【文章內(nèi)容簡介】 4 質(zhì)量管理體系 版號 /修改狀態(tài) A/0 頁碼 第 2 頁 共 3 頁 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)文件 記錄表格 外來文件 一級文件 二級文件質(zhì)量手冊 三級文件質(zhì)量手冊 四級文件質(zhì)量手冊 18 由 品質(zhì)部 按《文件控制程序》實施管理并發(fā)放文件，確保在所有的使用場所都可獲得有關(guān)版本的適用文件。 文件保持 清晰，有良好的保存條件且易于檢索。 文件要有唯一 有效 明顯的識別標(biāo)志。 識別所 確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所 需的全部外來文件的有效性和適用性，并控制其分發(fā)和更新。 從所有使用現(xiàn)場及時收回作廢文件并做記錄，以防止作廢的非預(yù)期使用，作廢文件如 出于某種目 需保留 的 必須加蓋“作廢”標(biāo)識。 作為記錄的表格也予以控制，控制辦法按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄的使用及保存的要求按照《記錄控制程序》進(jìn)行控制。 記錄的控制 本公司 編制并保持了《記錄控制程 序》，以控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄的標(biāo)識 貯存 檢索 保護(hù) 保存期限和處置。 所有記錄均有唯一性標(biāo)識，記錄按相應(yīng)作業(yè)文件的規(guī)定及時填寫，并按期歸檔，應(yīng)確保記錄有良好的保存環(huán)境，防止記錄的變質(zhì) 損壞。 記錄按《記錄的控制程序》歸檔存放保管，確保易檢索防潮 防火 防丟失。 記錄未經(jīng)授權(quán)人許可，任何人不得查閱。 所有的記錄均明確規(guī)定保存期限，確保在需要時記錄可對產(chǎn)品質(zhì)量 服務(wù)質(zhì)量滿足要求及質(zhì)量管理體系運行有效提供證據(jù)。 過期的記錄按 《記錄控制程序》處理。 記錄應(yīng)保持清晰 易于識別和檢索。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 手冊編號 QM01 4 質(zhì)量管理體系 版號 /修改狀態(tài) A/0 頁碼 第 3 頁 共 3 頁 質(zhì) 量 手 冊 手冊編號 QM01 5 管理職責(zé) 版號 /修改狀態(tài) A/0 頁碼 第 1 頁 共 6 頁 管理承諾 總經(jīng)理 已通過以下活動對建立 實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 重視與員工的溝通，采用多種方法不斷向全體員工灌輸滿足顧客 要求 和有關(guān)法律 法規(guī)要求對 本公司 的生 存和發(fā)展的重要性，詳見 。 制定了適合自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，表明了 本公司 質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)和方向，詳見 。 按照規(guī)定時間間隔定期開展管理評審活動，對質(zhì)量管理體系的適宜性 充分性和有效性進(jìn)行正式評價，詳見 。 確保了 本公司 獲得了與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源，詳見第六章。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理 已將實現(xiàn)顧客滿意作為 本公司 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的重要內(nèi)容，詳見 。 規(guī)定了識別顧客明 確的或隱含的需求（考慮了與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律法規(guī)的要求）的職責(zé)權(quán)限 工作程序并控制執(zhí)行，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，見 。 確保將顧客的需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的技術(shù)和服務(wù)的要求，見 。 確保通過質(zhì)量管理體系的有效運行，實現(xiàn)顧客要求，詳見七 八章。 制訂各種激勵政策鼓動員工主動在滿足顧客要求方面提出改進(jìn)措施，并對確實可行的積極采納。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理 親自制定并正式頒布了質(zhì)量方針，詳見第 章節(jié)。 質(zhì)量方針的內(nèi)容要求： 與 本公司 “質(zhì)量就是企業(yè)生命”的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)； 包括了對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； 提供了制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 質(zhì)量方針的其他要求： 總經(jīng)理 將質(zhì)量方針納入溝通的重要內(nèi)容， 利用會議 標(biāo)語 黑板報宣傳貫徹， 確保全體員工都能理解并主動貫徹執(zhí)行； 質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性將通過管理評審予以確認(rèn)，并根據(jù)情況進(jìn)行修訂，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部環(huán)境； 質(zhì)量方針經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，并以文件的方式頒布實施； 質(zhì)量方針的制定 批準(zhǔn) 評審和修訂要予以全面控制，具體執(zhí)行按《文件控制程序》； 保存質(zhì)量方針的評審記錄。 本公司 的質(zhì)量方針見手冊第 章節(jié)。 20 質(zhì) 量 手 冊 手冊編號 QM01 5 管理職責(zé) 版號 /修改狀態(tài) A/0 頁碼 第 2 頁 共 6 頁 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本公司 質(zhì)量目標(biāo)的基本要求： a)質(zhì)量目標(biāo)是建立在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上，其內(nèi)容尤其是持續(xù)改進(jìn)方面與質(zhì)量方針相一致； b)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi) 容； c)質(zhì)量目標(biāo)是可度量的，盡可能量化； d)在各個部門和不同層次建立了質(zhì)量目標(biāo)，詳見《 公司 和各部門質(zhì)量目標(biāo)》。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可操作性與評價體系的有效性。 本公司 的質(zhì)量目標(biāo)，見本手冊第 章節(jié)。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理 為確保實施上述質(zhì)量目標(biāo)及滿足 的要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果已形成文件。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a) 對實現(xiàn) 本公司 質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系的過程加以識別，并做出明確的規(guī)定和控制 . b) 確保獲得為實現(xiàn)全 部質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源； c) 對確定的質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系策劃的說明 a)質(zhì)量管理體系策劃輸出的文件包括了質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件 質(zhì)量計劃和記錄表格； b)質(zhì)量管理體系策劃的輸出應(yīng)隨質(zhì)量目標(biāo)及其他狀況的變化進(jìn)行相應(yīng)的修改； c)策劃確保了更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并且在更改期間仍保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé) 權(quán)限和溝通 為確保質(zhì)量管理體系的有效運行， 本公司 對職責(zé) 權(quán)限 內(nèi)部溝通 文件及記錄等方面進(jìn)行控制。 職責(zé)和權(quán) 限 本公司 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)建立了完善的組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定了各部門 各崗位的職責(zé)和權(quán)限，形成文件，予以公布，確保全體員工能充分了解本崗位及相關(guān)部門的職責(zé) 權(quán)限及相互關(guān)系，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 總經(jīng)理 質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限 a) 管理公司一切行政及日常運作事務(wù) ； b) 批準(zhǔn)公司的職務(wù)說明書 (含組織架構(gòu)和職責(zé)說明 )； 任命各部門主要負(fù)責(zé)人 ； c) 明確公司各部門負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)及各部門的工作職責(zé) ； d) 任命質(zhì)量管理者代表 ； 主持管理評審會議 ； e) 明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ； 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊﹑程序文件 ； 21 f) 批準(zhǔn)和發(fā)布各項管理的控制指令 ,并對其達(dá)成情況進(jìn)行督導(dǎo) ； g) 為達(dá)成公司即定的管理控制目標(biāo) ,為各部門配備必須的資源 ； h) 管理公司的資源以保證產(chǎn)品質(zhì)量 服務(wù)能滿足客戶的需求并符合公司的要求 ； i) 對各部門的工作進(jìn)行協(xié)調(diào)﹑指導(dǎo) ； j) 向客戶展示公司完善的質(zhì)量管理系統(tǒng) ,給客戶以信心和保證 ； k) 重大問題的最終裁決 。 副總經(jīng)理兼 管理者代表質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限： a)確保依 據(jù)現(xiàn)釆用的 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)建立 執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)一個有效的質(zhì)量管理體系； b)組織和監(jiān)管內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核 ,確保公司質(zhì)量管理體系運行符合 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量手冊要求； c)評估及分析質(zhì)量管理體系的表現(xiàn) ,向總經(jīng)理匯報 ,以供管理評審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； d)監(jiān)督公司組織架構(gòu)的設(shè)置 ,協(xié)助總經(jīng)理優(yōu)化公司各部門的職能分配 ,以確保公司的人力資源合理利用 ,審核公司及各部門職務(wù)說明書； e)審核質(zhì)量手冊及程序文件 質(zhì)量計劃及內(nèi)部質(zhì)量審核計劃； f)批準(zhǔn)公司各部門制定的表格及標(biāo)簽； g)確保及管理質(zhì) 量體系部之效率化及標(biāo)準(zhǔn)化； h)確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； i)負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。 人事部 職責(zé)和權(quán)限： a)負(fù)責(zé)處理公司內(nèi)的人事及行政事務(wù)； b)統(tǒng)籌全公司的人事運作 ,負(fù)責(zé)對人事運作流程的改善與更新； c)負(fù)責(zé)對公司的員工管理制度 修訂及監(jiān)督各部門執(zhí)行； d)負(fù)責(zé)保安人員的管理； e)配置消防設(shè)備 ,組織消防演習(xí) ,檢查消防設(shè)備 ,落實消防宣傳； f)維護(hù)公司生產(chǎn)現(xiàn)場的正常生產(chǎn)安全； g)負(fù)責(zé)公司清潔衛(wèi)生 環(huán)境管理； h)根據(jù)合法合理的原則 ,制定并實施各項政策與程序 招聘 使用 配置人力資源 ,并做好人事檔案的管理； i)分析培訓(xùn)需求 ,設(shè)計 完善培訓(xùn)發(fā)展計劃 ,從而保證公司人才的發(fā)展 ,指導(dǎo)各相關(guān)部門對員工進(jìn)行質(zhì)量意識 工作程序 作業(yè)指導(dǎo)和技能等方面的培訓(xùn) ,保存員工培訓(xùn)記錄 考核記錄； j)與各部門密切合作 ,解決員工的各種不滿和投訴 ,加強(qiáng)溝通 ,發(fā)展和保持良好的勞資關(guān)系； k)負(fù)責(zé)與政府有關(guān)部門的溝通聯(lián)系 ,與相關(guān)政府部門 (如勞動局 社會保險局 )建立和保持良好的關(guān)系。 質(zhì) 量 手 冊 手冊編號 QM01 5 管理職責(zé) 版號 /修改狀態(tài) A/0 頁碼 第 3 頁 共 6 頁 22 工程 部職責(zé)及權(quán)限： a)負(fù)責(zé)客戶給到新機(jī)型的試產(chǎn)安排和技術(shù)控制； b)負(fù)責(zé)與客戶技術(shù)上的溝通 ,明確客戶對產(chǎn)品的技術(shù)要求并將作為合同評審的依據(jù)； c)定期檢討 新機(jī)型量產(chǎn)過程的技術(shù)變更及工藝改進(jìn) ； d)生產(chǎn)過程的異常品質(zhì)分析； e)變更 物料樣品的驗證及認(rèn)可； f)負(fù)責(zé) 提供有關(guān)產(chǎn)品特性指標(biāo)于相關(guān)部門； g)負(fù)責(zé) 儀器設(shè)備的維護(hù)校準(zhǔn) 和 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) ； h)負(fù)責(zé) 工程技術(shù)資料給質(zhì)量體系部分發(fā) 控制。 I）負(fù)責(zé)供方評價和實施采購 生產(chǎn)部 職責(zé)及權(quán)限： a) 管理 生產(chǎn)運作 ,嚴(yán)格按工藝要 求操作 ,按排期完成產(chǎn)品制造任務(wù) ,保障客戶的需求按期完成； b) 領(lǐng)導(dǎo) 車間管理人員帶領(lǐng)員工建立并保持良好的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)秩序； c) 控制 生產(chǎn)過程的物耗 能耗 降低成本； d) 協(xié)同 相關(guān)部門 ,解決生產(chǎn)過程中發(fā)生的品質(zhì) 技術(shù) 設(shè)備 物料以及人事等方面的問題； e) 制定 和改善部門內(nèi)部的員工培訓(xùn)制度 ,以確保上崗人員的才能及其工作的質(zhì)量； f) 對產(chǎn) 品進(jìn)行正確地標(biāo)識并維護(hù) ,以確保產(chǎn)品的正確使用及實現(xiàn)可追溯性。 品質(zhì)部 職責(zé)及權(quán)限： a)制定 產(chǎn)品來料﹑過程和最終檢測程序 ,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求 ； b)確保 在公司內(nèi)建立產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識制度 ,以防止產(chǎn)品混淆誤用和實現(xiàn)可追溯性 ； c)控制 不合格品 ,并對不合格品進(jìn)行處理 ； d)確保 糾正措施和預(yù)防措施有效地實施 ,并達(dá)到規(guī)定要求 ； f)負(fù)責(zé) 處理客戶投訴 ； g) 負(fù)責(zé)文件 記錄的管理工作； h） 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的管理 宣貫 保管 發(fā)放 更改等工作，檢查 協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的有效運行。 計劃部職責(zé)及權(quán)限 ： a)按照顧客的交貨要求 ,擬制生產(chǎn)計劃交相關(guān)部門安排生產(chǎn)； b)核對物料報表確認(rèn)齊套情況通知客戶； c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的套料發(fā)放情況； d)確保按生產(chǎn)排期跟進(jìn)物 料齊料 ,以免停產(chǎn) ,按實際情況及時調(diào)整生產(chǎn)排期； e)監(jiān)管各車間生產(chǎn)指標(biāo)的達(dá)成及檢討； f)堅持物料 產(chǎn)品先進(jìn)先出的原則； g)建立及維持一個準(zhǔn)確及最新的物料 半成品 成品記錄系統(tǒng) ,保障生產(chǎn)所需材料及時質(zhì) 量 手 冊 手冊編 號 QM01 5 管理職責(zé) 版號 /修改狀態(tài) A/0 頁碼 第 4 頁 共 6 頁 23 發(fā)放 ,做好材料進(jìn)出臺帳表； h)控制物料的庫存水平 ,監(jiān)控及淘汰無用物料 ,并處理在庫存的不合格物料和超期限的 物料； i)確保入庫物料 ,半成品和成品能清楚地識別； j)負(fù)責(zé)準(zhǔn)時地向生產(chǎn)線提供生產(chǎn)用之合格物料 ,確保生產(chǎn)連續(xù)； k)協(xié)助進(jìn)行成品及其配件的發(fā)運； l)做好倉庫的環(huán)境控制 ,做好溫 濕度記錄； m)對物料存放和搬運引致的質(zhì)量問題 ,及時作出改善和跟進(jìn)。 商務(wù)部職責(zé)及權(quán)限： a)開辟客戶渠道 ,健全客戶調(diào)研 。 b)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的報價及其市場分析 ,聯(lián)絡(luò)及協(xié)同 工程 部對其產(chǎn)品進(jìn)行評審 。 c)確保產(chǎn)品出貨狀況 ,妥善處理成本和效益間的關(guān)系 。 d)負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對定單的審查 ,并就其交期等事宜與客戶進(jìn)行溝通 ,并確保完成 。 e)依程序進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查 . 管理者代表 總經(jīng)理 已 在本公司管理層中指定并 任命了 一名 管理者代表，除原有的行政職責(zé)外，規(guī)定了其作為管理者代表的職責(zé)和權(quán)限，詳見本手冊第 章節(jié)管理者代表任命書。 內(nèi)部溝通 本公司 要求全方位的內(nèi)部溝通，以減少由于理解偏差造成的失誤，實現(xiàn)信息和資源共享，提高工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 一切與質(zhì)量管理體系過程及有效性有關(guān)的內(nèi)容都是內(nèi)部溝通的對象。 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)及其他有關(guān) 本公司 發(fā)展方向的重大決策，通過書面文件或會議的方式由上向下層層傳遞。 總經(jīng)理 和 管理者代表通過各種途徑向員工灌輸以顧客為關(guān)注焦點的理念，如質(zhì)量例 會 公開文件 公開獎勵 各種會議等一切適當(dāng)?shù)姆绞健? 員工可通過各種記錄 報告 總結(jié) 內(nèi)部電話或談話的方式向有關(guān)人員反映 信息，具體按相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書或管理制度執(zhí)行。 實行部門的碰頭會 不同部門的交流會，或通過