適應(yīng)；b）適合工廠的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模；c）對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；d）為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)便于質(zhì)量目標(biāo)依此逐層分解；e）在制定特別是實施的過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達(dá)到上下理解一致；f）在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評審。，責(zé)成工廠相關(guān)單位對目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動能受到充分的控制。（詳見作業(yè)性文件《質(zhì)量目標(biāo)分解表》），在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)；經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。，及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面，并反映持續(xù)改進(jìn)的承諾?？偨?jīng)理必須對質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，以實現(xiàn)工廠的質(zhì)量目標(biāo)：a）確定與工廠質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程（要求）及對應(yīng)的活動，確定對產(chǎn)品實現(xiàn)過程所進(jìn)行的刪減及充分的理由；b）確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過程中需要投入的總體資源；c）不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；d）應(yīng)對工廠相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。、權(quán)限和溝通總經(jīng)理在征詢各部門意見的基礎(chǔ)上，以書面形式，確定工廠的組織結(jié)構(gòu)及各部門負(fù)責(zé)人、各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限，下發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。工廠的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)見本手冊第3章。92表2總經(jīng)理在工廠的管理人員中任命一名負(fù)責(zé)人為管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)利，同時具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：（）工廠必須確保在不同的部門之間，不同的崗位之間，有關(guān)質(zhì)量要求、目標(biāo)及其完成情況等信息得以傳遞和溝通，辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)籌策劃，提供適宜的溝通工具，如公告欄、簡報、會議記錄等促進(jìn)工廠內(nèi)部的溝通。工廠編制年度管理評審計劃，按計劃由總經(jīng)理主持召開管理評審會議，評價工廠的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）是否有變動的需要，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。：a）質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）；b）顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息；c）重大質(zhì)量事故的處理過程及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢；d）質(zhì)量方針、目標(biāo)以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實施情況；e）以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變化（如市場形勢、法律、法規(guī)的變化等）；g）對改進(jìn)的建議。：a）質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要；b）質(zhì)量方針、目標(biāo)是否正在實現(xiàn)，是否需要更新；c）是否需要進(jìn)行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核或改進(jìn)；d)管理體系各項活動，配備的資源是否適宜；e)對體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價?！豆芾碓u審報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放相關(guān)部門采取相應(yīng)措施，并跟蹤記錄措施的實施情況。5 相關(guān)文件 《管理評審程序》93 資源管理主程序1 目的 確定并及時提供建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，用于組織、過程和項目的管理，以達(dá)到顧客滿意。2 適用范圍 適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和信息等資源的管理。3 職責(zé)、安排和能力的考評，負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及組織實施，負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。、對外相關(guān)信息的傳遞和處理，負(fù)責(zé)保持和管理相關(guān)的信息。，確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好。4 工作程序 為了實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各個過程，為了滿足顧客的要求，達(dá)到顧客滿意，辦公室在總經(jīng)理的策劃和指導(dǎo)下及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等各方面。辦公室組織編制相關(guān)崗位的《崗位工作入職要求》，明確每一個崗位工作人員學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷的具體要求，經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理審批后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)，使從事影響符合產(chǎn)品要求工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。辦公室負(fù)責(zé)確定各類人員的基本培訓(xùn)要求，包括新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗人員、采購、營銷、倉庫人員、內(nèi)審員、特殊工種人員，工程技術(shù)人員等，通過對各類人員能力的考評，以培訓(xùn)計劃的形式，明確需要實施的相應(yīng)計劃。101a）每年底辦公室根據(jù)各部門的實際需要及工廠發(fā)展方向，制定下年度的培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按計劃執(zhí)行，確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有人員都經(jīng)過相應(yīng)的教育和培訓(xùn)，具備所從事工作必須的能力（資格），同時意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性，意識到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進(jìn)，為工廠的持續(xù)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。b）每次培訓(xùn)需填寫《培訓(xùn)記錄表》培訓(xùn)后相關(guān)部門將培訓(xùn)簽到表、記錄表及相應(yīng)試卷（考核記錄）等送交辦公室，由辦公室在員工培訓(xùn)履歷上記錄。連同員工學(xué)歷、資格證書及工作簡歷等相關(guān)資料放入員工檔案內(nèi)保存。c）計劃外培訓(xùn)可根據(jù)企業(yè)實際需要和上級有關(guān)要求進(jìn)行。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室統(tǒng)一組織實施。每年底由辦公室組織相關(guān)部門進(jìn)行培訓(xùn)效果的評估，以便更好地制定下年度的培訓(xùn)計劃，開展培訓(xùn)工作?！度肆Y源控制程序》。，明確工廠需要保存的內(nèi)、外部信息的具體類別，并負(fù)責(zé)督促各部門進(jìn)行相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)各類信息的收集、傳遞與處理。，不斷匯集各方面反饋的信息，提供適宜的貯存環(huán)境，分類整理存放，制成索引，便于相關(guān)部門調(diào)閱，并確保已獲取信息的完整性和可用性。、分析、尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：、工作場所和相關(guān)設(shè)施（硬件和軟件）（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)） 生技科負(fù)責(zé)確定和提供涉及必要的滿足產(chǎn)品要求的條件，包括物理的、環(huán)境的其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣），由生產(chǎn)部予以配合。5 相關(guān)文件102 《人力資源控制程序》 《生產(chǎn)提供控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn)主程序1 目的 確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。2 適用范圍 包括實現(xiàn)過程的策劃，與顧客有關(guān)的過程，采購、過程控制、標(biāo)識和可追溯性、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制等相關(guān)內(nèi)容。3 職責(zé)。負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和外包工序并制定控制方法。，組織產(chǎn)品要求的評審及顧客的溝通。負(fù)責(zé)組織對供方的選擇和定期評價，負(fù)責(zé)原材料的采購。，負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的標(biāo)識和產(chǎn)品防護(hù)。負(fù)責(zé)標(biāo)識和質(zhì)量追溯的統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。，負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的標(biāo)識。、保護(hù)和維護(hù)。4 工作程序 由生技科負(fù)責(zé)組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所需求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并重點(diǎn)考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程，這種策劃必須與工廠質(zhì)量管理體系的其他要求（如管理職責(zé)、資源管理中的要求）相一致，并且必須以適于工廠操作的方式形成文件，生技科根據(jù)策劃的結(jié)果組織編制相