器械歷史記錄控制程序dhr(編輯修改稿)
2025-07-12 21:52 本頁面
【文章內容簡介】 包括的內容 結構狀態(tài)－描述產(chǎn)品結構組成及其實際使用的版本； 供方報告由供方提供的證明產(chǎn)品符合要求的文件； 進貨檢驗報告； 過程檢驗記錄 最終檢驗記錄 讓步接受清單； 生產(chǎn)記錄 可追溯性編號登記、確認； DHR的編制 由技術部編制“器械歷史記錄清單”（DHR清單），并組織評審。 “器械歷史記錄清單”中應明確DHR的內容和記錄要求。 相關部門人員按“器械歷史記錄清單”負責編制相關的表
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