【文章內(nèi)容簡介】 責(zé)：《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度表》。、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改等，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。、各車間負(fù)責(zé)新產(chǎn)品加工試制和生產(chǎn)。、新產(chǎn)品銷售后的信息反饋。工作程序：（技術(shù)儲備），由技術(shù)部提出《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，報(bào)總經(jīng)理審批。，根據(jù)營業(yè)部的相應(yīng)顧客訂單或者合同，提出《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》報(bào)總經(jīng)理審批。 ，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度表》，報(bào)總經(jīng)理審批后實(shí)施。計(jì)劃的內(nèi)容為：a）設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b）各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位；c）資源配置要求（如人員、信息設(shè)備、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容）?！对O(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度表》將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以修改，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃變更通知單》，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)適合的資源配置。b）對于部門之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通，設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫《信息聯(lián)絡(luò)處理單》，由技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，并對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。c）營業(yè)部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系、傳遞。d）采購部負(fù)責(zé)物資采購。e）生產(chǎn)部、各車間負(fù)責(zé)試生產(chǎn)。f）質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)證。g）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝。：a）產(chǎn)品主要功能、性能要求（來自顧客、市場要求及合同、定單或設(shè)計(jì)開發(fā)意見書）。b）適用的法律法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足，并著重考慮環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求（HJ 25032011）。c）以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息。d）對確定產(chǎn)品的安全性和適用性的特性要求（如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)等）。，由設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，并附有相關(guān)的資料。，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告》，對不完善、含糊或矛盾的要求要澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求?！对O(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度表》等相關(guān)資料編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。，以滿足輸入的要求。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件包括原料標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、操作步驟、工藝參數(shù)、包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、原料生產(chǎn)商圖紙（圖樣）、材料清單等。、使用說明、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求?！对O(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》，技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放。其中工藝文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放。，并按計(jì)劃進(jìn)行評審。設(shè)計(jì)人員填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》、《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》。a）應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評審階段，并按計(jì)劃進(jìn)行評審。b）評審的目的是對評審中出現(xiàn)的不足提出糾正和預(yù)防措施并跟蹤實(shí)施。c）需要時可進(jìn)行計(jì)劃外的適當(dāng)階段評審。，由技術(shù)部負(fù)責(zé)對樣品評分或送顧客確認(rèn)。對樣品的部分設(shè)計(jì)或功能、性能可引用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施，報(bào)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 產(chǎn)品或樣品交顧客確認(rèn)。對標(biāo)準(zhǔn)或合同要求滿意程度、對適用性評價(jià)、顧客滿意，即對設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)。 技術(shù)部對以上結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫《信息聯(lián)絡(luò)處理單》傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保滿足要求。，提出部門應(yīng)填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。設(shè)計(jì)開發(fā)文件記錄由技術(shù)部保存a）在設(shè)計(jì)開發(fā)的初稿的更改 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)初稿，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。b）在設(shè)計(jì)開發(fā)過程的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改建議填寫《信息聯(lián)絡(luò)處理單》提交技術(shù)部，由設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行性和必要性填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請單》并附上相關(guān)資料，技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。c）當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求的，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能實(shí)施。相關(guān)文件：《文件控制程序》相關(guān)記錄：《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度表》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃變更通知單》、《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》、《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告》、《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》、《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》、《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》、《設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請單》、《信息聯(lián)絡(luò)處理單》：對采購過程及供應(yīng)進(jìn)行控制，確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。：適用于原材料采購、外購（外協(xié)）采購、設(shè)施采購、運(yùn)輸?shù)?，對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)和控制。，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價(jià)，建立供方檔案，制定《請購單》，進(jìn)行采購作業(yè)?！豆に嚰皺z驗(yàn)規(guī)范》；質(zhì)管部根據(jù)《工藝及檢驗(yàn)規(guī)范》，對所采購物資進(jìn)行驗(yàn)證。《供方評定記錄表》?！墩堎弳巍贰? 參照質(zhì)量體系文件《采購控制程序》（）執(zhí)行。：《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《測量和監(jiān)控裝置控制程序》、《工藝及檢驗(yàn)規(guī)范》、《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》：《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《供方業(yè)績評定表》、《糾正和預(yù)防措施處理單》、《請購單》、《訂購單》、采購合同：對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以滿足要求。：適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)，產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯性。《產(chǎn)品生產(chǎn)通知單》、《樣品生產(chǎn)通知單》、《補(bǔ)件生產(chǎn)通知單》，由副總經(jīng)理審批并傳遞到生產(chǎn)部；生產(chǎn)部根據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)通知單》、《樣品生產(chǎn)通知單》、《補(bǔ)件生產(chǎn)通知單》，制定《生產(chǎn)月計(jì)劃》、《生產(chǎn)周計(jì)劃》、《生產(chǎn)制令單》發(fā)放有關(guān)部門，對生產(chǎn)進(jìn)行控制。，由技術(shù)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。、各車間對產(chǎn)品驗(yàn)證和標(biāo)識、可追溯性控制。，并做好《日報(bào)表》。 。、成品的堆放、帳本統(tǒng)計(jì)和收發(fā)管理等工作。，獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息，應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。，需要時獲得其它過程作業(yè)指導(dǎo)書?！懂a(chǎn)品生產(chǎn)通知單》、《樣品生產(chǎn)通知單》、《補(bǔ)件生產(chǎn)通知單》制定《生產(chǎn)月計(jì)劃》《生產(chǎn)周計(jì)劃》《生產(chǎn)制令單》發(fā)放有關(guān)部門，對生產(chǎn)進(jìn)行控制。各車間做好《日報(bào)表》的統(tǒng)計(jì)，傳遞到生產(chǎn)部。，互檢，在各道工序半制品把關(guān)中作好記錄，按《工藝及檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，填寫《現(xiàn)場檢查記錄》。產(chǎn)品放行執(zhí)行《測量和監(jiān)控裝置控制程序》的有關(guān)規(guī)定。，設(shè)施要維護(hù)保養(yǎng)，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》的有關(guān)規(guī)定。（各過程的確認(rèn)，在滿足質(zhì)量合格的基礎(chǔ)上，關(guān)注其對環(huán)境影響程度）: 印刷 a)對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c)工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序；: 制版、覆膜 a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序； b)產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方式才能測量或才能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序； c)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。、特殊過程： 制版、覆膜、印刷 。 技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織對這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，填寫《過程監(jiān)控記錄》以證實(shí)它們的能力。適用時，這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括： a)過程鑒定，證實(shí)所用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施； b)對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)； c)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》的有關(guān)規(guī)定，相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)，考核，持證上崗； d)確定最佳的工藝參數(shù)，編制作業(yè)指導(dǎo)書； e)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)臺帳和檢驗(yàn)記錄；f)過程的再確認(rèn)。對相應(yīng)的過程再確認(rèn)所引起的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書的更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定。 參照質(zhì)量體系文件《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》（）執(zhí)行。參照質(zhì)量體系文件《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》（）執(zhí)行。 參照質(zhì)量體系文件《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》（）執(zhí)行。：《測量和監(jiān)控裝置控制程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》、《文件控制程序》、《受控部件和材料采購控制程序》、《顧客滿意程度測量程序》：《產(chǎn)品生產(chǎn)通知單》、《樣品生產(chǎn)通知單》、《補(bǔ)件生產(chǎn)通知單》、《生產(chǎn)月計(jì)劃》、《生產(chǎn)周計(jì)劃》、《生產(chǎn)制令單》、《日報(bào)表》、《現(xiàn)場檢查記錄》、《過程監(jiān)控記錄》：對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必要過程進(jìn)行測量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求；對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。：適用于對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的能力進(jìn)行確認(rèn)；對生產(chǎn)所用采購產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行測量和監(jiān)控。 參照質(zhì)量體系文件《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》（）執(zhí)行。：《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《不合格品和環(huán)境不符合項(xiàng)控制程序》、《工藝及檢驗(yàn)規(guī)范》、：《緊急放行申請單》、《原料檢驗(yàn)報(bào)告》、《過程檢驗(yàn)記錄》、《成品檢驗(yàn)報(bào)告》、《返工（修）通知單》、《合格證》、《糾正和預(yù)防措施處理單》：對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。對環(huán)境運(yùn)行不符合的控制，防止環(huán)境不符合的發(fā)生。：適用于原材料，零部件、成品及交付后產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。適用于環(huán)境運(yùn)行不符合的控制。，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果；，由生產(chǎn)部、各車間組織對不合格品進(jìn)行處理；；營業(yè)部負(fù)責(zé)交付和交付后不合格與顧客的聯(lián)系；，并跟蹤環(huán)境運(yùn)行不符合的處理結(jié)果。4．工作程序 參照質(zhì)量體系文件《不合格控制程序》（）執(zhí)行。：《產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》：《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》、《糾正和預(yù)防措施處理單》、“不合格”標(biāo)簽、《不合格品評審處置單》目的: 為了確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管與正確使用，制定此程序。范圍: 適用于認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制。職責(zé)：，采取糾正措施，并跟蹤認(rèn)證產(chǎn)品的一致性的處理結(jié)果。、供貨等因素及產(chǎn)品改進(jìn)，確需變更關(guān)鍵原材料供應(yīng)及包裝/說明書由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人填寫的《中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品變更登記表》，說明變更關(guān)鍵原材料、包裝/說明書的情況。并報(bào)相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。工作程序：：如型式檢驗(yàn)不合格，則批量生產(chǎn)的產(chǎn)品也不合格，不能使用中國環(huán)境標(biāo)志。，應(yīng)符合性能試驗(yàn)和型式檢驗(yàn)的要求，保持產(chǎn)品說明與產(chǎn)品一致。：公司生產(chǎn)部應(yīng)在環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證產(chǎn)品加施在包裝/標(biāo)簽上，并采用同一樣式及尺寸。 ，已確保有害物質(zhì)限量產(chǎn)品的性能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。（包括關(guān)鍵原材料、包裝/說明書檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)文件），應(yīng)明確規(guī)定必須進(jìn)行一致性檢查。，做好一致性檢查工作，對不一致的關(guān)鍵原材料、包裝/說明書應(yīng)立即上報(bào)采購部負(fù)責(zé)人，由采購部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與供應(yīng)部門聯(lián)系，作退貨處理。、包裝/說明書嚴(yán)格核對，發(fā)現(xiàn)不一致的關(guān)鍵原材料、包裝/說明書應(yīng)拒絕入庫和發(fā)放各車間，并及時報(bào)告生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人處理。，確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品關(guān)鍵原材料與包裝/說明書的一致性。、檢驗(yàn)、倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的不定期檢查，發(fā)現(xiàn)不一致的關(guān)鍵原材料與包裝/說明書不一致的產(chǎn)品，應(yīng)立即予以制止，已使用的堅(jiān)決調(diào)換，已生產(chǎn)的堅(jiān)決返工，嚴(yán)格確保一致性。、供貨等因素及產(chǎn)品改進(jìn)確需變更關(guān)鍵原材料、原材料來源、配比、生產(chǎn)工藝、包裝/說明書，需由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人保證填寫的《中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品變更登記表》，報(bào)相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，只有得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的書面批準(zhǔn)方可進(jìn)行變更。相關(guān)文件：《文件控制程序》相關(guān)記錄：《中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品變更登記表》、標(biāo)簽、儲運(yùn)控制程序目的：采用適當(dāng)措施，確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)品和原材料、原始資料在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的過程中質(zhì)量不受影響。范圍：適用公司生產(chǎn)產(chǎn)品和原始資料的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的控制。職責(zé)：、貯存、包裝、防護(hù)和交付，并指導(dǎo)監(jiān)督各有關(guān)單位具體實(shí)施。、貯存、包裝、防護(hù)和交付。工作程序：、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和借用。 ，應(yīng)包括標(biāo)識（包括運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝桶箱）、貯存和保護(hù)（包括隔離）等。 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的倉庫負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮： a）不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓； b）應(yīng)按照包裝外標(biāo)識的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞； c）對易損、危險(xiǎn)物品應(yīng)制定專門的搬運(yùn)指導(dǎo)書，或使用特殊的搬運(yùn)工具； a）技術(shù)部負(fù)責(zé)確定包裝材料、包裝設(shè)計(jì)和要求，根據(jù)需要編制相應(yīng)的包裝作業(yè)指導(dǎo)書； b）各車間包裝員工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證；保持產(chǎn)品外觀清潔、完整；目測檢查包裝/說明書與認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；包裝后加上正確的標(biāo)識。 c）產(chǎn)品包裝應(yīng)符合國家有關(guān)對危險(xiǎn)品化學(xué)管理規(guī)章的要求。 貯存控制 a）倉庫負(fù)責(zé)組織編制成品和原材料倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先入先出； b）倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備（如空調(diào)、排風(fēng)機(jī)、消防設(shè)備等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境； c）貯存地地方應(yīng)符合國家有關(guān)對危險(xiǎn)品化學(xué)管理規(guī)章的要求。 d）所有貯存物品應(yīng)建立物資收發(fā)記錄和臺帳，倉庫每月定期盤點(diǎn)，做到帳清楚，保持帳、卡、物一致，做好《物資收發(fā)卡》；倉管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知生產(chǎn)部確認(rèn)、處理。e）關(guān)鍵原料的貯存要做出妥善的安排。 a）采購部負(fù)責(zé)對提供運(yùn)輸服務(wù)的供方進(jìn)行評價(jià)，并對其每次運(yùn)輸質(zhì)量進(jìn)行記錄（顧客自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，執(zhí)行《受控部件和材料采購控制程序》的供方評價(jià)的規(guī)定。采購部必要時應(yīng)與運(yùn)輸公司簽訂合同及購買保險(xiǎn)，以確保運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品