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醫(yī)療器械采購控制程序doc(編輯修改稿)

2025-08-13 19:32 本頁面
 

【文章內容簡介】 質量檢查,及時反映積壓,滯銷的近期商品,并于每月五日前編報有效期不足半年的“效期商報表”一式兩份,分別報送上級主管和開票員。(五) 效期商品的銷售保證嚴格掌握“先進先出,近期先出,易變先出”的原則,確保在庫商品安全有效。(六) 禁止購進近效期貨物,嚴把進貨關,來路不明、三無產(chǎn)品禁止入庫。效期商品入庫后,掛效期標志,按效期遠近堆放。貨架要有明顯的標牌,并注明名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、廠址、生產(chǎn)日期、入庫時間。(七) 禁止過效期貨物出庫,禁止還有兩個月到期的商品出庫,并對過效期商品貼掛不合格標識,并移到不合格區(qū)域存放,上報上級主管,并寫出責任報告書,追究責任人。(八) 嚴禁過期產(chǎn)品、報廢產(chǎn)品再投入再使用,質檢部、倉庫嚴把進貨關,如發(fā)現(xiàn)過期產(chǎn)品,上報主管,并寫出責任報告書,屬于一次性產(chǎn)品的,要馬上銷毀,機器設備立即與廠家取得聯(lián)系,達成協(xié)議退貨。追究當事人的責任。(九) 倉管人員每月登記效期產(chǎn)品,列出清單為業(yè)務人員提供可靠的效期產(chǎn)品。(十)產(chǎn)品質量驗收 保管 養(yǎng)護及出入庫復核程序文件質量驗收主要以質檢員具體負責,倉庫保管員協(xié)助完成。(一) 質檢員必須經(jīng)過培訓合格后,方可上崗,具有相應的資格并且身體健康,質量驗收人員應認真負責,按時完成商品清點,驗收/轉發(fā)等工作,在每批貨物到達后,質檢人員按程序對照收貨單對產(chǎn)品驗收,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識是否相符,檢查供貨證明等有關文件及手續(xù)。(二) 每批貨物到達后質檢人員應監(jiān)督裝卸,放在指定的驗收場所及待檢區(qū),分批分類堆放,檢查隨貨裝箱單、證明書、合格證、供貨方提供的檢驗記錄、醫(yī)療器械注冊證,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案表等文件是否齊全,并按貨運通知清點。發(fā)現(xiàn)包裝破損,數(shù)量不符,錯發(fā),污染和其他疑點,要與承運方當面查清做好詳細記錄,由承運方簽字,如發(fā)現(xiàn)問題,應當日與承運方和發(fā)貨方聯(lián)系,及時處理。(三) 對需要驗收的醫(yī)療器械商品,要根據(jù)產(chǎn)品標準及合同規(guī)定的質量條款進行嚴格認真的檢查驗收,要對驗收商品質量合格負責。并同時需檢查以下內容:三證齊全(產(chǎn)品注冊證、檢驗合格證、廠牌及說明書、生產(chǎn)許可證及與合同相符的商品名稱、規(guī)格、型號、出廠日期、檢驗員代號,制造廠名稱及詳細地址)產(chǎn)品的外包裝上應有的產(chǎn)品標準代號,計量器具許可證標志和編號,生產(chǎn)許可證標志和編號,產(chǎn)品注冊證等標識。(四) 根據(jù)商品的性質、屬性外觀、包裝情況按一定比例驗收。正常情況下,一般醫(yī)療器械抽檢20%30%,易碎易損、小型貴重等精密儀器全部驗收,對于購進的進口、小型精密儀器應由供貨方直接到用戶處安裝調試(具體品種的驗收比例、方式應由相關部門責任人根據(jù)情況確定人需驗收的商品當日完成,隨同驗收記錄一并轉送倉庫保管員。(五) 商品驗收合格后,恢復包裝原樣,在箱外做出驗收合格標志,并隨同商品驗收記錄,在規(guī)定的期限內轉給保管員。(六) 按照法定的產(chǎn)品標準和合同規(guī)定的質量條款對進貨商品進行逐批檢驗,不合格的不準入庫,健全商品質量檔案。在驗收中發(fā)現(xiàn)商品有質量問題,除應對該批商品全部驗收外,并視驗收中發(fā)現(xiàn)質量問題的程度和原因,詳細填寫驗收報告和研究處理意見,通知相關部門負責人,及時處理,杜絕有問題商品入庫。(七) 對退回換貨及退廠返修發(fā)回的商品,全部按新進商品檢驗辦法和程序進行全部驗收。(八) 對售后退回的商品應認真核對銷售發(fā)票,并應逐一開箱檢查,認真對商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和三證檢查,并對商品質量進行檢驗,做出明確的結論和意見。1. 經(jīng)復檢,確屬質量有問題,應及時與生產(chǎn)廠方單位聯(lián)系,根據(jù)不同情況做出退貨和退廠修理等處理。2. 經(jīng)復檢,屬由于使用不當或人為造成損壞,無法整修時,應主動聯(lián)系生產(chǎn)廠方替用戶排憂解難,并通知有關部門不能做退貨處理。3. 經(jīng)復檢,產(chǎn)品并無質量問題,只是使用不當造成,應積極指導用戶直至學會使用。(九) 質檢員對檢驗的商品要認真仔細如實的填寫《醫(yī)療器械商品質量驗收記錄》,一式兩份(留存一份,隨貨一份),保存五年,不得任意涂改。每季按時填寫《質量信息報表》。專人搜集并建立各類醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準檔案和有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定。(十) 倉庫保管員應在部門主管的領導下,愛護商品,堅守崗位,熱情服務,盡職盡責,住址完成產(chǎn)品的儲存、保管、養(yǎng)護職責和領導交
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