【文章內容簡介】 體系文件的更改，對客戶抱怨的改進措施等過程的改進 ) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進 資源的需求 (包括人力、設施、環(huán)境等改進的需要 ) 管理評審之結果應保持完整的記錄 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :19/57 eoco 資 源 提 供 確保品質管理體系有效運行和持續(xù)改進，並滿足顧客需求，提高顧客滿意度 適用於本公司與品質管理體系有直接相關的人力資源、基礎及工作環(huán)境等資源 手冊 『人力資源』條款 手冊 『 基礎設施』條款 手冊 『工作環(huán)境』條款 組織為確保品質管理體系的有效運行和持續(xù)改進，以及從滿足需要出發(fā)，適 時確定和提供資源，配備適宜的人員、設備、設施、環(huán)境、技術等 組織配備的資源應滿足以下要求： 人力資源的要求，具體參見本手冊『人力資源』條款 基礎的要求，具體參見本手冊『基礎設施』條款 工作環(huán)境的要求，具體參見本手冊『工作環(huán)境』條款 其他所必需的資源要求 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :20/57 eoco 人 力 資 源 增進員工專業(yè)知識與工作技能及強化品質意念並樹立員工的環(huán)境意識 ,以達到提供客戶高品質之產(chǎn)品與服務，同時滿足環(huán)境管理體系所賦予的工作要求 本公司之全體員工 教育訓練管理程序 (LM206) 基於適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗 ,使從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能夠勝任的 組織應建立教育訓練管理程序 (LM206) 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力 提供培訓或採取其他措施以滿足這些要求 評價所採取措施的有效性 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性 ,以及如何為實現(xiàn)品質目標作出貢獻 保持教育、 培訓、技能和經(jīng)驗 的適當記錄 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :21/57 eoco 基 礎 設 施 確保本組織的設備、基礎設施能滿足產(chǎn)品要求 適用於本公司過程設備、生產(chǎn)工作場所及相關設施，及支援性服務設施的管理 設備管理程序 (LM213) 組織應確保為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施，包括： 生產(chǎn)工作場所及相關設施 本組織的工作場所應能夠滿足生產(chǎn)經(jīng)營的需要。當本組織生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生重大變化，需要變更工作場所或區(qū)域時，由行政部提出工作場所區(qū)域變更方案，經(jīng)最高管理者批準後實施 本組織產(chǎn)品實現(xiàn)所需的水、電，提供的設施由行政部 負責，以保證生 產(chǎn)經(jīng)營的正常進行。 過程設備的管理 本組織建立設備管理程序 (LM213)，以對過程設備的管理，使其滿足產(chǎn) 品實現(xiàn)過程的需要 支援性服務設施的管理 本組織由行政部負責對支援性服務設施的管理，以確保生產(chǎn)經(jīng)營所需的 交通工具、通訊工具、食堂等支援性服務設施能滿足本組織運行的需要 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :22/57 eoco 工 作 環(huán) 境 確保本組織工作環(huán)境能滿足產(chǎn)品要求 適用於本公司製程工作環(huán)境、倉儲管理環(huán)境 無 本組織工作環(huán)境中影響品質的因素有： 工作場所的地面清潔度 工作場所的亮度 日常管理 進入工作 場所 需換拖鞋 製程工作環(huán)境的日常管理 每天工作結束時，由當班作業(yè)者負責對其周圍的地面進行清掃清潔工作 為確保產(chǎn)品的品質， 各作業(yè)臺均配置完好的日光燈，若發(fā)現(xiàn)損壞應及時 向主管報告或聯(lián)絡行政部門修理 倉儲工作環(huán)境的日常管理 每次進倉或出庫動作完成後，應及時對地面狀況確認，保持清潔 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :23/57 eoco 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 的 策 劃 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，以滿足品質管理體系和顧客的要求 適用於本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品 文件 無 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 , 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與品質管理體系其他過程的要求相一致 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織必須確定以下內容： 產(chǎn)品的品質目標和要求 組織應根據(jù)客戶要求和自身製程能力確定之 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求 組織必須依產(chǎn)品過程、設備及生產(chǎn)工藝標準，確定生產(chǎn)產(chǎn)品所必須的資源 組織依據(jù)產(chǎn)品特性制訂產(chǎn)品的檢驗規(guī)範，並依此進行必要的驗收、確認 監(jiān)視、檢驗和試驗活動 保持與產(chǎn)品實現(xiàn)過程相關的記錄 策劃的輸出形式適合於組織的運作方式 對應用於特定產(chǎn)品、項目或合同的品質管理體系的過程 (包括產(chǎn)品實現(xiàn)之過程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃 組織也可將 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :24/57 eoco 與 顧 客 有 關 的 過 程 確保提供滿足顧客要求的 產(chǎn)品， 提高顧客滿意度 適用於本公司與顧客相關的過程 合同評審管理程序 (LM207) 溝通管理程序 (LM204) 本組織建立合同評審管理程序 (LM207),以明確與顧客產(chǎn)品有關的要求 產(chǎn)品相關要求的識別 組織接受客戶之合同時，應審查其有關內容，規(guī)格、數(shù)量、交期、價格 等，以確定顧客交付及交付後活動的要求 組織接受合同時，還必須明顯產(chǎn)品的用途或預期用途 與產(chǎn)品實現(xiàn)、交付、使用有關 的法律、法規(guī)要求 組織確定的其他附加要求 產(chǎn)品相關要求的評審 組織必須在接受客戶合同前，對上述要求進行評審 (如提交報價書，修改 合同或接受合同 )以確保： 產(chǎn)品要求在合同中得到書面規(guī)定，如沒有形成文件的，也必須對產(chǎn)品要 求進行過確認 就合同條款進行雙方統(tǒng)一，如果某些要求進行過變更，必須將變更通知 相關單位 就組織滿足客戶要求的能力進行確認 顧客溝通 組織建立 溝通管理程序 (LM204),以實施與顧客溝通的有效安排 顧客咨詢 業(yè)務部應積極接待顧客各種方式的咨詢包括產(chǎn)品資訊、詢價、訂單的處理 或修改等內容 顧客投訴 業(yè)務部應確實完整迅速將顧客抱怨傳遞至相關單位，並將公司處理狀況 回覆客戶 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :25/57 eoco 設 計 和 開 發(fā) 為了適應市場 發(fā)展，增加公司在市場的竟爭力，以及服務與客戶的要求，公司 工程部應根據(jù)現(xiàn)有的研究條件進行必要的新產(chǎn)品研究開發(fā) 適用於本公司的新產(chǎn)品 設計開發(fā)管理程序 (LM208) 設計和開發(fā)策劃 在進行設計和開發(fā)策劃時 ,應確定 : 設計和開發(fā)階段 , 工程部或營業(yè)部根據(jù)市場的發(fā)展或需求，確定所要進行的研究項目， 並提出項目的計劃書或可行性報告 適 合於每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動 設計和開發(fā)的職責和權限 工程部經(jīng)理需對可行性報告進行審核，並有權要求提出部門對項目計劃書或可行性報告進行補充或修改 。經(jīng)核準後的項目計劃書或可行性報告應提交副總經(jīng)理或以上進行審批 設計和開發(fā)的輸入 設計和開發(fā)的輸入應包含： 功能和性能要求 涉及新產(chǎn)品開發(fā)相關的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境保護方面的要求 與新產(chǎn)品有關的資訊 設計和開發(fā)所必需的資源，包括人員需求，設備設施，技術來源等 輸入階段的記錄應予以保存 應對這些輸入進行評審 ,以確保輸入是充分與適宜的 ,要求應完整、清楚 ,不能自相矛盾 設計和開發(fā)的輸出 設計和開發(fā)的輸出 ,應以能夠針對 設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ,並應在放行前得到批準 設計和開發(fā)的輸出應包含： 滿足設計和開發(fā)輸入的要求 給出採購、生 產(chǎn)和服務提供的適當資訊 包含或引用的接收標準 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :26/57 eoco 輸出階段的記錄應予保存 設計和開發(fā)評審 當產(chǎn)品開發(fā)能基本滿足輸入和輸出要求時，組織應及時組織評審活動，以驗證： 設計和開發(fā)滿足要求的能力和程度 對存在的問題進行分析，提出改進建議 評審階段的記錄應予保存 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表 設計和開發(fā)的驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應及時對設計和開發(fā)進行驗 證，驗證結果在『自製品評估報告』 (217*)中說明 驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持 設計和開發(fā)的確認 應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的 使用要求，或預期用途的要求，應及時對設 計和開發(fā)進行確認，確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成 確認結果及任何必要措施的記錄應予保持 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)的更改要及時記錄 適當時 ，應對 設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，並在實施前得 到批準 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品 的影響 設計和開發(fā)更改的評審結果及任何必要措施的記錄 應予保持 文件編號 LM101 版次 :11 檔案名稱 管理手冊 頁次 :27/57 eoco 採 購 確保採購之物料符合品質、交期、價格競爭力的計劃要求 凡經(jīng)由本公司採購部門採購之原料物、零件、半成品、成品等之供應商均適用 3. 1 採購管理程序 (LM209) 相關方管理程序 (LM211) 教育訓練管理程序 (LM206) 採購過程 本公司建立採購管理程序 (LM209)和相關方管理程序 (LM211)以確保採購的產(chǎn)品符合規(guī)定的採購要求 所有供應商須經(jīng)評鑑合格方可納入合格供應商名錄 所有料品須經(jīng)樣品承認 ,方得採購並納入合格料品名錄 供應商交貨品質須定期考核評定 供應商交貨品質經(jīng)評定不合格或製程重大異常時 ,須取消其承認資格 採購資訊 採購資訊應表述擬採購的產(chǎn)品 採購文件須能明確說明所訂購之產(chǎn)品 採購人員資格的要求，參見 教育訓練管理程序 (LM206) 採購文件在發(fā)出