【文章內容簡介】 效率，增強顧客滿意，提高組織業(yè)績。 質量管理體系策劃 為了滿足質量目標和本手冊“ 質量管理體系”的“5 質量管理體系總要求”，在總經理的領導下，管理者代表組織本公司各部門根據國際標準ISO9001：2000的要求和本公司的實際情況對本公司質量管理體系進行了具體的策劃，建立了本公司的質量管理體系，并形成了現有的質量管理體系文件（包括質量手冊、相關文件和記錄表樣）。 為了持續(xù)改進質量管理體系的有效性，管理評審和內部溝通會的輸出將包括改進質量管理體系和過程有效性的決定和措施，包括策劃安排。 當本公司的組織結構等內外環(huán)境發(fā)生變化時，管理者代表應就管理評審作出的決定組織對質量管理體系進行更改策劃，并保持更改策劃和具體更改實施時的質量管理體系連續(xù)性和完整性。更改策劃的結果將引起質量管理體系文件的變化。 關于質量管理體系的產品實現的策劃見本手冊的《產品實現的策劃程序》6 職責、權限和溝通 職責和權限總經理確保組織內的職責、權限和相互之間關系得到規(guī)定和溝通：a） 。b） 。c） 職責和權限的具體表述見本手冊的“ 職責和權限的規(guī)定”以及其他章節(jié)（包括程序文件）。d） 就以上三條和本手冊的相關章節(jié)，總經理召開會議組織各部門進行學習討論和溝通確認，并將總經理、管理者代表和各部門的職責摘錄下來在本公司里進行公告。各部門對職責、權限和相互之間關系如有疑問和/或調整建議時，可在內部溝通會議或管理評審會議中加以解釋和/或評審，必要時進行調整。 管理者代表：見本手冊的“ 管理者代表任命書” 質量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：管理職責修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2025515本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁7 內部溝通 本公司通過以下方法確保對質量管理體系有效性及時進行溝通。針對ISO9001：，達到要求的需要溝通，未達到要求的也需要溝通。溝通的內容可包括質量要求、質量目標的完成情況、持續(xù)改進顧客滿意以及其他體系運作中出現的問題等。對溝通中發(fā)現的問題必要時應采取糾正措施、預防措施。 a） 按本質量手冊的相關規(guī)定，在相關部門（包括總經理和管理者代表）之間建立日常的信息傳遞過程，包括質量管理體系的有效性；b） 總經理和管理者代表每季度至少組織一次內部溝通會，出現異常情況時應立即溝通；c） 生技部將《內部溝通會議記錄》中的某些內容以看板的形式給予公布；d） 生技部每年至少做一次《員工調查表》的調查；8 管理評審：見本手冊的《管理評審控制程序》。質量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：質量方針和質量目標的聲明修訂狀態(tài)：o/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 總經理聲明： 當前，市場競爭日趨激烈，競爭焦點是質量。建立有效的質量管理體系，確保穩(wěn)定地提供滿足要求的產品，并通過持續(xù)改進不斷增強顧客滿意，實現本公司的質量方針和目標，這是關系到本公司生存和發(fā)展的戰(zhàn)略性決策。在此我發(fā)布質量方針和質量目標，要求本公司每個崗位、每道工序的員工必須理解方針目標，并明確如何為方針目標作出貢獻。2 質量方針：品質卓越，服務求精，顧客滿意。3 總的質量目標： a） 出公司產品一次交檢合格率達98％。b） 顧客投訴在24小時內給予滿意答復，問題解決率達到100%。 質量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：質量方針和質量目標的聲明修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁4 部門級相關職能的分質量目標：a） 總經理、管理者代表和各部門必須按“ 職責和權限的規(guī)定”履行自己的職責。b） 管理者代表：糾正措施和預防措施的有效率達到100％。c） 辦公室：文件發(fā)放率為100%，培訓及時率99%。d） 生技部：出公司產品一次交檢合格率達97%。e） 車 間：執(zhí)行批生產指令按時完成率達到100%；廢品率不超過3%。f) 供銷部：合同履約率為100%；A類采購產品的及時采購率為100%，顧客投訴24小時內給予滿意答復。 g) 質檢部：進貨檢驗正確率達到100%；產品終檢的正確率達到100%；檢測設備、器具及時校檢率達到100%。h） 倉 庫: 庫存物質損壞率≤1%，倉庫的帳、物、卡不一致率為不超過1種/每100種。 總經理： 劉望云 日 期：2015515質量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：職責和權限的規(guī)定修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 3 頁1 總經理 總經理（最高管理者）通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據：a） 以顧客為關注焦點，向本公司各級員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b） 制定質量方針；c） 確保質量目標的制定和質量管理體系策劃的實施；d） 確保職責、權限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行；e） 進行管理評審；f） 確保資源的獲得。2 管理者代表：見本手冊的“ 管理者代表任命書”。3 生技部（包括車間） 通過以下各條生技部確保生產過程的受控，并優(yōu)質及時地完成生產任務：a）生技部負責依據評審后的合同所規(guī)定的標準、圖紙、工藝要求安排具體的生產活動及最終產品的交付工作，其中車間負責零部件機加工和設備的維修； b）生技部（車間）負責所用的企業(yè)房、工位器具、生產設備、工裝、測量裝置以及現場的生產工作環(huán)境的日常管理（如：原設備/工裝的完好情況檢查；外購設備/工裝的驗收；設備/工裝的建帳、建卡；設備/工裝的日常保養(yǎng)；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作；生技部負責對關鍵工序工裝外協企業(yè)的選擇、評價和重新評價工作；c）生技部的各車間負責相關的產品自檢工作；d）生技部負責生產進度、工藝紀律、相關產品質量目標等內部的過程監(jiān)視工作； 負責責任范圍內的產品標識和可追溯性的實施和管理。 負責責任范圍內的產品的防護工作。 及時分析糾正相關生產過程中的質量問題，積極采取預防措施和糾正措施。 負責產品實現的策劃工作，包括適當時編制特定產品、項目、合同的質量計劃。 協同供銷部實施與產品有關的要求的確定和評審。 負責提供生產過程控制所需的標準、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、采購信息文件等技術質量文件。 負責自制工裝和自制檢具的設計工作，并組織對自制工裝和自制檢具的驗證工作。 負責生產過程的確認。 負責產品實現過程的測量和監(jiān)視工作：包括關鍵工序的過程特性及趨勢的分析；對工藝實施和工作環(huán)境的監(jiān)督監(jiān)視；通過對記錄應用的檢查，對質量管理過程進行日常監(jiān)視。質量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：職責和權限的規(guī)定修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁4 供銷部（包括倉庫） 供銷部負責市場調研、開發(fā)，確保與顧客直接有關的過程的控制：a） 組織生技部實施與產品有關的要求的確定和評審；b） 負責與顧客溝通；c） 負責顧客滿意度的測量和數據分析。 下達《發(fā)貨通知單》并實施生產前的必要的準備工作。 負責顧客財產的歸口管理（除產品圖紙外）。 供銷部的倉庫負責倉庫產品的相關防護工作。 根據采購信息的要求、供方的調查結果以及供貨質量的動態(tài)跟蹤結果評價、選擇和重新評價供方。 下達《采購計劃》，并實施采購。5 質檢部 負責按策劃的安排，對產品進行測量和監(jiān)視，包括對過程產品的首檢和采購產品的驗證。 負責對不合格品的歸口管理。 負責對產品的特性及趨勢的數據分析，包括供方的信息和采取預防措施的機會。 負責責任范圍內的產品標識和可追溯性的實施和管理。 參與工裝和自制檢具的驗證。 負責監(jiān)視和測量裝置的控制。 實施相關質量目標的考核。6 檢驗員 認真執(zhí)行《產品的監(jiān)視和測量控制程序》，嚴格按產品的標準、圖紙、工藝和檢驗規(guī)程等技術文件進行質量檢驗，對檢驗合格的產品質量負責。 做好責任范圍內的產品標識，包括產品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標識。 做好不合格品的標識、記錄、隔離和報告工作。 認真填寫測量記錄，確保記錄準確、完整、清晰。 負責所使用的測量裝置的維護、保養(yǎng)。7 計量管理人員 歸口管理本公司內的測量裝置，及時校準或驗證，確保使用的測量裝置在校準或驗證的有效期內。 指導操作人員和測量人員正確使用和維護測量裝置； 負責保存測量裝置的校準或驗證記錄。質量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：職責和權限的規(guī)定修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁8辦公室 負責文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。 負責人力資源的管理和培訓。9 工人 嚴格按產品標準、圖紙、工藝技術文件的要求進行操作，及時自檢，確保產品符合規(guī)定要求。 正確使用、維護保養(yǎng)生產設備、工裝。，做好維護保養(yǎng)，確保在用測量裝置準確可靠，并在檢定證 書的有效期內使用。，合理使用工位器具，按要求做好標識的保持和傳遞。，維護生產現場的工作環(huán)境，確保文明安全生產。，應及時報告和處置。，不斷提高操作技能。質量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：管理評審控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍 適用于總經理按計劃的時間間隔對本公司質量管理體系的正式評審。3 職責 總經理主持管理評審，審批管理評審報告，并對管理評審的全過程進行監(jiān)督。 管理者代表負責組織編制管理評審計劃；督促有關部門做好管理評審的相關輸入內容準備，并提供必要的資料；編制《管理評審報告》；負責評審后改進措施的跟蹤檢查。 各有關部門做好管理評審的相關輸入內容準備，并提供必要的資料。參與管理評審，并負責實施管理評審中提出的相關的改進措施。4 程序 管理評審形式 由總經理主持召開專門會議進行。 管理評審時機 管理評審一般在每年的12月份進行（如有認證等的需要時可增加評審頻次）。 管理評審計劃 管理者代表于每次評審前一個月編制《管理評審計劃》，確定評審的時間、目的、范圍、準備的內容以及參加人員，報總經理批準后交生技部發(fā)放。 管理評審輸入 a) 質量方針和質量目標的落實情況； b) 審核結果，包括第一方、第二方、第三方的質量管理體系審核的結果和不合格項的跟蹤驗證結果；c) 顧客反饋，包括對顧客滿意程度測量的結果及與顧客溝通的結果等；d) 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括產品的監(jiān)視和測量結果；e) 預防和糾正措施的狀況，包括日常對質量管理體系、過程和產品不合格所采取的預防和糾正措施的實施及其有效性的驗證結果；f) 已往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性；g) 可能影響質量管理體系的策劃的變更，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的應用等； h） 改進的建議。 管理者代表督促有關部門（包括總經理和管理者代表自己）做好管理評審的相關輸入內容準備，并提供必要的資料。 管理評審會議 a) 總經理主持評審會議，明確會議的目的和要求； b) 與會人員就管理評審的輸入（包括收集的相關資料）進行評價； c) 總經理對所涉及的評審內容作出評審結論（包括進一步調查、驗證等），形成管理評審的輸出內容。質量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：管理評審控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 管理評審輸出管理者代表根據管理評審會議的評審結論，編制《管理評審報告》，報告應包括：a) 針對管理評審各項輸入的評價；b) 質量管理體系現狀持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的評價；c) 質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標；d) 質量管理體系及其過程有效性的改進的任何決定和措施，包括必要的改進策劃安排；e) 質量管理體系進行變更的任何決定和措施，包括必要的變更策劃安排；f) 與顧客要求有關的產品的改進的任何決定和措施；g) 資源需求的任何決定和措施； 《管理評審報告》經總經理批準后由辦公室發(fā)給相關部門和人員，（通常包括預防措施和糾正措施）進行跟蹤和驗證，并將結果作為下一次管理評審的輸入。 改進措施的實施和驗證 管理評審輸出的改進措施中如果有預防措施或糾正措施，則按本手冊的《預防措施控制程序》、《糾正措施控制程序》執(zhí)行，若引起文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 管理評審記錄 管理評審所產生的相關記錄由辦公室