【文章內容簡介】 了滋生條件。環(huán)境質量的改善和SARS的防治已受到國際衛(wèi)生組織、我國各級政府和人民群眾的高度重視和關注。大力加強超強廣譜抗菌殺菌新材料的研究，開發(fā)擁有我國自主知識產權的抗菌材料制備技術，對有效防治和控制如SARS等流行病迫在眉睫。通過本項目的研究開發(fā)，旨在：①建立載銀分布均勻的納米二氧化鈦白色疏松粉末抗菌劑的中試生產線，產品平均粒徑小于50nm、粒度分布為10~100nm、BET比表面積達到640~700m2/g；抗菌劑對細菌、真菌及病毒（如SARS）等的接觸性殺菌率達到99%以上。②建立抗菌劑抗菌效果的數據庫及相應抗菌性能的評價體系，并建立一套國家評價標準。③開發(fā)1~2套醫(yī)用制品，并應用于預防SARS等病毒的臨床試驗。二、開發(fā)項目簡介以鈦鐵礦或含鈦廢渣為原料，進行濃硫酸或稀硫酸的高效浸出，采用“復鹽沉淀法”制備利于水解用的鈦液。通過制備晶種進行鈦液加晶種的常壓水解，利用離子強度作用和表面活性劑的活化作用機理實現鈦液低濃度水解，以控制偏鈦酸的析出過程參數。通過研究偏鈦酸的鹽酸解聚作用機制，以獲得納米偏鈦酸。將納米偏鈦酸和含有計量銀離子及稀土離子的溶液置于高能球磨機進行機械活化，使銀和稀土均勻分布于偏鈦酸顆?；児艿篮臀诲e露頭處。通過稀土改性，提高二氧化鈦的光催化激發(fā)波長范圍和抗菌劑的殺菌效果。最后通過優(yōu)化偏鈦酸低溫煅燒工藝，獲得二氧化鈦載銀改性納米粉體抗菌劑。通過研究銀和稀土在二氧化鈦晶格缺陷中的分布狀態(tài)、抗菌劑的結構、粒度及粒度分布等特征及其與抗菌劑殺菌性能之間的關系，提高二氧化鈦的激發(fā)光催化波長、改善二氧化鈦及銀的殺菌效果、解決抗菌劑銀的的發(fā)黑現象。以病毒（如SARS）等為研究對象，采用微生物的培養(yǎng)方法考察抗菌劑對SARS等病毒接觸性的殺菌效果，建立抗菌效果的數據庫及相應抗菌性能的評價體系，并建立一套國家評價標準。通過研究抗菌劑、基體材料的微觀結構及其相容性之間的關系，優(yōu)選相應的基體材料，制備出以纖維為基體的抗菌材料；并通過臨床實驗開發(fā)1~2套防治SARS等病毒的醫(yī)用制品。三、研究工作基礎該項目由中南大學和中國人民解放軍第163中心醫(yī)院合作進行共同研究。項目組經前期研究已經完成相關的基礎研究，找出了實現二氧化鈦載銀的重要理論依據；而且已經制備出納米二氧化鈦樣品，正在進行二氧化鈦載銀工藝的實驗室研究。研究組成員結構合理，主要研究人員具有冶金、化工、醫(yī)學和環(huán)境工程等專業(yè)博士學位，從事冶金、醫(yī)學和化工領域環(huán)保問題研究多年，在資源綜合利用、納米鈦白、高純銀粉的研制和醫(yī)學藥理等課題研究上取得了一定的成績，進期將研究方向集中在環(huán)境凈化材料的研究和相關領域。研究組擁有多種實驗設備，依托單位中南大學擁有各種精密分析儀器，163軍醫(yī)院具有良好的醫(yī)學生理研究設施。因此，完全具有實現本項目研究預期目標的基礎條件。四、計劃進度項目總體安排時間2年半。項目計劃2年時間完成二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體材料的產品中試；另需半年時間進一步完成抗菌材料的研制和臨床試驗。 ~ 二氧化鈦載銀改性納米粉體材料的制備，殺菌性能的表征及評價體系研究 ~ 抗菌劑結構及其殺菌性能的“構效關系”研究，抗菌劑與抗菌材料基體纖維的相容性研究及抗菌材料制備 ~ 二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體材料的產品中試 ~ 二氧化鈦載銀納米抗菌材料的制備及臨床試驗五、開發(fā)經費預算（包括中試）1）科研業(yè)務費：140萬元，主要包括分析檢測費，差旅費、資料費、專利申請及成果鑒定等2）實驗材料費：60萬元3）設備購置費：100萬元4）實驗室改裝費：5萬元5）科研管理費：15萬元申請金額總計：320萬元六、生產投資及經濟效益估算在長沙高新技術開發(fā)區(qū)建一條年產1000噸二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體產品，投資估算約4000萬元。我國具有豐富的鈦和銀資源，尤其是我國是世界上鈦資源最豐富的國家之一，并且存在大量含鈦廢渣，本項目的實施可充分利用有利的資源優(yōu)勢和條件。經過新材料生產成本的估算，其工廠生產成本為10772元/噸，工廠銷售成本為12572元/噸，該新材料的售價應在10萬元/噸以上，按此價格計算，工廠利潤在87428元/噸以上，1000噸規(guī)模生產線年創(chuàng)經濟效益8000多萬元，半年收回投資。聯系人：柴立元；通訊地址：湖南省長沙市中南大學冶金學院電話：07318830875；手機：13974807632；傳真：07318710171電子郵件：lychai@防治SARS的IgA氣霧劑的制備一、項目概況當前我國政府在SARS的病原學、傳播方式及防治措施等方面投入了大量的人力、物力、財力進行研究，在基礎研究及應用研究等方面均取得了一定的進展,找出了一些預防和治療SARS的方法和藥物，并在實際應用中取得了一定的成效,但距離快速投入臨床應用并產生肯定效果尚有不小差距。若能快速的生產出一種直接阻止SARS病毒對呼吸道粘膜的侵入，并產生治療作用的有效藥物，將對阻止SARS病毒的傳播，防止高危人群的發(fā)病，產生早期的治療效果起到積極意義。SARS的病原體目前已經被確認為是一種變異的冠狀病毒，且已完成基因組序列測定，但目前尚無確切有效的抗SARS病毒的藥物問世。中藥盡管在防治SARS中起到積極作用，但由于其成分復雜，特異性有待證實；現批準進入臨床研究的IFNα2b、IFNω氣霧劑是一類細胞因子，通過激活局部的粘膜免疫功能，達到間接的防治作用，而且，由于其半衰期較短，能否進入粘膜有效活化免疫細胞尚難預料。疫苗的研制，由于測序結果一完成就發(fā)現了多種變異SARS病毒，若為變異速度快的病毒，制造疫苗的困難將會更大。且新制備的疫苗其安全性難以保證，近期內生產出疫苗用于人體預防就更難了?，F有研究表明，呼吸道粘膜分泌的IgA不易被蛋白酶破壞，可在其粘膜表面形成一道免疫防御屏障，阻斷入侵的病毒在呼吸道的聚集、粘附，并具有中和病毒、防止病毒對易感粘膜的吸附等功能。鑒于此，制備出IgA類藥物并直接噴灑于人體呼吸道粘膜表面，將可以有效阻斷SARS病毒對呼吸道粘膜的粘附以及中和SARS病毒，達到防治SARS的目的。本項目治療用IgA擬從正常人血清或白蛋白生產廢棄液中分離純化。正常人血清及白蛋白生產廢棄液來源豐富，供量大，短期內易形成規(guī)模生產，同時本研究所已經完成具備分離純化IgA所需的中試規(guī)模的實驗設備，如AKTA Purifier100、親和層析柱，以及必要的技術支持，有可能在短時間內開發(fā)出一種防治SARS的有效藥物。二、前期工作基礎1. 物質基礎：本項目研究小組及所在的中南大學已于2000年2月與湖南投資集團共同組建了湖南投資生生基因藥物開發(fā)有限責任公司。組建該公司的目的是進行“靶向治療肝癌的基因藥物”研究。目前該公司已具備完成本項目所需的實驗研究儀器、設備及場地，如AKTA Purifier100、層析柱、低溫冷凍干燥機、蛋白質電泳及電轉膜設備、濃縮設備和高速離心機等相關設備，并有純化OR蛋白質的工作基礎。 2. 研究小組：湖南投資集團公司和中南大學共同組成了防SARS研制IgA氣霧劑的課題攻關小組，由技術組、后勤支持組、外勤聯絡組構成。3. 技術基礎：經過試劑準備、設備調控以及技術攻關，本研究小組已經從血清中純化出電泳級純度的血清IgA產品。4. 經濟基礎：生生公司已經投入了10萬元人民幣正式啟動了該項目的前期研究。5. 人員基礎：都是參與“靶向治療肝癌的基因藥物”研究的原班人馬。包括有蛋白質純化專門人員，熟練掌握了鹽析、離心及層析等蛋白質分離技術；藥學人員進行了制劑配方、質控研究；研究人員已掌握了安全性及有效性研究相關的技術。知識結構合理，為完成本項目提供了強有力的技術支持。三、現有工作進展1. ，按每升血漿5克的IgA計算，得率為65%，可用于制備30支藥品成品。2. 中南大學湘雅藥學院已經進行了氣霧劑配方的研制。3