【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 0199新產(chǎn)品“不合格信息單”1份二、生技辦 查閱與交談追蹤上述信息單處理評(píng)審情況QSP130199重點(diǎn)是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車(chē)間（二、四）車(chē)間 1現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記隔離QSP130199交談、觀(guān)察標(biāo)記和堆放區(qū)域2離子膜產(chǎn)品的控制QSP130199觀(guān)察現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記、隔離情況查閱C級(jí)質(zhì)量信息單2份五、經(jīng)營(yíng)部（供銷(xiāo)科、倉(cāng)庫(kù)） 1信息處理QSP130199觀(guān)察、交談和查閱追蹤2超儲(chǔ)期原材料和成品處理QSP130199交談、查閱臺(tái)帳、通知憑證3報(bào)請(qǐng)顧客讓步處理QSP130199在供銷(xiāo)科查不合格處理申請(qǐng)單檢查表（統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素）（表36） GB/T19001ISO9001 序號(hào)審核項(xiàng)目程序/指導(dǎo)書(shū)編號(hào)應(yīng)用記錄備注合格需改進(jìn)不合格不適用1質(zhì)量手冊(cè)是否包括為確定、實(shí)施和控制所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用所作的規(guī)定？ 2對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求是否已被識(shí)別？ 3顧客是否需要統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用？ 4統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否用來(lái)證明能力及驗(yàn)收的決定，如：172。——過(guò)程控制；——檢驗(yàn)；——設(shè)備。 5對(duì)用來(lái)識(shí)別/確定糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄是否作了統(tǒng)計(jì)評(píng)估？ ISO9001不合格品的控制檢查表（表37）ISO9001序號(hào)審核序號(hào)檢查內(nèi)容結(jié)論符合需改進(jìn)不符合不適用1不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安裝不合格品 2不合格品控制程序包括了哪些內(nèi)容。如何通知有關(guān)職能部門(mén)。 1 2對(duì)不合格品評(píng)審后如何實(shí)施以下要求：a.；b.；c.；d. 3當(dāng)合同要求時(shí)，如何執(zhí)行使用或返修不合格品的讓步申請(qǐng)程序。 4對(duì)已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說(shuō)明其實(shí)際情況。 5返修或返工后拉品怎樣按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)。 質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表38）受審核方 參考質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)版次 發(fā)放日期 批準(zhǔn)人 序號(hào)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)程序文件操作性文件備注章節(jié)號(hào)版次/日期文件號(hào)版次/日期文件號(hào)不合格品管理現(xiàn)場(chǎng)審核檢查清單（表39）審核區(qū)域：生產(chǎn)車(chē)間檢驗(yàn)室審核程序：1.1. 對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行提問(wèn)： 請(qǐng)介紹一下不合格品控制程序？ 發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門(mén)？ 如何對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離？ 評(píng)審和處理不合格的人員職責(zé)和權(quán)限怎樣規(guī)定的？2. 要求提供有關(guān)原始記錄 根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供：a.a. 判定為返工記錄和返工后重新檢驗(yàn)的證據(jù)；b.b. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當(dāng)合格要求時(shí)，應(yīng)提供向需方或其代表提出讓步申請(qǐng)的證據(jù)；c.c. 判定為返修的不合格品和返修后重機(jī)關(guān)報(bào)檢驗(yàn)的證據(jù)；d.d. 判定報(bào)廢的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離的證據(jù)。 按要素編寫(xiě)檢查表（見(jiàn)表3表35）───要抓住主要部門(mén)；───考慮正向還是逆向。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T(mén)抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門(mén)去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門(mén)檢查樣本再到集中管理部門(mén)審核）檢查表的格式───審核涉及的部門(mén)；───審核涉及的要素；───審核員；───陪同人員；───編寫(xiě)日期；───檢查表審查人員簽名及日期；───檢查表的編寫(xiě)。檢查表與現(xiàn)場(chǎng)審核記錄───作為單純指導(dǎo)性文件；───與現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果融為一體（建議采用此種方式，具有對(duì)應(yīng)性、見(jiàn)證性）（見(jiàn)表3表3表3表39）5檢查表的使用有效使用檢查表───使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行；───靈活以達(dá)到最終目的；───調(diào)整不偏離；───不死搬硬套。第四章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施首次會(huì)議(一).首次會(huì)議的目的1． 首次會(huì)議的目的確認(rèn)審核的范圍和目的；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；簡(jiǎn)要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會(huì)議的時(shí)間以及審核過(guò)程中各次會(huì)議的時(shí)間。2． 首次會(huì)議的要求建立審核活動(dòng)的風(fēng)格；準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了，會(huì)議以不超過(guò)半小時(shí)為宜；獲得受審核方的理解并給與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。3． 參加首次會(huì)議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時(shí)）；受審核部門(mén)代表及主要工作人員；管理者代表；來(lái)自其他部門(mén)的觀(guān)察員（應(yīng)征得受審核方同意）；陪同人員。（二）首次會(huì)議內(nèi)容1． 會(huì)議開(kāi)始參加會(huì)議人員簽到；審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始。2． 人員介紹審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工；各受審核部門(mén)介紹陪同人員。3． 聲明審核目的和范圍明確審核的目的；審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；審核將涉及的部門(mén)。4． 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃一般不宜做大的改動(dòng)；征得各受審核部門(mén)對(duì)計(jì)劃的最后確認(rèn)。5． 強(qiáng)調(diào)審核的原則強(qiáng)調(diào)客觀(guān)、公正原則；說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程；說(shuō)明相互配合的重要性；提出不合格的報(bào)告形式。6． 闡明一些重要問(wèn)題明確限制的區(qū)域及交談人員（內(nèi)部審核較少遇到）；需保密的情況；對(duì)有疑問(wèn)的問(wèn)題進(jìn)行澄清；受審核方需說(shuō)明的其他問(wèn)題；確定末次會(huì)議的時(shí)間及地點(diǎn)、出席人員等。7． 后勤安排的落實(shí)受審核方指定陪同人員（內(nèi)部審核有時(shí)可不要）；辦公、交通、就餐等安排。8． 會(huì)議結(jié)束審核組長(zhǎng)致謝。第五章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施審核過(guò)程(一) .現(xiàn)場(chǎng)審核——首次會(huì)議后立即轉(zhuǎn)入1．1．外審的緩沖時(shí)間：45分鐘到60分鐘ll 讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內(nèi)容相關(guān)的程序文件； 審核小組參觀(guān)工廠(chǎng)的主要部門(mén)。ll2. 現(xiàn)場(chǎng)審核的流程圖3. 審核過(guò)程的控制 審核員；ll 審核用工具；llll 審核用的資料； 審核用環(huán)境；ll 審核技巧。ll （二）審核員ll1．1． 干練的外表 衣冠整潔、動(dòng)作利落；ll 是贏(yíng)得受審核方人員信任的第一步。ll2. 禮貌的舉止 言談舉止禮貌無(wú)傲慢和偏見(jiàn)；ll 講話(huà)語(yǔ)氣友善無(wú)挑逗性；llll 抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意； 完成相應(yīng)項(xiàng)目的審核后應(yīng)說(shuō)謝謝。ll 3. 文雅的性格ll 切忌擺出專(zhuān)家的姿態(tài)居高臨下地盤(pán)查； 遇到壓力無(wú)懦弱的表現(xiàn)；llll 以而心、誠(chéng)懇和公正的態(tài)度實(shí)現(xiàn)審核的目的。 4. 熟練的審核技巧和基本的專(zhuān)業(yè)知識(shí)ll 是能否順利完成審核的關(guān)鍵因素； 熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識(shí)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；llll 熟悉企業(yè)的生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工序。 5. 較強(qiáng)的邏輯判斷能力和較高的歸納總結(jié)水準(zhǔn)ll 個(gè)別跡象中追蹤以確定存在的不合格事實(shí)； 已發(fā)現(xiàn)的客觀(guān)證據(jù)歸納總結(jié)，去偽取真；llll 最終對(duì)體系的有效性給予評(píng)價(jià)； 審核員既是檢查官又是法官。ll6. 嚴(yán)明的工作紀(jì)律作風(fēng)ll 不能隨便遲到和早退； 不能擅自更改審核時(shí)間；ll 不能不遵守廠(chǎng)紀(jì)廠(chǎng)規(guī)；llll 未經(jīng)許可，不能開(kāi)關(guān)設(shè)備或觸動(dòng)設(shè)備的部分控制鍵； 保持公正廉潔的作風(fēng)。ll7. 融洽的合作關(guān)系ll 審核員之間保持協(xié)同共進(jìn)； 幫助審查未盡事宜；llll 幫助整理文件記錄及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。（三）審核用工具1.1. 文具類(lèi)： 筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書(shū)機(jī)、尺子、涂改液；2.2. 工具書(shū)類(lèi)：專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)詞典、標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)匯編、設(shè)計(jì)手冊(cè)等；3.3. 通訊工具：對(duì)講機(jī)、移動(dòng)通訊電話(huà)等；4.4. 辦公設(shè)備： 手提電腦、便攜打印機(jī)、計(jì)算器；5.5. 其它： 手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。（四）審核用資料1.1. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其它專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)（如QS9000標(biāo)準(zhǔn)）；2.2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)；3.3. 專(zhuān)業(yè)審核指導(dǎo)書(shū)；4.4. 檢查表；5.5. 各種審核用表格（如簽到表、不合格報(bào)告……等）6.6. 企業(yè)文件 （手冊(cè)、程序文件、合同、圖紙、生產(chǎn)流程圖、作業(yè)規(guī)程等）。 示例：審核用表格（見(jiàn)表5553）表51 審核報(bào)告受審核方 聯(lián)系人 地 址 信 箱 電 話(huà) 郵政編碼 傳 真 電報(bào)掛號(hào) 審核目的和范圍：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：審核組長(zhǎng)姓名 成員姓名 注冊(cè)證號(hào) 注冊(cè)證號(hào) 審核日期199 年 月 日至199 年 月 日認(rèn)證（審核機(jī)構(gòu)） 審核過(guò)程簡(jiǎn)況：1. 審查了申請(qǐng)方質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件）及體系運(yùn)