【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 要素： 國(guó)產(chǎn)藥品（含進(jìn)口分裝藥品）的零售價(jià)格，由生產(chǎn)企業(yè)的出廠價(jià)和流通差價(jià)構(gòu)成。含稅出廠價(jià)由制造成本、期間費(fèi)用、利潤(rùn)和稅金構(gòu)成； 進(jìn)口藥品的零售價(jià)格由口岸價(jià)和流通差價(jià)構(gòu)成，含稅口岸價(jià)由到岸價(jià)、口岸地費(fèi)用（包括報(bào)關(guān)費(fèi)、檢疫費(fèi)、藥檢費(fèi)、運(yùn)雜費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)等）和稅金構(gòu)成。藥品的流通差價(jià)由商業(yè)批發(fā)和零售企業(yè)的期間費(fèi)用、利潤(rùn)和稅金構(gòu)成。制造成本和期間費(fèi)用應(yīng)以企業(yè)正常生產(chǎn)條件下實(shí)際發(fā)生的水平為基礎(chǔ)進(jìn)行核定，對(duì)因非正常原因造成制造成本和期間費(fèi)用過(guò)高的，要作適當(dāng)調(diào)減。核價(jià)時(shí)的成本包括制造成本和期間費(fèi)用兩個(gè)部分，其中，制造成本包括原輔材料、包裝、燃料動(dòng)力、直接工資和制造費(fèi)用等項(xiàng)目；期間費(fèi)用包括銷售費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用、管理費(fèi)用等項(xiàng)目。政府審定藥品價(jià)格時(shí)，首先要嚴(yán)格審核企業(yè)成本的真實(shí)可靠性。其次還要進(jìn)一步研究分析各個(gè)項(xiàng)目成本的合理性。一般應(yīng)以正常生產(chǎn)條件下實(shí)際發(fā)生水平為基礎(chǔ)進(jìn)行核定。企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中非正常原因造成的成本不合理增大情況多種多樣。例如：采用功能過(guò)剩的異型包裝造成包裝費(fèi)用過(guò)高；因冗員過(guò)多造成管理費(fèi)用過(guò)高；因生產(chǎn)和銷售等方面的原因造成藥品產(chǎn)銷量較小等。藥品零售價(jià)格的計(jì)算公式 零售價(jià)格＝含稅出廠價(jià)（口岸價(jià)）（1＋流通差價(jià)率） 國(guó)產(chǎn)藥品出廠價(jià)的計(jì)算公式為： 含稅出廠價(jià)＝（制造成本＋期間費(fèi)用）247。（1－銷售利潤(rùn)率）（1＋增值稅率） 進(jìn)口藥品口岸價(jià)的計(jì)算公式為： 含稅口岸價(jià)＝到岸價(jià)（1＋關(guān)稅率）（1＋增值稅率）＋口岸地費(fèi)用政府制定藥品價(jià)格時(shí)，對(duì)銷售費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率和流通差價(jià)率是有控制的。超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的部分，盡管企業(yè)實(shí)際發(fā)生了，但政府在制定價(jià)格時(shí)不予以考慮?！端幤氛▋r(jià)辦法》規(guī)定：（1）根據(jù)各類藥品的不同情況，實(shí)行有差別的銷售費(fèi)用率（指藥品銷售費(fèi)用占銷售收入的比重），各類藥品的最高銷售費(fèi)用率詳見(jiàn)表一。（2）根據(jù)各類藥品的創(chuàng)新程度不同，實(shí)行有差別的最高銷售利潤(rùn)率（指銷售利潤(rùn)占銷售收入的比重）各類藥品的銷售利潤(rùn)率詳見(jiàn)表一。表一： 藥品最高銷售費(fèi)用率和最高銷售利潤(rùn)率表項(xiàng)目最高銷售費(fèi)用率(%)項(xiàng)目最高銷售利潤(rùn)率(%)一類新藥30一類新藥45二類新藥20二類新藥25三類新藥18三類新藥18四類新藥15四類新藥15五類新藥12五類新藥12普通藥品10普通藥品10 （3）根據(jù)藥品批發(fā)和零售企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)費(fèi)用和利潤(rùn)核定藥品流通差價(jià)率，并實(shí)行差別差率，高價(jià)格的藥品差價(jià)率從低，低價(jià)格的藥品差價(jià)率從高。藥品適用的流通差價(jià)率，按藥品正常零售包裝量的價(jià)格確定。各類藥品的最高流通差價(jià)率詳見(jiàn)表二。表二：藥品最高流通差別差價(jià)率（差價(jià)額）表金額單位：元項(xiàng) 目流通差價(jià)率（差價(jià)額）含稅出廠（口岸）價(jià)按出廠（口岸）價(jià)順加計(jì)算按零售價(jià)倒扣計(jì)算0—50%33%——40%29%——32%24%——28%22%——25%20%15%+13%+（三）藥品定價(jià)的申報(bào)審批程序政府定價(jià)的程序大致分為5個(gè)步驟，（1）成本審核：即對(duì)企業(yè)上報(bào)藥品所用原料藥、固定資產(chǎn)折舊以及管理費(fèi)用等的審核評(píng)估；（2）市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查：以此作為制定價(jià)格的參考價(jià)格；（3）地區(qū)協(xié)調(diào)：各地區(qū)由于經(jīng)濟(jì)水平的參差不齊藥品的價(jià)格必定存在差異，協(xié)調(diào)原則一般是各片區(qū)價(jià)格水平大體銜接；（4）專家評(píng)審：對(duì)一些價(jià)格矛盾突出，爭(zhēng)議較大的藥品價(jià)格，召開(kāi)有臨床、藥劑價(jià)格等方面的專家參加的評(píng)審會(huì)（5）價(jià)格公示：最后向社會(huì)公布藥品價(jià)格（四）藥品單獨(dú)定價(jià)政策 2001年，原國(guó)家計(jì)委下發(fā)了《關(guān)于單獨(dú)定價(jià)有關(guān)問(wèn)題的通知》，其主要內(nèi)容目前仍有效。 藥品單獨(dú)定價(jià)的范圍。企業(yè)經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)列入政府定價(jià)范圍的藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)同種藥品，且不適宜按《政府藥品定價(jià)辦法》（計(jì)價(jià)格[2000]2142號(hào)）第六條規(guī)定的一般性比價(jià)關(guān)系定價(jià)的，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。藥品單獨(dú)定價(jià)的申請(qǐng)程序。申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的企業(yè)須向所在地省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)提出報(bào)告和有關(guān)材料，經(jīng)初審并轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委。國(guó)家發(fā)展改革委在接到藥品單獨(dú)定價(jià)的申請(qǐng)后，除對(duì)少數(shù)價(jià)格矛盾較為突出、社會(huì)各方面意見(jiàn)分歧較大的藥品召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)進(jìn)行公開(kāi)審議外，對(duì)大多數(shù)一般性藥品，主要是參考專家論證的意見(jiàn)確定單獨(dú)定價(jià)藥品的具體價(jià)格水平。藥品單獨(dú)定價(jià)的專家論證。藥品單獨(dú)定價(jià)論證應(yīng)按照原國(guó)家計(jì)委辦公廳關(guān)于印發(fā)《藥品單獨(dú)定價(jià)論證會(huì)試行辦法》和《化學(xué)藥品單獨(dú)定價(jià)申報(bào)評(píng)審指標(biāo)體系（試行）》規(guī)定執(zhí)行。三、藥品價(jià)格管理的法律政策體系簡(jiǎn)介（一）藥品價(jià)格改革歷程藥品是治病救人的特殊商品，藥品價(jià)格管理政策也是各國(guó)政府都十分重視的一項(xiàng)政策。按照國(guó)家的部署和要求，藥品價(jià)格政策經(jīng)歷了不同的歷史階段。藥品價(jià)格改革歷程大體分四個(gè)階段廖澤生、郝莉、車明華：《新疆現(xiàn)行藥品價(jià)格政策解析》，《新疆經(jīng)濟(jì)研究》，２００９年第３期。 第一階段，20世紀(jì)80年代末期以前，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下政府定價(jià)20世紀(jì)80年代末期以前，藥品和其他商品一樣，國(guó)家對(duì)絕大部分藥品價(jià)格從出廠、批發(fā)和零售三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。這一時(shí)期，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)很少，生產(chǎn)條件較差。品種少、檔次低、價(jià)格比較低廉。流通領(lǐng)域?yàn)槿?jí)批發(fā)、一級(jí)零售。醫(yī)院按照批發(fā)價(jià)購(gòu)進(jìn)藥品，加價(jià)15％銷售。藥品價(jià)格基本穩(wěn)定，購(gòu)銷領(lǐng)域不規(guī)范行為很少。 第二階段，20世紀(jì)80年代末期至1996年，價(jià)格改革以放為主。80年代末期以后，隨著我國(guó)價(jià)格市場(chǎng)化改革進(jìn)程不斷加快，藥品價(jià)格管制也逐步放松，許多藥品價(jià)格放開(kāi)由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，到20世紀(jì)90年代初期，除極少數(shù)基本藥品和中藥材，其他絕大部分藥品價(jià)格都由企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況自主確定。由于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，流通領(lǐng)域三級(jí)批發(fā)一級(jí)零售模式被打破，藥品市場(chǎng)價(jià)格不規(guī)范行為越來(lái)越多，市場(chǎng)價(jià)格秩序比較混亂。突出表現(xiàn)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“高定價(jià)、高折扣、大回扣”的現(xiàn)象相當(dāng)普遍。第三階段， 1996年至2000年，開(kāi)始對(duì)藥品價(jià)格秩序進(jìn)行治理整頓。1996年，針對(duì)藥品市場(chǎng)價(jià)格上漲過(guò)快過(guò)猛、流通秩序比較混亂等問(wèn)題，國(guó)務(wù)院要求價(jià)格主管部門(mén)對(duì)藥品價(jià)格秩序進(jìn)行治理整頓，并著手改革藥品價(jià)格管理體制。這一時(shí)期的藥品價(jià)格管理體制是，大多數(shù)藥品價(jià)格仍由企業(yè)自定，少數(shù)臨床應(yīng)用面廣用量大的基本治療藥品（約200種）的價(jià)格由政府管制，并從出廠、批發(fā)和零售三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行價(jià)格控制。第四階段，2000年至2007年，藥品價(jià)格管理制度逐步完善階段。2000年初，原國(guó)家計(jì)委下發(fā)了《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理意見(jiàn)的通知》，主要內(nèi)容包括：調(diào)整藥品價(jià)格管理范圍，實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄藥品及少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品；調(diào)整藥品政府定價(jià)方式，藥品價(jià)格管理方式實(shí)行政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的方式，將原來(lái)從出廠、批發(fā)和零售三個(gè)環(huán)節(jié)定價(jià)的方式調(diào)整為只定最高零售價(jià)格，放開(kāi)出廠、批發(fā)價(jià)格。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院在不突破政府規(guī)定的最高零售價(jià)格前提下，依據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況確定實(shí)際出廠、批發(fā)和實(shí)際零售價(jià)格。這一階段，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了藥品定價(jià)辦法和藥品定價(jià)目錄等政策，逐步完善了藥品價(jià)格管理制度，加大了藥品降價(jià)的力度。 （二）政府管理藥品價(jià)格的法律依據(jù)。 現(xiàn)階段，國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格管理所遵循的基本原則是宏觀調(diào)控與市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合。政府對(duì)藥品價(jià)格管理的依據(jù)主要是《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》（以下簡(jiǎn)稱《價(jià)格法》）、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法實(shí)施條例》）國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)價(jià)格司，《醫(yī)藥價(jià)格政策指南》，２００１年北京中國(guó)物價(jià)出版社． 《價(jià)格法》第十八條規(guī)定，與國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活關(guān)系重大的極少數(shù)商品價(jià)格，政府在必要時(shí)可以實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或者政府定價(jià)?！秲r(jià)格法》第十九條規(guī)定， 政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)的定價(jià)權(quán)限和具體適用范圍，以中央的和地方的定價(jià)目錄為依據(jù)。 《藥品管理法》第五十五條規(guī)定，依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，政府價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。 《藥品管理法實(shí)施條例》第四十八條規(guī)定，國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。 列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。（三）政府制定藥品價(jià)格的范圍 政府制定藥品價(jià)格的范圍以政府定價(jià)藥品目錄為準(zhǔn)。2005年9月，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)了《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》 2010年4月1日，國(guó)家發(fā)展改革委下達(dá)了新的《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》。的通知，其中規(guī)定了國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)的藥品范圍：（1）列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（下稱《醫(yī)保目錄》）的西藥，按標(biāo)明的藥品中文名稱劃分品種，屬于處方藥的劑型，含屬于處方藥但未列入《醫(yī)保目錄》的劑型，均納入國(guó)家定價(jià)范圍。（2）列入《醫(yī)保目錄》的中成藥（不含民族藥），按標(biāo)明的藥品名稱和劑型劃分品種，屬于處方藥的劑型，納入國(guó)家定價(jià)范圍。（3）《醫(yī)保目錄》以外的麻醉藥品（包括按麻醉藥品管理的藥品，下同）、一類精神藥品、按國(guó)家指令性計(jì)劃生產(chǎn)并由國(guó)家統(tǒng)一收購(gòu)的避孕藥具和計(jì)劃免疫藥品、處于中國(guó)藥品物質(zhì)專利保護(hù)期內(nèi)的藥品，均納入國(guó)家定價(jià)范圍。（4）《醫(yī)保目錄》以外的血液制品（指各種人血漿蛋白制品），納入政府定價(jià)范圍。總共納入《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》的藥品有1561種，其中西藥1029，中成藥532種。（四）藥品價(jià)格管理權(quán)限和定價(jià)形式 現(xiàn)行藥品價(jià)格管理實(shí)行中央和省（區(qū)）兩級(jí)管理體制。 國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品的定價(jià)形式和內(nèi)容。（1）列入國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)目錄的麻醉藥品、一類精神藥品、避孕藥具、計(jì)劃免疫藥品，實(shí)行政府定價(jià)形式，定價(jià)內(nèi)容為出廠（口岸）價(jià)格；（2） 列入國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)目錄的其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)形式，定價(jià)內(nèi)容為零售價(jià)格。具體定價(jià)形式為最高零售價(jià)格，即經(jīng)營(yíng)者可以向下浮動(dòng)價(jià)格，幅度不限，上浮幅度為零。關(guān)于中央和地方定價(jià)權(quán)限的銜接問(wèn)題。 2005年，國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》的通知規(guī)定，對(duì)屬于國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)但未制定公布的政府指導(dǎo)價(jià)藥品，在國(guó)家發(fā)展改革委未定價(jià)前，暫授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門(mén)制定公布在本地執(zhí)行的臨時(shí)價(jià)格，并及時(shí)抄報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委；在各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門(mén)未制定公布價(jià)格前，經(jīng)營(yíng)者可暫按市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格執(zhí)行。那么，根據(jù)我國(guó)藥品價(jià)格的法律政策體系，我們進(jìn)而分析我國(guó)政府關(guān)于藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要的原則和方法。四、藥品價(jià)格管理中存在的主要問(wèn)題通過(guò)對(duì)上述我國(guó)藥品價(jià)格的法律政策體系的分析，結(jié)合我國(guó)醫(yī)療體系當(dāng)前的情況，我們認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)藥品價(jià)格管理中仍然存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：（一）受體制和機(jī)制的制約，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格正面臨著困難局面。目前，市場(chǎng)上的許多藥品價(jià)格還沒(méi)有降低到合理水平。特別是在醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制沒(méi)有改變，藥品流通秩序還比較混亂的情況下，單純降低藥品零售價(jià)格對(duì)擠壓中間環(huán)節(jié)不合理獲利空間作用還比較有限。由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，大部分生產(chǎn)企業(yè)是實(shí)際出廠價(jià)格和盈利水平都很低，承受降價(jià)能力已經(jīng)很弱。而市場(chǎng)表現(xiàn)出的價(jià)格空間還很大，要求降價(jià)聲音很強(qiáng)烈，大幅度降價(jià)后，由于醫(yī)院和中間流通環(huán)節(jié)利益難以調(diào)整，降價(jià)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)的直接沖擊更大，一些藥品沒(méi)有促銷空間而銷量大幅下降甚至消失。 （二）現(xiàn)行藥品價(jià)格監(jiān)管范圍還有較大的局限性。我國(guó)目前采取政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的方式管理藥品價(jià)格，政府定價(jià)范圍僅限于列入醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品和少數(shù)具有壟斷性的特殊藥品，其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。這種“管一塊、放一塊”的方式，不僅沒(méi)有產(chǎn)生價(jià)格上的制約，反而因大量處方藥由市場(chǎng)定價(jià)，產(chǎn)生了不合理的替代現(xiàn)象。由于只有進(jìn)入醫(yī)保范圍的藥品才由政府定價(jià)，但進(jìn)入醫(yī)保范圍的前提是，已經(jīng)上市銷售且有明確療效的藥品。許多藥品在進(jìn)入政府定價(jià)范圍之前，已經(jīng)在市場(chǎng)上形成了較高價(jià)格。政府在高價(jià)位基礎(chǔ)上降價(jià)，改變既定的利益分配格局，阻力較大。 （三）藥品價(jià)格核定方法還不能適應(yīng)價(jià)格管理的需要。對(duì)藥品制定最高零售價(jià)格，對(duì)壓縮醫(yī)院和流通環(huán)節(jié)空間作用有限。降低最高零售價(jià)格，會(huì)同比例壓縮各環(huán)節(jié)利潤(rùn)，但無(wú)法改變現(xiàn)行各環(huán)節(jié)分配比例。成本調(diào)查審核方法還不完善，一些不合理的費(fèi)用難以發(fā)現(xiàn)和剔除，而企業(yè)發(fā)生的合理成本，有時(shí)又無(wú)法完全考慮。由于企業(yè)生產(chǎn)的品種較多，有些是主導(dǎo)和盈利產(chǎn)品，需要多分?jǐn)傎M(fèi)用，而有些品種是企業(yè)的次要產(chǎn)品，不需要負(fù)擔(dān)完全成本，這也是導(dǎo)致同一品種藥品價(jià)格相差懸殊的主要原因之一。因此合理核算并確定社會(huì)平均成本水平，還需要深入研究。 （四）保持藥品合理比價(jià)，推行按質(zhì)論價(jià)難度較大。國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》的通知(發(fā)改價(jià)格[2005]9號(hào))，２００５年施行。由于我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)處于逐步提高過(guò)程中