【文章內(nèi)容簡介】 ..............................................28Conclusion ...............................................................................................................................26References.................................................................................................................................29Lucifer.......................................................................................................................................31Acknowledgements..................................................................................................................322山東科技大學(xué)碩士學(xué)位論文導(dǎo)論選題背景及研究意義導(dǎo)論21 世紀(jì)是信息化社會，伴隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，廣告已經(jīng)成為當(dāng)今社會傳遞經(jīng)濟(jì)信息的一種有效手段。藥品廣告的增多和宣傳使消費(fèi)者對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品增加了了解，同時(shí)也給他們的生活帶來了便利。然而，一些違法的藥品廣告宣傳不僅僅會擾亂正常的藥品廣告市場秩序，同樣也會給人民的身體健康帶來了很多的損失和危機(jī)。2010 上半年，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督部門移送工商管理部門處理違法藥品廣告 33039 個(gè)、違法醫(yī)療器械廣告 1731 個(gè)、違法保健食品廣告 9324 個(gè)、撤銷或回收因嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的25 個(gè)藥品廣告、3 個(gè)醫(yī)療器械廣告、25 個(gè)保健食品廣告批準(zhǔn)文號，采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施 436 次。①經(jīng)調(diào)查展現(xiàn)，全球平均有 30﹪的人受廣告購物影響,這個(gè)比例中國更是高達(dá) 60﹪以上。以上情況發(fā)生的主要原因之一就是我國目前在藥品監(jiān)督管理方面的法律制度不健全，以及藥品監(jiān)管體制不完善的原因造成的，因此，切實(shí)加強(qiáng)對藥品廣告的監(jiān)管，完善我國目前在藥品監(jiān)督管理方面的法律制度研究，改善我國目前對違法藥品廣告的法律監(jiān)管的狀況，對于嚴(yán)格藥品市場秩序和廣大消費(fèi)者的身體健康有著至關(guān)重要的作用和意義。我國目前在這個(gè)問題上的研究比較零散，缺乏系統(tǒng)性和顯示具體的可操作性。為了進(jìn)一步的維護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益，有必要在藥品廣告監(jiān)管法律制度研究方面作出全面的客觀的評估。國內(nèi)外研究現(xiàn)狀伴隨著廣告業(yè)和藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，違法藥品廣告的廣泛存在已經(jīng)成為國際藥品發(fā)展市場中的普遍現(xiàn)象，此種違法藥品廣告的存在也在世界范圍內(nèi)的許多國家內(nèi)引起了政府①醫(yī)藥新聞榜：，2012 年 1 月 15 日訪問。1山東科技大學(xué)碩士學(xué)位論文導(dǎo)論的高度關(guān)注。目前為止，國外的許多發(fā)達(dá)國家在對藥品廣告法律監(jiān)管方面，尤其是法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，都已經(jīng)趨于成熟，并且已經(jīng)建立了一整套的規(guī)則和制度。在對藥品廣告監(jiān)管的法律制度方面，有著先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的許多發(fā)達(dá)國家已經(jīng)形成了一系列的基本原則和制度。主要體現(xiàn)在：一、“真實(shí)”和“傳播信息準(zhǔn)確”是國外法律法規(guī)對藥品廣告發(fā)布內(nèi)容的普遍要求，任何有關(guān)藥品和具有醫(yī)藥療效的的廣告都必須遵守，必須在藥品廣告中將藥品療效和使用風(fēng)險(xiǎn)作出全面并且準(zhǔn)確的說明。一旦有關(guān)藥品廣告的相關(guān)主體在發(fā)布的藥品廣告中含有法律法規(guī)所禁止的內(nèi)容，或廣告中所宣傳的藥品服用后對消費(fèi)者的身體健康造成危害的情況下，對于藥品廣告的廣告主體的處罰力度相對于通過違法途徑所獲得的利益而言較大，這也在一定程度也增加了法律的威懾力。 二、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理的政府部門或是自律組織都相對獨(dú)立，擁有一套完善的廣告監(jiān)管體制，在監(jiān)督管理過程中，將對藥品廣告的審查權(quán)、監(jiān)督權(quán)和處罰權(quán)三種權(quán)利集為一體，即形成“審罰一體”的權(quán)利。三、通過立法的途徑對藥品廣告中所涉及到的藥品內(nèi)容和信息進(jìn)行相關(guān)規(guī)定，例如，明確禁止夸大藥品療效的詞語出現(xiàn)。此外，在具體的執(zhí)法部門上，很多國家還將對廣告的監(jiān)督管理交由專門負(fù)責(zé)管理廣告的政府機(jī)構(gòu)執(zhí)行，例如，英國。四、西方國家在立法體系上都比較完善，很多國家在藥品廣告的監(jiān)督管理方面有著專門的《廣告法》，該法中對于藥品監(jiān)督管理有著比較系統(tǒng)和完善的規(guī)定，如美國、英國。當(dāng)然并不是每個(gè)國家都有專門的一部法律法規(guī)對本國的廣告事業(yè)進(jìn)行監(jiān)督和管理，例如，日本。日本到目前為止，沒有一部專門對藥品廣告進(jìn)行管理的“廣告法”，或者說對于藥品廣告進(jìn)行監(jiān)管的法律制度不能全面的體現(xiàn)在一部具體的法律法規(guī)中，但是相關(guān)的法律法規(guī)、條例等在對藥品廣告的審查、監(jiān)督、處罰以及救濟(jì)各個(gè)方面的規(guī)定都已經(jīng)比較完善，并且形成了一整套的廣告管理法治網(wǎng)絡(luò)，為日本違法藥品廣告的監(jiān)督管理工作提供了法律保障。國內(nèi)，隨著我國廣告業(yè)的發(fā)展，我國的違法藥品廣告出現(xiàn)的頻率不斷增加。盡管隨著廣告事業(yè)的發(fā)展，我國在廣告監(jiān)管方面的法律制度已經(jīng)有了很大程度的提高和完善，并且初步形成了以《廣告法》為主體，其他涉及到廣告內(nèi)容的法律規(guī)范為輔助的法律體系。但是，對違法藥品廣告監(jiān)管方面的法律制度依然存在這很多不足之處，需要進(jìn)一步的改善，如，我國目前藥品廣告監(jiān)督管理體制自身存在缺陷、相關(guān)法律規(guī)定不完善、立法分散且矛盾以及救濟(jì)措施不健全等問題。經(jīng)過以上的數(shù)據(jù)表述和分析，可以得出，我國目前的藥品廣告行業(yè)中，違法廣告依然存在并且形式很嚴(yán)峻，客觀上很有加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)督管理法律制度完善的必要性。2山東科技大學(xué)碩士學(xué)位論文導(dǎo)論本文主要內(nèi)容集中在對我國目前藥品廣告監(jiān)管法律制度的分析和建議兩方面，采取提出問題，分析問題和解決問題的順序進(jìn)行書寫，并且對國外在此方面的先進(jìn)制度的研究和借鑒，提出符合我國國情的建議。文章主要內(nèi)容共有以下四個(gè)部分：第一部分：藥品廣告及監(jiān)管概述。對于藥品的界定，理論上即法條中的規(guī)定與執(zhí)法機(jī)關(guān)在執(zhí)法過程中的實(shí)際掌握有所不同。本部分將對藥品廣告監(jiān)管過程中的這一問題進(jìn)行相關(guān)概述，并通過對我國藥品監(jiān)管現(xiàn)狀的分析突出藥品廣告監(jiān)管的必要性。第二部分：我國藥品廣告監(jiān)管法律制度中存在的問題。我國目前在對藥品廣告監(jiān)督管理上的法律制度相對于國外而言，存在不足之處，該現(xiàn)象也是我國違法藥品廣告廣泛存在，屢禁不止的重要原因。其中主要問題有： 藥品廣告監(jiān)管體制存在弊端、相關(guān)法律制度的具體規(guī)定和相關(guān)體系不完善、立法分散且相互矛盾、責(zé)任追究制度不健全。第三部分：國外對藥品廣告監(jiān)管的法律制度及經(jīng)驗(yàn)借鑒。在藥品廣告監(jiān)管方面，通過對西方一些典型國家藥品廣告法律監(jiān)管制度的考察，進(jìn)行中外對比，吸取國外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，以推動我國藥品廣告事業(yè)的發(fā)展。第四部分：我國藥品廣告監(jiān)管法律制度的完善。本部分主要是在前三部分學(xué)習(xí)與分析的基礎(chǔ)上，針對我國藥品廣告監(jiān)管過程中法律制度存在的問題，借鑒國外的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，提出完善我國藥品廣告監(jiān)管法律制度的建議。主要包括：理順我國現(xiàn)行醫(yī)藥監(jiān)管體制、完善現(xiàn)有法律制度、采取相對集中的立法模式和健全藥品廣告監(jiān)管法律責(zé)任追究制度。本文在對我國虛假藥品廣告監(jiān)管現(xiàn)狀和缺陷分析的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)國外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，從而提出符合我國國情的治理措施。比較分析的方法。通過古今中外的對比，發(fā)現(xiàn)規(guī)律，找出不足之處，使我國基于現(xiàn)有的國情和外國在違法藥品廣告監(jiān)管治理方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)做出適當(dāng)?shù)慕梃b，從而有利于我國在虛假藥品廣告的治理措施的完善，以增強(qiáng)我國在虛假藥品廣告方面的處理能力。3山東科技大學(xué)碩士學(xué)位論文導(dǎo)論分類分析法。分類分析法是指按照研究對象的特點(diǎn)、性質(zhì)或是其他標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行分類研究，而后綜合整理的研究方法。本文第二部分和第四部分中都運(yùn)用了此種研究方法。對我國目前藥品廣告監(jiān)管法律制度中存在的問題和提出的建議進(jìn)行了相對范圍內(nèi)的分析，已達(dá)到完善我國現(xiàn)有藥品廣告監(jiān)管法律制度效果，從而更好地完善我國藥品廣告業(yè)的發(fā)展和維護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)利。歸納演繹法。歸納演繹法主要是指從一般知識的學(xué)習(xí)和已知信息的分析出發(fā)，通過一定程度的思考，將已知信息、一般信息轉(zhuǎn)變?yōu)閷δ硞€(gè)特殊事物或者對象的研究結(jié)論，從而實(shí)現(xiàn)由一般的個(gè)別的分析和比較到對特殊對象的研究。本文采取此種研究方法主要是指通過對國外不同國情的國家在藥品廣告監(jiān)督法律制度上的具體制度和規(guī)定的分析，提出符合我國國情的，能夠有效實(shí)施并且為我國藥品廣告監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展提供有益幫助的建議。一、本文的創(chuàng)新點(diǎn)和難點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：。根據(jù)我國現(xiàn)行的監(jiān)管體制和國外的先進(jìn)制度學(xué)習(xí)和借鑒，提出在現(xiàn)有監(jiān)管體制的基礎(chǔ)上，重新整理現(xiàn)行醫(yī)藥廣告監(jiān)管體制，建議將藥品廣告的監(jiān)督管理權(quán)力統(tǒng)一交由食品藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門中的一個(gè)部門管理。在我國藥品廣告監(jiān)管過程中，所依據(jù)的相關(guān)法律規(guī)定制度并不完善，通過立法途經(jīng)完善我國藥品廣告監(jiān)管的具體法律法規(guī)，對于藥品監(jiān)督管理有著指導(dǎo)性的作用。但是，任何國家的任何法律體系的完善都不可能是一蹴而就的，都要經(jīng)歷一個(gè)漫長的過程才能夠形成和健全。完善我國藥品廣告監(jiān)管的法律體系同樣要經(jīng)歷不斷完善的過程，不可盲目的制定和修改。，完善我國的藥品廣告監(jiān)督管理體系。基于我國目前藥品廣告法律規(guī)定分散不統(tǒng)一的特點(diǎn)，筆者建議將我國現(xiàn)行有關(guān)藥品廣告的法律規(guī)范集中統(tǒng)一，并且借鑒國外的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行完善，在《廣告法》或是《藥品管理法》中專章加以規(guī)定。在違法廣告主體對消費(fèi)者的民事賠償方面提出懲罰性賠償制度的建議，以及在訴訟制度上提出借鑒美國“集團(tuán)訴訟”方式的維權(quán)手段。4山東科技大學(xué)碩士學(xué)位論文導(dǎo)論二、本文不足之處：在對我國虛假藥品廣告治理建議上討論的不夠深刻和具體。很多建議，就我國目前形勢而言，條件不是很成熟；對于一些分析方法的運(yùn)用不是很熟練，導(dǎo)致推理結(jié)果存在一定的誤差；最后，在外國先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的借鑒上，由于對國外的一些規(guī)定不能追溯到最新的信息，導(dǎo)致不全面，有待進(jìn)一步提高準(zhǔn)確性和前沿性。5山東科技大學(xué)碩士學(xué)位論文藥品廣告及其監(jiān)管概述我國關(guān)于藥品廣告的界定在理論上和現(xiàn)實(shí)的行政執(zhí)法過程中是不統(tǒng)一的。本文所指的“藥品廣告”是經(jīng)濟(jì)廣告中的一種，是指由生產(chǎn)者和經(jīng)營者承擔(dān)費(fèi)用，采取媒體或是其他方式對外宣傳產(chǎn)品的功能、質(zhì)量或是療效，從而直接或是間接的吸引消費(fèi)者進(jìn)行消費(fèi)的商業(yè)行為。理論上的藥品廣告應(yīng)當(dāng)是指依照法律法規(guī)，通過科學(xué)并且有效的方式對外宣傳藥品信息，指導(dǎo)廣大消費(fèi)者科學(xué)、安全、合理用藥的活動。其中關(guān)于藥品的定義體現(xiàn)在《藥品管理法》中，藥品是一種以調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能為目的，在產(chǎn)品上規(guī)定其適用癥狀、用量和用法，通過服用來預(yù)防、診斷和治療人們身體疾病的物質(zhì)。藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血液、疫苗、血液制品和診斷藥品等。①該定義將藥品與食品和保健品明確的區(qū)分開來。在行政執(zhí)法實(shí)踐中，違法發(fā)布藥品廣告的情況比較嚴(yán)重，但就我國目前藥品廣告市場而言，凡利用各種媒介、形式發(fā)布的廣告中含有藥品名稱以藥品適應(yīng)癥或者是與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容作為廣告宣傳的主要信息的廣告，被統(tǒng)稱為藥品廣告。我國《藥品管理法》規(guī)定，除藥品廣告以外的任何廣告都不能涉及到對藥品的宣傳。 藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，除了藥品以外的任何產(chǎn)品的宣傳內(nèi)容上都不能涉及到對人體疾病有預(yù)防、診斷、治療作用，尤其不能在產(chǎn)品的包裝、說明書等宣傳資料中出現(xiàn)，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。②根據(jù)以上分析，保健品并不是藥品，但是在現(xiàn)實(shí)生活中，保健品卻很容易被納入藥品的行列。許多藥品廠家也生產(chǎn)保健藥，并且采用與藥品，特別是非處方藥相類似的宣傳策略，大肆宣傳其“治療作用”，以非藥品冒充藥品，對消費(fèi)者的身體健康構(gòu)成隱患。①《藥品管理法》(2001 年 2 月 2811 第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十一