【文章內容簡介】 D. 質量管理體系過程的策劃。E. 編制質量管理體系文件：質量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。F. 建立質量方針、質量目標、并在本公司內外溝通，使全體員工理解和執(zhí)行及相關方能獲取。對質量目標在各職能部門予以分解。G. 資源配置。H. 質量管理體系的持續(xù)改進。I. 質量管理體系運行中發(fā)生機構變更或重大人事變動等，及時進行協調，采取措施，確保質量管理體系文件繼續(xù)貫徹執(zhí)行，確保質量管理體系的完整性。J. 本公司通過管理評審、糾正措施、預防措施、內部審核和數據分析等方法，以達到產品、過程和質量管理體系的不斷改進。K. 策劃的結果（包括變更）應形成文件。 質量管理體系的制定與審批： 制訂依據：A. 本公司的質量方針、質量目標；B. 相關方（客戶為重點）的要求與期望；C. 有關法律、法規(guī)和其它要求。 由各部門提出并經部門最高負責人審核后，交最高管理者批準決定。 質量管理體系的實施與監(jiān)控：A. 通過體系的職責確定、資源的提供、過程、監(jiān)測與測量、糾正與預防措施、內審、管理評審等運作實現；B. 通過部門會議、品質會議、月度會議、年度會議、監(jiān)測與測量、糾正與預防措施等形式，對體系實施日常監(jiān)控；C. 通過內審對體系的整體符合性進行檢查；D. 站在最高管理者的角度對體系持續(xù)的充分性、適宜性進行評審。 質量管理體系在下列情況下可進行修訂：A. 管理評審提出修訂時；B. 組織結構發(fā)生重大變化時；C. 相應的目標已達成或持續(xù)改進修訂后；D. 客戶提出要求時；E. 公司活動、產品或服務發(fā)生重大變化時；F. 目標本身無法實現且法律、法規(guī)及其它要求允許更改時；G. 相關法律、法規(guī)和其它要求發(fā)生變更時；H. 質量管理體系修訂應依制定時的條款進行審核。當體系需要更改時，體系的策劃與實施應保證質量管理體系的完整性。5. 相關文件《文件管理程序》第16章 職責、權限和溝通1. 目的明確組織構架圖中與質量有關的管理；執(zhí)行和驗證工作人員的職責權限和相互關系，旨在有利開展下列工作：A. 采取措施，防止出現與產品、過程和質量體系有關的不合格；B. 確認并記錄與產品、過程及質量體系有關的問題；C. 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決方法；D. 驗證解決辦法的實施效果；E. 控制不合格品的返工、返修和交付，直到缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。2. 范圍適用于公司內部以質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限和溝通及規(guī)定。3. 職責和權限 各部門的職責分配： 總經理：為公司最高管理者，對公司的質量管理負全面責任，基本職能如下：l 制定公司的質量方針；l 建立公司的組織結構，明確各部門職能、權限及其相互關系；l 審批質量管理手冊；l 任命管理者代表；l 批準質量目標，確保質量目標是可測量的，并與質量方針保持一致；l 以實現顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；l 在公司內建立適宜的溝通過程；l 認可公司的年度計劃，審核公司的各類定期報告；l 組織管理評審，確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。 管理者代表：由總經理在本公司指定一名管理人員，無論該成員在其它方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：l 負責按ISO9001：2008標準組織建立、實施和維持公司的質量體系，并依要求推行持續(xù)改進；l 組織制定并審核公司的質量管理手冊和程序文件；l 任命審核組長，組織內部審核，檢查質量體系運行情況，并向總經理匯報質量管理體系的運行情況，包括改進的需求；l 確保在整個公司內提高滿足法律、法規(guī)及客戶要求的意識；l 負責管理評審、外部審核和內部審核的糾正與預防措施的落實；l 對外聯絡和協調質量管理體系認證工作；l 組織制定并審核質量目標；l 向總經理報告管理體系的運行情況以供評審，并提出改進建議；l 負責適用法律法規(guī)及其它要求的審批；l 執(zhí)行相關部門程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 ISO專員：l 負責組織質量管理體系文件的編寫與保持；l 負責質量管理體系的日常維護和保持；l 負責公司的質量目標執(zhí)行督導；l 對各部門的質量管理體系的運作狀況進行監(jiān)督、檢查，并對運行情況進行記錄和分析，定期向管理者代表和總經理匯報運行情況；對違反質量管理體系或有潛在危險的情況及時發(fā)現、糾正和預防；l 負責協助質量管理體系的內、外審核和管理評審；l 培訓的配合，能力測定的組織實施；l 負責質量管理體系文件的日常管理；l 負責質量管理體系國家標準的收集、識別和符合性的評價；l 負責質量管理體系的評估與持續(xù)改進的策劃；l 對體系日常運行的監(jiān)測及評價； l 統(tǒng)籌制訂各部門的職責和權限。 行政部：l 負責制定人力資源需求計劃，人力資源招聘、選拔與錄用管理；l 人力資源培訓的統(tǒng)籌、培訓的記錄及新進員工培訓的實施；l 保持良好的內部溝通，創(chuàng)建企業(yè)文化；l 公司各類人事相關制度的制定和維護；l 基礎設施的維護；l 工作安全相關制度規(guī)劃及執(zhí)行；l 營造及修繕工程發(fā)包作業(yè)及驗收；l 統(tǒng)籌負責食堂、宿舍等相關方的管理；l 統(tǒng)籌內部網絡的管理與維護；l 統(tǒng)籌公司的保安工作；l 統(tǒng)籌公司的消防安全管理，負責做好全廠應急準備工作和定期的監(jiān)督檢查；l 負責公司生產、辦公照明及生活區(qū)用電、用水及燃油的使用和控制的管理，并負責供電、水線路、燃油設備的維修和巡檢；l 執(zhí)行相關部門程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 市場部：l 客戶訂單的接收、評審和下達《生產指令單》；l 負責處理產品出貨、退貨、補貨等事宜；l 負責客戶投訴的傳達和跟蹤處理結果；l 客戶滿意/不滿意的調查、統(tǒng)計及組織處理；l 客戶回款事項的跟進；l 與客戶保持溝通與聯絡，維護同客戶的關系。 PMC：l 依據市場部下達的《生產指令單》，制定、實施、管控、監(jiān)督生產計劃；l 產能規(guī)劃；l 負責召開生產調度會議，就生產中存在的材料供應、技術工藝準備、技術工藝指導、生產能力、設備、工具等方面的問題協調，制定切實可行的對策或解決方案，并跟進各相關產部門的實施；l 負責訂單所需物料的申購；l 生產現場管理與改進；l 執(zhí)行相關部門的程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 采購：l 采購物料成本的控制；l 材料、包材、輔料等的采購實施；l 供應商、協力廠商的選擇與評估管理；l 負責物料交貨期的控制，欠料的跟進及不合格物料退廠、追補與跟進；l 調查材料供應商和委外加工商；l 執(zhí)行相關部門的程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 項目部： l 負責對客戶提供的圖紙、數據、樣板等設計輸入和設計輸出的審查工作；l 負責組織模具設計評審、設計驗證、設計確認等工作；l 負責樣品的送樣確認與分發(fā)；l 負責技術文件的及時建立與發(fā)行；l 負責工程設變的提出及跟進；l 對工藝或模具所造成的不良比例較高的部品提出工藝改良計劃；l 執(zhí)行相關部門程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 模具部：l 負責新模具的設計；l 負責模胚訂購圖及備料單；l 按時、按質完成模具制作任務；l 負責模具的設計評審和模具制作的修改方案，加強模具制作效率，提高模具制作質量；l 按要求實施設備、工具維護與保養(yǎng)；l 負責部門的各種標識管理體制工作；l 模具加工過程中各種資源使用的控制和管理，使資源合理使用，能耗降到最?。籰 執(zhí)行相關部門程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 各生產部：l 負責依據生產計劃組織、協調、安排生產；l 負責按生產計劃領取各類生產物料；l 負責按技術、工藝文件指導、安排各工序人員，并嚴格執(zhí)行工藝紀律；l 負責執(zhí)行自檢、首檢等工序檢驗，并控制不合格品；l 負責生產過程中的物料標識、產品防護、客戶財產管理；l 負責各類統(tǒng)計報表的填寫和必要的分析、比較；l 負責生產中出現的質量問題的處理、分析及必要的信息溝通或反饋；l 生產中各種資源使用的控制和管理，使資源合理使用，能耗降低到最??；l 執(zhí)行相關部門程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 品質部：l 負責進料、制程品、最終產品的質量控制，并主導不合格品的控制與質量問題持續(xù)改進；l 負責制程控制與稽核，進行數據分析并及時報告質量信息；l 供應商評估、輔導、審核 、推進與監(jiān)控；l 工藝流程能力與測試能力的評估；l 新產品的導入、檢查指導書的制作；l 負責客戶要求的收集、登記、評審、符合性評價；l 儀器校正管理；l 執(zhí)行相關部門程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 倉庫：l 原輔材料的接收、保管、發(fā)放；l 成品的接收、保管及按出貨計劃備貨；l 保證生產正常運轉，提高準確數據；l 保證產品質量完好，提供安全保障；l 保證產品擺放合理、整齊、數量準確、消滅差錯、標識明確；l 保證產品賬物一致、先進先出、適時適量、降低庫存；l 執(zhí)行相關部門的程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定，并進行日常監(jiān)督檢查。 財務部：l 負責公司日常費用的核算；l 負責公司成本核算；l 負責公司來往賬目的核算；l 編制會計報表；l 進行財務分析及監(jiān)督。 溝通 信息交流 為確保質量管理體系的內、外部信息交流的暢通有效。 信息的來源與職責：A. ISO專員負責質量管理體系日常監(jiān)控，內、外部審核，管理評審結果的內部交流；B. 市場部、品質部負責公司與客戶之間質量信息的交流，負責內部產品質量信息的交流；C. 采購負責公司與供方、承包方之間質量信息的交流；D. 各部門負責部門內質量信息的反饋、傳達，并按規(guī)定落實有關質量信息的處理措施。 交流內容法律、法規(guī)等對質量的要求，外部相關方的質量要求信息，公司的質量方針、質量目標，公司質量體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結果，產品質量信息，客戶相關投訴，公司質量績效及質量改進情況，質量事故等一切與質量管理有相關的信息均可作為交流的內容。 公司內各級人員都有責任和義務對所發(fā)現的質量問題逐級向上反饋，受理者對此應妥善處理，并做好必要的記錄。 公司自上而下的采用提案、會議、通知、報刊、板報、電話、網絡、公告、發(fā)文、培訓、日常報表等各種方式向全體員工傳達質量信息。4. 相關文件 《管理評審管理程序》 《客戶滿意度控制程序》 《合約評審管理程序》第17章 管理評審1. 目的明確本公司管理者代表對質量管理體系定期評審的職責，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2. 范圍適用于本公司質量管理體系的評審。3. 程序細則 總則 為確保公司質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、最高管理者每年應定期召開一次管理評審。當公司與質量管理體系有關的運行情況發(fā)生變化時也需要實施評審。 管理評審會議由管理者代表主持，管理者代表指定人員或ISO專員組織協調，總經理、副總經理、各部門負責人參加評審。 管理評審須對公司質量管理體系（包括質量方針和質量目標）是否需要變更進行評估。 各相關部門負責準備并提供與本部門有關的評審所需資料及落實評審中提出的糾正與預防的實施工作，并對實施的效果加以驗證。 管理評審資料的收集、管理評審計劃、通知的發(fā)放、會議記錄、評審報告應予以記錄、保存。 評審輸入管理評審輸入應包括以下信息：l 質量手冊的符合性和適用性；l 質量方針、目標的適用性； l 審核結果； l 顧客反饋；l 過程的業(yè)績和產品的符合性；l 預防和糾正措施的狀況；l 以往管理評審的跟蹤措施；l 可能影響質量管理體系的變更；l 改進的建議。 評審輸出應對質量管理體系的適用性、充分性、有效性作出評價，指出質量方針、質量目標以及質量管理體系其它要素改進的方向。并以此作為質量管理體系改進的基礎。管理評審的輸出包含以下有關的措施：l 質量管理體系及其過程有效性的改進；l 與顧客要求有關的活動、產品、過程及服務的改進；l 資源需求；l 質量管理體系的適用性、充分性、有效性作出評價；l 質量、管理體系其它要素改進的方向。4. 相關文件《管理評審程序》第18章 資源的提供1. 目的明確本公司在開展質量活動中提供資源的重要性，確保質量體系運作符合標準要求，并增強顧客滿意。2. 適用范圍適用于本公司質量活動過程中的資源管理。3. 職責和權限 各部門應及時識別部門所需的資源并上報總經理。 總經理應確保本公司在質量活動中能及時識別并獲取提供所需的資源。4. 程序細則 資源：主要是指影響質量活動的人力資源、設施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境等資源。 資源的提供：本公司所提供的資源主要用于：實施保持和改進質量管理體系并持續(xù)地改進其有效性；為達到顧客滿意而進行的活動。 各部門資源的需求由各部門申請，并經過相關權責人員的批準。 資源的需求方式： 人力資源的需求由需求部門填寫《人員增補申請單》，經批準后由行政部進行招聘工作； 生產設備：機器、工具等需求，按《采購管理程序》執(zhí)行； 建筑物、工作場所、工作環(huán)境等較大的資源需求，通過日常會議或管理評審會議來策劃和決定。5. 相關文件 《人力資源管理程序》 《設備管理程序》 《采購管理程序》第19章 人力資源1. 目的明確從事質量活動人員的能力要求和必要的培訓，確保各類工作人員均具備必需的工作技能。2. 適用范圍適用于本公司所有從事對質量有影響的工作人員。3. 職責 行政部：負責招聘合格的工作人員和年度培訓