【文章內容簡介】 管理體系的具體工作計劃；最后，應分層次地組織全體員工進行2000版ISO 9000族標準的培訓。此目的是使全體員工建立一種全員參與的意識，要知道體系是要靠全員的參與來實現(xiàn)的。在制定組織的質量方針和在相關職能和層次上建立質量目標時應以顧客為關注焦點；這是因為組織依存于顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。第二環(huán)節(jié)是：產品策劃，職能分配。首先要策劃產品實現(xiàn)所需的過程；這是一個非常重要的過程，組織應確定以下方面得適當內容：a)產品得質量目標和要求，即識別產品質量特性，建立其目標值、質量要求和約束條件，并應能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。b)針對產品確定過程、文件和資源的需求，即識別并確定產品實現(xiàn)所需的過程和子過程，并針對產品確定需建立哪些過程文件，以確保過程有效運作并得到控制；確定這些過程所需的資源以確保產品能實現(xiàn)。c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。d)為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。其次，要根據(jù)ISO 9001:2000標準的要求進行現(xiàn)狀調查，找出薄弱環(huán)節(jié)；這里先申明一下，對于貫標的組織，有兩種：一種是新組織，還沒有投產，需要建體系；另一種是老組織，運行了一定的時間，剛剛開始要建體系。在這里講的進行現(xiàn)狀調查，找出薄弱環(huán)節(jié)，是指老組織。對于新組織，重點是找出關鍵的環(huán)節(jié)，作為過程控制的重點。再次，確定各個過程和子過程中應展開的質量活動；根據(jù)企業(yè)生產的特性和要求，對各個環(huán)節(jié)做相應的策劃。最后，要進行質量職能分配；制（修）定各部門的質量管理職責、權限及相互關系；進行質量管理職責和責任的考核；同樣，對于新組織是制定各部門的管理職責、權限及相互關系，對老組織來講是在原有的基礎上做適當?shù)男薷?，目的是使之職能分配更清晰，各職能之間的接口得到更好的完善。第三環(huán)節(jié)是：編寫體系文件，資源提供。這里所指的需編寫的質量管理體系文件有5方面的內容：質量方針和目標、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄。目前我們公司的質量方針、質量目標和標準規(guī)定的6個必備的程序文件均掛在質量手冊中。在進行質量管理體系文件會審后，經(jīng)由最高管理者（總經(jīng)理）批準后方能正式發(fā)布；我公司的質量手冊和程序文件是由最高管理者（總經(jīng)理）批準的，在公司網(wǎng)上發(fā)布的；作業(yè)指導書和記錄是由各部門主管/經(jīng)理批準，由工程部文檔中心發(fā)布的。在各類文件發(fā)布后，就應該相應的開展質量管理體系文件的宣傳教育，可以采取召集人員做集中培訓、貼宣傳布告或是網(wǎng)上發(fā)布等形式，其目的均是為了使員工了解體系文件。此環(huán)節(jié)中還有非常重要的一塊是資源的提供。其中包括了人力資源、基礎設施、工作環(huán)境；資源是質量管理體系及其過程不可缺少的組成部分，也是組織實現(xiàn)質量方針和質量目標的必要條件。最高管理者必須確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系有關的必要的資源。第四環(huán)節(jié)是：體系運行，評審評估。第四環(huán)節(jié)是對上述三個環(huán)節(jié)的驗證。一般，會按建立的質量管理體系試運行三個月左右，然后根據(jù)在此過程中暴露出來的不足來做相應的改善。這樣做的目的是為了使體系遵循“PDCA”“策劃－實施－檢查－處置（改進）”螺旋式上升的運行模式，通過如此循環(huán)才能使組織的體系在自身的運行中不斷地自我完善。如果組織在此時還沒有內審員，那么在此期間還需要培訓內審員，一般采用外訓的形式（獲證），以保證其的資質，并由最高管理者（總經(jīng)理）聘任授權。由內審員進行內部質量管理體系的審核和糾正措施的跟蹤，一般組織做內審的頻次由組織的規(guī)模、復雜程度和人員的能力決定，我公司目前是一年做兩次內審。此內審的結果將作為后續(xù)管理評審的輸入。管理評審由最高管理者（總經(jīng)理）親自主持。我公司一年進行一次管理評審，評審輸入除審核的結果之外還包括客戶的抱怨投訴、質量方針目標的達成狀況等，對于首次作管理評審的組織，其主要目的是對體系的適宜性、有效性和充分性做評審。評審的結果將作為體系改進的要求。第五環(huán)節(jié)是：體系維護――持續(xù)改進。“ 持續(xù)改進”是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，它要求組織不斷尋求改進的機會，以改善產品的特性和提高用于生產或交付產品的過程的有效性和效率。改進措施可以是日常的改進活動，也可以是較重大的改進項目。組織應對以下5項活動進行策劃和管理，以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。a) 評審質量方針：組織可通過更新和實施新的質量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進的氣氛與環(huán)境。b) 評審質量目標，明確改進方向。c) 對現(xiàn)有過程的狀況（包括已發(fā)生的和潛在的不合格），進行數(shù)據(jù)分析和內部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會。d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現(xiàn)持續(xù)改進e) 組織管理評審?？梢钥闯鲞@第五個環(huán)節(jié)與前四個環(huán)節(jié)是相關聯(lián)的，體系的維護始終是遵循“PDCA”的運行模式的。 質量管理體系的定義任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。 指企業(yè)內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內部質量工伯的要求和活動程序。 在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質量管理體系是企業(yè)普遍采用的質量管理體系.ISO9001:2000標準是有ISO(國際標準化組織)TC176制定的質量管理系列標準之一.質量管理體系的內涵質量管理體系應具有符合性欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù)ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。質量管理體系應具有惟一性質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。質量管理體系應具有系統(tǒng)性質量管理體系是相互關聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協(xié)調的關系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)