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正文內(nèi)容

ksd-qp-009質(zhì)量手冊(編輯修改稿)

2025-07-22 21:07 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 D. 質(zhì)量管理體系過程的策劃。E. 編制質(zhì)量管理體系文件:質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。F. 建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、并在本公司內(nèi)外溝通,使全體員工理解和執(zhí)行及相關(guān)方能獲取。對質(zhì)量目標(biāo)在各職能部門予以分解。G. 資源配置。H. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。I. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中發(fā)生機(jī)構(gòu)變更或重大人事變動(dòng)等,及時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào),采取措施,確保質(zhì)量管理體系文件繼續(xù)貫徹執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系的完整性。J. 本公司通過管理評審、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核和數(shù)據(jù)分析等方法,以達(dá)到產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)。K. 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件。 質(zhì)量管理體系的制定與審批: 制訂依據(jù):A. 本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);B. 相關(guān)方(客戶為重點(diǎn))的要求與期望;C. 有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求。 由各部門提出并經(jīng)部門最高負(fù)責(zé)人審核后,交最高管理者批準(zhǔn)決定。 質(zhì)量管理體系的實(shí)施與監(jiān)控:A. 通過體系的職責(zé)確定、資源的提供、過程、監(jiān)測與測量、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)審、管理評審等運(yùn)作實(shí)現(xiàn);B. 通過部門會(huì)議、品質(zhì)會(huì)議、月度會(huì)議、年度會(huì)議、監(jiān)測與測量、糾正與預(yù)防措施等形式,對體系實(shí)施日常監(jiān)控;C. 通過內(nèi)審對體系的整體符合性進(jìn)行檢查;D. 站在最高管理者的角度對體系持續(xù)的充分性、適宜性進(jìn)行評審。 質(zhì)量管理體系在下列情況下可進(jìn)行修訂:A. 管理評審提出修訂時(shí);B. 組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);C. 相應(yīng)的目標(biāo)已達(dá)成或持續(xù)改進(jìn)修訂后;D. 客戶提出要求時(shí);E. 公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生重大變化時(shí);F. 目標(biāo)本身無法實(shí)現(xiàn)且法律、法規(guī)及其它要求允許更改時(shí);G. 相關(guān)法律、法規(guī)和其它要求發(fā)生變更時(shí);H. 質(zhì)量管理體系修訂應(yīng)依制定時(shí)的條款進(jìn)行審核。當(dāng)體系需要更改時(shí),體系的策劃與實(shí)施應(yīng)保證質(zhì)量管理體系的完整性。5. 相關(guān)文件《文件管理程序》第16章 職責(zé)、權(quán)限和溝通1. 目的明確組織構(gòu)架圖中與質(zhì)量有關(guān)的管理;執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系,旨在有利開展下列工作:A. 采取措施,防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格;B. 確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程及質(zhì)量體系有關(guān)的問題;C. 通過規(guī)定的渠道,采取、推薦或提出解決方法;D. 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果;E. 控制不合格品的返工、返修和交付,直到缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。2. 范圍適用于公司內(nèi)部以質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和溝通及規(guī)定。3. 職責(zé)和權(quán)限 各部門的職責(zé)分配: 總經(jīng)理:為公司最高管理者,對公司的質(zhì)量管理負(fù)全面責(zé)任,基本職能如下:l 制定公司的質(zhì)量方針;l 建立公司的組織結(jié)構(gòu),明確各部門職能、權(quán)限及其相互關(guān)系;l 審批質(zhì)量管理手冊;l 任命管理者代表;l 批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量目標(biāo)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致;l 以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿足;l 在公司內(nèi)建立適宜的溝通過程;l 認(rèn)可公司的年度計(jì)劃,審核公司的各類定期報(bào)告;l 組織管理評審,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。 管理者代表:由總經(jīng)理在本公司指定一名管理人員,無論該成員在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:l 負(fù)責(zé)按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)組織建立、實(shí)施和維持公司的質(zhì)量體系,并依要求推行持續(xù)改進(jìn);l 組織制定并審核公司的質(zhì)量管理手冊和程序文件;l 任命審核組長,組織內(nèi)部審核,檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況,并向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,包括改進(jìn)的需求;l 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足法律、法規(guī)及客戶要求的意識;l 負(fù)責(zé)管理評審、外部審核和內(nèi)部審核的糾正與預(yù)防措施的落實(shí);l 對外聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作;l 組織制定并審核質(zhì)量目標(biāo);l 向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況以供評審,并提出改進(jìn)建議;l 負(fù)責(zé)適用法律法規(guī)及其它要求的審批;l 執(zhí)行相關(guān)部門程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 ISO專員:l 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編寫與保持;l 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的日常維護(hù)和保持;l 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行督導(dǎo);l 對各部門的質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,并對運(yùn)行情況進(jìn)行記錄和分析,定期向管理者代表和總經(jīng)理匯報(bào)運(yùn)行情況;對違反質(zhì)量管理體系或有潛在危險(xiǎn)的情況及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正和預(yù)防;l 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理體系的內(nèi)、外審核和管理評審;l 培訓(xùn)的配合,能力測定的組織實(shí)施;l 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的日常管理;l 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系國家標(biāo)準(zhǔn)的收集、識別和符合性的評價(jià);l 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的評估與持續(xù)改進(jìn)的策劃;l 對體系日常運(yùn)行的監(jiān)測及評價(jià); l 統(tǒng)籌制訂各部門的職責(zé)和權(quán)限。 行政部:l 負(fù)責(zé)制定人力資源需求計(jì)劃,人力資源招聘、選拔與錄用管理;l 人力資源培訓(xùn)的統(tǒng)籌、培訓(xùn)的記錄及新進(jìn)員工培訓(xùn)的實(shí)施;l 保持良好的內(nèi)部溝通,創(chuàng)建企業(yè)文化;l 公司各類人事相關(guān)制度的制定和維護(hù);l 基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù);l 工作安全相關(guān)制度規(guī)劃及執(zhí)行;l 營造及修繕工程發(fā)包作業(yè)及驗(yàn)收;l 統(tǒng)籌負(fù)責(zé)食堂、宿舍等相關(guān)方的管理;l 統(tǒng)籌內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)的管理與維護(hù);l 統(tǒng)籌公司的保安工作;l 統(tǒng)籌公司的消防安全管理,負(fù)責(zé)做好全廠應(yīng)急準(zhǔn)備工作和定期的監(jiān)督檢查;l 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、辦公照明及生活區(qū)用電、用水及燃油的使用和控制的管理,并負(fù)責(zé)供電、水線路、燃油設(shè)備的維修和巡檢;l 執(zhí)行相關(guān)部門程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 市場部:l 客戶訂單的接收、評審和下達(dá)《生產(chǎn)指令單》;l 負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品出貨、退貨、補(bǔ)貨等事宜;l 負(fù)責(zé)客戶投訴的傳達(dá)和跟蹤處理結(jié)果;l 客戶滿意/不滿意的調(diào)查、統(tǒng)計(jì)及組織處理;l 客戶回款事項(xiàng)的跟進(jìn);l 與客戶保持溝通與聯(lián)絡(luò),維護(hù)同客戶的關(guān)系。 PMC:l 依據(jù)市場部下達(dá)的《生產(chǎn)指令單》,制定、實(shí)施、管控、監(jiān)督生產(chǎn)計(jì)劃;l 產(chǎn)能規(guī)劃;l 負(fù)責(zé)召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)議,就生產(chǎn)中存在的材料供應(yīng)、技術(shù)工藝準(zhǔn)備、技術(shù)工藝指導(dǎo)、生產(chǎn)能力、設(shè)備、工具等方面的問題協(xié)調(diào),制定切實(shí)可行的對策或解決方案,并跟進(jìn)各相關(guān)產(chǎn)部門的實(shí)施;l 負(fù)責(zé)訂單所需物料的申購;l 生產(chǎn)現(xiàn)場管理與改進(jìn);l 執(zhí)行相關(guān)部門的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 采購:l 采購物料成本的控制;l 材料、包材、輔料等的采購實(shí)施;l 供應(yīng)商、協(xié)力廠商的選擇與評估管理;l 負(fù)責(zé)物料交貨期的控制,欠料的跟進(jìn)及不合格物料退廠、追補(bǔ)與跟進(jìn);l 調(diào)查材料供應(yīng)商和委外加工商;l 執(zhí)行相關(guān)部門的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 項(xiàng)目部: l 負(fù)責(zé)對客戶提供的圖紙、數(shù)據(jù)、樣板等設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)輸出的審查工作;l 負(fù)責(zé)組織模具設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等工作;l 負(fù)責(zé)樣品的送樣確認(rèn)與分發(fā);l 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的及時(shí)建立與發(fā)行;l 負(fù)責(zé)工程設(shè)變的提出及跟進(jìn);l 對工藝或模具所造成的不良比例較高的部品提出工藝改良計(jì)劃;l 執(zhí)行相關(guān)部門程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 模具部:l 負(fù)責(zé)新模具的設(shè)計(jì);l 負(fù)責(zé)模胚訂購圖及備料單;l 按時(shí)、按質(zhì)完成模具制作任務(wù);l 負(fù)責(zé)模具的設(shè)計(jì)評審和模具制作的修改方案,加強(qiáng)模具制作效率,提高模具制作質(zhì)量;l 按要求實(shí)施設(shè)備、工具維護(hù)與保養(yǎng);l 負(fù)責(zé)部門的各種標(biāo)識管理體制工作;l 模具加工過程中各種資源使用的控制和管理,使資源合理使用,能耗降到最?。籰 執(zhí)行相關(guān)部門程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 各生產(chǎn)部:l 負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織、協(xié)調(diào)、安排生產(chǎn);l 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)取各類生產(chǎn)物料;l 負(fù)責(zé)按技術(shù)、工藝文件指導(dǎo)、安排各工序人員,并嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律;l 負(fù)責(zé)執(zhí)行自檢、首檢等工序檢驗(yàn),并控制不合格品;l 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的物料標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù)、客戶財(cái)產(chǎn)管理;l 負(fù)責(zé)各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表的填寫和必要的分析、比較;l 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題的處理、分析及必要的信息溝通或反饋;l 生產(chǎn)中各種資源使用的控制和管理,使資源合理使用,能耗降低到最?。籰 執(zhí)行相關(guān)部門程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 品質(zhì)部:l 負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程品、最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制,并主導(dǎo)不合格品的控制與質(zhì)量問題持續(xù)改進(jìn);l 負(fù)責(zé)制程控制與稽核,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量信息;l 供應(yīng)商評估、輔導(dǎo)、審核 、推進(jìn)與監(jiān)控;l 工藝流程能力與測試能力的評估;l 新產(chǎn)品的導(dǎo)入、檢查指導(dǎo)書的制作;l 負(fù)責(zé)客戶要求的收集、登記、評審、符合性評價(jià);l 儀器校正管理;l 執(zhí)行相關(guān)部門程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 倉庫:l 原輔材料的接收、保管、發(fā)放;l 成品的接收、保管及按出貨計(jì)劃備貨;l 保證生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn),提高準(zhǔn)確數(shù)據(jù);l 保證產(chǎn)品質(zhì)量完好,提供安全保障;l 保證產(chǎn)品擺放合理、整齊、數(shù)量準(zhǔn)確、消滅差錯(cuò)、標(biāo)識明確;l 保證產(chǎn)品賬物一致、先進(jìn)先出、適時(shí)適量、降低庫存;l 執(zhí)行相關(guān)部門的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定,并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。 財(cái)務(wù)部:l 負(fù)責(zé)公司日常費(fèi)用的核算;l 負(fù)責(zé)公司成本核算;l 負(fù)責(zé)公司來往賬目的核算;l 編制會(huì)計(jì)報(bào)表;l 進(jìn)行財(cái)務(wù)分析及監(jiān)督。 溝通 信息交流 為確保質(zhì)量管理體系的內(nèi)、外部信息交流的暢通有效。 信息的來源與職責(zé):A. ISO專員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系日常監(jiān)控,內(nèi)、外部審核,管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流;B. 市場部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司與客戶之間質(zhì)量信息的交流,負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流;C. 采購負(fù)責(zé)公司與供方、承包方之間質(zhì)量信息的交流;D. 各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量信息的反饋、傳達(dá),并按規(guī)定落實(shí)有關(guān)質(zhì)量信息的處理措施。 交流內(nèi)容法律、法規(guī)等對質(zhì)量的要求,外部相關(guān)方的質(zhì)量要求信息,公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),公司質(zhì)量體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果,產(chǎn)品質(zhì)量信息,客戶相關(guān)投訴,公司質(zhì)量績效及質(zhì)量改進(jìn)情況,質(zhì)量事故等一切與質(zhì)量管理有相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。 公司內(nèi)各級人員都有責(zé)任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題逐級向上反饋,受理者對此應(yīng)妥善處理,并做好必要的記錄。 公司自上而下的采用提案、會(huì)議、通知、報(bào)刊、板報(bào)、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報(bào)表等各種方式向全體員工傳達(dá)質(zhì)量信息。4. 相關(guān)文件 《管理評審管理程序》 《客戶滿意度控制程序》 《合約評審管理程序》第17章 管理評審1. 目的明確本公司管理者代表對質(zhì)量管理體系定期評審的職責(zé),確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2. 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的評審。3. 程序細(xì)則 總則 為確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、最高管理者每年應(yīng)定期召開一次管理評審。當(dāng)公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的運(yùn)行情況發(fā)生變化時(shí)也需要實(shí)施評審。 管理評審會(huì)議由管理者代表主持,管理者代表指定人員或ISO專員組織協(xié)調(diào),總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人參加評審。 管理評審須對公司質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))是否需要變更進(jìn)行評估。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門有關(guān)的評審所需資料及落實(shí)評審中提出的糾正與預(yù)防的實(shí)施工作,并對實(shí)施的效果加以驗(yàn)證。 管理評審資料的收集、管理評審計(jì)劃、通知的發(fā)放、會(huì)議記錄、評審報(bào)告應(yīng)予以記錄、保存。 評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:l 質(zhì)量手冊的符合性和適用性;l 質(zhì)量方針、目標(biāo)的適用性; l 審核結(jié)果; l 顧客反饋;l 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;l 預(yù)防和糾正措施的狀況;l 以往管理評審的跟蹤措施;l 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;l 改進(jìn)的建議。 評審輸出應(yīng)對質(zhì)量管理體系的適用性、充分性、有效性作出評價(jià),指出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系其它要素改進(jìn)的方向。并以此作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。管理評審的輸出包含以下有關(guān)的措施:l 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);l 與顧客要求有關(guān)的活動(dòng)、產(chǎn)品、過程及服務(wù)的改進(jìn);l 資源需求;l 質(zhì)量管理體系的適用性、充分性、有效性作出評價(jià);l 質(zhì)量、管理體系其它要素改進(jìn)的方向。4. 相關(guān)文件《管理評審程序》第18章 資源的提供1. 目的明確本公司在開展質(zhì)量活動(dòng)中提供資源的重要性,確保質(zhì)量體系運(yùn)作符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并增強(qiáng)顧客滿意。2. 適用范圍適用于本公司質(zhì)量活動(dòng)過程中的資源管理。3. 職責(zé)和權(quán)限 各部門應(yīng)及時(shí)識別部門所需的資源并上報(bào)總經(jīng)理。 總經(jīng)理應(yīng)確保本公司在質(zhì)量活動(dòng)中能及時(shí)識別并獲取提供所需的資源。4. 程序細(xì)則 資源:主要是指影響質(zhì)量活動(dòng)的人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境等資源。 資源的提供:本公司所提供的資源主要用于:實(shí)施保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系并持續(xù)地改進(jìn)其有效性;為達(dá)到顧客滿意而進(jìn)行的活動(dòng)。 各部門資源的需求由各部門申請,并經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)。 資源的需求方式: 人力資源的需求由需求部門填寫《人員增補(bǔ)申請單》,經(jīng)批準(zhǔn)后由行政部進(jìn)行招聘工作; 生產(chǎn)設(shè)備:機(jī)器、工具等需求,按《采購管理程序》執(zhí)行; 建筑物、工作場所、工作環(huán)境等較大的資源需求,通過日常會(huì)議或管理評審會(huì)議來策劃和決定。5. 相關(guān)文件 《人力資源管理程序》 《設(shè)備管理程序》 《采購管理程序》第19章 人力資源1. 目的明確從事質(zhì)量活動(dòng)人員的能力要求和必要的培訓(xùn),確保各類工作人員均具備必需的工作技能。2. 適用范圍適用于本公司所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員。3. 職責(zé) 行政部:負(fù)責(zé)招聘合格的工作人員和年度培訓(xùn)
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